Ringer

FOLHETO PARA O PACIENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ringer, solução para infusão

Substâncias ativas: cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio di-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeira.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeira.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ringer e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ringer
• 3. Como tomar o medicamento Ringer
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ringer
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ringer e para que é utilizado

A solução para infusão Ringer é uma solução aquosa que contém as seguintes substâncias:

• cloreto de sódio,
• cloreto de potássio,
• cloreto de cálcio di-hidratado.

A solução para infusão Ringer é utilizada para tratar a perda de água do organismo (desidratação) e substâncias químicas (por exemplo, devido a suor excessivo, distúrbios renais).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ringer

NÃO tome o medicamento Ringer, solução para infusão, se o paciente tiver algum dos seguintes estados:

• recém-nascidos prematuros e recém-nascidos a termo (com menos de 28 dias de vida): não deve ser administrado o antibiótico ceftriaxona por via intravenosa simultaneamente com este medicamento;
• em caso de excesso de líquido nos espaços ao redor das células (hiper-hidratação extracelular);
• em caso de volume de sangue maior do que o normal (hipervolemia);
• insuficiência renal grave (quando os rins não funcionam corretamente e o paciente necessita de diálise);
• insuficiência cardíaca descompensada. É uma insuficiência cardíaca que não é tratada adequadamente e causa sintomas como:
• falta de ar;
• inchaço nas pernas;
• em caso de excesso de líquido no organismo devido a um teor excessivo de sal no sangue (desidratação hipertônica);
• concentração de potássio no sangue acima do normal (hiperpotassemia);
• concentração de sódio no sangue acima do normal (hipernatremia);
• concentração de cálcio no sangue acima do normal (hipercalcemia);
• concentração de cloreto no sangue acima do normal (hipercloridria);
• pressão arterial muito alta (hipertensão);
• acúmulo de líquido sob a pele, afetando todo o corpo (edema generalizado);
• doença hepática que causa acúmulo de líquido na cavidade abdominal (cirrose hepática com ascite);
• em caso de administração de glicosídeos cardíacos (medicamentos cardiotônicos) utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca, como preparados de digital ou digoxina (ver também "Outros medicamentos e Ringer").

Advertências e precauções

Deve informar o médico ou enfermeira sobre as seguintes condições e doenças atuais ou passadas:

• insuficiência respiratória (doença pulmonar) (nos casos mencionados acima, pode ser necessário um monitoramento especial do paciente);
• qualquer forma de doença cardíaca ou distúrbio cardíaco;
• distúrbios renais;
• pressão arterial elevada (hipertensão);
• acúmulo de líquido sob a pele, especialmente nas pernas (edema periférico);
• acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar);
• pressão arterial elevada durante a gravidez (estado pré-eclâmptico);
• doença que causa um alto nível de hormônio chamado aldosterona (aldosteronismo);
• qualquer outro estado relacionado à retenção de sódio (quando o organismo retém demasiado sódio) como o tratamento com esteroides (ver também "Outros medicamentos e Ringer");
• distúrbios do líquido cefalorraquidiano (por exemplo, devido a meningite, hemorragia intracraniana ou lesão cerebral);
• estado que pode causar alta atividade da vasopressina, hormônio que regula a quantidade de líquido no organismo, como:
• -doença ou lesão grave;
• -cirurgia recente;
• -doença cerebral;
• -administração de certos medicamentos. Esses estados podem aumentar o risco de baixo nível de sódio no sangue e causar dor de cabeça, náusea, convulsões, sonolência, coma, edema cerebral. Pacientes com alto risco de edema cerebral são:
• crianças;
• mulheres (especialmente em idade reprodutiva);
• estado em que as glândulas suprarrenais produzem nível insuficiente de certos hormônios (insuficiência adrenal);
• perda de água do organismo (desidratação aguda, por exemplo, devido a vômitos ou diarreia);
• lesões extensas (por exemplo, após queimaduras graves);
• doenças relacionadas a altos níveis de vitamina D (por exemplo, sarcoidose, doença de pele e órgãos internos);
• doenças relacionadas a cálculos renais;
• antibiótico ceftriaxona não deve ser misturado ou administrado simultaneamente com qualquer solução que contenha cálcio, em caso de administração intravenosa. Este medicamento contém cálcio. Em pacientes com mais de 28 dias de vida, ceftriaxona e solução que contenha cálcio podem ser administrados sequencialmente, desde que o médico tome medidas para evitar reações entre os medicamentos. Em caso de paciente adulto ou criança com baixo volume de sangue, o médico evitará administrar cálcio e ceftriaxona sequencialmente;
• insuficiência cardíaca.

