Ramladio

Folheto informativo para o doente:

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio
• 3. Como tomar o medicamento Ramladio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramladio
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado

O Ramladio contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através de:

• redução da produção de substâncias no organismo que podem aumentar a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue para todo o organismo.

A amlodipina actua através de:

• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que facilita a passagem do sangue.

O medicamento Ramladio pode ser utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes que tenham alcançado um controlo adequado da pressão arterial com as duas substâncias ativas administradas simultaneamente nas mesmas doses que no medicamento combinado, mas em comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio

Quando não tomar o medicamento Ramladio:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros inibidores da ECA, outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: erupções cutâneas, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua, coceira ou vermelhidão da pele.
• Se o doente já teve uma reacção alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir.
• Se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Ramladio pode não ser adequado.
• Se o doente tiver problemas renais que causem uma redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver ponto abaixo "Gravidez e amamentação").
• Se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão) ou instável - o médico avaliará o estado do doente.
• Se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquiren.
• Se o doente tiver estenose da valva aórtica ou choque cardiogénico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado para tratar uma certa tipo de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele, como a garganta) aumenta.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramladio.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramladio.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramladio, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes problemas:

• problemas cardíacos, hepáticos ou renais;
• se o doente tiver perdido uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos do organismo [devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, uso prolongado de diuréticos ou diálise];
• se o doente estiver a ser submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa;
• se o doente estiver a ser submetido a uma anestesia - tanto para uma operação cirúrgica como para uma operação dentária. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Ramladio um dia antes da anestesia - deve consultar o médico;
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (detectados em exames de sangue);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que reduzam os níveis de sódio no sangue ou tiver problemas que possam causar uma redução dos níveis de sódio no sangue - o médico pode recomendar exames de sangue regulares para verificar os níveis de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos;
• se a doente estiver grávida, suspeita que está grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio durante os primeiros 3 meses de gravidez. O medicamento pode prejudicar o feto se for tomado após o 3º mês de gravidez (ver ponto abaixo "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistémico;
• se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente for idoso e necessitar de uma dose aumentada;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também conhecido como sartano, por exemplo: valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados com a diabetes;
• alisquiren.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele, como a garganta) aumenta:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o cancro (por exemplo: temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes tipo 2.

O médico pode recomendar exames regulares para avaliar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Ramladio".

• se o doente apresentar um inchaço súbito dos lábios, face, língua e garganta, pescoço, eventualmente mãos e pés, dificuldades em engolir ou respirar, urticária ou rouquidão (angioedema). Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os doentes de raça negra podem ter um risco maior de angioedema. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia neste grupo etário.

Ramladio e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico];
• medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico recomendará a monitorização da pressão arterial;
• medicamentos utilizados para tratar o cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes, como ciclosporina;
• diuréticos, como furosemida;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potássio e heparina (utilizada para diluir o sangue);
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
• alopurinol, utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue;
• procaína, utilizado para tratar arritmias cardíacas;
• temsirolimo, utilizado para tratar o cancro;
• wildagliptina, utilizado para tratar a diabetes tipo 2;
• medicamentos anti-diabéticos, como medicamentos orais que reduzem os níveis de glicose e insulina. O medicamento Ramladio pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Durante a tomada do medicamento Ramladio, deve realizar exames de sangue regulares para verificar os níveis de glicose;
• lítio, utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos. O Ramladio pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico recomendará exames de sangue regulares para verificar os níveis de lítio;
• cetoconazol, itraconazol, utilizados para tratar infecções fúngicas;
• ritonavir, indinavir, nelfinavir, utilizados para tratar a infecção por HIV;
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, antibióticos utilizados para tratar infecções bacterianas;
• erva-de-São-João (Hypericum perforatum) ;
• verapamil, diltiazem, utilizados para tratar doenças cardíacas e hipertensão;
• dantroleno, utilizado para tratar distúrbios da temperatura corporal;
• taqurolimo, utilizado para controlar a reacção do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante;
• simvastatina, um medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto

"Precauções e advertências".

• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos que poupam potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue, para prevenir a formação de coágulos).

O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquiren (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Ramladio" e "Precauções e advertências").

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvidas), antes de tomar o medicamento Ramladio, deve consultar o médico.

Ramladio com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramladio pode ser tomado independentemente das refeições.
A ingestão de álcool durante a tomada do medicamento Ramladio pode causar tonturas ou uma sensação de "vazio" na cabeça. Em caso de dúvidas sobre a quantidade de álcool que pode beber durante a tomada do medicamento Ramladio, deve consultar o médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem potenciar os seus efeitos.
Não deve beber suco de toranja ou comer toranjas durante a tomada do medicamento Ramladio, pois a toranja e o suco de toranja podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito não desejado na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve tomar o medicamento após a 13ª semana de gravidez, pois pode prejudicar o feto.
Deve informar o médico imediatamente se engravidar durante a tomada do medicamento Ramladio. Se estiver a planear uma gravidez, o médico recomendará a tomada de um outro medicamento adequado.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante a amamentação.
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ramladio pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o doente apresentar náuseas, tonturas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contactar imediatamente o médico. A ocorrência de efeitos não desejados é mais provável durante o início do tratamento ou quando a dose do medicamento Ramladio é aumentada.

3. Como tomar o medicamento Ramladio

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, antes ou após as refeições.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramladio com suco de toranja.
O medicamento Ramladio deve ser tomado uma vez por dia.
Doentes idosos
O médico recomendará uma dose inicial mais baixa e aumentará a dose mais lentamente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ramladio

A tomada de uma dose excessiva do medicamento pode causar uma redução da pressão arterial, e até uma pressão arterial perigosamente baixa. Pode ocorrer tontura, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Em caso de uma redução muito grande da pressão arterial, pode ocorrer choque. A pele do doente pode ficar fria e úmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de tomada de uma dose excessiva do medicamento Ramladio, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir sozinho até ao hospital, deve pedir a alguém para o levar ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento. Isso permitirá que o médico saiba que medicamento foi tomado.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Ramladio

Se o doente esquecer de tomar uma cápsula, deve omitir essa dose. Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Ramladio

O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento. Se o doente interromper a tomada do medicamento antes do que o médico recomendou, a doença pode regressar.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Ramladio pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interrompera tomada do medicamento Ramladio e contactar imediatamente o médico- pode ser necessária uma intervenção médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta que cause dificuldades em engolir ou respirar, bem como coceira da pele e erupções cutâneas. Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Ramladio.
• reações cutâneas graves, incluindo: erupções cutâneas, ulcerações da boca, agravamento de doenças cutâneas pré-existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele, coceira intensa com formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou problemas cardíacos mais graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• falta de ar, tosse, respiração sibilante, dor no peito ou dificuldades em respirar - podem ser sintomas de uma doença pulmonar;
• hematomas fáceis, sangramento prolongado, sangramento de qualquer tipo (por exemplo, sangramento gengival), manchas vermelhas na pele ou maior tendência para infecções, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, desmaio, tontura ou palidez da pele - podem ser sintomas de uma doença do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou olhos) - podem ser sintomas de problemas hepáticos, como hepatite ou lesão hepática;
• inchaço das pálpebras ou língua;
• reações alérgicas.

Efeitos não desejados relacionados com o ramipril:
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça ou sensação de fadiga
• tontura - é mais provável que ocorra no início da tomada do medicamento Ramladio ou após o aumento da dose
• desmaio, hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao levantar-se ou sentar-se rapidamente
• tosse seca e cansativa, sinusite ou bronquite, falta de ar
• dor abdominal ou náuseas, diarreia, dispepsia ou vômitos
• erupções cutâneas com ou sem lesões elevadas
• dor no peito
• cãibras ou dor muscular
• aumento dos níveis de potássio, detectados em exames de sangue

Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• distúrbios do equilíbrio (tontura de origem vestibular)
• coceira e sensações anormais, como formigamento, picadas, queimadura ou dor na pele (parestesia)
• perda ou distúrbios do paladar
• distúrbios do sono
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação
• congestão nasal, dificuldades em respirar ou agravamento da asma
• inchaço intestinal, conhecido como "angioedema intestinal", caracterizado por dor abdominal, vômitos e diarreia
• azia, constipação ou secura da mucosa bucal
• aumento da micção diurna
• suor excessivo
• perda ou diminuição do apetite (inapetência)
• batimento cardíaco acelerado ou irregular
• inchaço das mãos e pés, que pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo
• vermelhidão súbita, especialmente da face
• visão turva
• dor articular
• febre
• impotência, diminuição da libido em homens ou mulheres
• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, detectados em exames de sangue

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• sensação de incerteza ou desorientação
• vermelhidão e inchaço da língua
• descamação ou separação da camada superior da pele, erupção cutânea pruriginosa
• distúrbios das unhas (por exemplo, soltura ou separação da placa ungueal da cama ungueal)
• erupções cutâneas ou hematomas
• manchas na pele e extremidades frias
• vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• distúrbios da audição e zumbido nos ouvidos
• sensação de fraqueza
• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da concentração de hemoglobina, detectada em exames de sangue

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• sensibilidade à luz solar

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma secreção anormal do hormônio antidiurético (ADH) - se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico

Outros efeitos não desejados relatados:

Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.

• distúrbios da concentração
• inchaço da mucosa bucal
• diminuição do número de glóbulos no sangue, detectada em exames de sangue
• diminuição da concentração de sódio no sangue, detectada em exames de sangue
• mudança da cor dos dedos das mãos e pés após o frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sintoma de Raynaud)
• aumento do volume das mamas em homens
• diminuição da reação ou lentidão
• sensação de queimadura
• distúrbios do olfato
• perda de cabelo

Efeitos não desejados relacionados com a amlodipina:
Muito frequentes(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• inchaço da região dos tornozelos (edema)

Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento)
• palpitações, vermelhidão súbita, especialmente da face
• dor abdominal, náuseas
• alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação ou dispepsia
• fadiga, fraqueza
• distúrbios da visão, visão dupla
• cãibras musculares

Abaixo estão listados outros efeitos não desejados relatados. Se algum destes efeitos não desejados se agravar ou se ocorrer algum efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• mudanças de humor, ansiedade, depressão, insónia
• tremer, distúrbios do paladar, desmaio
• sensação de formigamento ou dormência dos membros, perda de sensibilidade
• zumbido nos ouvidos
• hipotensão
• espirros ou coriza causados por sinusite (rinite)
• tosse
• secura da mucosa bucal, vômitos
• perda de cabelo, suor excessivo, coceira da pele, manchas vermelhas na pele,

alterações da cor da pele

• distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar à noite, aumento da frequência da micção
• impotência, desconforto ou aumento do volume das mamas em homens
• dor, mal-estar
• dor articular ou muscular, dor nas costas
• aumento ou diminuição do peso

Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• desorientação

Muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, o que pode causar hematomas fáceis e sangramentos
• aumento da concentração de glicose no sangue (hiperglicemia)
• distúrbios dos nervos que podem causar fraqueza, sensação de formigamento ou dormência
• inchaço das gengivas
• distensão abdominal (gastrite)
• distúrbios da função hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou olhos), aumento da atividade das enzimas hepáticas, detectado em exames de sangue
• aumento do tônus muscular
• vasculite, frequentemente com erupções cutâneas
• sensibilidade à luz
• distúrbios que afetam a rigidez, tremores e (ou) dificuldades em se mover

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, andar vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1400-038 Lisboa
Tel.: +351 21 792 35 00
Fax: +351 21 792 35 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramladio

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30ºC.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramladio

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Outros componentes (contém da cápsula): hipromelose 6cP, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Outros componentes (cápsula):
• 5 mg + 5 mg e 10 mg + 5 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 5 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 10 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta branca [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)].

Como é o medicamento Ramladio e que conteúdo tem o pacote

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é laranja-acastanhado com impressão preta 0505. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 2.
Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 0510. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.
Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 1005. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.
Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é vermelha-acastanhada com impressão branca 1010. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais. Tamanho da cápsula nº 0.

Embalações:

• -30, 50, 60, 90 e 100 cápsulas, duras em blisters em caixa de cartão,
• 30 x1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x1 e 100 x 1 cápsulas, duras em blisters unitários em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos farmacêuticos em outros países membros do Espaço Económico Europeu, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:01.07.2024