Ramlolan

Folheto informativo: informação para o doente

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramlolan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramlolan
• 3. Como tomar o medicamento Ramlolan
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramlolan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ramlolan e para que é utilizado

O medicamento Ramlolan contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do cálcio.
O efeito do ramipril consiste em:

• Reduzir a produção no organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial;
• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos;
• Facilitar o trabalho do coração ao bombear sangue para o organismo.

O efeito da amlodipina consiste em:

• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo através desses vasos.

O medicamento Ramlolan é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes adultos com pressão arterial controlada adequadamente durante a administração concomitante de ramipril e amlodipina nas mesmas doses que no medicamento Ramlolan, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramlolan

Quando não tomar o medicamento Ramlolan:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos inibidores da ECA ou qualquer outro medicamento do grupo dos antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: inchaço, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias.
• Se o doente já teve uma reação alérgica grave denominada "angioedema". Os sintomas incluem: inchaço, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e da língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades respiratórias e deglutição.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramlolan. Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramlolan.

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ramlolan, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira. Deve informar o médico se alguma das seguintes situações se aplicar ao doente:

• Se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Se o doente perder uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com pouco sal, uso de diuréticos por um longo período ou diálise).
• Se o doente for submetido a um tratamento para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas (dessensibilização).
• Se o doente for submetido a uma anestesia. Isso pode estar relacionado a uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper a administração do medicamento Ramlolan um dia antes do procedimento; para obter informações, deve consultar o médico.
• Se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (de acordo com os resultados dos exames de sangue).
• Se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistêmico.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal relacionada à diabetes. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramlolan".
• aliskiren. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
• Se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva). Se for necessário aumentar a dose em doentes idosos.
• Se o doente apresentar uma tosse seca que dure por um longo período.
• Se a pressão arterial não for suficientemente reduzida. Os medicamentos desta classe podem ser menos eficazes em pessoas de raça negra.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.

Se o doente apresentar um inchaço súbito das faces, lábios, língua e garganta, pescoço e, ocasionalmente, também das mãos e pés, dificuldades para engolir ou respirar, urticária ou rouquidão ("angioedema"). Isso pode ser um sinal de uma reação alérgica grave. A reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, e o risco é maior em pessoas de raça negra. Se ocorrerem sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ramlolan em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre esta população.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, ou que planeia tomar.
Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos. Eles podem reduzir a eficácia do medicamento Ramlolan:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou aspirina)
• Medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico monitorará a pressão arterial.
• Rifampicina (um antibiótico utilizado para tratar a tuberculose)
• Erva-de-São-João (utilizada para tratar a depressão).

Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos. Eles podem aumentar o risco de efeitos não desejados quando administrados com o medicamento Ramlolan:

• Eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Temsirolimo (utilizado para tratar câncer) e outros medicamentos utilizados para tratar câncer (quimioterapia)
• Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR); Ver secção "Precauções e medidas de precaução"
• Tacrolimo (utilizado para controlar a resposta do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante)
• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• Diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida.
• Suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimetoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, um imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e hepatite, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos)
• Medicamentos esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona
• Alopurinol (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue)
• Procainamida (um medicamento utilizado para tratar arritmias cardíacas)
• Cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados para tratar a infecção por HIV)
• Verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas ou hipertensão)
• Dantroleno (um medicamento utilizado para tratar a hipertermia maligna).

Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou tiver dúvidas sobre isso), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramlolan.

