Egiramlon

Folheto informativo: informação para o doente

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Egiramlon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egiramlon
• 3. Como tomar o medicamento Egiramlon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Egiramlon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Egiramlon e para que é utilizado

O Egiramlon contém duas substâncias ativas, ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através:

• da redução da produção de substâncias no organismo que podem aumentar a pressão arterial,
• do relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• da facilitação do bombeamento de sangue pelo coração para todo o organismo.

A amlodipina actua através:

• do relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que facilita a passagem do sangue por eles.

O medicamento Egiramlon pode ser utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes cuja pressão arterial é controlada adequadamente durante a administração concomitante das substâncias ativas individuais na mesma dose que no presente medicamento combinado, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Egiramlon

Quando não tomar o medicamento Egiramlon

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos antagonistas do cálcio ou inibidores da ECA ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Pode ser caracterizado por comichão, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias.
• Se o doente tiver uma estreitamento significativo da valva aórtica ou estiver em choque cardiogénico (estado em que o coração não é capaz de fornecer ao organismo a quantidade adequada de sangue).
• Se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada angioedema. Os sintomas incluem: comichão, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades respiratórias e deglutição.
• Se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Egiramlon pode não ser apropriado.
• Se o doente tiver doenças renais que causem uma redução do fluxo sanguíneo para o rim (estreitamento da artéria renal).
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (também é recomendável evitar a administração do medicamento Egiramlon no início da gravidez, ver ponto “Gravidez e amamentação” abaixo).
• Se o doente tiver pressão arterial baixa ou instável. Deve ser avaliado pelo médico.
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver diabetes ou doenças renais e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino.
• Se o doente estiver a tomar um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (no tratamento da insuficiência cardíaca). Neste caso, pode aumentar o risco de angioedema - uma reação alérgica grave.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Egiramlon. Em caso de dúvidas, antes de tomar o medicamento Egiramlon, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Egiramlon, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados:

• se o doente for idoso e necessitar de um aumento da dose;
• se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais;
• se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente tiver uma perda significativa de sal ou líquidos do organismo (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, administração prolongada de medicamentos diuréticos ou diálise);
• se o doente planeia uma desensibilização, com o objetivo de reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa;
• se o doente planeia uma anestesia - tanto para uma operação como para um procedimento dentário. Pode ser necessário interromper a administração do medicamento Egiramlon no dia anterior à anestesia; deve consultar o médico;
• se o doente tiver um nível elevado de potássio no sangue (detectado em um exame de sangue);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que reduzem o nível de sódio no sangue ou tiver doenças que possam causar uma redução do nível de sódio no sangue - o médico pode recomendar exames de sangue regulares para medir o nível de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos;
• se o doente estiver a tomar medicamentos chamados inibidores da mTOR (por exemplo, temsirolimo, everolimo, sirolimo), vildagliptina ou racecadotrilo, pois podem aumentar o risco de angioedema - uma reação alérgica grave;
• se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistémico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também chamado de sartano, por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doenças renais relacionadas com a diabetes;
• alisquirino.

O médico pode recomendar uma avaliação regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto “Quando não tomar o medicamento Egiramlon”.

• se a doente estiver grávida, suspeitar ou planejar uma gravidez. Não se recomenda a administração do medicamento Egiramlon nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser administrado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos ao feto (ver ponto “Gravidez e amamentação”).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvidas), antes de tomar o medicamento Egiramlon, deve consultar o médico.

Crianças e jovens

Não se recomenda a administração do medicamento Egiramlon em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.

Medicamento Egiramlon e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso é necessário porque o Egiramlon pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Egiramlon.
Deve informar o médico sobre a administração atual ou recente, bem como sobre o planeamento da administração de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Egiramlon:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico recomendará o controlo da pressão arterial;
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
• Hypericum perforatum(erva de São João utilizada no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a administração atual ou recente, bem como sobre o planeamento da administração de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem aumentar a probabilidade de efeitos não desejados se forem administrados com o medicamento Egiramlon. O médico pode recomendar uma alteração da dose, medidas de precaução ou mesmo a interrupção de um dos medicamentos:

• sacubitril e valsartano - não deve tomar o medicamento Egiramlon com medicamentos que contenham sacubitril+valsartano; se o doente tiver tomado sacubitril+valsartano, deve esperar 36 horas após a última dose de sacubitril+valsartano antes de iniciar a administração do medicamento Egiramlon (ver “Quando não tomar o medicamento Egiramlon”), e após a interrupção da administração do medicamento Egiramlon, deve esperar 36 horas após a última dose do medicamento Egiramlon antes de iniciar a administração de sacubitril+valsartano:
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno ou indometacina e ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante, como ciclosporina;
• medicamentos diuréticos, como furosemida;
• medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio e heparina (utilizada para diluir o sangue);
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado no tratamento de cancro);
• sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir a rejeição de um transplante);
• vildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes tipo 2);
• medicamentos chamados inibidores da neprilise (NEP), como racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• ketoconazol, itraconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
• eritromicina, claritromicina (antibióticos);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV);
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de algumas doenças cardíacas e hipertensão);
• dantroleno (utilizado em infusões devido a distúrbios graves da temperatura corporal);
• outros medicamentos anti-hipertensivos;
• antagonistas do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos “Quando não tomar o medicamento Egiramlon” e “Precauções e advertências”);
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• tacrolimo (utilizado para controlar a reação do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante).

Deve informar o médico sobre a administração de algum dos seguintes medicamentos. O Egiramlon pode afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que reduzem o nível de glicose e insulina. O Egiramlon pode reduzir o nível de glicose no sangue. Durante a administração do medicamento Egiramlon, deve medir regularmente o nível de glicose no sangue.
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos). O Egiramlon pode aumentar o nível de lítio no sangue. O médico recomendará a medição regular do nível de lítio no sangue.
• sirolimo, temsirolimo e everolimo (medicamentos utilizados para alterar a ação do sistema imunológico - inibidores da mTOR). O Egiramlon pode aumentar a exposição a esses medicamentos.
• ciclosporina (utilizada para alterar a ação do sistema imunológico - medicamento imunossupressor).
• simvastatina (medicamento que reduz o nível de colesterol).

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvidas), antes de tomar o medicamento Egiramlon, deve consultar o médico.

Medicamento Egiramlon com alimentos, bebidas e álcool

• O Egiramlon pode ser tomado antes ou após as refeições.
• Enquanto estiver a tomar o medicamento Egiramlon, não deve beber suco de toranja nem comer toranjas, pois a toranja e o suco de toranja podem causar um aumento do nível da substância ativa
• -amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível do medicamento Egiramlon, que consiste na redução da pressão arterial.
• A ingestão de álcool durante a administração do medicamento Egiramlon pode causar tonturas ou uma sensação de “vazio” na cabeça. Em caso de dúvidas, sobre a quantidade de álcool que pode beber enquanto toma o medicamento Egiramlon, deve consultar o médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem potenciar mutuamente os seus efeitos sedativos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico se a doente estiver grávida ou suspeitar que pode estar grávida.
Não deve tomar o medicamento Egiramlon nos primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser administrado após a 13ª semana de gravidez, pois pode causar danos ao feto.
Deve informar imediatamente o médico se a doente engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento Egiramlon. Em caso de planeamento de uma gravidez, o médico recomendará a administração de outro medicamento adequado.
Amamentação
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno.
Não deve tomar o medicamento Egiramlon enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Egiramlon pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o medicamento causar náuseas, tonturas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contactar imediatamente o médico.

Medicamento Egiramlon contém corantes

A cápsula de 5 mg + 5 mg e 10 mg + 5 mg contém vermelho Allura AC-FD&C Red 40
(E 129).
A cápsula de 5 mg + 10 mg e 10 mg + 10 mg contém azorubina, carmoisina (E 122).
Estes corantes podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Egiramlon

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• Deve tomar o medicamento por via oral, diariamente, à mesma hora, antes ou após as refeições.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
• Não deve partir ou mastigar as cápsulas.
• Não deve tomar o medicamento Egiramlon com suco de toranja.

Dosagem

• A dose recomendada é de 1 cápsula com a força prescrita pelo médico.
• Dependendo do efeito obtido, o médico pode ajustar a dose.
• A dose máxima é de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg por dia.

Doentes com doenças hepáticas e renais
No caso de doença hepática e renal, a dose do medicamento pode ser ajustada.
Pessoas idosas
O médico recomendará uma dose inicial mais baixa e aumentará a dose mais lentamente.
Nos doentes idosos muito frágeis, não se recomenda a administração do medicamento Egiramlon.
Administração em crianças e jovens
Não se recomenda a administração do medicamento Egiramlon em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve consultar o médico.
É importante não interromper a administração das cápsulas. Não deve adiar a consulta ao médico até que as cápsulas acabem.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Egiramlon

A administração de uma dose excessiva do medicamento pode causar uma redução significativa e potencialmente perigosa da pressão arterial. Pode ocorrer tontura, sensação de “vazio” na cabeça, desmaio ou fraqueza. Em caso de uma redução muito grande da pressão arterial, pode ocorrer choque.
A pele do doente pode ficar fria e húmida, e o doente pode perder a consciência.
Até 24-48 horas após a administração do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).
Em caso de administração de uma dose excessiva do medicamento Egiramlon, deve procurar imediatamente um médico.
Não deve conduzir um veículo até ao hospital, deve pedir a alguém para o levar ou chamar uma ambulância. Deve levar a embalagem do medicamento. Deste modo, o médico saberá que medicamento foi tomado.

Omissão da administração do medicamento Egiramlon

Não há motivo para se preocupar. Se o doente esquecer de tomar uma cápsula, deve omitir essa dose. Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Egiramlon

O médico determinará por quanto tempo deve tomar o medicamento. Se o doente parar de tomar o medicamento antes do que o médico recomendou, pode ocorrer um novo surto da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Egiramlon e procurar um médico – pode ser necessária uma assistência médica de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta que cause dificuldades em engolir ou respirar, bem como comichão da pele e erupções cutâneas. Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao medicamento Egiramlon.
• Reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, comichão intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme) ou outras reações alérgicas.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou distúrbios mais graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• Falta de ar ou tosse. Pode ser um sinal de doença pulmonar;
• Hematomas fáceis, sangramento prolongado, sangramento de qualquer tipo (por exemplo, sangramento gengival), erupções cutâneas vermelhas com elevações ou não, sensação de fraqueza, tontura ou desmaio. Pode ser um sinal de doença do sangue ou da medula óssea;
• Dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas. Pode ser um sinal de pancreatite;
• Febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vómitos, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos). Pode ser um sinal de doença hepática, como hepatite ou lesão hepática.

Outros efeitos não desejados:

Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.
Muito frequentes(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes)

• Inchaço (retenção de líquidos)

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Sonolência (especialmente no início do tratamento)
• Palpitações (sensação de batimentos cardíacos fortes), rubor súbito
• Dor de cabeça, sensação de fadiga ou fraqueza (astenia)
• Tontura - é mais provável no início da administração do medicamento Egiramlon ou após um aumento da dose
• Distúrbios da visão (incluindo visão dupla)
• Alterações do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação)
• Desmaio, hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente a partir de uma posição deitada
• Tosse seca e cansativa, sinusite ou bronquite, falta de ar
• Dor abdominal ou náuseas, diarreia, dispepsia ou vômitos
• Erupções cutâneas com elevações ou não
• Dor no peito
• Calafrios ou dor muscular
• Inchaço nas pernas
• Aumento do nível de potássio no sangue, detectado em exames de sangue

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Alterações do humor, insónia
• Tremores
• Zumbido nos ouvidos
• Espirros/ coriza devido a sinusite (inflamação da membrana mucosa do nariz)
• Urticária
• Perda de cabelo
• Erupções cutâneas
• Comichão da pele, descoloração da pele
• Micção noturna, distúrbios da micção, aumento da frequência da micção
• Piora da função renal (incluindo insuficiência renal)
• Dor, mal-estar
• Dor nas costas
• Aumento ou perda de peso
• Desconforto e aumento das mamas nos homens
• Distúrbios do equilíbrio (tontura de origem vestibular)
• Comichão ou sensações anormais, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesia), redução da sensação de dor (anestesia)
• Perda ou alteração do paladar
• Distúrbios do sono
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação
• Obstrução nasal ou agravamento da asma
• Inchaço intestinal, conhecido como “angioedema intestinal”, caracterizado por dor abdominal, vômitos e diarreia
• Azia, secura da mucosa bucal
• Distensão abdominal (gastrite)
• Micção excessiva durante o dia
• Sudorese excessiva
• Perda ou redução do apetite (anorexia)
• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes
• Inchaço das mãos e pés, que pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo
• Visão turva
• Dor articular
• Febre
• Impotência nos homens, redução do desejo sexual nos homens ou mulheres
• Aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• Distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, detectados em exames de sangue
• Ataque cardíaco

