Ramlolan

Folheto informativo para o doente:

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler mais tarde.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramlolan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramlolan
• 3. Como tomar o medicamento Ramlolan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramlolan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ramlolan e para que é utilizado

O medicamento Ramlolan contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do cálcio.

A ação do ramipril consiste em:

• Reduzir a produção de substâncias no organismo que podem aumentar a pressão arterial;
• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos;
• Facilitar o trabalho do coração para bombear sangue para o organismo.

A ação da amlodipina consiste em:

• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo através desses vasos.

O medicamento Ramlolan é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos com pressão arterial controlada com ramipril e amlodipina em doses semelhantes às do medicamento Ramlolan, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramlolan

Quando não tomar o medicamento Ramlolan:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos inibidores da ECA ou qualquer outro medicamento do grupo dos antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: inchaço, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias.
• Se o doente já apresentou uma reação alérgica grave denominada "angioedema". Os sintomas incluem: inchaço, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e da língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades respiratórias e deglutição.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramlolan. Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramlolan.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ramlolan, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira. Deve informar o médico se alguma das seguintes situações se aplicar ao doente:

• Se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Se o doente perder uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, transpiração excessiva, dieta com baixo teor de sal, uso de diuréticos por um longo período ou diálise).
• Se o doente for submetido a um tratamento para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas (dessensibilização).
• Se o doente for submetido a uma anestesia. Isso pode estar relacionado a uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Ramlolan um dia antes do procedimento; para obter informações, deve consultar o médico.
• Se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (de acordo com os resultados dos exames de sangue).
• Se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistêmico.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes.
• aliskiren. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramlolan".
• Se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva). Se for necessário aumentar a dose em doentes idosos.
• Se o doente apresentar uma tosse seca que dure por um longo período.
• Se a pressão arterial não for suficientemente reduzida. Os medicamentos deste grupo podem ser menos eficazes em pessoas de raça negra.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.

Se o doente apresentar um inchaço súbito das faces, lábios, língua e garganta, pescoço e, por vezes, também das mãos e pés, dificuldades para engolir ou respirar, urticária ou rouquidão ("angioedema"). Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave. A reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento e o risco é maior em pessoas de raça negra. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ramlolan em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados sobre essa população.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, ou que planeia tomar.

Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos. Esses medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Ramlolan:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou aspirina)
• Medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico monitorará a pressão arterial.
• Rifampicina (um antibiótico utilizado para tratar a tuberculose)
• Erva-de-São-João (utilizada para tratar a depressão).

Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos. Eles podem aumentar o risco de efeitos não desejados quando tomados com o medicamento Ramlolan:

• Eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Temsirolimo (utilizado para tratar tumores malignos) e outros medicamentos utilizados para tratar o câncer (quimioterapia)
• Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR); Ver ponto "Precauções e advertências"
• Tacrolimo (utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante)
• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• Diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida.
• Suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos)
• Corticosteroides, como prednisolona
• Alopurinol (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue)
• Procainamida (um medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas)
• Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados para tratar a infecção por HIV)
• Verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas ou hipertensão)
• Dantroleno (um medicamento utilizado para tratar a hipertermia maligna).

O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções:

Se o doente estiver tomando um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) ou aliskiren (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramlolan" e "Precauções e advertências".

Deve informar o médico sobre a ingestão de qualquer um dos seguintes medicamentos. O medicamento Ramlolan pode afetar a ação desses medicamentos:

• Wildagliptina e outros medicamentos utilizados para tratar a diabetes, como medicamentos orais anti-diabéticos e insulina. O medicamento Ramlolan pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Deve monitorar cuidadosamente os níveis de glicose no sangue enquanto estiver tomando o medicamento Ramlolan.
• Lítio (um medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos). O medicamento Ramlolan pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico monitorará cuidadosamente os níveis de lítio no sangue.
• Simvastatina (um medicamento que reduz os níveis de colesterol). O medicamento Ramlolan pode aumentar os níveis de simvastatina no sangue.

Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou não tiver certeza), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramlolan.

Uso do medicamento Ramlolan com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramlolan pode ser tomado com ou sem alimentos.

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramlolan pode causar tontura ou sensação de desmaio. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com o medicamento Ramlolan, deve consultar o médico, pois a ação dos medicamentos para reduzir a pressão arterial e do álcool se soma.

Pessoas que tomam o medicamento Ramlolan não devem consumir toranjas ou suco de toranja. Isso ocorre porque as toranjas e o suco de toranja podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível e aumentado do medicamento Ramlolan para reduzir a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Gravidez

Não deve tomar o medicamento Ramlolan durante a gravidez. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento Ramlolan, deve informar imediatamente o médico. Se a paciente planeja engravidar, o médico pode substituir o medicamento por um tratamento alternativo.

Amamentação

Não deve tomar o medicamento Ramlolan durante a amamentação. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Fertilidade

Não há dados suficientes sobre o potencial impacto do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Ramlolan pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o medicamento Ramlolan causar sonolência, tontura ou sensação de fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas; nesse caso, deve consultar imediatamente o médico. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada.

Ramlolan contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramlolan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Se achar que a ação do medicamento Ramlolan é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Deve tomar o medicamento por via oral, todos os dias, no mesmo horário, antes ou após as refeições.

Deve engolir a cápsula inteira, com um pouco de líquido.

Não deve tomar o medicamento Ramlolan com suco de toranja.

Deve tomar o medicamento Ramlolan uma vez ao dia.

O médico pode ajustar a dose de acordo com a resposta do doente ao medicamento.

A dose máxima diária é de uma cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes idosos

O médico pode iniciar com uma dose mais baixa e ajustar a dose mais lentamente.

Pacientes com doenças renais e/ou hepáticas

Em caso de problemas hepáticos ou renais, as doses podem ser ajustadas.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ramlolan em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados sobre essa população.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ramlolan

Tomar muitas cápsulas pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. O doente pode sentir tontura, sensação de desmaio ou fraqueza; também pode ocorrer desmaio. Em caso de redução severa da pressão arterial, pode ocorrer choque - a pele fica fria e úmida e o doente pode perder a consciência.

Em caso de ingestão de muitas cápsulas, deve consultar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O doente não deve conduzir um veículo para ir ao hospital - deve pedir a outra pessoa para levá-lo ou chamar os serviços de emergência. Deve levar a embalagem do medicamento. Isso permitirá que o médico saiba que medicamento o doente tomou.

Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Ramlolan

Se esquecer de tomar uma cápsula, não deve tomar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramlolan

O médico informará o doente sobre a duração do tratamento. A interrupção do tratamento sem a recomendação do médico pode causar a recorrência da doença.

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ramlolan pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ramlolan e consultar imediatamente o médico - pode ser necessário um tratamento de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, bem como inchaço e erupção cutânea. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramlolan.
• Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, úlceras na boca, piora de doenças cutâneas existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme) ou outras reações alérgicas. A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes, dor no peito, pressão no peito ou distúrbios cardíacos graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Esses efeitos não desejados podem ocorrer frequentemente (dor no peito, pressão no peito, batimentos cardíacos irregulares) ou menos frequentemente (aumento da frequência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
• Falta de ar ou tosse. Esses são efeitos não desejados frequentes que podem ser sintomas de doenças pulmonares.
• Hematomas fáceis, tempo de sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento nasal), manchas roxas na pele, equimoses ou infecções frequentes, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, desmaio, tontura ou palidez da pele. Esses podem ser sintomas de distúrbios sanguíneos ou da medula óssea. Esses são efeitos não desejados raros.
• Dor abdominal severa, que pode irradiar para as costas. Isso pode ser um sinal de pancreatite. É um efeito não desejado menos frequente.
• Febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor de estômago, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Esses podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como inflamação ou lesão hepática. A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos não desejados:

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Sonolência (especialmente no início do tratamento)
• Batimentos cardíacos irregulares (sensação de palpitações), rubor súbito (especialmente na face)
• Inchaço nas pernas
• Dor de cabeça ou sensação de fadiga
• Tontura; o risco de tontura é maior no início do tratamento com o medicamento Ramlolan ou quando a dose for aumentada
• Desmaio, hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente quando se levanta ou se senta rapidamente a partir de uma posição deitada
• Tosse seca, resfriado ou sinusite, falta de ar
• Dor abdominal, dor de estômago ou intestinal, diarreia, náuseas, vômitos
• Erupção cutânea, com ou sem lesões elevadas
• Dor no peito
• Cãibras ou dor muscular
• Aumento dos níveis de potássio no sangue (de acordo com os resultados dos exames de sangue).

Efeitos não desejados menos frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Infarto do miocárdio
• Alterações de humor, insônia
• Fraqueza, dor, mal-estar
• Distúrbios da visão, visão dupla, visão turva, zumbido nos ouvidos
• Espirros/resfriado ou sinusite (rinite)
• Alterações do ritmo intestinal (incluindo diarreia ou constipação), azia, secura da boca
• Perda de cabelo, suor excessivo, rubor da pele, manchas vermelhas na pele, alterações da cor da pele
• Distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar, especialmente à noite, aumento da frequência da micção
• Impotência ou diminuição da libido em homens e mulheres
• Desconforto ou aumento da sensibilidade das mamas em homens
• Dor nas articulações ou musculatura, cãibras musculares, dor nas costas
• Aumento ou diminuição do peso
• Distúrbios do equilíbrio (tontura)
• Rubor da pele e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor (parestesia), perda de sensação de dor
• Perda ou alteração do paladar
• Distúrbios do sono
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação aumentados
• Obstrução nasal, dificuldade para respirar ou piora da asma
• Inchaço intestinal (angioedema intestinal), cujos sintomas incluem dor abdominal, vômitos e diarreia
• Perda de apetite ou diminuição do apetite (anorexia)
• Aumento ou irregularidade dos batimentos cardíacos
• Inchaço das extremidades, que pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo
• Febre
• Aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), de acordo com os resultados dos exames de sangue
• Distúrbios da função hepática, renal ou pancreática, de acordo com os resultados dos exames de sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• Sensação de incerteza ou confusão
• Vermelhidão e inchaço da língua
• Descamação grave da pele, erupção cutânea papulosa
• Doenças das unhas (por exemplo, separação da unha da carne)
• Erupção cutânea ou formação de hematomas
• Urticária
• Manchas na pele e cianose
• Vermelhidão, rubor, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• Distúrbios da audição
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou níveis de hemoglobina, de acordo com os resultados dos exames de sangue

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• Sensibilidade aumentada à luz solar
• Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Inchaço da língua
• Distensão abdominal (gastrite)
• Distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• Aumento da tensão muscular
• Inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente acompanhada de erupção cutânea
• Sensibilidade aumentada à luz
• Distúrbio que afeta a rigidez, fraqueza e/ou movimento

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser resultado de uma secreção anormal de ADH (hormônio antidiurético).

Se ocorrerem os sintomas acima, deve consultar imediatamente o médico.

• Fraqueza, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar

Outros efeitos não desejados observados:

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

• Dificuldade de concentração
• Diminuição do número de glóbulos no sangue, de acordo com os resultados dos exames de sangue
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue, de acordo com os resultados dos exames de sangue
• Alteração da cor dos dedos das mãos e pés em resposta ao frio, seguida de formigamento ou dor em resposta ao calor (sintoma de Raynaud)
• Redução ou distúrbios da reação
• Distúrbios do paladar
• Psoríase.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:

Rua Jerozolimskie 181C,

02-222 Varsóvia

Telefone: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramlolan

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 30°C.

Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz.

Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP:". A data de validade é o último dia do mês indicado.

Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ramlolan

• As substâncias ativas do medicamento são: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho pregelatinizado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, e para a força de 10 mg + 10 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172). Tinta preta: lacas, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio.

Como é o medicamento Ramlolan e que conteúdo tem a embalagem

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor rosa clara; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 2,5 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor rosa; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 5 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor vermelho-alaranjado; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 5 mg A 10 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor vermelho-escuro; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 10 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras: Cápsulas duras de gelatina, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor marrom; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 10 mg A 10 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.

O medicamento Ramlolan está disponível em embalagens contendo 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ou 100 cápsulas duras.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Áustria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

Rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Este medicamento foi autorizado nos estados membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Ramlolan 2,5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 5 mg/10 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/5 mg-Hartkapseln

Ramlolan 10 mg/10 mg-Hartkapseln

Polônia Ramlolan

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.

Avenida Jana Pawła II 61/313

01-031 Varsóvia, Polônia

Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02

E-mail: biuro@gl-pharma.pl

Data da última atualização do folheto: