Raskal

Folheto informativo para o doente

RASKAL, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos

RASKAL, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos

Dapagliflozina + Cloridrato de Metformina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Raskal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Raskal
• 3. Como tomar o medicamento Raskal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Raskal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Raskal e para que é utilizado

Este medicamento contém duas substâncias diferentes: dapagliflozina e metformina. Ambas pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos orais anti-hiperglicémicos. São medicamentos tomados por via oral para o tratamento da diabetes.
O Raskal é utilizado no tratamento da diabetes do tipo 2 em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e geralmente surge em doentes mais velhos. Em doentes com diabetes do tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o organismo não consegue responder corretamente à insulina produzida em quantidade adequada. Isto leva a um nível elevado de açúcar (glicose) no sangue.
A dapagliflozina actua eliminando o excesso de açúcar do organismo através da urina e reduzindo o nível de açúcar no sangue. Pode também ajudar a prevenir doenças cardíacas.
A metformina actua principalmente inibindo a produção de glicose no fígado.
No tratamento da diabetes:
Este medicamento deve ser utilizado em conjunto com a dieta e o programa de exercícios físicos prescritos.
Este medicamento é utilizado quando não é possível controlar a diabetes com outros medicamentos anti-hiperglicémicos.
O médico pode prescrever a utilização apenas deste medicamento ou deste medicamento em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes. Podem ser outros medicamentos tomados por via oral e (ou) medicamentos injectados, como a insulina, ou um agonista do receptor GLP-1 (ajuda o organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue é elevado).
Se o doente estiver actualmente a tomar tanto a dapagliflozina como a metformina em comprimidos separados, o médico pode prescrever a mudança para o tratamento com este medicamento. Para evitar a sobredosagem, não deve continuar a tomar a dapagliflozina e a metformina em comprimidos separados quando estiver a tomar o Raskal.
É importante continuar a seguir as recomendações dietéticas e de exercícios físicos fornecidas pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Raskal

Quando não tomar o medicamento Raskal

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à dapagliflozina, metformina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver apresentado coma diabético;
• se o doente tiver diabetes não controlada, por exemplo, hiperglicemia grave (nível elevado de glicose no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso acentuada, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é uma doença na qual substâncias conhecidas como corpos cetônicos se acumulam no sangue e que pode levar a um estado pré-comatoso diabético. Os sintomas incluem: dor abdominal, respiração rápida e profunda, sonolência ou odor anormalmente doce na boca;
• se o doente tiver função renal gravemente reduzida;
• se o doente tiver infecção grave;
• se o doente tiver perdido uma grande quantidade de água do organismo (está desidratado), por exemplo, devido a diarreia prolongada ou vómitos frequentes;
• se o doente tiver sofrido recentemente um ataque cardíaco ou se o doente tiver insuficiência cardíaca ou circulatória, ou distúrbios graves da circulação sanguínea ou dificuldades respiratórias;
• se o doente tiver doenças ou distúrbios da função hepática;
• se o doente consumir grandes quantidades de álcool, diariamente ou apenas de vez em quando (deve consultar o ponto "Medicamento Raskal com álcool"). Não deve tomar este medicamento se o doente estiver incluído em qualquer um dos pontos acima.

Precauções e advertências

Risco de acidose láctica
O Raskal pode causar um efeito não desejado muito raro, mas muito grave, conhecido como acidose láctica, especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal. O risco de acidose láctica também aumenta em caso de diabetes não controlada, infecção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações mais detalhadas abaixo), distúrbios da função hepática e qualquer condição na qual uma parte do corpo não está sendo suficientemente oxigenada (por exemplo, doenças cardíacas graves agudas).
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve consultar o médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve parar temporariamente de tomar o medicamento Raskal se o doente tiver uma condição que possa levar à desidratação (perda significativa de água do organismo), como vómitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou se o doente beber menos líquidos do que o habitual. Deve consultar o médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo se o doente apresentar algum dos sintomas de acidose láctica, pois esta condição pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem: vómitos, dor abdominal, cãibras musculares, mau estado geral com fadiga intensa, dificuldades respiratórias, diminuição da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco.
A acidose láctica é uma condição grave que pode ameaçar a vida e que requer tratamento imediato no hospital.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico para obter instruções adicionais se:

• o doente tiver uma doença genética que afeta as mitocôndrias (estruturas que produzem energia nas células), como a síndrome MELAS (encefalopatia mitocondrial, miopatia, acidose láctica e episódios semelhantes a acidentes vasculares cerebrais, em inglês mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes ) ou diabetes e surdez herdados da mãe (MIDD, em inglês maternal inherited diabetes and deafness ) .
• o doente apresentar algum dos seguintes sintomas após começar a tomar a metformina: convulsões, deterioração da capacidade cognitiva, dificuldades de movimento, sintomas de danos nos nervos (por exemplo, dor ou formigamento), enxaqueca e surdez.