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

• Sensação de incerteza ou confusão
• Vermelhidão e inchaço da língua
• Descamação intensa da pele ou separação de placas de pele, erupções cutâneas com comichão (dermatite esfoliativa)
• Distúrbios das unhas (por exemplo, soltura ou separação da placa da unha da cama da unha)
• Erupções cutâneas ou formação de hematomas
• Manchas na pele e cianose dos membros
• Vermelhidão, comichão, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• Distúrbios da audição
• Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou redução do nível de hemoglobina, detectado em exames de sangue
• Estreitamento dos vasos sanguíneos, hipoperfusão, inflamação dos vasos sanguíneos

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• Aumento do nível de glicose no sangue (hiperglicemia)
• Pancreatite
• Hepatite, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• Sensibilidade à luz solar
• Crescimento gengival
• Aumento da tensão muscular
• Inflamação dos vasos sanguíneos

Outros efeitos não desejados relatados(frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.

• Distúrbios da concentração
• Inchaço da boca
• Inflamação da mucosa bucal com pequenas úlceras
• Redução do número de glóbulos no sangue, detectado em exames de sangue
• Redução do nível de sódio no sangue, detectado em exames de sangue
• Alteração da cor dos dedos das mãos e pés após o frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sinal de Raynaud)
• Redução da reação ou distúrbios da reação
• Sensação de queimadura
• Psoríase
• Presença de anticorpos antinucleares (detectados em alguns exames de sangue)
• Urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma secreção anormal do hormônio antidiurético (ADH, vasopressina) - se ocorrerem estes sintomas, deve procurar imediatamente um médico
• Tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Alexandre Herculano, n.º 15, 3.º andar, 1250-009 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Egiramlon

Não conservar acima de 25 °C.
Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa {ano/mês}. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve tomar este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração (por exemplo, descoloração).
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Egiramlon

• As substâncias ativas do medicamento são:

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina em cada cápsula.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina em cada cápsula.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina em cada cápsula.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina em cada cápsula.

• Os outros componentes são: crospovidona, hipromelose, celulose microcristalina, dibenato de glicerol, dióxido de titânio (E171) (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), gelatina (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg), azul brilhante FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg), vermelho Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg), carmoisina (E122) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg), índigo carmim-FD&C Blue 2 (E132) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg).

Como é o medicamento Egiramlon e que embalagens estão disponíveis

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras, de gelatina, de fecho automático, do tipo Coni Snap, sem marcações, tamanho 2, com corpo e tampa não transparentes, de cor ametista (roxa escura), preenchidas com granulado branco ou quase branco.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras, de gelatina, de fecho automático, do tipo Coni Snap, sem marcações, tamanho 0, com corpo e tampa não transparentes, de cor carne (rosa clara), preenchidas com granulado branco ou quase branco.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras, de gelatina, de fecho automático, do tipo Coni Snap, sem marcações, tamanho 0, com corpo e tampa não transparentes, de cor carne e ametista, preenchidas com granulado branco ou quase branco.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras, de gelatina, de fecho automático, do tipo Coni Snap, sem marcações, tamanho 0, com corpo e tampa não transparentes, de cor castanha, preenchidas com granulado branco ou quase branco.
A embalagem contém 28, 30, 56, 60, 90 ou 100 cápsulas duras em blisters, num cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado

PROTERAPIA, S.A.
Rua da Lionesa, 446 - 5.º andar, 4050-509 Porto

Fabricante

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapeste, Bökényföldi út 118-120.
Hungria
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg e 10 mg + 10 mg
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend Mátyás király utca 65
Hungria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Bulgária
Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди
República Checa
Egiramlon
Hungria
Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
Letónia
Ramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Lituânia
Ramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės
Polónia
Egiramlon
Eslováquia
Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg

Data da última revisão do folheto: 23.06.2022