Nos pacientes que recebem esta infusão, será realizado um exame de sangue e urina, e o médico também controlará:

• a quantidade de líquido no organismo;
• parâmetros vitais;
• a quantidade de substâncias químicas como sódio, potássio, cálcio e cloreto (eletrólitos do soro).

Embora a solução para infusão Ringer contenha potássio e cálcio, a quantidade não é suficiente para:

• manter a concentração adequada dessas substâncias químicas;
• tratar níveis muito baixos de potássio (deficiência grave de potássio) ou cálcio (deficiência grave de cálcio) no soro.

Após a correção da desidratação com o medicamento Ringer, o médico administrará outro medicamento para infusão para fornecer ao organismo a quantidade adequada de potássio e cálcio. O médico considerará se o paciente está recebendo nutrição parenteral (alimentação fornecida por meio de infusão intravenosa). Em caso de administração prolongada do medicamento Ringer, o paciente receberá substâncias nutricionais de outra fonte.
Clorato de cálcio pode ser prejudicial se for injetado nos tecidos do corpo. Por isso, não se deve injetar a solução Ringer nos músculos (injeção intramuscular). O médico também fará todos os esforços para evitar que a solução escape para os tecidos ao redor da veia.
Não se deve administrar a solução para infusão Ringer pela mesma agulha que a transfusão de sangue. Isso pode causar danos aos glóbulos vermelhos ou fazê-los grudar.

Medicamento Ringer e outros medicamentos

Deve informar o médico ou enfermeira sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
É especialmente importante informar o médico sobre o uso de:

• ceftriaxona (antibiótico), administrado por via intravenosa (ver Advertências e precauções);
• glicosídeos cardíacos (medicamentos cardiotônicos) como preparados de digital ou digoxina, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca; não deve ser administrado com o medicamento Ringer (ver também o ponto "NÃO tome o medicamento Ringer, se o paciente tiver..."). O efeito desses medicamentos pode ser aumentado pelo cálcio. Isso pode levar a alterações graves no ritmo cardíaco.

Os seguintes medicamentos podem causar retenção de sódio e água no organismo, levando a inchaço dos tecidos e pressão arterial elevada:

• corticosteroides (medicamentos anti-inflamatórios);
• carbenoxolona (medicamento anti-inflamatório utilizado no tratamento de úlceras gástricas).

Os seguintes medicamentos podem aumentar a concentração de potássio no sangue. Esse efeito pode ser perigoso. O aumento da concentração de potássio no sangue é mais provável em pacientes com doenças renais:

• diuréticos poupadores de potássio (certos medicamentos diuréticos, por exemplo, amilorida, espironolactona, triamtereno) (é importante lembrar que esses medicamentos podem fazer parte de produtos medicinais compostos);
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados no tratamento da pressão arterial elevada);
• antagonistas do receptor de angiotensina II (utilizados no tratamento da pressão arterial elevada);
• taqurolimo (utilizado na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento de certas doenças de pele);
• ciclosporina (utilizada na prevenção da rejeição de transplante).

Alguns medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados devido a baixo nível de sódio no sangue. Esses medicamentos incluem:

• diuréticos;
• -medicamentos anti-inflamatórios e (ou) analgésicos (conhecidos como AINE);
• -medicamentos antipsicóticos;
• -medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina);
• -medicamentos que causam efeitos semelhantes à morfina (opioides);
• -alguns medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (medicamentos antiepilépticos);
• -hormônio chamado oxitocina (causa contrações uterinas);
• -alguns medicamentos utilizados no tratamento de câncer (quimioterapia);
• -medicamento anti-colesterol;
• -medicamentos anti-diabéticos.

Outros medicamentos que podem afetar o efeito do medicamento Ringer ou ser afetados por ele incluem:

• diuréticos tiazídicos, como hidroclorotiazida ou clortalidona;
• vitamina D.

Uso do medicamento Ringer com alimentos e bebidas

Deve perguntar ao médico quais alimentos e bebidas podem ser consumidos durante o tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou enfermeira antes de tomar este medicamento.
A solução para infusão Ringer pode ser utilizada com segurança durante a gravidez ou amamentação, desde que a balança de eletrólitos e líquidos seja controlada pelo médico. O médico terá especial cuidado ao administrar oxitocina durante o parto.
O cálcio pode passar para o organismo do feto através da placenta e, após o nascimento, pelo leite materno. O médico monitorará as concentrações de substâncias químicas e a quantidade de líquido no organismo da paciente.
No entanto, se for necessário adicionar outro medicamento à solução para infusão durante a gravidez, especialmente durante o parto ou amamentação, deve:

• consultar um médico;
• ler o folheto de instruções do medicamento que será adicionado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ringer não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Ringer

A solução para infusão Ringer é administrada por um médico ou enfermeira. O médico decidirá qual dose do medicamento será utilizada e quando será administrada. Isso dependerá da idade, peso do paciente e condições e razões do tratamento. A quantidade do medicamento administrado também pode depender de outros medicamentos utilizados pelo paciente.

NÃO tome o medicamento Ringer, se houver partículas visíveis na solução ou se a embalagem estiver danificada de alguma forma.

O medicamento Ringer é geralmente administrado por meio de um tubo de plástico conectado a uma agulha inserida em uma veia.
Geralmente, a solução é administrada por meio de uma veia no braço. No entanto, o médico pode escolher outro método para administrar o medicamento ao paciente.
Nos pacientes que recebem a solução para infusão Ringer, o médico realizará um exame de sangue para avaliar:

• a concentração de sódio, potássio, cálcio e cloreto no sangue;
• a quantidade de líquido.

Deve-se descartar qualquer solução não utilizada. Não se deve reutilizar bolsas parcialmente utilizadas do medicamento Ringer.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ringer

Em caso de uso de dose excessiva do medicamento Ringer (superdose) ou administração muito rápida, podem ocorrer sintomas como:

• sobrecarga de água e (ou) sódio com acúmulo excessivo de líquido nos tecidos (edema) causando inchaço;
• sensação de formigamento nas mãos e pés (parestesia);
• fraqueza muscular;
• incapacidade de se mover (paralisia);
• batimentos cardíacos irregulares (arritmia cardíaca);
• bloqueio cardíaco (batimento cardíaco muito lento);
• parada cardíaca (o coração para de bater: estado de risco de vida);
• confusão;
• perda de apetite (inapetência);
• sensação de náusea (náusea);
• vômitos;
• constipação;
• dor abdominal;
• distúrbios psíquicos, como irritabilidade ou depressão;
• ingestão excessiva de água (polidipsia);
• produção excessiva de urina (poliúria);
• doença renal causada pelo acúmulo de cálcio nos rins (nefrocalcinose);
• cálculos renais;
• coma (perda de consciência);
• sabor a giz na boca;
• vermelhidão (rubor com vermelhidão facial);
• dilatação dos vasos sanguíneos da pele (vasodilatação periférica);
• acidose do sangue (causando fadiga, confusão, letargia e respiração acelerada).

Se o paciente apresentar algum desses sintomas, deve informar imediatamente o médico. A infusão do medicamento será interrompida, e o médico tratará os sintomas.
Se outro medicamento for adicionado à solução para infusão Ringer, ele também pode causar sintomas antes que os sintomas de superdose da infusão apareçam. Deve-se ler o folheto de instruções do medicamento adicionado para saber quais são os possíveis sintomas.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ringer

O médico decidirá quando interromper a infusão.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos não desejados são listados de acordo com a frequência de ocorrência.
Muito comuns(ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes):

• alterações nos níveis de substâncias químicas no sangue (distúrbios eletrolíticos).

Nos pacientes com doença cardíaca ou líquido nos pulmões (edema pulmonar):

• quantidade excessiva de líquido no organismo (sobrecarga hídrica);
• insuficiência cardíaca.

Outros

• reações devido à técnica de administração do medicamento:
• febre (reação febril);
• infecções no local da infusão;
• dor ou reação no local da administração do medicamento (vermelhidão ou inchaço no local da infusão);
• irritação e inflamação da veia, na qual o medicamento foi administrado por infusão (flebite). Isso pode causar vermelhidão, dor ou sensação de queimadura e inchaço ao longo da veia, na qual o medicamento foi administrado por infusão;
• formação de coágulos nos vasos sanguíneos (trombose venosa), no local da administração, causando dor, inchaço ou vermelhidão na área do coágulo;
• escape da solução para os tecidos ao redor da veia (extravasamento). Isso pode causar danos aos tecidos e formação de cicatrizes;
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia);
• edema cerebral, que pode causar danos cerebrais (edema cerebral).

Se outro medicamento for adicionado à solução para infusão, ele também pode causar efeitos não desejados. Eles dependem do medicamento adicionado. Deve-se ler o folheto de instruções do medicamento para saber quais são os possíveis sintomas.
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve-se consultar um médico ou enfermeira.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados não listados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ringer

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no saco de infusão. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se houver partículas visíveis ou se a embalagem do medicamento estiver danificada de alguma forma.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ringer

As substâncias ativas são:

• cloreto de sódio: 8,60 g por litro
• cloreto de potássio: 0,30 g por litro
• cloreto de cálcio di-hidratado: 0,33 g por litro

As outras substâncias são:

• água para injeção
• hidróxido de sódio

Como é o medicamento Ringer e o que a embalagem contém

A solução para infusão Ringer é uma solução transparente livre de partículas visíveis.
Está disponível em bolsas de plástico poliolefino/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está colocada em uma embalagem de plástico protetor externa.
Tamanhos das bolsas:

• 500 ml
• 1000 ml

As bolsas são fornecidas em caixas de papelão. A caixa de papelão pode conter as seguintes quantidades:

• 1 bolsa de 500 ml
• 20 bolsas de 500 ml
• 1 bolsa de 1000 ml
• 10 ou 12 bolsas de 1000 ml

Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricantes

Titular da autorização de comercialização:

Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia

Fabricantes:

Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Espanha
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2023
Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.
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As seguintes informações são destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Modo de proceder e preparo

Use apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o recipiente não estiver danificado. Administre imediatamente após a conexão do conjunto de infusão.
Não retire da embalagem protetora até o momento do uso.
O saco interno garante a esterilidade do produto.
Não conecte os recipientes de plástico em série. Isso pode causar um bloqueio de ar devido ao ar residual aspirado do primeiro recipiente antes que a administração do líquido do segundo recipiente seja concluída. A aplicação de pressão adicional sobre as soluções intravenosas contidas em recipientes de plástico flexível, com o objetivo de aumentar a velocidade de fluxo, pode causar um bloqueio de ar, se o ar residual não for completamente removido do recipiente antes da administração.
O uso de conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, pode causar um bloqueio de ar. Conjuntos de administração intravenosa com ventilação, com a válvula de ventilação na posição aberta, não devem ser usados com recipientes de plástico flexível.
A solução deve ser administrada usando equipamento estéril e seguindo os princípios da assepsia. O equipamento de infusão deve ser preenchido previamente com a solução para evitar a entrada de ar no sistema.
Medicamentos adicionais podem ser introduzidos na solução antes da infusão ou durante a infusão, por meio de uma porta de injeção autosselante.
Quando se usa outro medicamento, é necessário confirmar a isotonicidade antes da administração parenteral. É necessário uma mistura cuidadosa e estéril com cada medicamento adicional.
Soluções que contenham medicamentos adicionais devem ser usadas imediatamente, sem armazenamento.
A adição de outros medicamentos ou uma técnica de administração inadequada pode causar reações febris devido à possibilidade de introduzir pirógenos. Em caso de efeito não desejado, a infusão deve ser interrompida imediatamente.
Descarte após uso único.
Descarte o resto não utilizado da solução.
Não reconecte bolsas parcialmente usadas.

• 1. Abertura
• a. Retire a bolsa Viaflo da embalagem protetora imediatamente antes do uso.
• b. Segurando firmemente o saco interno, verifique se não há vazamento. Se um vazamento for detectado, a bolsa deve ser descartada, pois o conteúdo pode não ser estéril.
• c. Verifique se a solução é transparente e não contém partículas insolúveis. Se a solução não for transparente ou contiver partículas insolúveis, ela deve ser descartada.
• 2. Preparo para administração Durante o preparo e a administração, use materiais estéreis.
• a. Pendure a bolsa no suporte.
• b. Remova a cobertura de plástico da porta de transferência, localizada na parte inferior da bolsa:
• segure a asa menor na garganta da porta com uma mão;
• segure a asa maior na tampa com a outra mão e gire;
• a tampa saltará.
• c. Ao conectar a infusão, siga os princípios da assepsia.
• d. Conecte o conjunto de infusão seguindo as instruções fornecidas com o conjunto, relacionadas à conexão, preenchimento do conjunto e administração da solução.
• 3. Modos de adicionar medicamentos Atenção: Medicamentos adicionados podem ser incompatíveis (ver abaixo o item 5 "Incompatibilidades de medicamentos adicionados").

Adição de medicamentos antes da administração

• a. Desinfete a porta de injeção de medicamentos.
• b. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha na porta de injeção autosselante e injete o medicamento.
• c. Misture cuidadosamente a solução com o medicamento adicionado. Para preparados de alta densidade, como cloreto de potássio, bata suavemente as portas com a bolsa na posição vertical e misture.

Atenção: Não armazene bolsas que contenham medicamentos adicionados.
Adição de medicamentos durante a administração

• a. Feche o clipe do conjunto de infusão.
• b. Desinfete a porta de injeção de medicamentos.
• c. Usando uma seringa com agulha de 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), insira a agulha na porta de injeção autosselante e injete o medicamento.
• d. Retire a bolsa do suporte e (ou) vire-a com as portas para cima.
• e. Esvazie as duas portas batendo suavemente com a bolsa na posição vertical.
• f. Misture cuidadosamente a solução com o medicamento.
• g. Pendure a bolsa na posição original, abra novamente o clipe e continue a administração.
• 4. Estabilidade durante o uso (medicamentos adicionados) Antes do uso, é necessário estabelecer a estabilidade química e física de cada medicamento adicionado no pH que o medicamento Ringer apresenta no recipiente Viaflo. Do ponto de vista microbiológico, esse produto deve ser usado imediatamente. Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário, e o armazenamento não deve durar mais de 24 horas a uma temperatura de 2 a 8°C, a menos que a dissolução do medicamento tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
• 5. Incompatibilidades de medicamentos adicionados Como no caso de qualquer solução para administração parenteral, antes de adicionar medicamentos, é necessário verificar a compatibilidade com a solução no recipiente Viaflo. A avaliação da incompatibilidade do medicamento adicionado com o medicamento Ringer é de responsabilidade do médico, por meio da verificação de qualquer alteração de cor e (ou) formação de precipitado, complexos insolúveis ou cristais. É necessário ler as instruções do medicamento que será adicionado à solução. Antes de adicionar o medicamento, é necessário verificar se ele é solúvel e estável em água com o pH da solução Ringer (pH de 5,0 a 7,5). Foram relatadas incompatibilidades farmacêuticas entre sais de cálcio e muitos medicamentos. Isso pode levar à formação de complexos e, consequentemente, à precipitação de um sedimento.
• A administração simultânea de ceftriaxona e produto Ringer é contraindicada em recém-nascidos prematuros e recém-nascidos a termo (com menos de 28 dias de vida), mesmo que sejam usadas linhas de infusão separadas.
• Em pacientes de qualquer idade, não se deve misturar ou administrar ceftriaxona simultaneamente com qualquer solução intravenosa que contenha cálcio, mesmo por linhas de infusão ou locais de infusão diferentes.
• Se a mesma linha de infusão for usada para a administração subsequente, a linha deve ser completamente lavada com um fluido compatível entre as infusões.
• Em caso de hipovolemia, deve-se evitar a administração de ceftriaxona e soluções que contenham cálcio em sequência.

Deve-se considerar que as seguintes substâncias não são compatíveis com a solução Ringer ( lista não é exaustiva):

• anfotericina B
• cortisona
• lactobionato de eritromicina
• etamiwan
• álcool etílico
• tiopental sódico
• edetato dissódico

Não se deve usar substâncias que se sabe serem incompatíveis.
Baxter e Viaflo são marcas registradas da Baxter International Inc.