Rennie Fruit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

RENNIE FRUIT

Carbonato de cálcio + Carbonato de magnésio ponderado
680 mg + 80 mg, pastilhas para chupar

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rennie Fruit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Fruit
• 3. Como tomar o medicamento Rennie Fruit
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Rennie Fruit
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rennie Fruit e para que é utilizado

Rennie Fruit contém duas substâncias com ação local neutralizante do excesso de ácido clorídrico
no estômago (carbonato de cálcio e carbonato de magnésio).
Rennie Fruit é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez do suco
gástrico, tais como:

• azia,
• dispepsia,
• inchaço,
• náuseas,
• sensação de plenitude ou pesadez na região abdominal superior,
• arrotos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Fruit.

Quando não tomar o medicamento Rennie Fruit:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia),
• se o doente tiver cálculos renais de cálcio,
• se o doente tiver insuficiência renal grave,
• se o doente tiver níveis baixos de fosfatos inorgânicos no sangue (hipofosfatemia).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Rennie Fruit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Rennie Fruit, deve ter cuidado especial, se:

• o doente tiver insuficiência renal; deve então realizar exames regulares dos níveis de cálcio, fosfatos e magnésio no sangue,
• o doente apresentar eliminação excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
• o doente tomar o medicamento por um longo período e em doses elevadas, o que pode causar (especialmente em pessoas com insuficiência renal) um aumento nos níveis de magnésio e cálcio no sangue, bem como síndrome de alcalose de leite (uma condição causada pela ingestão excessiva de compostos de cálcio por via oral). Isso, por sua vez, pode causar náuseas, vômitos, eliminação excessiva de urina, aumento da sede, desidratação, fadiga e distúrbios da orientação e do pensamento (também conhecido como confusão); aumento do risco de formação de cálculos renais; fraqueza muscular.

Medicamento Rennie Fruit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Rennie Fruit pode afetar a velocidade e o grau de absorção de outros medicamentos. Por isso, todos
os medicamentos, especialmente os listados abaixo, devem ser tomados 1 ou 2 horas antes ou após a ingestão do medicamento
Rennie Fruit:

• antibióticos da classe das tetraciclinas e outros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicosídeos cardíacos, como a digoxina,
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• levotiroxina (utilizada, entre outros, no tratamento da hipotireoidismo),
• eltrombopag (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoretos,
• preparações de ferro,
• diuréticos tiazídicos. Devido ao aumento do risco de hipercalemia no caso da administração concomitante de diuréticos tiazídicos, é necessário controlar regularmente os níveis de cálcio no soro.

Medicamento Rennie Fruit com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. O medicamento não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou
produtos lácteos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Rennie Fruit pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Deve então seguir estritamente as doses recomendadas e utilizar de acordo com as indicações. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 2 semanas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não tem efeito.

Medicamento Rennie Fruit contém sacarose.

Uma pastilha contém 475 mg de sacarose. Deve ser considerado em doentes com diabetes.

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve
consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 1 pastilha, ou seja, o medicamento é considerado „livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Rennie Fruit

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Uma a duas pastilhas, uma hora após as refeições e antes de dormir.
Não deve tomar mais de 11 pastilhas por dia.
Modo de administração

• Administração oral, as pastilhas podem ser chupadas ou mastigadas.
• Em caso de azia ou dor relacionada à hiperacidez, pode tomar uma ou duas pastilhas adicionais entre as doses regulares.
• Deve evitar o uso prolongado do medicamento. O uso prolongado do medicamento e em doses elevadas pode causar efeitos adversos (ver ponto 4).

Se os sintomas não desaparecerem dentro de 7 diasou desaparecerem apenas parcialmente, deve contactar o
médico, pois são recomendados exames para excluir doenças mais graves.

Uso em crianças

O medicamento Rennie Fruit não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Rennie Fruit

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve interromper o tratamento e ingerir muitos líquidos.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

• náuseas, vômitos, fraqueza muscular, sonolência.

Se os sintomas forem graves, deve procurar orientação médica, pois pode ser necessário o uso de
outros métodos de reidratação (por exemplo, infusões).

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.
O medicamento Rennie Fruit pode causar os seguintes efeitos adversos:

• reações de hipersensibilidade (muito raramente relatadas); os sintomas clínicos podem incluir: erupção cutânea, urticária, prurido, angioedema, dispneia e choque anafilático;
• náuseas, vômitos, desconforto abdominal, constipação e diarreia;
• fraqueza muscular.

O uso prolongado de doses elevadas, especialmente em doentes com insuficiência renal, pode causar
hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue) ou hipercalemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) e alcalose (aumento dos níveis de bases no sangue).
Sintomas da síndrome de alcalose de leite:

• distúrbios do paladar;
• calcificações;
• fraqueza;
• dores de cabeça;
• excesso de azoto no sangue (azotemia).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site na internet:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados à entidade responsável.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rennie Fruit

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após „EXP”.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rennie Fruit

As substâncias ativas do medicamento são: carbonato de cálcio e carbonato de magnésio pesado.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, amido de milho gelatinizado, amido de batata, talco, estearato de magnésio, parafina líquida leve, sacarina sódica, aroma de laranja (óleo de laranja, maltodextrina, água).

Como é o medicamento Rennie Fruit e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de pastilhas brancas, quadradas, com a inscrição: „Rennie”. As pastilhas são embaladas em blisters.
O embalagem contém 12, 24, 36 ou 48 pastilhas para chupar.

Entidade responsável

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsóvia
Tel: 22 572 35 00

Fabricante

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
França

Data da última atualização do folheto: