Co-olimestra

Folheto informativo para o doente

Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

olmesartano medoxomilo+ hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Co-Olimestra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Olimestra
• 3. Como tomar o Co-Olimestra
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Co-Olimestra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Co-Olimestra e para que é utilizado

O Co-Olimestra contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida, utilizadas no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos:

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor da angiotensina II. Este medicamento diminui a pressão arterial reduzindo a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida diminui a pressão arterial eliminando o excesso de líquidos do organismo através do aumento da quantidade de urina eliminada.

O Co-Olimestra é utilizado no tratamento de doentes em que a pressão arterial não é controlada adequadamente com olmesartano medoxomilo apenas. A administração das duas substâncias ativas contidas no Co-Olimestra permite uma redução maior da pressão arterial do que a administração separada dessas substâncias.

O médico pode prescrever o Co-Olimestra a um doente que está a tomar medicamentos anti-hipertensivos para aumentar o efeito de redução da pressão arterial.

A hipertensão arterial pode ser controlada com medicamentos como o Co-Olimestra. Para ajudar a reduzir a pressão arterial, o médico também pode aconselhar a mudança do estilo de vida (por exemplo, redução de peso, cessação do tabagismo, redução do consumo de álcool e redução da quantidade de sódio na dieta), bem como exercícios físicos regulares, como caminhadas ou natação.

É importante seguir as instruções do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Co-Olimestra

Quando não tomar o Co-Olimestra:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou a substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas),
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar o uso do Co-Olimestra no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• em caso de distúrbios da função renal,
• se o doente tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais) que não respondam ao tratamento,
• em caso de distúrbios moderados ou graves da função hepática, icterícia (amarelamento da pele e olhos) ou obstrução das vias biliares (por exemplo, cálculos biliares),
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquiren.

Não tome o Co-Olimestra se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se tiver dúvidas. Deve consultar o médico antes e seguir as suas instruções.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Co-Olimestra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico se o doente tiver algum dos seguintes distúrbios ou condições:

• estado pós-transplante renal;
• doenças hepáticas;
• insuficiência cardíaca ou distúrbios das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco;
• vômitos ou diarreia graves ou prolongados;
• tratamento com grandes doses de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sódio;
• distúrbios da glândula suprarrenal (por exemplo, hiperaldosteronismo primário);
• diabetes;
• lúpus eritematoso (doença autoimune);
• alergia ou asma;
• se o doente já teve um tumor maligno de pele ou se durante o tratamento surgir uma alteração cutânea inesperada. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em doses elevadas e durante períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com o Co-Olimestra, deve proteger a pele da exposição à luz solar e radiação UV;
• se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou acúmulo de líquido nos pulmões) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldades respiratórias graves ou problemas para respirar após a ingestão do Co-Olimestra, deve procurar imediatamente assistência médica;
• se o doente tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e semanas após a ingestão do Co-Olimestra. Se não tratados, podem levar a perda permanente de visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode ter um risco maior de desenvolver esta condição.
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), como o enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com diabetes,
• alisquiren.

Se alguma das condições ou distúrbios acima se aplicar ao doente, o médico pode aconselhar controles mais frequentes e a realização de certos exames.

Deve contactar o médico se o doente apresentar diarreia grave e prolongada que cause perda significativa de peso. O médico avaliará a condição do doente e decidirá como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.

Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do Co-Olimestra, deve discutir com o médico. O médico decidirá como proceder com o tratamento.

Não deve interromper o tratamento com o Co-Olimestra sem consultar o médico.

O Co-Olimestra pode causar aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente aconselhará exames de sangue periódicos para medir os níveis de lípidos e ácido úrico.

A ingestão do Co-Olimestra pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do doente. O médico provavelmente aconselhará exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos.

Sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa bucal, dor ou cãibras musculares, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, letargia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, frequência cardíaca rápida.

Se ocorrerem sintomas, deve informar o médico.

Assim como com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro pode causar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico controlará cuidadosamente a pressão arterial do doente.

Deve interromper o Co-Olimestra antes de realizar exames de função paratiroidea.

Em atletas, o medicamento pode causar um resultado positivo no teste antidoping.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

O médico pode aconselhar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o Co-Olimestra:".

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Co-Olimestra em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Co-Olimestra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, se tomados com o Co-Olimestra:
• Suplementos de potássio (substitutos de sal de cozinha que contenham potássio);
• Diuréticos;
• Heparina (medicamento que reduz a coagulação do sangue);
• Laxantes;
• Corticosteroides;
• Hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
• Carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras bucais e gástricas);
• Penicilina sódica G (sulfato de benzilpenicilina, antibiótico);
• Alguns medicamentos anti-inflamatórios, como a aspirina ou salicilatos;
• O médico pode aconselhar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
• se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o Co-Olimestra:" e "Advertências e precauções");
• Lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do humor e alguns tipos de depressão) - a ingestão concomitante com o Co-Olimestra pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico aconselhará a monitorização regular dos níveis de lítio no sangue;
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINE, medicamentos utilizados para reduzir a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) - tomados concomitantemente com o Co-Olimestra, podem aumentar o risco de insuficiência renal e podem reduzir o efeito do Co-Olimestra;
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, pois podem aumentar o efeito do Co-Olimestra;
• Medicamentos sedativos, tranquilizantes e antidepressivos, pois podem causar hipotensão ortostática quando tomados com o Co-Olimestra;
• Alguns medicamentos que reduzem a tensão muscular, como a baclofen e a tubocurarina;
• Amifostina e alguns outros medicamentos anticâncer, como a ciclofosfamida e a metotrexato;
• Medicamentos que reduzem os níveis de lípidos no sangue, como a colestiramina e a colestipol;
• Colesevelam hidroclorido (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue), pois pode reduzir o efeito do Co-Olimestra. O médico pode aconselhar a ingestão do Co-Olimestra pelo menos 4 horas antes da ingestão do colestiramina;
• Medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperridina);
• Medicamentos utilizados no tratamento de alguns distúrbios psiquiátricos, como a tiordiazina, a clorpromazina, a levoepromazina, a trifluoperazina, a ciamemazina, a sulpirida, a amisulprida, a pimozida, a sultoprida, a tiaprida, a droperidol ou a haloperidol;
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cardíacos, como a quinidina, a hidroquinidina, a dizopiramida, a amiodarona, a sotalol ou as glicosídeos digitálicos;
• Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como a mizolastina, a pentamidina, a terfenadina, a dofetilida, a ibutilida ou a eritromicina administrada por injeção;
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina ou a insulina;
• Betabloqueadores (medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada) e diazóxido (utilizado no caso de baixos níveis de açúcar no sangue), pois o Co-Olimestra pode aumentar o efeito de aumento dos níveis de açúcar no sangue desses medicamentos;
• Metildopa, medicamento que reduz a pressão arterial;
• Medicamentos utilizados no caso de pressão arterial baixa e frequência cardíaca lenta, como a noradrenalina;
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como a probenecida, a sulfinpirazona e a alopurinol;
• Suplementos de cálcio;
• Amantadina, medicamento antiviral;
• Ciclosporina, medicamento que evita a rejeição de transplantes de órgãos;
• Alguns antibióticos da classe das tetraciclinas ou a sparfloxacina;
• Anfotericina, utilizada no tratamento de infecções fúngicas;
• Alguns medicamentos antiácidos, como o hidróxido de alumínio-magnésio, pois o efeito do Co-Olimestra pode ser ligeiramente reduzido;
• Difemanil, medicamento utilizado no caso de frequência cardíaca lenta e que reduz a transpiração;
• Cizaprida, medicamento que estimula a motilidade gástrica e intestinal;
• Halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária.

Co-Olimestra com alimentos, bebidas e álcool

O Co-Olimestra pode ser tomado durante ou fora das refeições.

Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar o Co-Olimestra, pois pode ocorrer hipotensão ortostática ou tontura em algumas pessoas. Se ocorrerem sintomas, não deve beber álcool, incluindo vinho, cerveja e bebidas alcoólicas.

Pacientes de raça negra

Assim como com outros medicamentos da mesma classe que o Co-Olimestra, o efeito de redução da pressão arterial é ligeiramente menor em pacientes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. O médico geralmente aconselhará a interrupção do tratamento com o Co-Olimestra antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e aconselhará a tomar um outro medicamento em vez do Co-Olimestra. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra durante a amamentação. O médico pode aconselhar a tomar um outro medicamento se a paciente quiser amamentar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da pressão arterial elevada, pode ocorrer sonolência ou tontura. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o médico.

3. Como tomar o Co-Olimestra

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose usual é de uma compressa de Co-Olimestra 40 mg + 12,5 mg por dia.

Se a pressão arterial não for controlada adequadamente, o médico pode aconselhar o aumento da dose para uma compressa de Co-Olimestra 40 mg + 25 mg por dia.

A compressa deve ser engolida com água. Deve tentar tomar a dose diariamente no mesmo horário, por exemplo, de manhã.

É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Uso de dose maior do que a recomendada do Co-Olimestra

Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento.

Omissão da dose do Co-Olimestra

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o Co-Olimestra

É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Assim como todos os medicamentos, o Co-Olimestra pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:

• Reações alérgicas que afetam todo o corpo, com inchaço da face, boca e (ou) garganta, com coceira e erupção cutânea (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes). Nesse caso, deve interromper o Co-Olimestra e contactar imediatamente o médico.
• Em pessoas suscetíveis, pode ocorrer redução excessiva da pressão arterial pelo Co-Olimestra ou como resultado de uma reação alérgica. Não muito frequentemente, pode ocorrer tontura ou desmaio (em menos de 1 em 100 doentes). Nesse caso, deve interromper o Co-Olimestra, contactar imediatamente o médico e deitar-se.
• Frequência desconhecida: se ocorrer icterícia (amarelamento da pele e olhos), urina escura, coceira da pele, mesmo que a administração do Co-Olimestra tenha começado muito antes, deve contactar imediatamente o médico, que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão arterial.

O Co-Olimestra é uma combinação de duas substâncias ativas. Abaixo, estão listados os efeitos não desejados que foram relatados durante a administração do medicamento combinado Co-Olimestra (além dos mencionados acima) e os efeitos não desejados que são observados para as substâncias ativas individuais.

Outros possíveis efeitos não desejados do Co-Olimestra

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Tontura de origem central, dor de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço nas pernas, pés, mãos ou braços.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Palpitações (sensação de batimento cardíaco), erupção cutânea, exantema, tontura de origem vestibular, tosse, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras e dor musculares, dor nas articulações e nas costas, dor nas costas, disfunção erétil, presença de sangue na urina.

Não muito frequentemente, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lípidos, ureia, ácido úrico e creatinina no sangue, aumento ou redução dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de cálcio e glicose no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Mal-estar, alterações da consciência, lesões cutâneas (bolhas), insuficiência renal aguda.

Raramente, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento da ureia no sangue, redução da hemoglobina e do valor do hematócrito - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Outros efeitos não desejados relatados durante a administração do olmesartano medoxomilo ou da hidroclorotiazida, mas não observados durante a administração do Co-Olimestra ou observados com maior frequência quando as substâncias ativas são administradas separadamente:

Olmesartano medoxomilo:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Infecção do trato respiratório, tosse, resfriado ou congestão nasal, dor de garganta, dor abdominal, náuseas, diarreia, vômitos, gastrite, dor nas articulações ou nos ossos, dor nas costas, presença de sangue na urina, infecções do trato urinário, sintomas semelhantes aos da gripe, dor.

Frequentes, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lípidos, ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e musculares.

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Reações alérgicas graves, que podem afetar todo o corpo e causar dificuldades para respirar, bem como hipotensão grave que pode levar a desmaio (reação anafilática), inchaço da face, angina de peito (dor ou desconforto no peito), mal-estar, erupção cutânea alérgica, coceira, erupções cutâneas, bolhas cutâneas.

Não muito frequentemente, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue: redução do número de plaquetas (trombocitopenia).

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Distúrbios da função renal, falta de energia, angioedema intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Raramente, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue: aumento dos níveis de potássio no sangue.

Hidroclorotiazida:

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em 10 doentes):

Alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lípidos e ácido úrico no sangue.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Desorientação, dor abdominal, gastrite, flatulência, diarreia, náuseas, vômitos, constipação, presença de glicose na urina.

Foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de creatinina, ureia, cálcio e glicose no sangue, redução dos níveis de cloruros, potássio, magnésio e sódio no sangue. Aumento da atividade da amilase no soro (hiperamilasemia).

Não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Perda de apetite, dificuldades respiratórias graves, reações alérgicas cutâneas (reações de hipersensibilidade), agravamento de miopia, rubor, reações cutâneas à luz, coceira, purpura (manchas ou pontos vermelhos na pele devido a pequenas hemorragias), bolhas cutâneas.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Inchaço e dor nas glândulas salivares, redução do número de glóbulos brancos, redução do número de plaquetas, anemia, lesão da medula óssea, agitação, depressão, distúrbios do sono, apatia, sensação de formigamento e entorpecimento, convulsões, visão amarelada, visão turva, secura nos olhos, arritmia cardíaca, vasculite, trombose ou embolia, pneumonia, edema pulmonar, pancreatite, icterícia, colecistite, lupus eritematoso (sintomas como erupção cutânea, dor articular e frieiras), reações alérgicas cutâneas; distúrbios eletrolíticos que levam a redução do nível de cloruros no sangue (alcalose hipoclorêmica), íleus paralítico (obstrução intestinal), insuficiência respiratória aguda (sintomas como dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado), tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Co-Olimestra

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no pacote original para proteger do humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Co-Olimestra

• As substâncias ativas do Co-Olimestra são o olmesartano medoxomilo e a hidroclorotiazida. Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos. Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos. Cada comprimido revestido contém 40 mg de olmesartano medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio (E 470b) e hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular no núcleo do comprimido e dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado e macrogol 3000 na película do comprimido.

Como é o Co-Olimestra e que conteúdo tem o pacote

Co-Olimestra, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: brancos ou quase brancos, comprimidos revestidos redondos com arestas chanfradas, com a inscrição C3 de um lado do comprimido; diâmetro do comprimido: 12 mm.

Co-Olimestra, 40 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: brancos ou quase brancos, comprimidos revestidos ovais, convexos dos dois lados, com uma linha de partição de um e outro lado; dimensões do comprimido: 15 mm x 8 mm. A linha de partição no comprimido facilita apenas a quebra para facilitar a deglutição, mas não a divisão em doses iguais.

Embalações: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße. 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto:18.03.2025