Rimal

Folheto de informação para o doente

Rimal, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Rimal, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Rimal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rimal
• 3. Como tomar o medicamento Rimal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Rimal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Rimal e para que é utilizado

O Rimal contém duas substâncias ativas - ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através de:

• redução da produção pelo organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue para todo o corpo. A amlodipina actua através de:
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos.

O medicamento Rimal pode ser utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos, nos quais a pressão arterial é controlada adequadamente durante a administração concomitante de ambas as substâncias ativas, nas mesmas doses que no medicamento Rimal, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rimal

Quando não tomar o medicamento Rimal

• se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos di-hidropiridínicos antagonistas do cálcio, outros inibidores da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reacção alérgica

podem ser: prurido, erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar e inchaço dos lábios, face, garganta
ou língua;

• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca instável após um infarto agudo do miocárdio;
• se o doente tiver apresentado choque, incluindo choque cardiogénico (devido à insuficiência cardíaca aguda);
• se o doente tiver estreitamento da via de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estreitamento da valva aórtica de grau significativo);
• se o doente tiver apresentado anteriormente uma reacção alérgica grave chamada angioedema. Os sintomas incluem: prurido, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração de sangue de outro tipo. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Rimal pode não ser apropriado;
• se o doente tiver doença renal que cause redução do fluxo sanguíneo para o rim (estreitamento da artéria renal);
• após o 3º mês de gravidez (ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver pressão arterial anormalmente baixa ou instável - o médico aconselhará um controlo apropriado;
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquiren,
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado que contenha sacubitril e valsartan (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos), pois o risco de angioedema (inchaço rápido do tecido subcutâneo, em áreas como a garganta) aumenta.

Se algum dos estados acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Rimal.
Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Rimal, deve falar com o seu médico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Rimal, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se algum dos seguintes estados se aplica ao doente:

• se o doente for idoso;
• se o doente tiver distúrbios cardíacos ou renais;
• se o doente apresentar inchaço súbito da face, lábios, língua e/ou garganta e dificuldades em respirar ou engolir. Podem ser sintomas de angioedema (reacção alérgica grave) - se ocorrerem, deve parar de tomar o medicamento Rimal e contactar o médico;
• se o doente tiver risco de distúrbio da circulação sanguínea no coração ou cérebro em caso de pressão arterial muito baixa;
• se ocorrer perda significativa de eletrólitos ou líquidos do organismo (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, uso prolongado de diuréticos ou diálise);
• se estiver planeado um tratamento para reduzir reacções alérgicas à picada de abelha ou vespa (tratamento de dessensibilização);
• se estiver planeada a administração de anestésicos para uma operação ou tratamento dentário. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Rimal um dia antes - o médico informará como proceder;
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (detectados em exames de sangue);
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como esclerodermia ou lupus eritematoso sistémico;
• se o doente for de raça negra - nestes doentes, existe um risco aumentado de angioedema, e a eficácia dos medicamentos do grupo ao qual pertence o ramipril pode ser reduzida (pressão arterial não reduzida suficientemente);
• se o doente apresentar tosse seca, persistente;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal associados à diabetes;
• alisquiren;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotrilo, medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados na prevenção do rejeição de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• vidagliptina, medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

Deve informar o médico se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda o uso do medicamento Rimal nos primeiros três meses de gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto, se administrado durante este período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
O médico pode aconselhar a realização regular de análises de sangue para contar as células brancas do sangue, especialmente no início do tratamento, em doentes com distúrbios da função renal ou colagenose, e também se estiverem a ser utilizados medicamentos que afetam a contagem de células.
O médico pode aconselhar a realização regular de controlos da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Rimal".

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Rimal em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia do medicamento neste grupo de doentes.

Rimal com outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e também os medicamentos que planeia tomar. Isso é necessário porque o Rimal pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Rimal.
Deve dizer ao médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Rimal:

• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados em caso de pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina, adrenalina, dobutamina ou dopamina - o médico aconselhará a realização regular de controlos da pressão arterial;
• rifampicina (antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
• erva-de-São-João (medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão).

Deve dizer ao médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Estes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados, se forem tomados com o medicamento Rimal:

• medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico);
• medicamentos anti-cancro (utilizados na quimioterapia), como temsirolimo;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante, como tacrolimo ou everolimo;
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida;
• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como alisquiren;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), diuréticos poupadores de potássio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante, e heparina (utilizada para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos) - se estes medicamentos forem tomados concomitantemente, é necessário um controlo rigoroso dos níveis de potássio no sangue;
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• medicamentos que podem afetar a contagem de células sanguíneas;
• cetoconazol, itraconazol (medicamentos anti-fúngicos);
• eritromicina, claritromicina (utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (utilizados no tratamento de doentes infectados com o vírus HIV);
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco e hipertensão).

Deve dizer ao médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. O Rimal pode afetar a ação desses medicamentos:

• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que reduzem os níveis de glicose e insulina. O Rimal pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Durante o tratamento com o medicamento Rimal, deve ser realizada uma monitorização rigorosa dos níveis de glicose no sangue;
• lítio (utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos). O Rimal pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico aconselhará a realização regular de análises de sangue para determinar os níveis de lítio;
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue). O Rimal pode aumentar os níveis de simvastatina no sangue.

O médico pode aconselhar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Rimal" e "Precauções e advertências").

Se algum dos estados acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Rimal, deve falar com o seu médico.

Rimal com alimentos, bebidas e álcool

O Rimal pode ser tomado durante ou após as refeições.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Rimal pode causar tonturas ou sensação de "vazio" na cabeça. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool que pode ser consumida durante o tratamento com o medicamento Rimal, deve falar com o seu médico, pois o álcool e os medicamentos que reduzem a pressão arterial podem potenciar mutuamente os seus efeitos.
Não deve consumir toranjas ou beber sumo de toranja durante o tratamento com o medicamento Rimal. Isso ocorre porque as toranjas e o sumo de toranja podem causar um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode ser a causa de um efeito imprevisível do medicamento Rimal, que reduz a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Rimal nos primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser tomado após a 12ª semana de gravidez, pois pode prejudicar gravemente o feto, se administrado durante este período. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Rimal, deve informar imediatamente o seu médico.
O médico aconselhará a utilização de outro medicamento em caso de planeamento de gravidez.
Não deve ser utilizado o medicamento Rimal durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Rimal pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, pois durante o seu uso podem ocorrer tonturas, dores de cabeça e/ou sensação de fadiga. Isso é mais provável no início do tratamento ou durante o aumento da dose do medicamento Rimal. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Rimal

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Modo de administração

• O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, com ou sem alimentos.
• As cápsulas duras devem ser engolidas inteiras, com um líquido (não deve beber sumo de toranja), não devem ser mastigadas ou partidas.

Dosagem

• A dose habitual é de 1 cápsula com a força prescrita pelo médico por dia.
• Dependendo do efeito obtido, o médico pode ajustar a dose.
• A dose máxima é de 1 cápsula com a força de 10 mg + 10 mg por dia.

Se o doente sentir que o efeito do medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, deve informar o seu médico.

Doentes idosos

Não se recomenda a utilização do medicamento Rimal em doentes idosos muito frágeis ou debilitados.

Utilização em crianças e jovens

Não deve ser utilizado o medicamento Rimal em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia do medicamento neste grupo de doentes.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Rimal

Em caso de ingestão de uma dose excessiva do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: redução da pressão arterial (até muito baixa) com tonturas, sensação de "vazio" na cabeça, perda de consciência. Se a pressão arterial baixar para níveis críticos, pode ocorrer choque com perda de consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). Em caso de ingestão de uma dose excessiva do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou um serviço de emergência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo, deve pedir a alguém para o levar ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento consigo. Dessa forma, o médico saberá que medicamento foi ingerido.

Omissão da dose do medicamento Rimal

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Rimal

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento ou alterar a dose prescrita sem consultar o médico, pois pode ocorrer um agravamento da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Rimal pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper a tomada do medicamento Rimal e procurar imediatamente um médico – pode ser necessária uma intervenção médica de emergência:

• inchaço da face, lábios, língua ou garganta que cause dificuldades em engolir ou respirar, bem como prurido e erupção cutânea. Podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Rimal (angioedema);
• reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, ulceração da mucosa oral, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, rubor, formação de bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal ou eritema multiforme) ou outras reacções alérgicas.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer:

• taquicardia, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou distúrbios cardíacos mais graves, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar ou tosse - podem ser sintomas de distúrbios pulmonares;
• hematomas fáceis, tempo prolongado de sangramento, sangramento de diferentes tipos (por exemplo, sangramento gengival), manchas roxas na pele (equimoses) ou infecções mais frequentes do que o habitual, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, perda de consciência, tonturas ou palidez da pele. Podem ser sintomas de distúrbios sanguíneos ou da medula óssea;
• dor forte na parte superior do abdómen, que irradia para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, vómitos, icterícia (amarelamento da pele ou olhos). Podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática;
• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH).

Outros efeitos não desejados:

Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o seu médico.
Frequentemente(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes):

• palpitações (batimentos cardíacos irregulares ou fortes);
• dor de cabeça, tonturas de origem central, sonolência;
• hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), hipotensão ortostática (especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente da posição deitada), perda de consciência, rubor súbito (especialmente da face e pescoço);
• tosse seca, persistente, bronquite, sinusite, falta de ar;
• gastrite e/ou enterite, distúrbios da digestão, dispepsia, dor abdominal, diarreia, náuseas ou vómitos;
• erupção cutânea, especialmente com pápulas;
• dor no peito, fadiga, edema (acúmulo de líquido nos tecidos);
• dor muscular, cãibras musculares, edema na região dos tornozelos;
• aumento dos níveis de potássio no sangue, detectados em exames de sangue.

Menos frequentemente(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes):

• distúrbios da visão (incluindo visão turva, visão dupla);
• zumbido nos ouvidos (por exemplo, tinido);
• distúrbios da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, distúrbios da micção (aumento da frequência e volume da urina, micção noturna), agravamento da proteinúria, aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue (parâmetros que indicam a função renal);
• dor nas articulações, dor nas costas;
• aumento ou diminuição do peso;
• tonturas de origem vestibular, tremores, sensações anormais, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesia), sensação de entorpecimento (hipestesia), perda ou distúrbio do paladar;
• alterações do humor, depressão, ansiedade, nervosismo, agitação, distúrbios do sono, incluindo insónia ou sonolência;
• broncoespasmo, incluindo agravamento da asma, congestão ou rinite;
• pancreatite (por vezes fatal), aumento da actividade das enzimas pancreáticas (que indicam a função pancreática), detectado em exames de sangue, edema intestinal chamado de angioedema intestinal, que se manifesta por dor abdominal, vómitos e diarreia, dor na parte superior do abdómen, incluindo gastrite, alteração do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação), azia, secura da mucosa oral;
• aumento da actividade das enzimas hepáticas e/ou níveis de bilirrubina (parâmetros que indicam a função hepática), detectados em exames de sangue;
• perda de apetite (anorexia);
• febre, fraqueza, dor, mal-estar;
• disfunção erétil, impotência, diminuição da libido em homens e mulheres, aumento do tamanho das mamas em homens;
• aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue;
• angina de peito ou infarto do miocárdio, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, edema nas mãos ou pés;
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema), por vezes fatal
• ver acima, prurido, suor excessivo, perda de cabelo, manchas roxas na pele (púrpura), alterações da cor da pele.

Raro(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 doentes):

• desorientação;
• distúrbios do equilíbrio;
• conjuntivite;
• glossite;
• dermatite esfoliativa, urticária (erupção cutânea pruriginosa com bolhas), separação da unha da sua base;
• distúrbios da audição;
• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da hemoglobina, detectada em exames de sangue;
• vasoconstrição, diminuição do fluxo sanguíneo através dos vasos, vasculite;
• icterícia devido à estase biliar, lesão hepática.

Muito raro(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes):

• aumento dos níveis de glicose no sangue;
• hepatite;
• reações de sensibilidade à luz, alterações eritematosas e bolhosas na pele e mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) - ver acima;
• aumento da tensão muscular;
• distúrbios dos nervos periféricos;
• hiperplasia gengival.

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios da concentração;
• estomatite aftosa (inflamação da mucosa oral com pequenas úlceras);
• diminuição dos níveis de sódio no sangue, detectada em exames de sangue;
• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões - síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético - ver acima;
• alteração da cor dos dedos das mãos e pés em resposta ao frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sintoma de Raynaud);
• distúrbios da circulação cerebral, incluindo acidente vascular cerebral, lentidão ou distúrbios da reação, sensação de queimadura, distúrbios do olfato;
• doenças graves da pele e mucosas com alterações eritematosas e bolhosas, e descamação de grandes áreas da pele (necrólise tóxica epidermal), doença da pele com formação de bolhas (pênfigo), agravamento da psoríase (doença da pele com lesões vermelhas e escamosas), outros tipos de erupções cutâneas ou mucosas;
• insuficiência da medula óssea, diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da hemoglobina, detectada em exames de sangue;
• reações graves de sensibilidade e não sensibilidade (reações anafiláticas e pseudoanafiláticas), positividade para anticorpos antinucleares (que indicam doenças do tecido conjuntivo);
• insuficiência hepática aguda;
• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, e marcha vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do INFARMED
Av. da República, 37
1050-187 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Rimal

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister.
A indicação na embalagem após a abreviatura "VAL" indica o prazo de validade, e após a abreviatura "L/N" indica o número da série.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Rimal

• As substâncias ativas do medicamento são amlodipina e ramipril. Cada cápsula dura de 5 mg + 5 mg contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 5 mg + 10 mg contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). Cada cápsula dura de 10 mg + 10 mg contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona (tipo B), dibenato de glicerol, gelatina, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132) (apenas Rimal, 5 mg + 5 mg, Rimal, 5 mg + 10 mg, Rimal, 10 mg + 10 mg).

Como é o medicamento Rimal e que conteúdo tem a embalagem

O Rimal, 5 mg + 5 mg, são cápsulas duras, de gelatina, de cor azul claro, cheias de pó branco ou quase branco ou ligeiramente compactado; tamanho da cápsula – nº 3
O Rimal, 5 mg + 10 mg, são cápsulas duras, de gelatina, com corpo branco e tampa azul, cheias de pó branco ou quase branco ou ligeiramente compactado; tamanho da cápsula

• Nº 1

O Rimal, 10 mg + 5 mg, são cápsulas duras, de gelatina, de cor branca, cheias de pó branco ou quase branco ou ligeiramente compactado; tamanho da cápsula – nº 1
O Rimal, 10 mg + 10 mg, são cápsulas duras, de gelatina, de cor azul, cheias de pó branco ou quase branco ou ligeiramente compactado; tamanho da cápsula – nº 1
A embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

LABORATÓRIOS BIAL, S.A.
Apartado 33
2678-955 São Mamede do Coronado
tel. +351 229 406 500

Data da última revisão do folheto: