Roztuur Ringera

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente e utilizador

Solução de Ringer

(Cloruro de sódio + Cloruro de potássio + Cloruro de cálcio)
solução para infusão (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Índice:

• 1. O que é a Solução de Ringer e para que é utilizada
• 2. Informações importantes antes de administrar a Solução de Ringer
• 3. Como administrar a Solução de Ringer
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar a Solução de Ringer
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é a Solução de Ringer e para que é utilizada

A Solução de Ringer é uma solução aquosa estéril, clara e incolor, utilizada nos seguintes casos:

• replenecimento de líquidos e eletrólitos em caso de alcalose hipoclorémica;
• perda de cloretos;
• desidratação isotónica ou hipotónica;
• replenecimento temporário do volume intravascular;
• diluente para concentrados de eletrólitos ou medicamentos compatíveis.

2. Informações importantes antes de administrar a Solução de Ringer

A Solução de Ringer não deve ser administrada a pacientes com estado de hipercaliemia.

Deve ter cuidado ao administrar a Solução de Ringer

A Solução de Ringer deve ser administrada com cuidado especial nas seguintes situações:

• desidratação hipertónica;
• hipercaliemia;
• hipernatremia;
• hipercloremia;
• insuficiência renal com tendência para hipercaliemia;
• distúrbios nos quais se recomenda a restrição do consumo de sódio, como insuficiência cardíaca, edema generalizado, edema pulmonar, hipertensão, eclampsia, insuficiência renal grave.

Medidas de precaução recomendadas

A vigilância clínica deve incluir o controlo do ionograma do soro e do balanço hídrico.
Se a solução for administrada por infusão sob pressão (com uso de, por exemplo, mangueira de pressão ou bomba de infusão), antes de iniciar a infusão, deve-se garantir a remoção total do ar do recipiente e do sistema de infusão.

Uso de outros medicamentos

Não foram detectadas interações farmacológicas.
Se outros medicamentos forem adicionados à solução, deve-se considerar a sua compatibilidade com a solução.

Gravidez ou amamentação

Antes de administrar qualquer medicamento, deve-se consultar um médico. A Solução de Ringer pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, mas deve-se ter cuidado em caso de eclampsia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se aplica

3. Como administrar a Solução de Ringer

Dosagem

A dosagem da Solução de Ringer depende da idade, peso corporal e estado clínico do paciente.
Diretrizes gerais para adultos
Até 40 ml por dia por cada kg de peso corporal.
Velocidade de administração: máximo de 5 ml por hora por cada kg de peso corporal, o que corresponde a máximo de 1,7 gotas por minuto por cada kg de peso corporal.
Crianças e pessoas idosas
De acordo com as necessidades individuais.
Se a Solução de Ringer for utilizada como diluente, deve-se seguir as instruções de administração do medicamento diluído.
Método de administração
Administração intravenosa.
As informações sobre as medidas de precaução para a infusão sob pressão estão incluídas na seção Medidas de precaução recomendadasacima.
Diretrizes gerais para a administração de líquidos e eletrólitos
A administração de líquidos em um nível de 30 ml/kg de peso corporal cobre apenas as necessidades fisiológicas básicas de líquidos. Os pacientes no período pós-operatório e aqueles que necessitam de terapia intensiva têm necessidades aumentadas de líquidos devido à capacidade reduzida dos rins de concentrar a urina e ao aumento da excreção de metabólitos, portanto, é necessário aumentar a administração de líquidos para cerca de 40 ml por kg de peso corporal por dia. As perdas adicionais (causadas por febre, diarreia, fístulas, vômitos, etc.) devem ser compensadas por uma administração ainda maior de líquidos, ajustada individualmente.
Em cada caso, a necessidade atual e individual de líquidos deve ser relacionada com a monitorização da diurese, osmolalidade do soro e da urina, e a determinação das substâncias excretadas.
A administração básica dos principais cátions de sódio e potássio é de aproximadamente 1,5-3 mmol/kg de peso corporal por dia e 0,8-1,0 mmol/kg de peso corporal por dia, respectivamente. Durante a infusão, a necessidade atual depende da determinação adequada do equilíbrio eletrolítico e do nível no soro determinado por exames laboratoriais.

Em caso de administração de uma dose maior de Solução de Ringer do que a recomendada:

Sintomas
A sobredosagem pode causar hipervolemia com aumento da tensão da pele, distensão venosa, edema - incluindo edema pulmonar e cerebral, distúrbios eletrolíticos, hiperosmolalidade do soro e acidose metabólica.
Procedimento em situações de emergência, antidoto
Interrupção da infusão, administração de diuréticos, monitorização contínua das concentrações de eletrólitos no soro, correção dos distúrbios eletrolíticos e do equilíbrio ácido-básico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante a administração, pode ocorrer hipercloremia.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al.
Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar a Solução de Ringer

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e não visível para crianças.
Não deve ser utilizado o medicamento Solução de Ringer após a data de validade impressa no embalagem.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do produto medicamentoso.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar um representante da entidade responsável.
Polônia
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel: (0-61) 44 20 100
1000 ml de solução contém:
cloruro de sódio
8,60 g
cloruro de potássio
0,30 g
cloruro de cálcio di-hidratado
0,33 g
água para injeção
Concentrações de eletrólitos
Sódio
147
mmol/l
Potássio
4,0 mmol/l
Cálcio
2,2 mmol/l
Cloruros
156
mmol/l
Osmolalidade teórica
309
mOsm/1
Alcalinidade
<0,3 mmol/l
pH
5,0-7,0
O embalagem contém:
Frascos de vidro com tampas de borracha, com capacidade de 500 ml
em caixa de cartão
10 x 500 ml
Recipientes de polietileno do tipo Ecoflac plus com capacidade de 500 ml ou 1000 ml
em caixa de cartão
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Entidade responsável com autorização de comercialização

Fabricante

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha

B.Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Espanha

• B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Alemanha
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha

Data da última atualização do folheto:2023-04-19