Raskal

Folheto informativo para o doente

RASKAL, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos

RASKAL, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos

Dapagliflozina + Hidrocloruro de metformina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Raskal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Raskal
• 3. Como tomar o medicamento Raskal
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Raskal
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Raskal e para que é utilizado

Este medicamento contém duas substâncias diferentes: dapagliflozina e metformina. Ambas pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos orais anti-hiperglicêmicos. São medicamentos tomados por via oral para diabetes.
Raskal é utilizado no tratamento da diabetes do tipo 2 em doentes adultos (com 18 anos ou mais) e geralmente surge em doentes mais velhos. Em doentes com diabetes do tipo 2, o pâncreas não produz insulina suficiente ou o organismo não consegue reagir corretamente à insulina produzida em quantidade suficiente. Isto leva a um nível elevado de açúcar (glicose) no sangue.
A ação da dapagliflozina consiste em eliminar o excesso de açúcar do organismo através da urina e reduzir o nível de açúcar no sangue. Também pode ajudar a prevenir doenças cardíacas.
A metformina atua principalmente inibindo a produção de glicose no fígado.
No tratamento da diabetes:
Este medicamento deve ser utilizado em conjunto com a dieta e programa de exercícios físicos prescritos.
Este medicamento é utilizado quando não é possível obter um controlo adequado da diabetes com outros medicamentos anti-hiperglicêmicos.
O médico pode prescrever a utilização apenas deste medicamento ou deste medicamento em conjunto com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes. Podem ser outros medicamentos tomados por via oral e (ou) medicamentos injectados, como insulina, ou agonista do receptor GLP-1 (ajuda o organismo a aumentar a produção de insulina quando o nível de açúcar no sangue é elevado).
Se o doente estiver atualmente a tomar tanto dapagliflozina como metformina em comprimidos separados, o médico pode prescrever a mudança para o tratamento com este medicamento. Para evitar a sobredosagem, não deve continuar a tomar dapagliflozina e metformina em comprimidos separados quando estiver a tomar Raskal.
É importante continuar a seguir as recomendações dietéticas e de exercícios físicos fornecidas pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Raskal

Quando não tomar o medicamento Raskal

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à dapagliflozina, metformina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve cetoacidose diabética;
• se o doente tiver diabetes não controlada, por exemplo, hiperglicemia grave (nível elevado de glicose no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, perda de peso repentina, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose. A cetoacidose é uma doença na qual substâncias chamadas corpos cetônicos se acumulam no sangue e que pode levar a um estado diabético pré-comatoso. Os sintomas incluem: dor abdominal, respiração rápida e profunda, sonolência ou odor anormal na boca;
• se o doente tiver função renal gravemente reduzida;
• se o doente tiver infecção grave;
• se o doente perder uma grande quantidade de água do organismo (estiver desidratado), por exemplo, devido a diarreia prolongada ou vómitos frequentes;
• se o doente teve recentemente um ataque cardíaco ou se o doente tiver insuficiência cardíaca/ circulatória, ou distúrbios circulatórios graves ou dificuldades respiratórias;
• se o doente tiver doenças ou distúrbios hepáticos;
• se o doente consumir grandes quantidades de álcool, diariamente ou apenas ocasionalmente (ver ponto "Medicamento Raskal com álcool"). Não deve tomar este medicamento se algum dos pontos acima se aplicar ao doente.

Precauções e advertências

Risco de acidose láctica
Raskal pode causar um efeito não desejado muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, especialmente se o doente tiver distúrbios renais. O risco de acidose láctica também aumenta em caso de diabetes não controlada, infecção grave, jejum prolongado ou consumo de álcool, desidratação (ver informações mais detalhadas abaixo), distúrbios hepáticos e qualquer condição na qual uma parte do corpo não esteja recebendo oxigênio suficiente (por exemplo, doenças cardíacas graves).
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, deve consultar o médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal temporariamente se o doente tiver uma condição que possa levar à desidratação (perda de água do organismo), como vómitos graves, diarreia, febre, exposição a altas temperaturas ou se o doente beber menos líquidos do que o habitual. Deve consultar o médico para obter instruções mais detalhadas.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo se o doente apresentar algum dos sintomas de acidose láctica, pois esta condição pode levar a um coma.
Os sintomas de acidose láctica incluem: vómitos, dor abdominal, cãibras musculares, mau-estar geral com fadiga intensa, dificuldades respiratórias, diminuição da temperatura corporal e desaceleração do ritmo cardíaco.
A acidose láctica é uma condição grave que pode ameaçar a vida e que requer tratamento imediato no hospital.
Deve entrar em contato imediatamente com o médico para obter instruções adicionais se::

• o doente tiver uma doença genética que afeta as mitocôndrias (estruturas que produzem energia nas células), como a síndrome MELAS (encefalopatia mitocondrial, miopatia, acidose láctica e episódios semelhantes a acidentes vasculares cerebrais, em inglês mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) ou diabetes e surdez herdados da mãe (MIDD, em inglês maternal inherited diabetes anddeafness) .
• o doente apresentar algum dos seguintes sintomas após começar a tomar metformina: convulsões, deterioração das funções cognitivas, dificuldades de movimento, sintomas de danos nos nervos (por exemplo, dor ou formigamento), enxaqueca e surdez.

Antes de começar a tomar o medicamento Raskal e durante o tratamento, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver diabetes do tipo 1 - um tipo de diabetes que geralmente começa em pessoas jovens, cujo organismo não produz insulina. O medicamento Raskal não deve ser utilizado para tratar esta doença.
• se o doente apresentar perda de peso rápida, náuseas ou vómitos, dor abdominal, sede intensa, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou fadiga anormal, odor doce no hálito, sabor doce ou metálico na boca ou mudança no odor da urina ou suor, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo. Estes sintomas podem indicar cetoacidose diabética, uma complicação rara, mas grave, da diabetes, resultante do aumento do nível de "corpos cetônicos" na urina ou sangue, que é detectado por exames. O risco de cetoacidose diabética pode aumentar em caso de jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, desidratação, redução repentina da dose de insulina ou aumento da necessidade de insulina devido a uma cirurgia grave ou doença grave.
• se o doente tiver doenças renais; o médico verificará a função renal do doente.
• se o doente tiver nível de glicose no sangue muito elevado, o que pode levar à desidratação do organismo (perda excessiva de líquidos). Os sintomas de desidratação são listados no início do ponto 4. Antes de começar a tomar este medicamento, deve informar o médico se o doente apresentar algum dos sintomas listados.
• se o doente estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão arterial (medicamentos anti-hipertensivos) e tiver história de hipotensão (pressão arterial baixa). Mais informações estão disponíveis abaixo, no ponto "Medicamento Raskal com outros medicamentos".
• se o doente apresentar infecções urinárias frequentes; este medicamento pode contribuir para o desenvolvimento de infecções urinárias e, portanto, o médico pode prescrever exames de controle mais frequentes para monitorar a saúde do doente; em caso de infecção grave, o médico pode considerar a mudança temporária do tratamento;
• se o doente for submeter a uma cirurgia importante, não deve tomar o medicamento Raskal durante a cirurgia e por algum tempo após. O médico decidirá quando o doente deve parar e reiniciar o tratamento com o medicamento Raskal.

É importante realizar controles regulares dos pés e seguir as recomendações de cuidados com os pés fornecidas pelo pessoal médico.
Se alguma das advertências acima se aplicar ao doente (ou se o doente não tiver certeza), deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Se o doente apresentar um conjunto de sintomas, como dor, sensibilidade ao toque, vermelhidão ou inchaço dos órgãos genitais externos ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, com febre ou mau-estar geral, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Estes sintomas podem indicar uma infecção rara, mas grave, ou potencialmente ameaçadora da vida, chamada fasciite necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, que pode levar à destruição do tecido subcutâneo.
É necessário iniciar o tratamento da gangrena de Fournier imediatamente.
Função renal
Durante o tratamento com o medicamento Raskal, o médico verificará a função renal do doente pelo menos uma vez por ano ou com mais frequência se o doente for idoso e (ou) tiver função renal em declínio.
Glicose na urina
Devido ao mecanismo de ação deste medicamento, os exames laboratoriais mostrarão a presença de glicose na urina durante o tratamento.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estudado neste grupo de doentes.

Medicamento Raskal com outros medicamentos

Se o doente for submeter a um exame de imagem com um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, para um exame de raios-X ou tomografia computadorizada, deve parar de tomar o medicamento Raskal antes ou no momento da injeção. O médico decidirá quando o doente deve parar e reiniciar o tratamento com o medicamento Raskal.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar. O doente pode precisar de controles mais frequentes do nível de glicose no sangue e avaliações da função renal ou modificação da dose do medicamento Raskal pelo médico. É especialmente importante informar sobre os seguintes medicamentos:

• medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos);
• outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como insulina ou derivados da sulfonilureia; o médico pode prescrever a redução da dose destes outros medicamentos para evitar a ocorrência de nível de glicose no sangue muito baixo (hipoglicemia) no doente;
• cimetidina, um medicamento utilizado no tratamento de doenças e distúrbios gastrintestinais;
• medicamentos que dilatam os brônquios (agonistas dos receptores beta-2 adrenérgicos), utilizados no tratamento da asma;
• corticosteroides (utilizados no tratamento de doenças inflamatórias, como asma e artrite), administrados por via oral, injeção ou inalação;
• medicamentos utilizados no tratamento de dor e inflamação (AINEs e inibidores da COX-2, como ibuprofeno e celecoxibe);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (inibidores da ECA e antagonistas do receptor da angiotensina II).

