Ramladio

Folheto informativo para o doente:

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio
• 3. Como tomar o medicamento Ramladio
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramladio
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ramladio e para que é utilizado

O Ramladio contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora da angiotensina), enquanto a amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O ramipril actua através de:

• redução da produção no organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos,
• facilitação do coração bombear sangue para todo o organismo.

A amlodipina actua através de:

• relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil a passagem do sangue.

O medicamento Ramladio pode ser utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes que tenham alcançado um controlo adequado da pressão arterial ao tomar ambas as substâncias ativas em doses idênticas às do medicamento combinado, mas em forma de comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramladio

Quando não tomar o medicamento Ramladio:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros inibidores da ECA, outros antagonistas do cálcio ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reacção alérgica podem incluir: erupção cutânea, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua, coceira ou vermelhidão da pele.
• Se o doente já teve uma reacção alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir.
• Se o doente estiver a fazer diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do aparelho utilizado, o tratamento com o medicamento Ramladio pode não ser apropriado.
• Se o doente tiver problemas renais que causem uma redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).
• Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver ponto abaixo "Gravidez e amamentação").
• Se o doente tiver pressão arterial muito baixa (hipotensão) ou instável - o médico avaliará o estado do doente.
• Se o doente tiver diabetes ou problemas renais e estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.
• Se o doente tiver estenose da valva aórtica ou choque cardiogénico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco.
• Se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele, em locais como a garganta).

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramladio.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramladio.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramladio, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido algum dos seguintes problemas:

• problemas cardíacos, hepáticos ou renais;
• se o doente tiver perdido eletrólitos ou líquidos do organismo [devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sal, tratamento prolongado com diuréticos ou diálise];
• se o doente estiver a planear uma desensibilização, com o objetivo de reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa;
• se o doente estiver a planear uma anestesia - tanto para uma operação cirúrgica como para uma operação dentária. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Ramladio no dia anterior à anestesia - deve consultar o médico;
• se o doente tiver níveis elevados de potássio no sangue (detectados num exame de sangue);
• se o doente estiver a tomar medicamentos que reduzam os níveis de sódio no sangue ou tiver problemas que possam causar uma redução dos níveis de sódio no sangue - o médico pode recomendar exames de sangue regulares para medir os níveis de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos;
• se a doente estiver grávida, suspeitar que está grávida ou planeia engravidar. Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio durante os primeiros 3 meses de gravidez. O medicamento pode prejudicar o feto, se for tomado após o 3º mês de gravidez (ver ponto abaixo "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver colagenose, como a esclerodermia ou o lúpus eritematoso sistémico;
• se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva);
• se o doente for idoso e necessitar de um aumento da dose;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) (também conhecido como sartano, por exemplo: valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver problemas renais relacionados com a diabetes;
• alisquirino.
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele, em locais como a garganta):
• racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo: temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.

O médico pode recomendar uma avaliação regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Ramladio".

• se o doente apresentar um inchaço súbito dos lábios, face, língua e garganta, pescoço, eventualmente mãos e pés, dificuldade em engolir ou respirar, urticária ou rouquidão (angioedema). Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave, que pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os doentes de raça negra podem ter um risco maior de angioedema. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda a tomada do medicamento Ramladio em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estabelecida a segurança e eficácia neste grupo etário.

Ramladio e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:

• medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação [por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico];
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como a efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico recomendará uma monitorização da pressão arterial;
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro (quimioterapia);
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão, como a ciclosporina;
• diuréticos, como a furosemida;
• medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, como a espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potássio e heparina (utilizada para diluir o sangue);
• esteroides anti-inflamatórios, como a prednisolona;
• alopurinol, utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue;
• procaína, utilizado no tratamento de arritmias cardíacas;
• temsirolimo, utilizado no tratamento do cancro;
• wildagliptina, utilizado no tratamento da diabetes tipo 2;
• medicamentos anti-diabéticos, como os medicamentos orais que reduzem os níveis de glicose e a insulina. O medicamento Ramladio pode reduzir os níveis de glicose no sangue. Durante a tomada do medicamento Ramladio, deve realizar exames de sangue regulares para medir os níveis de glicose no sangue;
• lítio, utilizado no tratamento de perturbações psiquiátricas. O Ramladio pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico recomendará exames de sangue regulares para medir os níveis de lítio no sangue;
• cetoconazol, itraconazol, utilizados no tratamento de infecções fúngicas;
• ritonavir, indinavir, nelfinavir, utilizados no tratamento da infecção por HIV;
• rifampicina, eritromicina, claritromicina, antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas;
• erva-de-São-João (Hypericum perforatum);
• verapamil, diltiazem, utilizados no tratamento de doenças cardíacas e hipertensão;
• dantroleno, utilizado no tratamento de perturbações da temperatura corporal;
• taqurolimo, utilizado para controlar a reacção do sistema imunológico, permitindo que o organismo aceite um transplante de órgão;
• simvastatina, um medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de um transplante de órgão (sirolimo, everolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

Em caso de dúvida (ou se alguma das condições acima se aplicar ao doente), antes de tomar o medicamento Ramladio, deve consultar o médico.

• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprim e cotrimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue, para prevenir a formação de coágulos).

O médico pode recomendar uma alteração da dose e/ou tomar outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Ramladio" e "Precauções e advertências").

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou em caso de dúvida), antes de tomar o medicamento Ramladio, deve consultar o médico.

Ramladio com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramladio pode ser tomado independentemente das refeições.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramladio pode causar tonturas ou uma sensação de "vazio" na cabeça. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool que pode beber durante o tratamento com o medicamento Ramladio, deve consultar o médico, pois os medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial e o álcool podem potenciar mutuamente os seus efeitos.
Não deve beber sumo de toranja ou comer toranjas durante o tratamento com o medicamento Ramladio, pois a toranja e o sumo de toranja podem causar um aumento dos níveis de amlodipina no sangue, o que pode levar a um efeito não desejado na redução da pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez.
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve tomar o medicamento após a 13ª semana de gravidez, pois pode prejudicar o feto.
Deve informar imediatamente o médico se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramladio. Em caso de planeamento de gravidez, o médico recomendará a tomada de um outro medicamento adequado.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Ramladio durante a amamentação.
Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina passam para o leite materno. Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ramladio pode afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Se o doente apresentar tonturas, náuseas, fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas e deve contactar imediatamente o médico. A ocorrência de efeitos não desejados é mais provável durante o início do tratamento ou quando a dose do medicamento Ramladio é aumentada.

3. Como tomar o medicamento Ramladio

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, antes ou após as refeições.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramladio com sumo de toranja.
O medicamento Ramladio deve ser tomado uma vez por dia.
Doentes idosos
O médico recomendará uma dose inicial mais baixa e aumentará a dose mais lentamente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ramladio

A tomada de uma dose excessiva do medicamento pode causar uma redução da pressão arterial, e até uma pressão arterial perigosamente baixa. Pode ocorrer tontura, sensação de "vazio" na cabeça, desmaio ou fraqueza. Em caso de uma redução muito grande da pressão arterial, pode ocorrer choque. A pele do doente pode ficar fria e húmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de tomada de uma dose excessiva do medicamento Ramladio, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Não deve conduzir sozinho até ao hospital, deve pedir a alguém que o leve ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento. Desta forma, o médico saberá que medicamento foi tomado.
Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer dificuldade em respirar devido a um excesso de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Ramladio

Se o doente esquecer de tomar uma cápsula, deve omitir essa dose. Deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramladio

O médico decidirá por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento. Se o doente interromper o tratamento antes do que o médico recomendou, a doença pode regressar.
Em caso de dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Ramladio pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper
a tomada do medicamento Ramladio e contactar imediatamente o médico- pode ser necessária uma assistência médica de emergência:

• inchaço da face, lábios ou garganta, causando dificuldade em engolir ou respirar, bem como coceira da pele e erupção cutânea. Estes podem ser sintomas de uma reacção alérgica grave ao medicamento Ramladio.
• reações cutâneas graves, incluindo: erupção cutânea, ulceração da boca, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele, coceira intensa com formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• batimento cardíaco acelerado, irregular ou forte (palpitações), dor no peito, sensação de aperto no peito ou problemas mais graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
• dificuldade em respirar, tosse, respiração sibilante, dor no peito ou dificuldade em respirar - podem ser sintomas de uma doença pulmonar;
• hematomas fáceis, sangramento prolongado, sangramento de diferentes tipos (por exemplo, sangramento gengival), manchas vermelhas na pele ou uma maior tendência para infecções, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, desmaio, tontura ou palidez da pele - podem ser sintomas de uma doença do sangue ou da medula óssea;
• dor abdominal intensa, que pode irradiar para as costas - pode ser um sintoma de pancreatite;
• febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos) - podem ser sintomas de problemas hepáticos, como hepatite ou lesão hepática;
• inchaço das pálpebras ou língua;
• reações alérgicas.

Efeitos não desejados relacionados com o ramipril:
Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça ou sensação de fadiga
• tontura - é mais provável no início do tratamento com o medicamento Ramladio ou após um aumento da dose
• desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou se senta rapidamente
• tosse seca e cansativa, sinusite ou bronquite, dificuldade em respirar
• dor abdominal ou gastrointestinal, diarreia, náuseas ou vómitos
• erupção cutânea com ou sem lesões elevadas
• dor no peito
• cãibras ou dor muscular
• aumento dos níveis de potássio, detectado em exames de sangue

Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• problemas de equilíbrio (tontura de origem vestibular)
• coceira e sensações anormais, como formigamento, picadas, ardor ou dor na pele (parestesia)
• perda ou alteração do paladar
• distúrbios do sono
• depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação
• congestão nasal, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
• inchaço intestinal, conhecido como "angioedema intestinal", caracterizado por dor abdominal, vómitos e diarreia
• azia, constipação ou secura da mucosa bucal
• aumento da micção diurna
• suor excessivo
• perda ou diminuição do apetite (inapetência)
• batimento cardíaco acelerado ou irregular
• inchaço das mãos e pés, que pode ser um sinal de retenção de líquidos no organismo
• rubor súbito, especialmente na face
• visão turva
• dor articular
• febre
• impotência, diminuição da libido em homens ou mulheres
• aumento do número de certos glóbulos brancos (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• problemas de função hepática, pancreática ou renal, detectados em exames de sangue

Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• sensação de confusão ou desorientação
• vermelhidão e inchaço da língua
• descamação ou separação da pele, erupção cutânea pruriginosa
• problemas de unha (por exemplo, soltura ou separação da placa ungueal)
• erupção cutânea ou formação de hematomas
• manchas na pele e extremidades frias
• vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• problemas de audição e zumbido nos ouvidos
• sensação de fraqueza
• diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou diminuição da concentração de hemoglobina, detectada em exames de sangue

Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• sensibilidade à luz solar

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urina concentrada (cor escura), náuseas ou vómitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser causados por uma secreção anormal do hormônio antidiurético (ADH) - se ocorrerem estes sintomas, deve contactar imediatamente o médico

Outros efeitos não desejados relatados:

Se algum dos seguintes efeitos não desejados se agravar ou persistir por mais de alguns dias, deve informar o médico.

• distúrbios de concentração
• inchaço da mucosa bucal
• diminuição do número de glóbulos no sangue, detectada em exames de sangue
• diminuição da concentração de sódio no sangue, detectada em exames de sangue
• mudança da cor dos dedos das mãos e pés após o frio, seguida de formigamento ou dor após o aquecimento (sintoma de Raynaud)
• aumento do volume das mamas em homens
• diminuição ou distúrbios da reação
• sensação de queimadura
• distúrbios do olfato
• perda de cabelo

Efeitos não desejados relacionados com a amlodipina:
Muito frequentemente(podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes):

• inchaço da região dos tornozelos (edema)

Frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento)
• palpitações, rubor súbito, especialmente na face
• dor abdominal, náuseas
• alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, dispepsia
• fadiga, fraqueza
• distúrbios da visão, visão dupla
• cãibras musculares

Abaixo estão listados outros efeitos não desejados relatados. Se algum destes efeitos não desejados se agravar ou ocorrer algum efeito não desejado não listado nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico.
Menos frequentemente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes):

• mudanças de humor, ansiedade, depressão, insónia
• tremer, distúrbios do paladar, desmaio
• sensação de formigamento ou dormência dos membros, perda de sensação
• zumbido nos ouvidos
• hipotensão
• espirros ou coriza causados por sinusite (rinite)
• tosse
• secura da mucosa bucal, vómitos
• perda de cabelo, suor excessivo, coceira da pele, manchas vermelhas na pele,

alterações da cor da pele

• problemas de micção, aumento da necessidade de micção noturna, aumento da frequência de micção
• incapacidade de alcançar a erecção, desconforto ou aumento do volume das mamas em homens
• dor, mal-estar
• dor articular ou muscular, dor nas costas
• aumento ou diminuição do peso

Raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes):

• desorientação

Muito raramente(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes):

• diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas, o que pode levar a hematomas fáceis e sangramento
• aumento da concentração de glicose no sangue (hiperglicemia)
• problemas neurológicos que podem causar fraqueza, sensação de formigamento ou dormência
• inchaço das gengivas
• distensão abdominal (gastrite)
• problemas de função hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento da atividade das enzimas hepáticas, detectada em exames de sangue
• aumento do tônus muscular
• vasculite, frequentemente com erupção cutânea
• sensibilidade à luz
• distúrbios que afetam a rigidez, tremores e/ou dificuldade em se mover

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar, marcha vacilante.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não listado nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. da República, 37, 1050-187 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramladio

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas superiores a 30ºC.
Deve conservar o medicamento no embalagem original para proteger contra a luz e a humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramladio

• As substâncias ativas do medicamento são ramipril e amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 5 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 5 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina). 10 mg + 10 mg: cada cápsula dura contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato de amlodipina).
• Outros componentes (conteúdo da cápsula): hipromelose 6cP, amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio. Outros componentes (invólucro da cápsula):
• 5 mg + 5 mg e 10 mg + 5 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 5 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta preta [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, óxido de ferro preto (E 172)].
• 10 mg + 10 mg: dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172), gelatina, tinta branca [laca (E 904), propilenoglicol, hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E 171)].

Como é o medicamento Ramladio e que conteúdo tem o pacote

Ramladio, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é laranja-acastanhado com impressão preta 0505. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais.
Ramladio, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 0510. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais.
Ramladio, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é branco ou quase branco com impressão cinza ou preta 1005. A tampa da cápsula é laranja-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais.
Ramladio, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras (cápsulas):
O corpo da cápsula é vermelha-acastanhada com impressão branca 1010. A tampa da cápsula é vermelha-acastanhada. A cápsula contém um pó branco ou quase branco, com possíveis cristais.

Embalações:

• -30, 50, 60, 90 e 100 cápsulas, duras, em blisters, em caixa de cartão,
• 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 e 100 x 1 cápsulas, duras, em blisters unitários, em caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos produtos em outros países membros da Área Económica Europeia, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:01.07.2024