Rimal

Folheto informativo para o doente

Rimal, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rimal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rimal
• 3. Como tomar o medicamento Rimal
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Rimal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rimal e para que é utilizado

O Rimal contém duas substâncias ativas - ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através de:

• redução da produção pelo organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue para todo o corpo. A amlodipina actua através de:
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos.

O medicamento Rimal pode ser utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos, nos quais a pressão arterial é controlada adequadamente durante a administração concomitante de ambas as substâncias ativas, nas mesmas doses que no medicamento Rimal, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rimal

Quando não tomar o medicamento Rimal

• se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio di-hidropiridínicos, outros inibidores da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reacção alérgica

podem ser: prurido, erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar e inchaço dos lábios, face, garganta
ou língua;

• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca instável após um infarto agudo do miocárdio;
• se o doente tiver apresentado choque, incluindo choque cardiogénico (devido à insuficiência cardíaca aguda);
• se o doente tiver estreitamento da via de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estreitamento da válvula aórtica de grau significativo);
• se o doente tiver apresentado uma reacção alérgica grave chamada angioedema. Os sintomas incluem: prurido, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue de outro tipo. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Rimal pode não ser apropriado;
• se o doente tiver doença renal que cause redução do fluxo sanguíneo para o rim (estreitamento da artéria renal);
• após o 3º mês de gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver pressão arterial baixa ou instável - o médico recomendará um controlo apropriado;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a fazer um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirreno,
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos), pois o risco de angioedema (inchaço rápido do tecido subcutâneo, em áreas como a garganta) aumenta.

Se algum dos estados acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Rimal.
Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Rimal, deve falar com o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rimal, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se algum dos seguintes estados se aplica ao doente:

• se o doente for idoso;
• se o doente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• se o doente apresentar inchaço súbito da face, lábios, língua e/ou garganta e dificuldades em respirar ou engolir. Podem ser sintomas de angioedema (reacção alérgica grave) - se ocorrerem, deve parar de tomar o medicamento Rimal e contactar o médico;
• se o doente tiver risco de distúrbio da circulação sanguínea no coração ou cérebro em caso de pressão arterial muito baixa;
• se ocorrer perda significativa de eletrólitos ou líquidos do organismo (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, uso prolongado de diuréticos ou diálise);
• se estiver planeado um tratamento para reduzir reacções alérgicas à picada de abelhas ou vespas (tratamento de dessensibilização);
• se estiver planeada a administração de anestésicos para uma operação ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Rimal um dia antes - o médico informará como proceder;
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (detectados em exames de sangue);
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como esclerodermia ou lupus eritematoso sistémico;
• se o doente for de raça negra - nestes doentes, existe um risco aumentado de angioedema, e a ação dos medicamentos do grupo ao qual pertence o ramipril pode ser reduzida (redução inadequada da pressão arterial);
• se o doente apresentar tosse seca, persistente;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal associados à diabetes;
• alisquirreno;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados na prevenção do rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

Deve informar o médico se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia uma gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Rimal nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto se for administrado durante este período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
O médico pode recomendar a monitorização regular da contagem de glóbulos brancos, especialmente no início do tratamento, em doentes com distúrbios da função renal ou colagenose, e também se estiverem a tomar medicamentos que afetam a contagem de glóbulos.
O médico pode recomendar a monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Rimal".

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Rimal em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia em este grupo de doentes.

Rimal e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso é necessário porque o Rimal pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Rimal.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem reduzir a ação do medicamento Rimal:

• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina, adrenalina, dobutamina ou dopamina - o médico recomendará a monitorização regular da pressão arterial;
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
• erva-de-São-João (medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos secundários se forem tomados com o medicamento Rimal:

• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• medicamentos anti-câncer (utilizados na quimioterapia), como temsirolimo;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes, como tacrolimo ou everolimo;
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida;
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como alisquirreno;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), diuréticos poupadores de potássio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplantes e na hepatite; heparina, utilizada para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos) - se estes medicamentos forem tomados em conjunto, é necessário um controlo rigoroso dos níveis de potássio no sangue;
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• medicamentos que podem afetar a contagem de glóbulos;
• ketoconazol, itraconazol (medicamentos anti-fúngicos);
• eritromicina, claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• ritonavira, indinavira, nelfinavira (utilizados no tratamento de doentes infectados com o vírus HIV);
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de arritmias cardíacas e hipertensão).

Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. O Rimal pode afetar a ação destes medicamentos:

• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que reduzem os níveis de glicose e insulina. O Rimal pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Durante o tratamento com o medicamento Rimal, é necessário controlar rigorosamente os níveis de glicose no sangue;
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos). O Rimal pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico recomendará a monitorização regular dos níveis de lítio no sangue;
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue). O Rimal pode aumentar os níveis de simvastatina no sangue.

