Rouatinex

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Atenção! Guarde o folheto, informação na embalagem direta em língua estrangeira!

Rowatinex

cápsulas, moles

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• É necessário guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Se aconselhamento ou informação adicional for necessária, é necessário consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, é necessário entrar em contato com o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Rowatinex e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rowatinex
• 3. Como usar o medicamento Rowatinex
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Rowatinex
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rowatinex e para que é usado

Rowatinex é um medicamento que atua como diurético e relaxante suave nos ductos urinários, facilitando a eliminação de pequenos cálculos renais.
Indicações para uso:
Auxiliar no caso de detecção de pequenos cálculos renais (também conhecidos como "areia renal").

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Rowatinex

Não use o medicamento Rowatinex em caso de:

• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento Rowatinex,
• gravidez,
• período de amamentação,
• doenças renais agudas ou crônicas.

Use o medicamento Rowatinex com especial cuidado se:

aparecerem sintomas dolorosos, especialmente na região lombar, cólica renal (caracterizada por dor recorrente que geralmente começa na região lombar ou na região renal),
distúrbios na micção, hematúria, etc. Em caso de ocorrência desses sintomas,
é necessário entrar em contato com o médico.

Uso do medicamento Rowatinex em crianças:

O medicamento não deve ser usado em crianças.

Uso do medicamento Rowatinex com alimentos e bebidas:

O medicamento deve ser ingerido 30 minutos antes das refeições.

Gravidez:

Não use durante a gravidez.

Amamentação:

Não use durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas:

Até o momento, não foi demonstrado qualquer efeito.

Uso de outros medicamentos:

Até o momento, não foram registrados casos de interação com outros medicamentos, no entanto, com base em dados experimentais para óleos essenciais, pode-se supor que a ingestão do medicamento pode afetar o metabolismo de outros medicamentos, resultando em uma diminuição de sua ação.
É necessário informar o médico sobre todos os medicamentos ingeridos recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem prescrição.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Rowatinex:

• O medicamento Rowatinex contémamarelo laranja FCF 85% (E 110). O medicamento pode causar reações alérgicas.
• O medicamento Rowatinex contémparahidroxibenzoato de sódio etílico (E 215) e parahidroxibenzoato de sódio propílico (E 217). O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Rowatinex

Se o médico não recomendar de outra forma, 1 cápsula, 3-4 vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições.

Modo de uso:

Por via oral. Recomenda-se ingerir uma quantidade aumentada de líquidos do que o normal durante o uso do medicamento.
Em caso de sensação de que a ação do medicamento Rowatinex é muito forte ou muito fraca, é necessário consultar o médico.

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rowatinex:

Até o momento, não foram registrados casos de superdose do medicamento Rowatinex.
Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, é necessário procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Tratamento da intoxicação:
Se o medicamento foi ingerido recentemente, o estômago deve ser esvaziado usando lavagem gástrica. O paciente deve ser mantido sob observação constante. Se necessário, deve ser aplicado tratamento sintomático. Recomenda-se monitorar a função cardíaca, a capacidade respiratória e realizar exames laboratoriais.

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento:

Não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, o medicamento Rowatinex pode causar efeitos colaterais.
Em um número pequeno de pacientes, podem ocorrer sintomas leves e transitórios no estômago, como:
náuseas. Em caso de ocorrência de vômitos ou persistência de outros sintomas, é necessário interromper o uso do medicamento.
Em algumas pessoas, durante o uso do medicamento Rowatinex, podem ocorrer outros efeitos colaterais.
Em caso de ocorrência de outros efeitos colaterais não listados neste folheto, é necessário informar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos,
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 492 13 01
fax: +48 22 492 13 09
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rowatinex

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Uma cápsula contém:
α-Pineno
β-Pineno
Campho
Cineolo
Fenchona
Bornelona
Anetol
24,8 mg
6,2 mg
15,0 mg
3,0 mg
4,0 mg
10,0 mg
4,0 mg
Substâncias auxiliares:
óleo de oliva
33,0 mg
Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol 85%, parahidroxibenzoato de sódio etílico (E 215), parahidroxibenzoato de sódio propílico (E 217), amarelo laranja FCF 85% (E 110), amarelo quinolina WS 70% (E 104).
Embalagem disponível:
Frascos de vidro incolor com tampa, em caixas de papelão, contendo 30 cápsulas amarelas, moles.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário entrar em contato com o responsável ou o importador paralelo.

Responsável na Bulgária, país de exportação:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de Medicamentos
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemanha

Fabricante:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Fábrica de Medicamentos
Frankenforster strasse 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização para comercialização na Bulgária, país de exportação: 9700086
Número de autorização para importação paralela: 194/20

Data de aprovação do folheto: 30.05.2025

[Informação sobre marca registrada]