Co-olimestra

Folheto informativo para o doente

Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos

Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos

olmesartano medoxomil+ hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Co-Olimestra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Co-Olimestra
• 3. Como tomar o Co-Olimestra
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Co-Olimestra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Co-Olimestra e para que é utilizado

O Co-Olimestra contém duas substâncias ativas, olmesartano medoxomil e hidroclorotiazida, utilizadas no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos:

• O olmesartano medoxomil pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do receptor da angiotensina II. Este medicamento reduz a pressão arterial ao diminuir a tensão dos vasos sanguíneos.
• A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos. A hidroclorotiazida reduz a pressão arterial ao eliminar o excesso de líquidos do organismo, aumentando a quantidade de urina eliminada.

O Co-Olimestra é utilizado no tratamento de doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com olmesartano medoxomil apenas. A administração das duas substâncias ativas contidas no Co-Olimestra permite uma redução maior da pressão arterial do que a administração separada dessas substâncias.

O médico pode prescrever o Co-Olimestra a um doente que está a tomar medicamentos anti-hipertensivos para aumentar o efeito de redução da pressão arterial.

A hipertensão arterial pode ser controlada com medicamentos como o Co-Olimestra. Para ajudar a reduzir a pressão arterial, o médico também pode recomendar mudanças no estilo de vida (por exemplo, perda de peso, parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e reduzir a quantidade de sódio na dieta), bem como exercícios físicos regulares, como caminhadas ou natação.

É importante seguir as recomendações do médico.

2. Informações importantes antes de tomar o Co-Olimestra

Quando não tomar o Co-Olimestra:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou a substâncias semelhantes à hidroclorotiazida (sulfonamidas),
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar tomar o Co-Olimestra no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação"),
• em caso de disfunção renal grave,
• se o doente tiver baixos níveis de potássio, baixos níveis de sódio, altos níveis de cálcio ou altos níveis de ácido úrico no sangue (com sintomas de gota ou cálculos renais) que não respondem ao tratamento,
• em caso de disfunção hepática grave, icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) ou obstrução das vias biliares (por exemplo, cálculos biliares),
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.

Não tome o Co-Olimestra se alguma das situações acima se aplicar ao doente ou se tiver dúvidas. Deve consultar o médico antes e seguir as suas recomendações.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Co-Olimestra, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de tomar o medicamento, deve informar o médico se o doente tiver algum dos seguintes problemas ou condições:

• disfunção renal ligeira a moderada ou transplante de rim;
• doenças hepáticas;
• insuficiência cardíaca ou disfunção das válvulas cardíacas ou do músculo cardíaco;
• vômitos ou diarreia graves ou prolongados;
• tratamento com altas doses de diuréticos ou dieta com baixo teor de sódio;
• disfunção das glândulas supra-renais (por exemplo, hiperaldosteronismo primário);
• diabetes;
• lúpus eritematoso (doença autoimune);
• alergia ou asma;
• se o doente já teve um tumor maligno de pele ou se aparecer uma alteração cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, especialmente em altas doses e por longo período, pode aumentar o risco de certos tipos de tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma). Durante o tratamento com Co-Olimestra, deve proteger a pele da exposição ao sol e radiação UV;
• se o doente já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo pneumonia ou edema pulmonar) após tomar hidroclorotiazida. Se o doente apresentar dificuldade respiratória grave ou problemas para respirar após tomar o Co-Olimestra, deve procurar ajuda médica imediatamente;
• se o doente tiver visão turva ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular - podem ocorrer entre algumas horas e semanas após a administração do Co-Olimestra. Se não tratados, podem levar a perda permanente de visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, pode ter um risco maior de desenvolver esta condição.
• se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para reduzir a pressão arterial:
• inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), como o enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente se o doente tiver disfunção renal associada à diabetes,
• alisquiren.

Se alguma das condições ou problemas acima se aplicar ao doente, o médico pode recomendar controles mais frequentes e a realização de certos exames.

Deve contactar o médico se o doente apresentar diarreia grave e prolongada que cause perda significativa de peso. O médico avaliará o estado do doente e decidirá como proceder com o tratamento para reduzir a pressão arterial.

Se o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia após tomar o Co-Olimestra, deve discutir com o médico. O médico decidirá como proceder com o tratamento.

Não deve interromper o tratamento com Co-Olimestra sem consultar o médico.

O Co-Olimestra pode causar aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue (causa da gota - inchaço doloroso das articulações). O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir os níveis de lipídios e ácido úrico.

A administração do Co-Olimestra pode afetar o equilíbrio eletrolítico no organismo do doente. O médico provavelmente recomendará exames de sangue periódicos para medir os níveis de eletrólitos.

Sintomas de distúrbios eletrolíticos incluem: sede, secura da mucosa bucal, dor ou cãibra muscular, fadiga muscular, hipotensão (pressão arterial baixa), fraqueza, sonolência, letargia, fadiga, sonolência ou ansiedade, náuseas, vômitos, redução da quantidade de urina eliminada, taquicardia.

Se ocorrerem sintomas como estes, deve informar o médico.

Assim como com outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com distúrbios do fluxo sanguíneo para o coração ou cérebro pode causar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Por isso, o médico controlará cuidadosamente a pressão arterial do doente.

Deve interromper o Co-Olimestra antes de realizar exames de função paratiroidea.

Em atletas, o medicamento pode causar resultado positivo no teste de doping.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez e amamentação").

O médico pode recomendar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o Co-Olimestra:".

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do Co-Olimestra em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Co-Olimestra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeia tomar.

Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de algum dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, se administrados concomitantemente com o Co-Olimestra:
• Suplementos de potássio (substitutos de sal de cozinha que contenham potássio);
• Diuréticos;
• Heparina (medicamento que reduz a viscosidade do sangue);
• Laxantes;
• Corticosteroides;
• Hormônio adrenocorticótropo (ACTH);
• Carbenoxolona (medicamento utilizado no tratamento de úlceras gástricas e duodenais);
• Penicilina sódica G (sulfato de benzilpenicilina, antibiótico);
• Alguns medicamentos anti-inflamatórios, como a aspirina ou salicilatos;
• O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
• se o doente estiver a tomar um inibidor da ECA ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o Co-Olimestra:" e "Precauções e advertências");
• Lítio (medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do humor e alguns tipos de depressão) - a administração concomitante com o Co-Olimestra pode aumentar a toxicidade do lítio. Se for necessário tomar lítio, o médico recomendará a monitorização regular dos níveis de lítio no sangue;
• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, medicamentos utilizados para reduzir a dor, inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo artrite) - administrados concomitantemente com o Co-Olimestra, podem aumentar o risco de insuficiência renal e podem reduzir o efeito do Co-Olimestra;
• Outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, pois podem aumentar o efeito do Co-Olimestra;
• Medicamentos sedativos, ansiolíticos e antidepressivos, pois podem causar hipotensão ortostática quando administrados concomitantemente com o Co-Olimestra;
• Alguns medicamentos que reduzem a tensão muscular, como a baclofeno e a tubocurarina;
• Amifostina e alguns outros medicamentos anticâncer, como a ciclofosfamida e a metotrexato;
• Medicamentos que reduzem os níveis de lipídios no sangue, como a colestiramina e a colestipol;
• Colesevelam cloridrato (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue), pois pode reduzir o efeito do Co-Olimestra. O médico pode recomendar a administração do Co-Olimestra pelo menos 4 horas antes da administração do colestevolam cloridrato;
• Medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, atropina, biperrideno);
• Medicamentos utilizados no tratamento de alguns distúrbios psiquiátricos, como a tiordiazina, a clorpromazina, a levoepromazina, a trifluoperazina, a ciamemazina, a sulpirida, a amisulprida, a pimozida, a sultoprida, a tiaprida, a droperidol ou a haloperidol;
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios cardíacos, como a quinidina, a hidroquinidina, a dizopiramida, a amiodarona, a sotalol ou a digoxina;
• Medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como a mizolastina, a pentamidina, a terfenadina, a dofetilida, a ibutilida ou a eritromicina administrada por injeção;
• Medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina ou a insulina;
• Betabloqueadores (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial) e diazóxido (utilizado no tratamento da hipoglicemia), pois o Co-Olimestra pode aumentar o efeito de aumento dos níveis de açúcar no sangue desses medicamentos;
• Metildopa, medicamento que reduz a hipertensão arterial;
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão arterial e bradicardia, como a noradrenalina;
• Medicamentos utilizados no tratamento da gota, como a probenecida, a sulfinpirazona e a alopurinol;
• Suplementos de cálcio;
• Amantadina, medicamento antiviral;
• Ciclosporina, medicamento que previne a rejeição de transplantes;
• Alguns antibióticos da classe das tetraciclinas ou a sparfloxacina;
• Anfotericina, utilizada no tratamento de infecções fúngicas;
• Alguns medicamentos antiácidos, como o hidróxido de alumínio-magnésio, pois o efeito do Co-Olimestra pode ser ligeiramente reduzido;
• Difemanil, medicamento utilizado no tratamento da bradicardia e que reduz a sudorese;
• Cizaprida, medicamento que estimula a motilidade gástrica e intestinal;
• Halofantrina, medicamento utilizado no tratamento da malária.

Co-Olimestra com alimentos, bebidas e álcool

O Co-Olimestra pode ser tomado durante ou fora das refeições.

Deve ter cuidado ao beber álcool enquanto estiver a tomar o Co-Olimestra, pois pode causar tontura ou desmaio em algumas pessoas. Se ocorrerem sintomas como estes, não deve beber álcool, incluindo vinho, cerveja e bebidas alcoólicas.

Doentes de raça negra

Assim como com outros medicamentos da mesma classe que o Co-Olimestra, o efeito de redução da pressão arterial é ligeiramente menor em doentes de raça negra.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

GravidezDeve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do tratamento com Co-Olimestra antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará a administração de outro medicamento em vez do Co-Olimestra. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra no início da gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Deve informar o médico se a paciente estiver a amamentar ou planeiar amamentar. Não se recomenda o uso do Co-Olimestra durante a amamentação. O médico pode recomendar a administração de outro medicamento se a paciente quiser amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento da hipertensão arterial, pode ocorrer sonolência ou tontura. Nesse caso, não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam. Deve consultar o médico para obter conselhos.

3. Como tomar o Co-Olimestra

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

A dose usual é de um comprimido de Co-Olimestra 20 mg + 12,5 mg por dia.

Se a pressão arterial não for controlada adequadamente, o médico pode recomendar a aumento da dose para um comprimido de Co-Olimestra 20 mg + 25 mg por dia.

Deve engolir o comprimido com água. Deve tentar tomar a dose todos os dias no mesmo horário, por exemplo, de manhã. É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Uso de dose maior do que a recomendada do Co-Olimestra

Se tomar uma dose maior do que a recomendada ou se uma criança engolir acidentalmente qualquer quantidade do medicamento, deve procurar imediatamente o médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo, levando o pacote do medicamento.

Omissão da dose do Co-Olimestra

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Co-Olimestra

É importante continuar a tomar o Co-Olimestra até que o médico o aconselhe a interromper.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o Co-Olimestra pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Os seguintes efeitos não desejados podem ser graves:

• Reações alérgicas que afetam todo o corpo, com inchaço da face, boca e (ou) garganta, com coceira e erupções cutâneas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 doente em 10.000). Nesse caso, deve interromper o Co-Olimestra e contactar imediatamente o médico.
• Em doentes sensíveis, pode ocorrer redução excessiva da pressão arterial pelo Co-Olimestra ou como resultado de uma reação alérgica. Pode ocorrer tontura ou desmaio (em menos de 1 doente em 100). Nesse caso, deve interromper o Co-Olimestra, contactar imediatamente o médico e deitar-se.
• Frequência desconhecida: se ocorrer icterícia, urina escura, coceira, mesmo que a administração do Co-Olimestra tenha começado muito antes, deve contactar imediatamente o médico, que avaliará os sintomas e decidirá como proceder com o tratamento da hipertensão arterial.

O Co-Olimestra é uma combinação de duas substâncias ativas. Abaixo estão listados os efeitos não desejados que foram relatados durante a administração do Co-Olimestra (além dos mencionados acima) e os efeitos não desejados que são observados para cada uma das substâncias ativas separadamente.

Outros efeitos não desejados do Co-Olimestra

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, são geralmente leves e não requerem a interrupção do tratamento.

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Tontura de origem central, dor de cabeça, fadiga, dor no peito, inchaço nas pernas, pés, mãos ou braços.

Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Palpitações (percepção da atividade cardíaca), erupções cutâneas, exantema, tontura de origem vestibular, tosse, dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, cãibra e dor muscular, dor nas articulações e braços e pernas, dor nas costas, disfunção erétil, fraqueza, presença de sangue na urina.

Incomum, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios, ureia, ácido úrico e creatinina no sangue, aumento ou diminuição dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de cálcio e glicose no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Mau estar, alterações da consciência, erupções cutâneas (bolhas), insuficiência renal aguda.

Raro, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento da ureia no sangue, diminuição da hemoglobina e do valor do hematócrito - o médico diagnosticará essas alterações com base nos resultados dos exames de sangue e informará o doente sobre como proceder.

Outros efeitos não desejados relatados durante a administração do olmesartano medoxomil ou da hidroclorotiazida, mas não durante a administração do Co-Olimestra, ou observados com maior frequência quando as substâncias ativas são administradas separadamente:

Olmesartano medoxomil:

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Infecção do trato respiratório, tosse, resfriado ou congestão nasal, dor de garganta, dor abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, infecção do trato urinário, sintomas semelhantes aos da gripe, dor.

Comum, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios, ureia ou ácido úrico no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas e musculares.

Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Reações alérgicas graves, que podem afetar todo o corpo e causar dificuldade para respirar, bem como hipotensão grave que pode levar a desmaio (reação anafilática), inchaço da face, asfixia, erupções cutâneas, coceira, exantema, bolhas cutâneas.

Incomum, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia).

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Disfunção renal, fadiga, edema angioneurótico intestinal: inchaço no intestino com sintomas como dor abdominal, náuseas, vômitos e diarreia.

Raro, foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de potássio no sangue.

Hidroclorotiazida:

Muito comum (pode ocorrer em pelo menos 1 em 10 doentes):

Alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de lipídios e ácido úrico no sangue.

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

Desorientação, dor abdominal, gastrite, flatulência, diarreia, náuseas, vômitos, constipação, presença de glicose na urina.

Foram observadas as seguintes alterações nos resultados dos exames de sangue:

Aumento dos níveis de creatinina, ureia, cálcio e glicose no sangue, diminuição dos níveis de cloro, potássio, magnésio e sódio no sangue. Aumento da atividade da amilase no soro (hiperamilasemia).

Incomum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

Diminuição ou perda de apetite, dificuldade respiratória grave, reações alérgicas cutâneas (reações de hipersensibilidade), agravamento da miopia, rubor, reações cutâneas à luz, coceira, purpura (manchas ou pontos roxos na pele devido a pequenos sangramentos), bolhas cutâneas.

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

Inchaço e dor nas glândulas salivares, diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, anemia, lesão da medula óssea, agitação, depressão, distúrbios do sono, apatia, sensação de formigamento ou entorpecimento, convulsões, visão amarelada, visão turva, secura nos olhos, arritmia cardíaca, vasculite, trombose ou embolia, pneumonia, edema pulmonar, pancreatite, icterícia, colecistite, lupus eritematoso (doença autoimune), reações alérgicas cutâneas; descamação da pele e formação de bolhas na pele; nefrite intersticial (nefrite não infecciosa), febre, fraqueza muscular (por vezes causando dificuldade para se mover).

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

Distúrbios eletrolíticos que levam a uma redução anormal dos níveis de cloro no sangue (alcalose hipoclorêmica), obstrução intestinal (íleus paralítico), insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem dificuldade respiratória grave, febre, fraqueza e confusão).

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Diminuição da visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma de ângulo fechado), tumores malignos de pele e lábios (tumores malignos de pele não melanoma).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento.

5. Como conservar o Co-Olimestra

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original para proteger do humidade.

Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Co-Olimestra

• As substâncias ativas do medicamento são olmesartano medoxomil e hidroclorotiazida. Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 20 mg de olmesartano medoxomil e 25 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio (E 470b) e hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular no núcleo do comprimido e dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado e macrogol 3000 na película do comprimido.

Como é o Co-Olimestra e que contenha a embalagem

Co-Olimestra, 20 mg + 12,5 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com a inscrição C1 de um lado; diâmetro do comprimido: 9 mm

Co-Olimestra, 20 mg + 25 mg, comprimidos revestidos: brancos a quase brancos, ovais, convexos de ambos os lados, comprimidos revestidos com a inscrição C2 de um lado; dimensões do comprimido: 12 mm x 6 mm

Embalagens: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos em blisters, em caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8000 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data da última revisão do folheto:18.03.2025