Uso do medicamento Ramlolan com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramlolan pode ser tomado com ou sem alimentos.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramlolan pode causar tontura ou sensação de desorientação. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com o medicamento Ramlolan, deve consultar o médico, pois o efeito dos medicamentos para reduzir a pressão arterial e do álcool se soma.
Pessoas que tomam o medicamento Ramlolan não devem consumir grapefruits ou suco de grapefruit. Isso ocorre porque grapefruits e suco de grapefruit podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível e aumentado do medicamento Ramlolan para reduzir a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve tomar o medicamento Ramlolan durante a gravidez. Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramlolan, deve informar imediatamente o médico. Se a paciente planeja engravidar, o médico pode alterar o tratamento para uma alternativa adequada.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Ramlolan durante a amamentação. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o impacto do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ramlolan pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o medicamento Ramlolan causar sonolência, tontura ou sensação de fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas; nesse caso, deve consultar imediatamente o médico. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada.

Ramlolan contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramlolan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se achar que o efeito do medicamento Ramlolan é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, no mesmo horário, antes ou após as refeições.
A cápsula deve ser engolida inteira, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramlolan com suco de grapefruit.
O medicamento Ramlolan deve ser tomado uma vez ao dia.
O médico pode alterar a dose com base na resposta do doente ao medicamento.
A dose diária máxima é de uma cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pacientes idosos

O médico pode iniciar com uma dose mais baixa e aumentar gradualmente a dose.

Pacientes com doenças renais e (ou) hepáticas

Em caso de problemas hepáticos ou renais, as doses podem ser alteradas.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Ramlolan em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre esta população.

Uso de dose excessiva do medicamento Ramlolan

Tomar muitas cápsulas pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. O doente pode sentir tontura, sensação de desorientação ou fraqueza; também pode ocorrer perda de consciência. Em caso de redução grave da pressão arterial, pode ocorrer choque, e a pele pode ficar fria e úmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de overdose, deve consultar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O doente não deve conduzir veículos para ir ao hospital - deve pedir a outra pessoa para levá-lo ou chamar os serviços de emergência. Deve levar o pacote do medicamento, para que o médico saiba que medicamento o doente tomou.

Omissão de dose do medicamento Ramlolan

Se esquecer de tomar uma cápsula, não deve tomar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramlolan

O médico informará o doente sobre a duração do tratamento. A interrupção do tratamento sem o conselho do médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ramlolan e consultar imediatamente o médico - pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, e também inchaço e erupção cutânea. Isso pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramlolan.
• Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, úlceras na boca, piora de doenças cutâneas existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme). A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou distúrbios cardíacos graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Esses efeitos não desejados são comuns (dor no peito, pressão no peito, palpitações) ou não muito comuns (aumento da frequência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
• Dificuldade para respirar ou tosse. São efeitos não desejados comuns que podem ser sintomas de doenças pulmonares.
• Hematoma fácil, sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento nasal), manchas roxas na pele, equimoses ou infecções frequentes, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, perda de consciência ou tontura. Isso pode ser um sinal de distúrbios sanguíneos ou da medula óssea. São efeitos não desejados raros.
• Dor abdominal forte, que pode irradiar para as costas. Isso pode ser um sinal de pancreatite. É um efeito não desejado não muito comum.
• Febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor de estômago, náusea, icterícia ou olhos amarelados (icterícia). Isso pode ser um sinal de distúrbios hepáticos, como inflamação ou lesão hepática. A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Outros efeitos não desejados:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Efeitos não desejados comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• Sonolência (especialmente no início do tratamento)
• Palpitações (batimentos cardíacos perceptíveis), rubor súbito (especialmente na face)
• Inchaço na região dos tornozelos
• Dor de cabeça ou sensação de fadiga
• Tontura; o risco de ocorrer é maior no início do tratamento com o medicamento Ramlolan ou após o aumento da dose
• Perda de consciência, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao levantar-se rapidamente ou sentar-se a partir de uma posição deitada
• Tosse seca, resfriado ou sinusite, dificuldade para respirar
• Dor abdominal, dor de estômago ou intestinal, diarreia, náusea, vômito
• Erupção cutânea, com ou sem lesões elevadas
• Dor no peito
• Cãibra ou dor muscular
• Aumento dos níveis de potássio no sangue (detectado em exames de sangue).

Efeitos não desejados não muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• Infarto do miocárdio
• Alterações de humor, insônia
• Fraqueza, dor, mal-estar
• Distúrbios da visão, visão dupla, visão turva, zumbido nos ouvidos
• Rhinite (resfriado ou sinusite)
• Alterações do ritmo intestinal (incluindo diarreia ou constipação), azia, secura da boca
• Perda de cabelo, suor excessivo, rubor, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele
• Distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar, especialmente à noite, aumento da frequência de urinar
• Impotência, disfunção erétil em homens, diminuição da libido em homens e mulheres
• Disconforto ou aumento da sensibilidade das mamas em homens
• Dor nas articulações ou musculos, cãibra muscular, dor nas costas
• Aumento ou diminuição do peso
• Distúrbios do equilíbrio (tontura)
• Rubor da pele e sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou dor (parestesia), perda de sensação de dor
• Perda ou alteração do paladar
• Distúrbios do sono
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou ansiedade aumentada
• Obstrução nasal, dificuldade para respirar ou piora da asma
• Inchaço intestinal (angioedema intestinal), cujos sintomas incluem dor abdominal, vômito e diarreia
• Perda de apetite ou diminuição do apetite (anorexia)
• Aumento ou irregularidade dos batimentos cardíacos
• Inchaço das extremidades superiores e inferiores, que pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo
• Febre
• Aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• Distúrbios da função hepática, pancreaticos ou renais, detectados em exames de sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• Confusão ou desorientação
• Vermelhidão e inchaço da língua
• Descamação grave da pele, erupção cutânea bolhosa
• Doenças das unhas (por exemplo, separação da unha da placa ungueal)
• Erupção cutânea ou formação de hematomas
• Urticária
• Manchas na pele e cianose
• Vermelhidão, rubor, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• Distúrbios da audição
• Diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou níveis de hemoglobina, detectados em exames de sangue

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• Sensibilidade aumentada à luz solar
• Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Inchaço da língua
• Distensão abdominal (gastrite)
• Distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia
• Aumento da tensão muscular
• Inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente acompanhada de erupção cutânea
• Sensibilidade aumentada à luz
• Distúrbio que inclui rigidez, fraqueza e (ou) distúrbios do movimento

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Urina concentrada (cor escura), náusea ou vômito, cãibra muscular, confusão e convulsões, que podem ser resultado de uma secreção anormal de ADH (hormônio antidiurético). Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar imediatamente o médico

Outros efeitos não desejados observados:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

• Dificuldade de concentração
• Diminuição do número de glóbulos no sangue, detectado em exames de sangue
• Diminuição dos níveis de sódio no sangue, detectado em exames de sangue
• Alteração da cor dos dedos das mãos e pés em resposta ao frio, seguida de sensação de formigamento ou dor ao aquecer (fenômeno de Raynaud)
• Redução ou distúrbios da reação
• Distúrbios do paladar
• Psoríase.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramlolan

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura abaixo de 30°C.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP:". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramlolan

• As substâncias ativas do medicamento são: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho pregelatinizado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, e para a força de 10 mg + 10 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172). Tinta preta: lacas, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio.

Como é o medicamento Ramlolan e o que o pacote contém

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor rosa clara; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 2,5 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor rosa; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 5 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor vermelho-alaranjado; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 5 mg A 10 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor vermelho-escuro; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 10 mg A 5 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: Cápsulas de gelatina duras, tamanho nº 1 (19,1-19,7 mm), tampa: opaca, cor marrom; corpo: opaco, cor branca com impressão preta "R 10 mg A 10 mg". Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
O medicamento Ramlolan está disponível em embalagens contendo 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ou 100 cápsulas, duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos estados membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria Ramlolan 2,5 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 5 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 5 mg/10 mg-Hartkapseln
Ramlolan 10 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 10 mg/10 mg-Hartkapseln
Polônia Ramlolan

Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data da última atualização do folheto: