Co-olimestra

Folheto informativo: informação para o doente

Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

olmesartano medoxomilo+ hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Co-Olimestra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Olimestra
• 3. Como tomar o medicamento Co-Olimestra
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Co-Olimestra
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Co-Olimestra e para que é utilizado

O Co-Olimestra contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomilo e hidroclorotiazida, utilizadas no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos:

• O olmesartano medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do receptor de angiotensina II. Este medicamento diminui a pressão arterial ao diminuir a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida diminui a pressão arterial ao eliminar o excesso de líquidos do organismo através do aumento da quantidade de urina eliminada.

O Co-Olimestra é utilizado no tratamento de doentes em que a pressão arterial não é controlada adequadamente com olmesartano medoxomilo apenas. A administração das duas substâncias ativas contidas no Co-Olimestra permite uma redução maior da pressão arterial do que a administração separada dessas substâncias.

O médico pode prescrever o Co-Olimestra a um doente que está a tomar medicamentos anti-hipertensivos para aumentar o efeito de redução da pressão arterial.

A hipertensão arterial pode ser controlada com medicamentos como o Co-Olimestra. Para ajudar a reduzir a pressão arterial, o médico também pode aconselhar a mudança do estilo de vida (por exemplo, perda de peso, parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e reduzir a quantidade de sódio na dieta), bem como exercícios físicos regulares, como caminhadas ou natação.

É importante seguir as instruções do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Co-Olimestra

Quando não tomar o medicamento Co-Olimestra:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6) ou a substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas),
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o Co-Olimestra no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• em caso de disfunção renal grave,
• se o doente tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais) que não respondem ao tratamento,
• em caso de disfunção hepática grave, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) ou obstrução das vias biliares (por exemplo, cálculos biliares),
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial que contenha alisquirino.

Não tome o medicamento Co-Olimestra se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se tiver dúvidas. Deve consultar um médico antes e seguir as suas instruções.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Co-Olimestra, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Antes de tomar o medicamento, deve informar o seu médico se tiver algum dos seguintes problemas ou condições:

• disfunção renal ligeira a moderada ou transplante de rim;
• doenças hepáticas;
• insuficiência cardíaca ou disfunção das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco;
• vômitos ou diarreia graves ou prolongados;
• tratamento com altas doses de diuréticos ou seguindo uma dieta com baixo teor de sódio;
• disfunção das glândulas supra-renais (por exemplo, hiperaldosteronismo primário);
• diabetes;
• lúpus eritematoso (doença autoimune);
• alergia ou asma;
• se já teve um tumor maligno de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em altas doses e durante períodos prolongados, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com o Co-Olimestra, deve proteger a pele da exposição ao sol e à radiação UV;
• se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou edema pulmonar) após a ingestão de hidroclorotiazida. Se aparecer dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após a ingestão do Co-Olimestra, deve procurar imediatamente assistência médica;
• se tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema de coroide) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas a semanas após a ingestão do Co-Olimestra. Se não tratado, pode levar a perda permanente de visão. Se já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode ter um risco maior de desenvolver esta condição.
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA), como o enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente se tiver disfunção renal relacionada com diabetes,
• alisquirino.

Se alguma das condições ou problemas acima se aplicar ao doente, o médico pode aconselhar controles mais frequentes e a realização de alguns exames.

Deve contactar o médico se tiver diarreia grave e prolongada que cause perda significativa de peso. O médico avaliará o estado do doente e decidirá como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.

Se aparecer dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após a ingestão do Co-Olimestra, deve discutir com o médico. O médico decidirá como proceder com o tratamento.

Não deve interromper a ingestão do Co-Olimestra por sua própria iniciativa.

O Co-Olimestra pode causar aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente aconselhará exames de sangue periódicos para medir os níveis de lipídios e ácido úrico.

A ingestão do Co-Olimestra pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do doente. O médico provavelmente aconselhará exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos.

Sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa bucal, dor ou cãibras musculares, fadiga muscular, pressão arterial baixa (hipotensão), fraqueza, sonolência, letargia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, frequência cardíaca rápida.

Se ocorrerem sintomas como estes, deve informar o médico.

Assim como com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro pode causar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.

Deve interromper a ingestão do Co-Olimestra antes de realizar exames de função paratiroidea.

Em atletas, o medicamento pode causar resultado positivo no teste de doping.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.

Não se recomenda a ingestão do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

O médico pode aconselhar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Co-Olimestra:".

Crianças e jovens

Não se recomenda a ingestão do Co-Olimestra em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Co-Olimestra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão de algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, se tomados com o Co-Olimestra:
• Suplementos de potássio (substitutos de sal de cozinha que contenham potássio);
• Diuréticos;
• Heparina (medicamento que diminui a viscosidade do sangue);
• Laxantes;
• Corticosteroides;
• Hormona adrenocorticotrópica (ACTH);
• Carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras bucais e gástricas);
• Penicilina sódica G (sulfato de benzilpenicilina, antibiótico);
• Alguns medicamentos anti-inflamatórios, como a aspirina ou salicilatos;
• O médico pode aconselhar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
• se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Co-Olimestra:" e "Advertências e precauções");
• Lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios de humor e alguns tipos de depressão) - a ingestão concomitante com o Co-Olimestra pode aumentar a toxicidade do lítio.

Se for necessário tomar lítio, o médico aconselhará a monitorização regular dos níveis de lítio no sangue;

• Não esteroides anti-inflamatórios (AINEs, medicamentos utilizados para reduzir a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) - tomados concomitantemente com o Co-Olimestra, podem aumentar o risco de insuficiência renal e podem diminuir o efeito do Co-Olimestra;
• Outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, pois podem potenciar o efeito do Co-Olimestra;
• Medicamentos sedativos, tranquilizantes e anti-depressivos, pois tomados concomitantemente com o Co-Olimestra, podem causar hipotensão ortostática;
• Alguns medicamentos que reduzem a tensão muscular, como a baclofeno e a tubocurarina;
• Amifostina e alguns outros medicamentos anti-cancerígenos, como a ciclofosfamida e a metotrexato;
• Medicamentos que reduzem os níveis de lipídios no sangue, como a colestiramina e a colestipol;
• Colesevelam cloridrato (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue), pois pode diminuir o efeito do Co-Olimestra.

O médico pode aconselhar a ingestão do Co-Olimestra pelo menos 4 horas antes da ingestão do colestiramina;

• Medicamentos anti-colinérgicos (por exemplo, atropina, biperrideno);
• Medicamentos utilizados no tratamento de alguns distúrbios psiquiátricos, como a tiordiazina, a clorpromazina, a levoepromazina, a trifluoperazina, a ciamemazina, a sulpirida, a amisulprida, a pimozida, a sultoprida, a tiaprida, a droperidol ou a haloperidol;
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cardíacos, como a quinidina, a hidroquinidina, a dizopiramida, a amiodarona, a sotalol ou as glicosídeos digitálicos;
• Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como a mizolastina, a pentamidina, a terfenadina, a dofetilida, a ibutilida ou a eritromicina administrada por injeção;
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina ou a insulina;
• Betabloqueadores (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão) e diazóxido (utilizado no tratamento da hipoglicemia), pois o Co-Olimestra pode potenciar o efeito de aumento dos níveis de açúcar no sangue desses medicamentos;
• Metildopa, medicamento que reduz a hipertensão;
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão e da bradicardia, como a noradrenalina;
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como a probenecida, a sulfinpirazona e a alopurinol;
• Suplementos de cálcio;
• Amantadina, medicamento anti-viral;
• Ciclosporina, medicamento que previne a rejeição de transplantes;
• Alguns antibióticos da classe das tetraciclinas ou a sparfloxacina;
• Anfotericina, utilizada no tratamento de infecções fúngicas;
• Alguns medicamentos anti-ácidos, como o hidróxido de alumínio-magnésio, pois o efeito do Co-Olimestra pode ser ligeiramente diminuído;
• Difemanil, medicamento utilizado no tratamento da bradicardia e que reduz a sudorese;
• Cizaprida, medicamento que estimula a motilidade gástrica e intestinal;
• Halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária.

Co-Olimestra com alimentos, bebidas e álcool

O Co-Olimestra pode ser tomado durante ou fora das refeições.

Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar o Co-Olimestra, pois pode ocorrer hipotensão ortostática ou tontura em algumas pessoas.

Se ocorrerem sintomas como estes, não deve beber álcool, incluindo vinho, cerveja e bebidas alcoólicas.

Pacientes de raça negra

Assim como com outros medicamentos da mesma classe que o Co-Olimestra, o efeito de redução da pressão arterial é ligeiramente menor em pacientes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

GravidezDeve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.

O médico normalmente aconselhará a interrupção do tratamento com o Co-Olimestra antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada, e aconselhará a tomar um medicamento diferente em vez do Co-Olimestra.

Não se recomenda a ingestão do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se estiver a amamentar ou planeiar amamentar.

Não se recomenda a ingestão do Co-Olimestra durante a amamentação.

O médico pode aconselhar a tomar um medicamento diferente se a paciente desejar amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão, pode ocorrer sonolência ou tontura.

Nestes casos, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Deve consultar um médico para obter aconselhamento.

3. Como tomar o medicamento Co-Olimestra

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico.

Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

A dose usual é de uma compressa de Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg por dia.

Se a pressão arterial não for controlada adequadamente, o médico pode aconselhar a aumento da dose para uma compressa de Co-Olimestra 20 mg + 25 mg por dia.

A compressa deve ser engolida com água.

Deve tentar tomar a dose diariamente no mesmo horário, por exemplo, de manhã.

É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Co-Olimestra

Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, levando a embalagem do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Co-Olimestra

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Co-Olimestra

É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a ingestão deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Co-Olimestra pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:

• Reações alérgicas que afetam todo o corpo, com inchaço da face, boca e (ou) garganta, com coceira e erupções cutâneas (muito raro - podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes). Nestes casos, deve interromper o Co-Olimestra e contactar imediatamente um médico.
• Em pessoas sensíveis, pode ocorrer redução excessiva da pressão arterial pelo Co-Olimestra ou como resultado de uma reação alérgica.

Pode ocorrer tontura ou desmaio (em menos de 1 em 100 doentes).

Nestes casos, deve interromper o Co-Olimestra, contactar imediatamente um médico e deitar-se.

• Frequência desconhecida: se ocorrer icterícia, urina escura, coceira da pele, mesmo que a administração do Co-Olimestra tenha começado muito antes, deve contactar imediatamente um médico, que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão.

O Co-Olimestra é uma combinação de duas substâncias ativas.

Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram relatados durante a ingestão do Co-Olimestra (além dos mencionados acima) e os efeitos não desejados que são observados para cada uma das substâncias ativas separadamente.

Outros possíveis efeitos não desejados do Co-Olimestra

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Tontura de origem central, dor de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço nas pernas, pés, mãos ou braços.

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Palpitações (percepção da atividade cardíaca), erupções cutâneas, exantema, tontura de origem vestibular, tosse, dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, cãibras e dor muscular, dores nas articulações e nos braços e pernas, dor nas costas, disfunção erétil, fraqueza, hematúria.

Infrequentes, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios, ureia, ácido úrico e creatinina no sangue, aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de cálcio e glicose no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Má disposição, alterações da consciência, erupções cutâneas (bolhas), insuficiência renal aguda.

Raros, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento da ureia no sangue, diminuição da hemoglobina e do valor do hematócrito - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Outros efeitos não desejados relatados durante a ingestão do olmesartano medoxomilo ou da hidroclorotiazida, mas não durante a ingestão do Co-Olimestra, ou observados com maior frequência quando as substâncias ativas são administradas separadamente:

Olmesartano medoxomilo:

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Infecção do trato respiratório superior, tosse, rinite ou congestão nasal, dor de garganta, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vômitos, gastrite, dor nas articulações ou nos ossos, dor nas costas, hematúria, infecções do trato urinário, sintomas semelhantes aos da gripe, dor.

Frequentes, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios, ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e musculares.

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Reações alérgicas graves, que podem afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como hipotensão grave que pode levar a desmaio (reação anafilática), inchaço da face, desmaio (reação anafilática), angina de peito (dor ou desconforto no peito), má disposição, erupção cutânea alérgica, coceira, erupções cutâneas, bolhas cutâneas.

Infrequentes, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Distúrbios da função renal, falta de energia, inchaço da mucosa intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Raros, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de potássio no sangue.

Hidroclorotiazida:

Muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em 10 doentes):

Alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue.

Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Desorientação, dor abdominal, gastrite, flatulência, diarreia, náuseas, vômitos, constipação, glicose na urina.

Foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de creatinina, ureia, cálcio e glicose no sangue, diminuição dos níveis de cloruros, potássio, magnésio e sódio no sangue.

Aumento da atividade da amilase no soro (hiperamilasemia).

Infrequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Diminuição ou perda de apetite, dificuldade respiratória grave, reações alérgicas cutâneas (reações de hipersensibilidade), agravamento de miopia, rubor, reações cutâneas à luz, coceira, purpura (manchas ou pontos vermelhos na pele devido a pequenos sangramentos), bolhas cutâneas.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Inchaço e dor nas glândulas salivares, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, anemia, lesão da medula óssea, agitação, depressão, distúrbios do sono, apatia, formigamento ou dormência, convulsões, visão amarelada, visão turva, secura nos olhos, arritmia cardíaca, vasculite, trombose ou embolia, pneumonia, edema pulmonar, pancreatite, icterícia, colecistite, lupus eritematoso (doença autoimune), reações alérgicas cutâneas, descamação da pele e formação de bolhas; nefrite intersticial (nephrite não infecciosa), febre, fraqueza muscular (por vezes causando dificuldade para se mover).

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

Distúrbios eletrolíticos que levam a uma redução anormal dos níveis de cloruros no sangue (alcalose hipoclorêmica), íleus (obstrução intestinal), insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - edema de coroide - ou glaucoma agudo de ângulo fechado), tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento.

Também pode notificar os efeitos não desejados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Co-Olimestra

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.

Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger do humidade.

Não deite os medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Co-Olimestra

• As substâncias ativas do medicamento são o olmesartano medoxomilo e a hidroclorotiazida.
• Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos. Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos. Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio (E 470b) e hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular no núcleo do comprimido e dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado e macrogol 3000 na película do comprimido.

Como é o medicamento Co-Olimestra e que embalagens estão disponíveis

Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com a inscrição C1 de um lado; diâmetro do comprimido: 9 mm

Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com a inscrição C2 de um lado; dimensões do comprimido: 12 mm x 6 mm

Embalagens: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em blister, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Data da última revisão do folheto:18.03.2025