Rupatadine Genoptim

folheto para o doente

Folheto anexo ao embalagem: informação para o utilizador

Rupatadina Genoptim, 10 mg, comprimidos

Rupatadinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rupatadina Genoptim e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rupatadina Genoptim
• 3. Como tomar o medicamento Rupatadina Genoptim
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rupatadina Genoptim
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rupatadina Genoptim e para que é utilizado

A rupatadina é um medicamento antihistamínico.
O medicamento Rupatadina Genoptim alivia os sintomas de rinite alérgica, como
espirros, secreção nasal, coceira nos olhos e nariz.
O medicamento Rupatadina Genoptim também é utilizado para aliviar os sintomas associados
à urticária (erupção cutânea alérgica), como coceira e urticária (vermelhidão e inchaço localizados da pele).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rupatadina Genoptim

Quando não tomar o medicamento Rupatadina Genoptim

• se o doente for alérgico à rupatadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Rupatadina Genoptim, deve discutir com o seu médico ou
farmacêutico. Se o doente tiver insuficiência renal ou hepática, deve consultar um médico.
Não se recomenda a utilização do medicamento Rupatadina Genoptim em doentes com distúrbios da função renal
ou hepática. Se o doente tiver baixos níveis de potássio e (ou) tiver um eletrocardiograma anormal
(conhecido como prolongamento do intervalo QTc no eletrocardiograma), que pode ocorrer em
algumas doenças cardíacas, deve consultar um médico.
Se o doente tiver mais de 65 anos, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Crianças

Este medicamento não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Rupatadina Genoptim e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar
ou tomou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Se o doente estiver a tomar o medicamento Rupatadina Genoptim, não deve tomar medicamentos que contenham
ketconazol ou eritromicina.
Se o doente estiver a tomar medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou estatinas, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento Rupatadina Genoptim.

Rupatadina Genoptim com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento Rupatadina Genoptim ao mesmo tempo que sumo de toranja, pois isso pode aumentar a concentração do medicamento Rupatadina Genoptim no organismo.

A Rupatadina Genoptim na dose recomendada (10 mg) não aumenta a sonolência causada pelo álcool.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o medicamento Rupatadina Genoptim, quando utilizado nas doses recomendadas, afete a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, se o doente estiver a tomar o medicamento Rupatadina Genoptim pela primeira vez, antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas, deve ter cuidado e observar a sua reação ao medicamento.

Medicamento Rupatadina Genoptim contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve
consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rupatadina Genoptim

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Rupatadina Genoptim é destinado a ser utilizado em jovens (a partir dos 12 anos
de idade) e adultos. A dose usualmente utilizada é de uma compressa (10 mg de rupatadina) uma vez
por dia, com ou sem alimentos. A compressa deve ser engolida, acompanhada de um volume adequado
de líquido (por exemplo, um copo de água).
O médico informará o doente sobre a duração do tratamento com o medicamento Rupatadina Genoptim.

Toma de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Rupatadina Genoptim

Se o doente tomar acidentalmente uma dose grande de medicamento, deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de medicamento Rupatadina Genoptim

A dose deve ser tomada o mais rápido possível, e depois continuar a tomar as compressas
de acordo com o esquema de doses recomendado. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Rupatadina Genoptim pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
são: sonolência, dor de cabeça, tontura, secura na boca, sensação de fraqueza e fadiga.
Efeitos não desejados menos frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)
são: aumento do apetite, irritabilidade, dificuldades de concentração, sangramento nasal, secura da mucosa nasal, dor de garganta, tosse, secura da garganta, inflamação da mucosa nasal, náuseas,
dor abdominal, diarreia, dispepsia, vómitos, constipação, erupção cutânea, dores nas costas, dores articulares, dores musculares, aumento da sede, mal-estar geral, febre, resultados anormais dos testes de função hepática e aumento de peso.
Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)
são: palpitações, taquicardia e reações alérgicas (coceira, urticária, inchaço da face, lábios, língua ou garganta).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
Products Farmacêuticos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rupatadina Genoptim

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade (EXP) é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rupatadina Genoptim

• A substância ativa do medicamento é a rupatadina ( Rupatadinum). Cada compressa contém 10 mg de rupatadina na forma de fumarato de rupatadina.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, celulose microcristalina PH 102, amido de milho, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172) e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Rupatadina Genoptim e o que contém o embalagem

As compressas de Rupatadina Genoptim são redondas, de cor laranja claro, com um diâmetro de 6,35 mm, embaladas em blisters e caixas de cartão. O embalagem contém 15, 20, 30, 50 ou 100 compressas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento

Synoptis Pharma Sp. z o. o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsóvia

Fabricante/Importador

Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
França
Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madri
Espanha
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham
Middlesex TW13 7HF
Reino Unido

Este medicamento está autorizado a ser comercializado nos estados-membros da Área Económica Europeia sob os seguintes nomes:

Polónia
Rupatadina Genoptim

Data da última atualização do folheto: 09/2020