Revival Plus

Folheto informativo: informação para o doente

Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos
Revival Plus, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos
Olmesartano medoxomil + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler caso necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Revival Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Revival Plus
• 3. Como tomar Revival Plus
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Revival Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Revival Plus e para que é utilizado

Revival Plus contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomil e hidroclorotiazida, utilizadas no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão).

• O olmesartano medoxomil pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor de angiotensina II, que reduzem a pressão arterial diminuindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida reduz a pressão arterial eliminando o excesso de líquidos do organismo através dos rins, aumentando a quantidade de urina eliminada.

Revival Plus é utilizado para tratar a hipertensão arterial apenas em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com olmesartano medoxomil (medicamento Revival). A combinação das duas substâncias ativas no medicamento Revival Plus proporciona uma redução mais eficaz da pressão arterial em comparação com a administração de cada uma dessas substâncias isoladamente.
Em doentes que tomam medicamentos para tratar a hipertensão arterial, o médico pode recomendar a administração de Revival Plus para reduzir ainda mais a pressão arterial.
A hipertensão arterial pode ser controlada com medicamentos como o Revival Plus. O médico provavelmente também recomendará alterações no estilo de vida que ajudarão a reduzir a pressão arterial (por exemplo, perda de peso, cessação do tabagismo, redução do consumo de álcool e sal na dieta). O médico também pode recomendar o início de exercícios físicos regulares, como caminhar ou nadar. É importante seguir as recomendações do médico.

2. Informações importantes antes de tomar Revival Plus

Quando não tomar Revival Plus:

• se o doente for alérgico ao olmesartano medoxomil ou hidroclorotiazida, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou a substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas)
• após o terceiro mês de gravidez (também deve evitar a administração de Revival Plus no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação")
• se o doente tiver insuficiência renal grave
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial, contendo alisquiren
• se ocorrer baixo nível de potássio, baixo nível de sódio, alto nível de cálcio ou alto nível de ácido úrico (com sintomas de gota ou cálculos renais), que não respondam ao tratamento
• em caso de disfunção hepática grave ou se ocorrer icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou se ocorrerem disfunções da vesícula biliar (obstrução das vias biliares, por exemplo, devido a cálculos biliares).

Não deve tomar os comprimidos se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se o doente não tiver certeza. Deve falar primeiro com o médico e seguir o conselho recebido.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração de Revival Plus, deve discutir com o médico.
Deve dizer ao médicose o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:

• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se o doente tiver disfunção renal associada à diabetes,
• alisquiren.

O médico pode recomendar controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar Revival Plus".
Antes de tomar o medicamento, deve dizer ao médicose o doente tiver algum dos seguintes estados:

• Disfunção renal ligeira ou moderada ou transplante renal
• Doenças hepáticas
• Insuficiência cardíaca ou disfunção valvar cardíaca ou muscular cardíaco
• Vômitos ou diarreia intensa ou prolongada
• Tratamento com altas doses de diuréticos ou dieta com baixo teor de sal
• Disfunção adrenal (hiperaldosteronismo primário)
• Diabetes
• Lúpus eritematoso (doença autoimune)
• Alergia ou asma brônquica
• Se o doente já teve cancro de pele ou se ocorrer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de cancro de pele e lábios (cancro de pele não melanoma). Durante a administração de Revival Plus, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV.
• Se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acumulação de líquido nos pulmões) após a administração de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória intensa ou problemas para respirar após a administração de Revival Plus, deve procurar imediatamente assistência médica.
  Deve contactar o médicose o doente apresentar algum dos seguintes sintomas:
  • Diarreia intensa e prolongada que cause perda de peso significativa. O médico pode avaliar os sintomas e decidir como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.
  • Perda de visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acumulação de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - pode ocorrer entre algumas horas e algumas semanas após a administração de Revival Plus. Se não for tratado, pode causar perda permanente de visão

  Se o doente apresentar algum dos estados acima, o médico pode recomendar visitas mais frequentes e realização de alguns exames.
  Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a administração de Revival Plus, deve discutir com o médico. O médico decidirá sobre o tratamento posterior. Não deve interromper a administração de Revival Plus por sua própria iniciativa.
  Revival Plus pode causar aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico pode recomendar exames de sangue periódicos para medir os níveis dessas substâncias.
  A administração de Revival Plus pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do doente. O médico pode recomendar exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos.
  Os sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa oral, dor ou cãibra muscular, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, apatia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, frequência cardíaca rápida. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico.
  Assim como com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios circulatórios cardíacos ou cerebrais pode levar a ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. O médico recomendará um controlo cuidadoso da pressão arterial nesses doentes.
  Deve interromper a administração de Revival Plus antes de realizar exames de função paratiroideia.
  Este medicamento pode causar um resultado positivo no teste antidoping realizado em atletas.
  Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planeamento) de gravidez. Não se recomenda a administração de Revival Plus no início da gravidez e não deve ser administrado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos significativos ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

  Crianças e jovens

  Não se recomenda a administração de Revival Plus em crianças e jovens com menos de 18 anos.

  Revival Plus e outros medicamentos

  Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Isso é especialmente importante para os seguintes medicamentos:

  • Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial (anti-hipertensivos) - podem aumentar o efeito de Revival Plus.
  • Inibidores da ECA ou alisquiren -o médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução (ver também os subpontos "Quando não tomar Revival Plus" e "Precauções e advertências").
  • Medicamentos que podem afetar os níveis de potássio no sangue, se administrados concomitantemente com Revival Plus:
  • suplementos de potássio (como também substitutos do sal de cozinha que contenham potássio),
  • diuréticos,
  • heparina (medicamento que dilui o sangue),
  • laxantes,
  • esteroides,
  • hormona adrenocorticotrópica (ACTH),
  • carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras orais e gástricas),
  • penicilina sódica G (sal sódica de benzilpenicilina, antibiótico),
  • alguns medicamentos analgésicos, como ácido acetilsalicílico ou salicilatos.
  • Lit (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do humor e alguns tipos de depressão) - a administração concomitante com Revival Plus pode aumentar a toxicidade do litio. Se for necessário tomar litio, o médico recomendará o controlo dos níveis de litio no sangue.
  • Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE, medicamentos utilizados para reduzir a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite), administrados concomitantemente com Revival Plus, podem aumentar o risco de insuficiência renal. Os AINE podem reduzir o efeito de Revival Plus.
  • Medicamentos sedativos, tranquilizantes e antidepressivos administrados concomitantemente com Revival Plus podem causar uma redução súbita da pressão arterial ao levantar.
  • Alguns medicamentos relaxantes musculares, como baclofeno e tubocurária.
  • Amifostina e alguns outros medicamentos utilizados no tratamento de cancro, como ciclofosfamida ou metotrexato.
  • Medicamentos que reduzem os níveis de lípidos no sangue, como colestiramina e colestipol.
  • Colesevelam cloridrato (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue) - pode ocorrer uma redução do efeito de Revival Plus. O médico pode recomendar a administração de Revival Plus pelo menos 4 horas antes da administração de colestiramina.
  • Medicamentos anticolinérgicos, como atropina e biperrideno.
  • Medicamentos utilizados em alguns distúrbios psiquiátricos, como tiordiazina, clorpromazina, levoepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol ou haloperidol.
  • Medicamentos utilizados em distúrbios cardíacos, como quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol ou glicosídeos cardíacos.
  • Medicamentos que podem alterar o ritmo cardíaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida ou eritromicina administrada por injeção.
  • Medicamentos orais anti-diabéticos, como metformina ou insulina que reduzem os níveis de açúcar no sangue.
  • Beta-bloqueadores e diazóxido, medicamentos utilizados respectivamente no tratamento da hipertensão arterial ou baixos níveis de açúcar no sangue, pois Revival Plus pode aumentar o efeito deles na redução dos níveis de açúcar no sangue.
  • Metildopa, medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
  • Medicamentos que aumentam a pressão arterial e a contratilidade cardíaca, como noradrenalina.
  • Difemanil, medicamento utilizado no tratamento da frequência cardíaca lenta e que reduz a sudorese.
  • Medicamentos utilizados na gota, como probenecida, sulfinpirazona e alopurinol.
  • Suplementos de cálcio.
  • Amantadina, medicamento antiviral.
  • Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes, como ciclosporina.
  • Alguns antibióticos - tetraciclinas ou esparfloxacina.
  • Anfotercina, medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas.
  • Alguns medicamentos antiácidos, como hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, pois o efeito de Revival Plus pode ser ligeiramente reduzido.
  • Cizaprida, medicamento que acelera a passagem do conteúdo alimentar no estômago e intestinos.
  • Halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária.

  Revival Plus com alimentos, bebidas ou álcool

  Revival Plus pode ser administrado durante ou fora das refeições.
  Deve ter cuidado ao beber álcool durante a administração de Revival Plus, pois pode ocorrer tontura ou desmaio em algumas pessoas. Se ocorrerem esses sintomas, não deve consumir qualquer tipo de álcool, incluindo vinho, cerveja ou bebidas alcoólicas.

  Pacientes de raça negra

  Assim como com outros medicamentos desta classe, o efeito de Revival Plus na redução da pressão arterial é mais fraco em pacientes de raça negra.

  Gravidez e amamentação

  Gravidez

  Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planeamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção da administração de Revival Plus antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará a administração de outro medicamento em vez de Revival Plus. Não se recomenda a administração de Revival Plus no início da gravidez e não deve ser administrado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos significativos ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

  Amamentação

  Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda a administração de Revival Plus durante a amamentação. O médico pode recomendar a administração de outro medicamento durante a amamentação.
  Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

  Condução de veículos e operação de máquinas

  Durante o tratamento da hipertensão arterial, pode ocorrer sonolência ou tontura.
  Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.
  Deve consultar o médico para obter conselho.

  Revival Plus contém lactose

  Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

  3. Como tomar Revival Plus

  Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
  A dose recomendadaé de um comprimido de Revival Plus 20 mg + 12,5 mg por dia. Se a administração desta dose não garantir um controlo adequado da pressão arterial, o médico pode aumentar a dose para 1 comprimido de Revival Plus 20 mg + 25 mg por dia.
  Deve engolir o comprimido com um pouco de água. Se possível, deve tomar a dose diária todos os dias no mesmo horário, por exemplo, durante o café da manhã. É importante continuar a tomar Revival Plus até que o médico o aconselhe a interromper.

  Administração de uma dose maior do que a recomendada de Revival Plus

  Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Revival Plus ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento.

  Omissão da administração de Revival Plus

  Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Nãodeve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

  Interrupção da administração de Revival Plus

  É importante continuar a tomar Revival Plus até que o médico o aconselhe a interromper.
  Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos não desejados

  Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
  No entanto, os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:

  • Pode ocorrer reações alérgicas, que podem afetar todo o corpo, com inchaço da face, boca e (ou) garganta com coceira e erupção cutânea. Nesse caso, deve interromper a administração de Revival Plus e contactar imediatamente o médico.
  • Como resultado de uma reação alérgica ou em pessoas sensíveis, Revival Plus pode causar uma redução excessiva da pressão arterial. Pode ocorrer tontura ou desmaio.

  Nesse caso, deve interromper a administração de Revival Plus, contactar imediatamente o médico e permanecer deitado.

  • Frequência desconhecida: se ocorrer amarelamento da esclera, urina escura, coceira na pele, mesmo que a administração de Revival Plus tenha sido iniciada muito tempo antes, deve contactar imediatamente o médico,que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão arterial.

  Revival Plus é um medicamento que contém duas substâncias ativas. As informações abaixo referem-se a efeitos não desejados que foram relatados durante a administração do medicamento combinado Revival Plus (além dos mencionados acima) e aqueles que foram observados para as substâncias ativas individuais.

  Outros possíveis efeitos não desejados de Revival Plus

  Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

  Comum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

  Tontura, fraqueza, dor de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço nas pernas, pés, mãos ou braços.

  Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  Palpitações (consciência da atividade cardíaca), erupção cutânea, exantema, tontura, tosse, dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, cãibra muscular e dor muscular, dor articular, dor nas costas, disfunção erétil, hematúria.
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  aumento dos níveis de lípidos no sangue, aumento dos níveis de ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da creatinina, aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de cálcio no sangue, aumento dos níveis de açúcar no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas. O médico obterá essas informações com base nos exames de sangue e informará o doente sobre o que fazer em seguida.

  Raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

  Mau estar, alterações da consciência, erupções cutâneas (bolhas), insuficiência renal aguda.
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  aumento da ureia no sangue, diminuição da hemoglobina e do valor do hematócrito. O médico obterá essas informações com base nos exames de sangue e informará o doente sobre o que fazer em seguida.

  Outros efeitos não desejados observados durante a administração de olmesartano medoxomil ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados durante a administração de Revival Plus ou observados durante a monoterapia com maior frequência:

  Olmesartano medoxomil

  Comum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

  Bronquite, tosse, resfriado ou congestão nasal, dor de garganta, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, gastroenterite, dor articular ou óssea, dor nas costas, hematúria, infecção do trato urinário, sintomas de gripe, dor.
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  aumento dos níveis de lípidos no sangue, aumento dos níveis de ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e parâmetros relacionados aos músculos.

  Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  Reação alérgica grave, que pode afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar e redução súbita da pressão arterial, que pode levar a desmaio (reação anafilática), inchaço da face, angina de peito (dor ou desconforto no peito, conhecida como ataque de angina), mau estar, erupção cutânea alérgica, coceira, urticária, bolhas na pele.
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia).

  Raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

  Disfunção renal, falta de energia; edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  aumento dos níveis de potássio no sangue.

  Hidroclorotiazida

  Muito comum (pode ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

  Alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo: aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue.

  Comum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

  Estado de confusão, dor abdominal, dispepsia, sensação de plenitude, diarreia, náuseas, vômitos, constipação, glicosúria (presença de açúcar na urina).
  Pode ocorrer alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo:
  aumento da creatinina, ureia, cálcio e açúcar no sangue, diminuição do cloro, potássio, magnésio e sódio no sangue. Aumento da amilase (hiperamilasemia).

  Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

  Diminuição ou perda de apetite, dificuldade respiratória intensa, reação alérgica cutânea (reações de hipersensibilidade), piora da miopia, rubor, reações cutâneas à luz, coceira, purpura (manchas roxas na pele devido a pequenos sangramentos), bolhas na pele.

  Raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

  Edema e dor nas glândulas salivares; diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição do número de plaquetas; anemia; lesão da medula óssea; ansiedade; depressão; distúrbios do sono; apatia; formigamento ou entorpecimento; convulsões; visão amarelada; visão turva; secura nos olhos; distúrbios do ritmo cardíaco; vasculite; trombose; pneumonia; edema pulmonar; pancreatite; icterícia; colecistite; sintomas do lúpus eritematoso, como erupção cutânea, dor articular e frialdade nas mãos e dedos; reações alérgicas cutâneas; erupções cutâneas com bolhas; nefrite intersticial (nefrite não infecciosa); febre; fraqueza muscular (por vezes causando distúrbios do movimento).

  Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10000 doentes):

  Distúrbios eletrolíticos que levam a uma redução anormal dos níveis de cloro no sangue (alcalose hipoclorêmica), íleus paralítico (paralisia dos músculos do intestino).
  Insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória intensa, febre, fraqueza e confusão).

  Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado) .
  Câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
  Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
  Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
  Telefone: (22) 49-21-301
  Fax: (22) 49-21-309
  Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar Revival Plus

  O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças .
  O medicamento não requer condições especiais de conservação.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após a abreviatura EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém Revival Plus

  As substâncias ativas são: olmesartano medoxomil e hidroclorotiazida.
  Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Revival Plus, 20 mg + 25 mg: cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil e 25 mg de hidroclorotiazida.
  Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose de baixo grau de substituição, lactose monoidratada*, hipromelose, estearato de magnésio, hipromelose, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172).
  * Ver ponto acima "Revival Plus contém lactose"

  Como é Revival Plus e que conteúdo tem o pacote

  Revival Plus, 20 mg + 12,5 mg: comprimidos revestidos avermelhados-amarelados, redondos, com diâmetro de 8,5 mm, com a inscrição "C 22" gravada em uma das faces.
  Revival Plus, 20 mg + 25 mg: comprimidos revestidos rosados, redondos, com diâmetro de 8,5 mm, com a inscrição "C 24" gravada em uma das faces.
  Revival Plus está disponível em pacotes contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos revestidos e em pacotes contendo 10, 50 e 500 comprimidos revestidos em blister com perfuração que permite separar os comprimidos individualmente.
  Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização
  Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1, Avenue de la Gare
  L-1611 Luxemburgo
  Luxemburgo
  Fabricante
  Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Luitpoldstrasse 1
  85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemanha
  Berlin-Chemie AG
  Glienicker Weg 125
  12489 Berlim, Alemanha
  Menarini Von Heyden GmbH
  Leipziger Str. 7-13
  01097 Dresden
  Alemanha
  Apenas para pacotes utilizados em hospitais
  Qualiphar N.V.
  Rijksweg 9
  2880 Bornem, Bélgica
  Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
  Berlin-Chemie/Menarini Portugal, Lda.

  Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

  Áustria: Mencord Plus
  Bélgica: Belsar Plus
  Chipre: Olartan Plus
  República Checa: Sarten Plus H
  Alemanha: Votum Plus
  Grécia: Olartan Plus
  Estónia: Mesar Plus
  França: Alteisduo
  Hungria: Laresin Plus
  Irlanda: Omesar Plus
  Itália: Olprezide
  Lituânia: Mesar Plus
  Luxemburgo: Belsar Plus
  Letónia: Mesar Plus
  Malta: Omesar Plus
  Polónia: Revival Plus
  Portugal: Olsar Plus
  Espanha: Ixia Plus
  Eslovénia: Co-Tensiol
  Eslováquia: Tenzar Plus
  Data da última revisão do folheto:01/2025