Antes de começar e durante o tratamento com o medicamento Raskal, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver diabetes do tipo 1 - um tipo de diabetes que geralmente começa em pessoas jovens, cujo organismo não produz insulina. O medicamento Raskal não deve ser utilizado para tratar esta doença.
• se o doente apresentar perda de peso acentuada, náuseas ou vómitos, dor abdominal, sede intensa, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou fadiga anormal, odor doce no hálito, sabor doce ou metálico na boca ou mudança no odor da urina ou suor, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo. Estes sintomas podem indicar cetoacidose diabética - uma complicação rara, mas grave, da diabetes, resultante do aumento do nível de "corpos cetônicos" na urina ou sangue, que é detectado nos exames. O risco de cetoacidose diabética pode aumentar em caso de jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, desidratação, redução acentuada da dose de insulina ou aumento da necessidade de insulina devido a uma cirurgia grave ou doença grave.
• se o doente tiver doenças renais; o médico verificará a função renal do doente.
• se o doente tiver nível de glicose no sangue muito elevado, o que pode levar à desidratação do organismo (perda excessiva de líquidos). Os sintomas de desidratação são listados no início do ponto 4. Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se o doente apresentar algum dos sintomas listados.
• se o doente estiver a tomar medicamentos para reduzir a pressão arterial (medicamentos anti-hipertensivos) e tiver história de hipotensão (pressão arterial baixa). Mais informações estão disponíveis abaixo, no ponto "Medicamento Raskal com outros medicamentos".
• se o doente apresentar infecções urinárias frequentes; este medicamento pode contribuir para o desenvolvimento de infecções urinárias e, por isso, o médico pode prescrever exames de controle mais frequentes para monitorar o estado de saúde do doente; em caso de infecção urinária grave, o médico pode considerar a mudança temporária do tratamento.
• se o doente for submeter a uma cirurgia importante, não deve tomar o medicamento Raskal durante a cirurgia e por algum tempo após. O médico decidirá quando o doente deve parar e reiniciar o tratamento com o medicamento Raskal.

É importante realizar controles regulares dos pés e seguir as recomendações de cuidados com os pés fornecidas pelo pessoal médico.
Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente (ou se o doente não tiver certeza), deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Se o doente apresentar sintomas como dor, sensibilidade ao toque, vermelhidão ou inchaço nos órgãos genitais externos ou na área entre os órgãos genitais e o ânus, com febre ou mau estado geral, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Estes sintomas podem ser de uma infecção rara, mas grave, ou potencialmente ameaçadora da vida, conhecida como fasciite necrosante da região genital ou gangrena de Fournier, que pode levar à destruição do tecido subcutâneo.
É necessário iniciar o tratamento da gangrena de Fournier imediatamente.
Função renal
Durante o tratamento com o medicamento Raskal, o médico verificará a função renal do doente pelo menos uma vez por ano ou com mais frequência se o doente for idoso e (ou) tiver função renal em deterioração.
Glicose na urina
Devido ao mecanismo de ação deste medicamento, os exames laboratoriais detectarão a presença de glicose na urina durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estudado neste grupo de doentes.

Medicamento Raskal com outros medicamentos

Se o doente for submeter a um exame de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, para um exame de raio-X ou tomografia computadorizada, deve parar de tomar o medicamento Raskal antes ou no momento do exame. O médico decidirá quando o doente deve parar e reiniciar o tratamento com o medicamento Raskal.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. O doente pode precisar de controles mais frequentes do nível de glicose no sangue e avaliações da função renal ou da dose do medicamento Raskal pelo médico. É especialmente importante informar sobre os seguintes medicamentos:

• medicamentos diuréticos;
• outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como a insulina ou os derivados da sulfonilureia; o médico pode prescrever a redução da dose destes outros medicamentos para evitar a hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo) no doente;
• cimetidina, um medicamento utilizado no tratamento de doenças e distúrbios gastrointestinais;
• medicamentos broncodilatadores (agonistas dos receptores beta-2 adrenérgicos), utilizados no tratamento da asma;
• corticosteroides (utilizados no tratamento de doenças inflamatórias, como a asma e a artrite), administrados por via oral, injecção ou inalação;
• medicamentos utilizados no tratamento da dor e inflamação (AINE e inibidores da COX-2, como o ibuprofeno e o celecoxibe);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II).

Medicamento Raskal com álcool

Deve evitar o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Raskal, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver ponto "Precauções e advertências").

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a doente engravidar, deve parar de tomar o medicamento Raskal, pois não é recomendado o seu uso durante o segundo e terceiro trimestres (últimos seis meses) da gravidez. Deve consultar o médico para determinar a melhor forma de controlar a glicemia durante a gravidez.
Se a doente estiver a amamentar ou quiser amamentar, deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Raskal. Não deve tomar o medicamento Raskal durante a amamentação. A metformina passa para o leite materno em quantidades pequenas. Não se sabe se a dapagliflozina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. A utilização deste medicamento com outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como a insulina ou os derivados da sulfonilureia, pode causar hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo), que se manifesta por fraqueza, tontura, suor, batimento cardíaco rápido, dificuldades de visão ou dificuldades de concentração, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas se começar a sentir estes sintomas.

3. Como tomar o medicamento Raskal

O medicamento Raskal deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Qual a dose a tomar

A dose deste medicamento que o doente irá tomar varia de acordo com o estado do doente e as doses actuais de metformina e (ou) dapagliflozina tomadas separadamente. O médico informará o doente sobre a dose exacta do medicamento a tomar.
A dose recomendada é de um comprimido duas vezes por dia.

Como tomar o medicamento

O comprimido deve ser engolido inteiro, acompanhado de meio copo de água.
O comprimido deve ser tomado durante as refeições. Isso tem como objetivo reduzir o risco de efeitos não desejados no estômago.
Os comprimidos devem ser tomados duas vezes por dia, um de manhã (durante o pequeno-almoço) e um à noite (durante o jantar).
O médico pode prescrever a utilização deste medicamento com outros medicamentos para reduzir o nível de glicose no sangue. Podem ser medicamentos tomados por via oral ou injectados, como a insulina ou um agonista do receptor GLP-1. Deve tomar estes outros medicamentos de acordo com as recomendações do médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados do tratamento.

Dieta e exercício físico

Para controlar a diabetes, é importante continuar a seguir a dieta e a fazer exercícios, mesmo que o doente esteja a tomar este medicamento. É importante, portanto, continuar a seguir as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a dieta e os exercícios; em particular, se o doente estiver a seguir uma dieta para diabéticos com o objectivo de manter um peso saudável, o doente deve continuar esta dieta enquanto estiver a tomar este medicamento.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Raskal

Se o doente tomar uma dose superior à recomendada do medicamento Raskal, pode apresentar acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica incluem: náuseas ou vómitos intensos, dor abdominal, cãibras musculares, fadiga intensa ou dificuldades respiratórias. Se o doente apresentar acidose láctica, pode necessitar de hospitalização imediatamente, pois a acidose láctica pode levar a um coma. Neste caso, deve parar de tomar o medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo (ver ponto 2). Deve levar o pacote do medicamento.

Esquecimento de uma dose do medicamento Raskal

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar. Se o doente não se lembrar da dose até à hora da próxima dose, deve saltar a dose esquecida e continuar a tomar o medicamento de acordo com o horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Raskal

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Raskal sem o consentimento do médico. Se o doente tiver diabetes, o nível de glicose no sangue pode aumentar após a interrupção do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Raskal pode causar efeitos não desejados, embora não sejam experimentados por todos.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e consultar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas graves ou potencialmente graves:

• Acidose láctica, observada muito raramente (pode ocorrer em menos de 1 em 10 000 pessoas) O medicamento Raskal pode causar muito raramente um efeito não desejado muito grave, conhecido como acidose láctica (ver ponto 2 "Precauções e advertências"). Se o doente apresentar acidose láctica, deve parar de tomar o medicamento Raskal e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode levar a um coma.

Deve consultar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas não desejados:

• Cetoacidose diabética, observada raramente (pode ocorrer em menos de 1 em 1 000 pessoas). Sintomas de cetoacidose (ver também ponto 2 "Precauções e advertências"):
• nível elevado de "corpos cetônicos" na urina ou sangue, perda de peso acentuada, náuseas ou vómitos, dor abdominal, sede intensa, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou fadiga anormal, odor doce no hálito, sabor doce ou metálico na boca ou mudança no odor da urina ou suor. Pode ocorrer independentemente do nível de glicose no sangue. O médico pode decidir suspender ou interromper o tratamento com o medicamento Raskal.

Fasciite necrosante da região genital ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais externos ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e consultar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas graves ou potencialmente graves:
Infecções urinárias, observadas frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas). Sintomas e sinais de infecção urinária grave:

• febre e (ou) calafrios, sensação de queimadura ao urinar, dor nas costas ou no lado do tronco. Pode ocorrer sangue na urina, deve consultar imediatamente o médico se isso acontecer.

Deve consultar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas não desejados:
Hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo) observada muito frequentemente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas) durante a utilização deste medicamento com derivados da sulfonilureia ou outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como a insulina.

• Sintomas de hipoglicemia: tremores, suor, sensação de ansiedade, batimento cardíaco rápido, sensação de fome, dor de cabeça, dificuldades de visão, mudanças de humor ou sensação de confusão. O médico informará como proceder em caso de hipoglicemia e o que fazer se o doente apresentar algum dos sintomas acima. Se o doente apresentar sintomas de hipoglicemia, deve comer tabletes de glicose, um lanche rico em glicose ou beber suco de frutas. Deve medir o nível de glicose no sangue e descansar.

Outros efeitos não desejados incluem:
Muito frequentemente: náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal, perda de apetite.
Frequentemente: infecções dos órgãos genitais (candidíase) do pênis ou da vagina (por exemplo, irritação, coceira, secreção anormal ou odor desagradável), dor nas costas, desconforto ao urinar, urinação mais frequente do que o habitual ou necessidade de urinar com mais frequência, mudanças nos níveis de colesterol ou gorduras no sangue (detectados nos exames laboratoriais), aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue (detectado nos exames laboratoriais), redução da taxa de filtração glomerular renal (detectada nos exames laboratoriais) no início do tratamento, distúrbios do paladar, tontura, erupções cutâneas.
Não muito frequentemente (podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas): perda excessiva de líquidos do organismo (desidratação, cujos sintomas podem incluir secura ou aderência na boca, urinação reduzida ou ausência de urinação ou batimento cardíaco rápido), sede, constipação, levantar para urinar à noite, secura na boca, perda de peso, aumento da creatinina (detectado nos exames laboratoriais de sangue) no início do tratamento, aumento da ureia (detectado nos exames laboratoriais de sangue).
Muito raramente: redução do nível de vitamina B12 no sangue, resultados anormais dos testes hepáticos, hepatite, vermelhidão da pele (eritema), coceira ou erupção cutânea pruriginosa (urticária).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-347 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Site da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Raskal

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa, após a abreviatura "VAL" ou "Válido até". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após a abreviatura "Lote" ou "LOT" indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Raskal

Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos

• As substâncias activas do medicamento são a dapagliflozina e o cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dapagliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH102); celulose microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; dióxido de silício coloidal, anidro; estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: polivinil álcool, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos

• As substâncias activas do medicamento são a dapagliflozina e o cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dapagliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH102); celulose microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; dióxido de silício coloidal, anidro; estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: polivinil álcool, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Raskal e que conteúdo tem a embalagem

Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos ovais, biconvexos, laranja-claros, com a inscrição "850" de um lado. Dimensões do comprimido: comprimento 20,2 mm ± 0,2 mm, largura 10,0 mm ± 0,2 mm.
Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos ovais, biconvexos, amarelos, com a inscrição "1000" de um lado. Dimensões do comprimido: comprimento 21,5 mm ± 0,2 mm, largura 10,6 mm ± 0,2 mm.
O medicamento Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos e Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos estão disponíveis em blister de alumínio/PVC/PCTFE, em caixa de cartão.
Embalagens: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Laboratórios ACD, Lda
Rua da Tapada Grande, n.º 5, 2800-121 Almada
Telefone: +351 21 223 74 00
Data da última revisão do folheto: março de 2025