Medicamento Raskal com álcool

Deve evitar o consumo excessivo de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Raskal, pois isso pode aumentar o risco de acidose láctica (ver ponto "Precauções e advertências").

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se a paciente engravidar, deve parar de tomar o medicamento Raskal, pois não é recomendado o seu uso durante o segundo e terceiro trimestres (últimos seis meses) da gravidez. Deve consultar o médico para determinar a melhor forma de controlar a glicemia durante a gravidez.
Se a paciente amamentar ou quiser amamentar, deve informar o médico antes de começar a tomar o medicamento Raskal. Não deve tomar o medicamento Raskal durante a amamentação. A metformina passa para o leite materno em pequenas quantidades. Não se sabe se a dapagliflozina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. A utilização deste medicamento com outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como insulina ou derivados da sulfonilureia, pode causar nível de glicose no sangue muito baixo (hipoglicemia), caracterizado por fraqueza, tontura, suor, batimento cardíaco rápido, distúrbios visuais ou dificuldades de concentração, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas se começar a sentir estes sintomas.

3. Como tomar o medicamento Raskal

Deve tomar o medicamento Raskal sempre de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Qual a dose do medicamento a tomar

A dose deste medicamento que o doente tomará varia de acordo com a condição do doente e as doses atuais de metformina e (ou) dapagliflozina tomadas separadamente. O médico informará ao doente exatamente qual a dose do medicamento a tomar.
A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.

Como tomar o medicamento

Deve engolir o comprimido inteiro com meio copo de água.
Deve tomar o comprimido durante as refeições. Isso ajuda a reduzir o risco de efeitos não desejados no estômago.
Deve tomar os comprimidos duas vezes por dia, um de manhã (durante o café da manhã), e um à noite (durante o jantar).
O médico pode prescrever a utilização deste medicamento com outros medicamentos para reduzir o nível de glicose no sangue. Podem ser medicamentos tomados por via oral ou injectados, como insulina ou agonista do receptor GLP-1. Deve lembrar de tomar estes outros medicamentos de acordo com as instruções do médico. Isso ajudará a obter os melhores resultados do tratamento.

Dieta e exercícios físicos

Para controlar a diabetes adequadamente, deve continuar a seguir a dieta e a realizar exercícios físicos, mesmo enquanto estiver tomando este medicamento. É importante, portanto, continuar a seguir as recomendações dietéticas e de exercícios físicos fornecidas pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro; em particular, se o doente estiver seguindo uma dieta para diabéticos com o objetivo de manter o peso corporal adequado, o doente deve continuar esta dieta enquanto estiver tomando este medicamento.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Raskal

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Raskal, pode ocorrer acidose láctica. Os sintomas de acidose láctica incluem: náuseas ou vómitos intensos, dor abdominal, cãibras musculares, fadiga intensa ou dificuldades respiratórias. Se o doente apresentar acidose láctica, pode precisar de hospitalização imediatamente, pois a acidose láctica pode levar a um coma. Neste caso, deve parar de tomar o medicamento e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo (ver ponto 2). Deve levar o medicamento com ele.

Esquecer uma dose do medicamento Raskal

Se o doente esquecer uma dose do medicamento, deve tomá-la assim que se lembrar. Se o doente não se lembrar da dose até a hora da próxima dose, deve saltar a dose esquecida e continuar a tomar o medicamento de acordo com o horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Raskal

Não deve parar de tomar o medicamento Raskal sem antes consultar o médico. Se o doente tiver diabetes, o nível de glicose no sangue pode aumentar após a interrupção do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e consultar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou potencialmente graves:

• Acidose láctica, observada muito raramente (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes) O medicamento Raskal pode causar muito raramente um efeito não desejado muito grave, chamado acidose láctica (ver ponto 2 "Precauções e advertências"). Se o doente apresentar acidose láctica, deve parar de tomar o medicamento Raskal e entrar em contato imediatamente com o médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode levar a um coma.

Deve consultar imediatamente o médico ou o hospital mais próximo se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Cetoacidose diabética, observada raramente (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes). Os sintomas de cetoacidose diabética (ver também ponto 2 Precauções e advertências):
• aumento do nível de "corpos cetônicos" na urina ou sangue, perda de peso rápida, náuseas ou vómitos, dor abdominal, sede intensa, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou fadiga anormal, odor doce no hálito, sabor doce ou metálico na boca ou mudança no odor da urina ou suor. A cetoacidose diabética pode ocorrer independentemente do nível de glicose no sangue. O médico pode decidir suspender ou interromper o tratamento com o medicamento Raskal.

Fasciite necrosante do períneo ou gangrena de Fournier, uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais externos ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente.
Deve parar de tomar o medicamento Raskal e consultar imediatamente o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves ou potencialmente graves:
Infecções urinárias, observadas frequentemente (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes). Os sinais e sintomas de infecção urinária grave:

• febre e (ou) calafrios, sensação de queimadura ao urinar, dor nas costas ou lado do tronco. O doente pode apresentar sangue na urina, deve consultar imediatamente o médico.

Deve entrar em contato imediatamente com o médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:
Hipoglicemia (nível de glicose no sangue muito baixo) observada muito frequentemente (pode ocorrer em mais de 1 em 10 doentes) durante a utilização deste medicamento com derivados da sulfonilureia ou outros medicamentos que reduzem o nível de glicose no sangue, como insulina.

• Sintomas de hipoglicemia: tremores, suor, sensação de ansiedade, batimento cardíaco rápido, fome, dor de cabeça, distúrbios visuais, mudanças de humor ou sensação de confusão. O médico informará como proceder em caso de hipoglicemia e o que fazer se o doente apresentar algum dos sintomas acima. Se o doente apresentar sintomas de hipoglicemia, deve comer tabletes de glicose, uma pequena refeição rica em glicose ou beber suco de frutas. Deve medir o nível de glicose no sangue e descansar.

Outros efeitos não desejados incluem:
Muito frequentemente: náuseas, vómitos, diarreia ou dor abdominal, perda de apetite.
Frequentemente: infecções dos órgãos genitais (candidíase) do pênis ou vagina (por exemplo, irritação, coceira, secreção anormal ou odor desagradável), dor nas costas, desconforto ao urinar, urinação mais frequente do que o habitual ou necessidade de urinar com mais frequência, mudanças no nível de colesterol ou substâncias gordurosas no sangue (detectadas por exames laboratoriais), aumento do número de glóbulos vermelhos no sangue (detectado por exames laboratoriais), redução da taxa de filtração glomerular renal (detectada por exames laboratoriais) no início do tratamento, distúrbios do paladar, tontura, erupções cutâneas.
Não muito frequentemente (podem ocorrer em não mais de 1 em 100 doentes): perda excessiva de líquidos do organismo (desidratação, cujos sintomas podem incluir secura ou aderência na boca, urinação reduzida ou ausência de urinação ou batimento cardíaco rápido), sede, constipação, levantar durante a noite para urinar, secura na boca, perda de peso, aumento do nível de creatinina (detectado por exames laboratoriais de sangue) no início do tratamento, aumento do nível de ureia (detectado por exames laboratoriais de sangue).
Muito raramente: redução do nível de vitamina B12 no sangue, resultados anormais de testes hepáticos, hepatite, vermelhidão da pele (eritema), coceira ou erupção cutânea pruriginosa (urticária).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Animal e Medicamentos de Uso Humano
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Raskal

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A indicação na embalagem após o código EXP significa prazo de validade, e após o código Lot/LOT significa número do lote.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Raskal

Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos

• As substâncias ativas do medicamento são dapagliflozina e cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dapagliflozina e 850 mg de cloridrato de metformina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH102); celulose microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; dióxido de silício coloidal, anidro; estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172).

Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos

• As substâncias ativas do medicamento são dapagliflozina e cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido contém 5 mg de dapagliflozina e 1000 mg de cloridrato de metformina.
• Os outros componentes são:
• núcleo do comprimido: celulose microcristalina (PH102); celulose microcristalina (PH101); manitol; copovidona K28; dióxido de silício coloidal, anidro; estearato de magnésio;
• revestimento do comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o medicamento Raskal e que conteúdo tem a embalagem

Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos ovais, convexos dos dois lados, laranja-claros, com a inscrição "850" de um lado. Dimensões do comprimido: comprimento 20,2 mm ± 0,2 mm, largura 10,0 mm ± 0,2 mm.
Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos
Comprimidos ovais, convexos dos dois lados, amarelos, com a inscrição "1000" de um lado.
Dimensões do comprimido: comprimento 21,5 mm ± 0,2 mm, largura 10,6 mm ± 0,2 mm.
O medicamento Raskal, 5 mg + 850 mg, comprimidos revestidos e Raskal, 5 mg + 1000 mg, comprimidos revestidos estão disponíveis em blister de alumínio/PVC/PCTFE em caixa de cartão.
Embalagens: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:março de 2025