Ramladio

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio
• 3. Como tomar o medicamento Ramladio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramladio
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado

O Ramladio contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora da angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através de:

• redução da produção, no organismo, de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue para todo o organismo.

A amlodipina actua através de:

• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil a passagem do sangue.

O medicamento Ramladio pode ser utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes que alcançaram um controlo adequado da pressão arterial com ambas as substâncias ativas administradas concomitantemente nas mesmas doses que no medicamento combinado, mas sob a forma de comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio

Quando não tomar o medicamento Ramladio:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros inibidores da ECA, outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6). Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: erupções cutâneas, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua, comichão ou vermelhidão da pele.
• Se o doente já apresentou uma reacção alérgica grave denominada "angioedema". Os sintomas incluem: comichão, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço em torno dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir.
• Se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Ramladio pode não ser apropriado.
• Se o doente tiver distúrbios renais que causem uma redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver ponto abaixo “Gravidez e amamentação”).
• Se o doente apresentar pressão arterial muito baixa (hipotensão) ou instável - o médico avaliará o estado do doente.
• Se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial e contenha alisquirreno.
• Se o doente tiver estenose da valva aórtica ou choque cardiogénico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta).

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramladio.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramladio.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramladio, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes estados:

• se o doente tiver distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais;
• se o doente tiver apresentado uma perda significativa de eletrólitos ou líquidos do organismo [devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, tratamento prolongado com diuréticos ou diálise];
• se o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa;
• se o doente estiver a ser submetido a uma anestesia - tanto para uma operação cirúrgica como para uma operação dentária. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Ramladio no dia anterior à anestesia - deve consultar o médico;
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (detectados num exame de sangue);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que reduzem os níveis de sódio no sangue ou tiver distúrbios que possam causar uma redução dos níveis de sódio no sangue - o médico pode recomendar exames de sangue regulares para verificar os níveis de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos;
• se a doente estiver grávida, suspeitar que está grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio durante os primeiros 3 meses de gravidez. O medicamento pode prejudicar o feto se for tomado após o 3º mês de gravidez (ver ponto abaixo “Gravidez e amamentação”);
• se o doente tiver colagenose, como a esclerodermia ou o lúpus eritematoso sistémico;
• se o doente tiver apresentado um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente for idoso e necessitar de um aumento da dose;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também denominado sartano, por exemplo: valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados com a diabetes;
• alisquirreno.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta):
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo: temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.

O médico pode recomendar uma avaliação regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto “Quando não tomar o medicamento Ramladio”.

• se o doente apresentar um inchaço súbito dos lábios, face, língua e garganta, pescoço, eventualmente mãos e pés, dificuldades em engolir ou respirar, urticária ou rouquidão (angioedema). Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave, que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os doentes de raça negra podem ter um risco maior de angioedema. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Crianças e jovens

Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio em crianças e jovens com menos de 18 anos, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia neste grupo etário.

Ramladio e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico];
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico recomendará uma monitorização da pressão arterial;
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão, como a ciclosporina;
• medicamentos diuréticos, como a furosemida;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como a espironolactona, triamtereno, amilorida, sais de potássio e heparina (utilizada para diluir o sangue);
• esteroides anti-inflamatórios, como a prednisolona;
• alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
• procaína (utilizada no tratamento das arritmias cardíacas);
• temsirolimo (utilizado no tratamento do cancro);
• wildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes tipo 2);
• medicamentos anti-diabéticos, como os medicamentos orais que reduzem os níveis de glicose e a insulina. O medicamento Ramladio pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Durante a tomada do medicamento Ramladio, deve realizar exames de sangue regulares para verificar os níveis de glicose no sangue;
• lítio (utilizado no tratamento das perturbações psiquiátricas). O Ramladio pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico recomendará exames de sangue regulares para verificar os níveis de lítio no sangue;
• cetoconazol, itraconazol (utilizados no tratamento das infecções fúngicas);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção por HIV);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos utilizados no tratamento das infecções bacterianas);
• erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ;
• verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento das doenças cardíacas e da hipertensão);
• dantroleno (utilizado no tratamento das perturbações da temperatura corporal);
• taqurolimo (utilizado para controlar a reacção do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão);
• simvastatina (medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue);
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão (sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto

“Precauções e advertências”.

• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados no tratamento das infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão e heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue, para prevenir a formação de coágulos).

O médico pode recomendar uma alteração da dose e (ou) outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirreno (ver também os subpontos “Quando não tomar o medicamento Ramladio” e “Precauções e advertências”).

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Ramladio, deve consultar o médico.

Ramladio com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramladio pode ser tomado independentemente das refeições.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramladio pode causar tonturas ou uma sensação de “vazio” na cabeça. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool que pode beber durante o tratamento com o medicamento Ramladio, deve consultar o médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem potenciar mutuamente os seus efeitos.
Não deve beber sumo de toranja ou comer toranjas durante o tratamento com o medicamento Ramladio, pois a toranja e o sumo de toranja podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito não desejado na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve tomar o medicamento após a 13ª semana de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto.
Deve informar imediatamente o médico se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramladio. Em caso de planeamento de gravidez, o médico recomendará a tomada de um outro medicamento adequado.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante a amamentação.
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ramladio pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o doente apresentar tonturas, náuseas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contactar imediatamente o médico. A ocorrência de efeitos não desejados é mais provável durante o início do tratamento ou aumento da dose do medicamento Ramladio.

3. Como tomar o medicamento Ramladio

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, antes ou após as refeições.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramladio com sumo de toranja.
O medicamento Ramladio deve ser tomado uma vez por dia.
Doentes idosos
O médico recomendará uma dose inicial mais baixa e aumentará a dose mais lentamente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ramladio

A tomada de uma dose excessiva do medicamento pode causar uma redução da pressão arterial, e até uma pressão arterial perigosamente baixa. Pode ocorrer tontura, sensação de “vazio” na cabeça, desmaio ou fraqueza. Em caso de uma redução muito grande da pressão arterial, pode ocorrer choque. A pele do doente fica fria e húmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de tomada de uma dose excessiva do medicamento Ramladio, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir um veículo até ao hospital, deve pedir a alguém que o leve ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento. Desta forma, o médico saberá que medicamento foi tomado.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Ramladio

Se o doente esquecer de tomar uma cápsula, deve omitir essa dose. Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramladio

O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento. Se o doente interromper a tomada do medicamento antes do que o médico recomendou, a doença pode regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Ramladio pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper
a tomada do medicamento Ramladio e contactar imediatamente o médico, pois pode ser necessária uma assistência médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que cause dificuldades em engolir ou respirar, bem como comichão e erupções cutâneas. Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Ramladio.
• reações cutâneas graves, incluindo: erupções cutâneas, ulcerações da boca, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele, comichão intensa com formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou distúrbios mais graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• dificuldade respiratória, tosse, respiração sibilante, dor no peito ou dificuldade em respirar - estes podem ser sintomas de uma doença pulmonar;
• hematomas fáceis, sangramento prolongado, sangramento de diferentes tipos (por exemplo, sangramento gengival), manchas vermelhas na pele ou uma maior tendência para infecções, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, desmaio, tontura ou palidez da pele - estes podem ser sintomas de uma doença do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) - estes podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática;
• inchaço das pálpebras ou língua;
• reações alérgicas.

Efeitos não desejados relacionados com o ramipril:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça ou sensação de fadiga
• tontura - a ocorrência é mais provável no início do tratamento com o medicamento Ramladio ou após o aumento da dose
• desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente
• tosse seca e irritante, sinusite ou bronquite, dificuldade respiratória
• dor abdominal ou nausea, diarreia, dispepsia, náuseas ou vómitos
• erupções cutâneas com ou sem lesões elevadas
• dor no peito
• espasmos ou dor muscular
• aumento dos níveis de potássio, detectados em exames de sangue

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios do equilíbrio (tontura de origem vestibular)
• comichão e sensações anormais, como formigamento, picadas, ardor, queimadura ou dor na pele (parestesia)
• perda ou distúrbio do paladar
• distúrbios do sono
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação
• congestão nasal, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
• inchaço intestinal, denominado "angioedema intestinal", caracterizado por dor abdominal, vómitos e diarreia
• azia, constipação ou secura da mucosa bucal
• aumento da diurese
• suor excessivo
• perda ou diminuição do apetite (anorexia)
• batimento cardíaco acelerado ou irregular
• inchaço das mãos e pés, que pode ser um sintoma de retenção de líquidos no organismo
• rubor súbito, especialmente na face
• visão turva
• dor articular
• febre
• impotência, diminuição da libido em homens ou mulheres
• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, detectados em exames de sangue

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• sensação de confusão ou desorientação
• vermelhidão e inchaço da língua
• descamação ou separação da pele, erupções cutâneas pruriginosas
• distúrbios das unhas (por exemplo, soltura ou separação da placa ungueal da sua base)
• erupções cutâneas ou formação de hematomas
• manchas na pele e extremidades frias
• vermelhidão, comichão, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• distúrbios da audição e zumbido nos ouvidos
• sensação de fraqueza
• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da concentração de hemoglobina, detectada em exames de sangue

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• sensibilidade à luz solar

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vómitos, espasmos musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma produção anormal do hormônio antidiurético (ADH) - se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico

Outros efeitos não desejados relatados:

Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.

• distúrbios da concentração
• inchaço da mucosa bucal
• diminuição do número de glóbulos no sangue, detectada em exames de sangue
• diminuição da concentração de sódio no sangue, detectada em exames de sangue
• mudança da cor dos dedos das mãos e pés após o frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sintoma de Raynaud)
• aumento do volume das mamas em homens
• diminuição da reatividade ou distúrbios da reatividade
• sensação de queimadura
• distúrbios do olfato
• perda de cabelo

Efeitos não desejados relacionados com a amlodipina:
Muito frequentes(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• inchaço da região dos tornozelos (edema)

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento)
• palpitações, rubor súbito, especialmente na face
• dor abdominal, náuseas
• alterações do ritmo intestinal, diarreia, constipação, dispepsia
• fadiga, fraqueza
• distúrbios da visão, visão dupla
• espasmos musculares

Abaixo estão listados outros efeitos não desejados relatados. Se algum destes efeitos não desejados se agravar ou se ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• mudanças de humor, ansiedade, depressão, insónia
• tremer, distúrbios do paladar, desmaio
• sensação de formigamento ou dormência dos membros, perda de sensação
• zumbido nos ouvidos
• hipotensão
• espirros ou coriza devido a uma inflamação da mucosa nasal (rinite)
• tosse
• secura da mucosa bucal, vómitos
• perda de cabelo, suor excessivo, comichão na pele, manchas vermelhas na pele,

alterações da cor da pele

• distúrbios da micção, necessidade aumentada de urinar durante a noite, frequência urinária aumentada
• incapacidade de obter ereção, desconforto ou aumento do volume das mamas em homens
• dor, mal-estar
• dor articular ou muscular, dor nas costas
• aumento ou diminuição do peso

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• desorientação

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, o que pode levar a hematomas fáceis e sangramentos
• aumento da concentração de glicose no sangue (hiperglicemia)
• distúrbios dos nervos que podem causar fraqueza, sensação de formigamento ou dormência
• inchaço das gengivas
• distensão abdominal (gastrite)
• distúrbios da função hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento da atividade das enzimas hepáticas, detectada em exames de sangue
• aumento do tônus muscular
• vasculite, frequentemente com erupções cutâneas
• sensibilidade à luz
• distúrbios que afetam a rigidez, tremores e (ou) dificuldades em se mover

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. da República, 37, 1500-148 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramladio

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 30ºC.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para proteger da luz e humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramladio

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Outros componentes (contém da cápsula): hipromelose 6cP, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Outros componentes (revestimento da cápsula):
• 5 mg + 5 mg e 10 mg + 5 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 5 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 10 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta branca [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)].

Como é o medicamento Ramladio e que conteúdo tem o pacote

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é laranja-acastanhado com impressão preta 0505. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 2.
Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 0510. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.
Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 1005. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.
Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é vermelha-acastanhada com impressão branca 1010. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.

Embalações:

• -30, 50, 60, 90 e 100 cápsulas, duras em blisters em caixa de cartão,
• 30 x1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x1 e 100 x 1 cápsulas, duras em blisters unitários em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos nos outros Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:01.07.2024