Rennie Antacidum

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem directo em língua estrangeira!

Rennie Antacidum (Rennie)

680 mg + 80 mg, comprimidos para mastigar e chupar

Carbonato de cálcio + Subcarbonato de magnésio ponderoso
Rennie Antacidum e Rennie são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Rennie Antacidum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Rennie Antacidum e para que é utilizado

O medicamento Rennie Antacidum é um antiácido que neutraliza o excesso de ácido clorídrico no estômago.
Contém duas substâncias ativas: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio ponderoso.
O medicamento Rennie Antacidum é utilizado para o tratamento sintomático de distúrbios relacionados com a hiperacidez
do suco gástrico, tais como:

• azia,
• dispepsia,
• inchaço,
• náuseas,
• sensação de plenitude ou pesadez na região abdominal superior,
• arrotos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Rennie Antacidum

Quando não tomar o medicamento Rennie Antacidum:

• Se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente tiver níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia).
• Se o doente tiver cálculos renais de cálcio.
• Se o doente tiver insuficiência renal grave.
• Se o doente tiver níveis baixos de fosfatos inorgânicos no sangue (hipofosfatemia).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Rennie Antacidum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Ao tomar o medicamento Rennie Antacidum, deve ter especial cuidado se:

• o doente tiver insuficiência renal; nesse caso, deve realizar exames regulares para verificar os níveis de cálcio, fosfatos e magnésio no sangue,
• o doente apresentar eliminação excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria),
• o doente tomar o medicamento por um longo período e em doses elevadas; isso pode causar (especialmente em pessoas com insuficiência renal) um aumento nos níveis de magnésio e cálcio no sangue, bem como síndrome de alcalose de leite (uma condição causada pela ingestão excessiva de compostos de cálcio por via oral). Isso pode levar a náuseas, vômitos, eliminação excessiva de urina, aumento da sede, desidratação, fadiga e alterações na orientação e pensamento (conhecida como confusão); aumento do risco de formação de cálculos renais; fraqueza muscular.

Medicamento Rennie Antacidum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Rennie Antacidum pode afetar a velocidade e o grau de absorção de outros medicamentos. Portanto,
todos os medicamentos, especialmente os seguintes, devem ser tomados 1 ou 2 horas antes ou após
a ingestão do medicamento Rennie Antacidum:

• antibióticos da classe das tetraciclinas e outros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicosídeos cardíacos, como a digoxina,
• bifosfonatos (utilizados no tratamento da osteoporose),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• levotiroxina (utilizada, entre outros, no tratamento da hipotireoidismo),
• eltrombopag (utilizado no tratamento da trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoretos,
• preparações de ferro,
• diuréticos tiazídicos. Devido ao aumento do risco de hipercalcemia quando se tomam diuréticos tiazídicos, deve-se controlar regularmente os níveis de cálcio no sangue.

Medicamento Rennie Antacidum com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado após as refeições. O medicamento não deve ser tomado com grandes quantidades de leite ou
produtos lácteos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Rennie Antacidum pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação. Nesse caso, deve-se seguir rigorosamente as doses recomendadas e utilizar de acordo com as indicações. O medicamento não deve ser utilizado por mais de 2
semanas.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não tem influência.

Medicamento Rennie Antacidum contém sacarose.

Um comprimido contém 475 mg de sacarose. Deve-se considerar isso em pacientes com diabetes.
Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Rennie Antacidum

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Uma ou duas comprimidos de uma vez, uma hora após as refeições e antes de dormir. Não
deve tomar mais de 11 comprimidos por dia.
Modo de administração

• Administrar por via oral, os comprimidos podem ser mastigados ou chupados.
• Em caso de azia ou dor relacionada à hiperacidez, pode-se tomar uma ou duas comprimidos adicionais entre as doses habituais.
• Deve-se evitar o uso prolongado do medicamento. O uso prolongado e em doses elevadas pode causar efeitos secundários (ver ponto 4).

Se os sintomas não desaparecerem dentro de 7 diasou desaparecerem apenas parcialmente, deve-se consultar o médico, pois são recomendados exames para excluir doenças mais graves.

Uso em crianças

O medicamento Rennie Antacidum não deve ser utilizado em crianças abaixo de 12 anos.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Rennie Antacidum

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se interromper o medicamento e ingerir grandes quantidades de líquidos.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose:

• náuseas, vômitos, fraqueza muscular, sonolência. Se os sintomas forem graves, deve-se procurar orientação médica, pois pode ser necessário o uso de outros métodos de hidratação (por exemplo, infusões).

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
O medicamento Rennie Antacidum pode causar os seguintes efeitos secundários:

• reações de hipersensibilidade (muito raramente relatadas); os sintomas clínicos podem incluir: erupção cutânea, urticária, prurido, angioedema, dispneia e choque anafilático;
• náuseas, vômitos, desconforto abdominal, constipação e diarreia;
• fraqueza muscular.

O uso prolongado de doses elevadas, especialmente em pacientes com disfunção renal, pode causar hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue) ou hipercalcemia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) e alcalose (aumento dos níveis de bases no sangue).
Sintomas da síndrome de alcalose de leite:

• alterações do paladar;
• calcificações;
• fraqueza;
• cefaleia;
• excesso de azoto no sangue (azotemia).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Rennie Antacidum

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Rennie Antacidum

As substâncias ativas do medicamento são: carbonato de cálcio e subcarbonato de magnésio ponderoso. Um comprimido contém 680 mg de carbonato de cálcio e 80 mg de subcarbonato de magnésio ponderoso.
Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sacarose, amido de milho gelatinizado, amido de batata, estearato de magnésio, talco, parafina líquida leve, aroma de hortelã (óleo de hortelã, maltodextrina, goma arábica, sílica coloidal anidra), aroma de limão (substâncias aromatizantes - óleo de limão, maltodextrina, α-tocoferol).

Como é o medicamento Rennie Antacidum e o que contém o embalagem

O medicamento tem a forma de comprimidos quadrados de cor creme com bordos arredondados e a inscrição
„RENNIE” em ambos os lados. Os comprimidos são embalados em blister. O embalagem contém 12, 24, 36, 48, 60
ou 96 comprimidos para mastigar e chupar.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Holanda, país de exportação:

Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Holanda

Fabricante:

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
França
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado em:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número da autorização de comercialização na Holanda, país de exportação: RVG 08892

Número da autorização de importação paralela: 313/24

Data de aprovação do folheto: 31.07.2024

[Informação sobre marca registrada]