O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirreno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Rimal" e "Precauções e advertências").

Se algum dos estados acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Rimal, deve falar com o médico.

Rimal com comida, bebida e álcool

O Rimal pode ser tomado durante as refeições ou independentemente delas.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Rimal pode causar tonturas ou sensação de "vazio" na cabeça. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool que pode ser consumida durante o tratamento com o medicamento Rimal, deve falar com o médico, pois o álcool e os medicamentos que reduzem a pressão arterial podem potenciar mutuamente os seus efeitos.
Não deve consumir toranjas ou beber sumo de toranja durante o tratamento com o medicamento Rimal. Isso porque as toranjas e o sumo de toranja podem causar um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode ser a causa de um efeito imprevisível do medicamento Rimal, que reduz a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia uma gravidez, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Rimal nos primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser tomado após a 12ª semana de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto se for administrado durante este período. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rimal, deve informar imediatamente o médico.
O médico recomendará a utilização de outro medicamento em caso de planeamento de gravidez.
Não deve ser utilizado o medicamento Rimal durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rimal pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, pois durante o seu uso podem ocorrer tonturas, dores de cabeça e/ou sensação de fadiga. Isso é mais provável no início do tratamento ou durante o aumento da dose do medicamento Rimal. Se ocorrerem estes sintomas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Rimal

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, com ou sem comida.
• As cápsulas duras devem ser engolidas inteiras, com um líquido (não deve ser tomado com sumo de toranja), não devem ser mastigadas ou partidas.

Dosagem

• A dose habitual é de 1 cápsula com a força prescrita pelo médico por dia.
• Dependendo do efeito obtido, o médico pode ajustar a dose.
• A dose máxima é de 1 cápsula com a força de 10 mg + 10 mg por dia.

Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve informar o médico.

Doentes idosos

Não se recomenda a utilização do medicamento Rimal em doentes idosos muito frágeis ou debilitados.

Utilização em crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Rimal em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia em este grupo de doentes.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rimal

Em caso de ingestão de uma dose excessiva do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: redução da pressão arterial (até muito baixa) com tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, perda de consciência. Se a pressão arterial baixar para níveis críticos, pode ocorrer choque com perda de consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). Em caso de ingestão de uma dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém para o levar ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento consigo. Isso permitirá que o médico saiba que medicamento foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Rimal

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rimal

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico, pois pode ocorrer um agravamento da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper a tomada do medicamento Rimal e procurar imediatamente um médico – pode ser necessário um tratamento médico de emergência:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldades em engolir ou respirar, bem como prurido e erupção cutânea. Podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Rimal (angioedema);
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, ulceração da mucosa oral, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme) ou outras reacções alérgicas.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• taquicardia, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou distúrbios mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• dificuldade respiratória ou tosse - podem ser sintomas de distúrbios pulmonares;
• hematomas fáceis, tempo prolongado de sangramento, sangramento de diferentes tipos (por exemplo, sangramento gengival), manchas roxas na pele (equimoses) ou infecções mais frequentes do que o habitual, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, perda de consciência, tonturas ou palidez da pele. Podem ser sintomas de distúrbios da sangue ou da medula óssea;
• dor forte no abdômen, que irradia para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vómitos, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos). Podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática;
• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH).

Outros efeitos secundários:

Se algum dos seguintes efeitos secundários se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.
Frequentemente(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• palpitações (batimentos cardíacos irregulares ou fortes);
• dor de cabeça, tonturas de origem central, sonolência;
• hipotensão (pressão arterial baixa), hipotensão ortostática (especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente), perda de consciência, rubor súbito (especialmente na face e no pescoço);
• tosse seca, persistente, bronquite, sinusite, dificuldade respiratória;
• gastrite e/ou enterite, distúrbios da digestão, dispepsia, dor abdominal, diarreia, náuseas ou vómitos;
• erupção cutânea, especialmente com pápulas;
• dor no peito, fadiga, edema (acúmulo de líquido nos tecidos);
• dor muscular, cãibras musculares, edema na região dos tornozelos;
• aumento dos níveis de potássio no sangue, detectados em exames de sangue.

Menos frequentemente(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):

• distúrbios da visão (incluindo visão turva, visão dupla);
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, tinido);
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, distúrbios da micção (aumento da frequência e quantidade de urina, micção noturna), agravamento da proteinúria, aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue (parâmetros que indicam a função renal);
• dor nas articulações, dor nas costas;
• aumento ou diminuição do peso;
• tonturas de origem vestibular, tremores, sensações anormais, como formigamento, parestesia, diminuição da sensibilidade (hipestesia), perda ou distúrbios do paladar;
• diminuição ou alteração do humor, depressão, ansiedade, nervosismo, agitação, distúrbios do sono, incluindo insónia ou sonolência;
• broncoespasmo, incluindo agravamento da asma, congestão ou rinite;
• pancreatite (excepcionalmente fatal), aumento da atividade das enzimas pancreáticas (que indicam a função pancreática), detectado em exames de sangue, edema intestinal chamado de angioedema intestinal, que se manifesta por dor abdominal, vómitos e diarreia, dor no abdômen, incluindo gastrite, alteração do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação), azia, secura da mucosa oral;
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas e/ou bilirrubina (parâmetros que indicam a função hepática), detectados em exames de sangue;
• diminuição ou perda de apetite (anorexia);
• febre, fraqueza, dor, mal-estar;
• disfunção erétil, impotência, diminuição da libido em homens e mulheres, ginecomastia em homens;
• aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue;
• angina de peito ou infarto do miocárdio, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, edema nas mãos ou pés;
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema), excepcionalmente fatal
• ver acima, prurido, suor excessivo, perda de cabelo, manchas roxas na pele (púrpura), alterações da pigmentação da pele.

Raro(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 doentes):

• desorientação;
• distúrbios do equilíbrio;
• conjuntivite;
• glossite;
• dermatite esfoliativa, urticária (erupção cutânea pruriginosa com bolhas), separação da placa ungueal do leito ungueal;
• distúrbios da audição;
• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da hemoglobina, detectada em exames de sangue;
• vasoconstrição, diminuição do fluxo sanguíneo através dos vasos, vasculite;
• icterícia devido à estase da bile, lesão hepática;

Muito raro(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes):

• aumento dos níveis de glicose no sangue;
• hepatite;
• reações de sensibilidade à luz, alterações eritematosas e bolhosas na pele e mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - ver acima;
• aumento da tensão muscular;
• distúrbios dos nervos periféricos;
• hiperplasia gengival.

Frequência não conhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios da concentração;
• estomatite aftosa (inflamação da mucosa oral com pequenas úlceras);
• diminuição dos níveis de sódio no sangue, detectada em exames de sangue;
• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH) - ver acima;
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés em resposta ao frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• distúrbios da circulação cerebral, incluindo acidente vascular cerebral, lentidão ou distúrbios da reação, sensação de queimadura;
• doenças graves da pele e mucosas com alterações eritematosas e bolhosas, e descamação de grandes áreas da pele (necrólise epidérmica tóxica), doença da pele com bolhas (pênfigo), agravamento da psoríase (doença da pele com placas vermelhas e escamosas), outros tipos de erupções cutâneas ou mucosas;
• insuficiência da medula óssea, diminuição do número de glóbulos, anemia devido à destruição aumentada de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);
• reações graves de sensibilidade e não sensibilidade (reações anafiláticas e pseudoanafiláticas), positividade para anticorpos antinucleares (que indicam doenças do tecido conjuntivo);
• insuficiência hepática aguda;
• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rimal

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister.
A indicação na embalagem após a abreviatura EXP significa prazo de validade, e após a abreviatura Lot/LOT significa número do lote.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rimal

• As substâncias ativas do medicamento são amlodipina e ramipril. Cada cápsula dura de 5 mg + 5 mg contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 5 mg + 10 mg contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 10 mg + 10 mg contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona (tipo B), dibenato de glicerol, gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132) (apenas Rimal, 5 mg + 5 mg, Rimal, 5 mg + 10 mg, Rimal, 10 mg + 10 mg).

Como é o medicamento Rimal e que conteúdo tem a embalagem

O Rimal, 5 mg + 5 mg, são cápsulas duras, gelatinosas, azul-claras, cheias de pó branco ou quase branco ou aglomerado ligeiramente comprimido; tamanho da cápsula – nº 3
O Rimal, 5 mg + 10 mg, são cápsulas duras, gelatinosas, com corpo branco e tampa azul, cheias de pó branco ou quase branco ou aglomerado ligeiramente comprimido; tamanho da cápsula

• Nº 1

O Rimal, 10 mg + 5 mg, são cápsulas duras, gelatinosas, brancas, cheias de pó branco ou quase branco ou aglomerado ligeiramente comprimido; tamanho da cápsula – nº 1
O Rimal, 10 mg + 10 mg, são cápsulas duras, gelatinosas, azuis, cheias de pó branco ou quase branco ou aglomerado ligeiramente comprimido; tamanho da cápsula – nº 1
A embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última revisão do folheto: