Ramizek Combi

Folheto informativo para o doente

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramizek Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramizek Combi
• 3. Como tomar o medicamento Ramizek Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramizek Combi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Ramizek Combi e para que é utilizado

O medicamento Ramizek Combi contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O efeito do ramipril é:

• Reduzir a produção no organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial
• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos
• Facilitar o trabalho do coração para bombear sangue para o organismo

O efeito da amlodipina é:

• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue através desses vasos.

O medicamento Ramizek Combi é utilizado para tratar a hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes com pressão arterial controlada durante o tratamento combinado com ramipril e amlodipina nas mesmas doses que no medicamento Ramizek Combi, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramizek Combi

Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi:

• Se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos inibidores da ECA ou qualquer outro medicamento do grupo dos antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: coceira, vermelhidão da pele ou dificuldades respiratórias.
• Se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades respiratórias e deglutição.
• Se o doente tomou ou está tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele, em locais como a garganta) aumenta.
• Se o doente estiver em diálise ou outro tipo de filtração de sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o medicamento Ramizek Combi pode não ser adequado para o doente.
• Se o doente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).
• Nos últimos 6 meses de gravidez (ver abaixo, ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.
• Se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico controlará a pressão arterial.
• Se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose da aorta) ou choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramizek Combi. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramizek Combi.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramizek Combi, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira. Deve informar o médico se alguma das situações abaixo se aplicar ao doente:

• Se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Se o doente teve recentemente um infarto do miocárdio
• Se o doente perdeu recentemente uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (devido a vômitos, diarreia, suor excessivo, dieta com pouco sal, uso de diuréticos por um longo período ou diálise).
• Se o doente for submetido a um tratamento para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas (dessensibilização).
• Se o doente for submetido a uma anestesia. Pode ser relacionado a uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Ramizek Combi um dia antes do procedimento; para obter informações, deve contatar o médico.
• Se o doente tiver um nível elevado de potássio no sangue (nos resultados dos exames de sangue).
• Se o doente estiver tomando medicamentos ou tiver condições que possam reduzir o nível de sódio no sangue. O médico pode solicitar exames de sangue regulares, especialmente para verificar o nível de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos.
• Se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistêmico.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados para tratar a pressão arterial elevada:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com diabetes.
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e o nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi" e "Precauções e advertências".
• Deve informar o médico se suspeita que está grávida (ou pode estar grávida) ou planeia engravidar. Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi durante os primeiros 3 meses de gravidez e pode prejudicar o feto após 3 meses de gravidez (ver abaixo, ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva).
• Se for necessário aumentar a dose no doente idoso.
• Se o doente apresentar uma tosse seca que dura muito tempo.
• Se a pressão arterial não for suficientemente reduzida. Os medicamentos desta classe são provavelmente menos eficazes em pessoas de raça negra.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• Racecadotril, um medicamento utilizado para tratar a diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e tratar o câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• vidagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• sacubitril com valsartano (sacubitril com valsartano - ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi").

Se o doente apresentar um inchaço súbito dos lábios, face, língua e garganta, pescoço e, ocasionalmente, também das mãos e pés, dificuldades para engolir ou respirar, urticária ou rouquidão ("angioedema"). Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave. A reação pode ocorrer a qualquer momento do tratamento, e o risco é maior em pessoas de raça negra. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados sobre essa população.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Esses medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Ramizek Combi:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• Medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico controlará a pressão arterial.
• Rifampicina (um antibiótico utilizado para tratar a tuberculose)
• Erva-de-São-João (utilizada para tratar a depressão).

Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Eles podem aumentar o risco de efeitos não desejados ao tomar o medicamento Ramizek Combi:

• sacubitril com valsartano - utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi"),
• eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• medicamentos utilizados para tratar o câncer (quimioterapia)
• medicamentos da classe dos inibidores da mTOR; por exemplo, temsirolimo, everolimo, sirolimo, tacrolimo (utilizados para tratar certos tipos de câncer ou para prevenir a rejeição de transplantes) ⦁ tacrolimo (utilizado para controlar a resposta imunológica do organismo, permitindo que o organismo aceite o transplante). Ver ponto "Precauções e advertências".
• ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e reduzir a inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como: espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), trimetoprima utilizado como monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola (utilizados para tratar infecções bacterianas) e heparina (um medicamento que dilui o sangue),
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona
• alopurinol (um medicamento utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue)
• procaína (um medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco)
• cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados para tratar a infecção por HIV)
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar distúrbios do ritmo cardíaco ou pressão arterial elevada)
• dantroleno (um medicamento utilizado para tratar a hipertermia maligna).
• vidagliptina (utilizada para tratar a diabetes tipo 2.) Ver seção "Precauções e advertências",
• racecadotril (utilizado para tratar a diarreia) Ver seção "Precauções e advertências",

O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções:
Se o doente estiver tomando um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi" e "Precauções e advertências".
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. O medicamento Ramizek Combi pode afetar a ação deles:

• Medicamentos utilizados para tratar a diabetes, como medicamentos orais anti-diabéticos e insulina. O medicamento Ramizek Combi pode reduzir o nível de glicose no sangue. Deve monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue ao tomar o medicamento Ramizek Combi.
• lítio (um medicamento utilizado para tratar distúrbios psiquiátricos). O medicamento Ramizek Combi pode aumentar o nível de lítio no sangue. O médico monitorará cuidadosamente o nível de lítio no sangue do doente.
• simvastatina (um medicamento que reduz o nível de colesterol). O medicamento Ramizek Combi pode aumentar o nível de simvastatina no sangue.

Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou tiver dúvidas sobre isso), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramizek Combi.

Uso do medicamento Ramizek Combi com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramizek Combi pode ser tomado com ou sem alimentos.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi pode causar tontura ou sensação de desmaio. Em caso de dúvidas sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi, deve consultar o médico, pois a ação dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e do álcool é cumulativa.
Pessoas que tomam o medicamento Ramizek Combi não devem consumir toranjas ou suco de toranja. Isso ocorre porque as toranjas e o suco de toranja podem aumentar o nível de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível do medicamento Ramizek Combi, que reduz a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que está grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser tomado após 13 semanas de gravidez, pois o tratamento durante a gravidez pode prejudicar o feto..
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi, deve informar imediatamente o médico. Se a paciente planeia engravidar, o médico pode substituir o medicamento por um tratamento alternativo.
Amamentação
Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi durante a amamentação.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o potencial impacto do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ramizek Combi pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o medicamento Ramizek Combi causar náuseas, tontura ou sensação de desmaio, ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas; nesse caso, deve contatar imediatamente o médico. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada.

Ramizek Combi contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramizek Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Ramizek Combi é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, no mesmo horário, antes ou após as refeições.
A cápsula deve ser engolida inteira, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramizek Combi com suco de toranja.
O medicamento Ramizek Combi deve ser tomado uma vez ao dia.
O médico pode ajustar a dose com base na resposta do doente ao medicamento.
A dose máxima diária é de uma cápsula de 10 mg + 10 mg.

Idosos

O médico utilizará uma dose inicial mais baixa e ajustará a dose mais lentamente.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados sobre essa população.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Ramizek Combi

A ingestão de muitas cápsulas pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. O doente pode sentir tontura, sensação de desmaio ou fraqueza; também pode ocorrer perda de consciência. Em caso de redução severa da pressão arterial, pode ocorrer choque - a pele fica fria e úmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de ingestão de muitas cápsulas, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O doente não deve conduzir um veículo para ir ao hospital - deve pedir a outra pessoa para levá-lo ou chamar uma ambulância. Deve levar o pacote do medicamento. Isso permitirá que o médico saiba qual medicamento o doente tomou.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Esquecimento de uma dose do medicamento Ramizek Combi

Em caso de esquecimento de uma cápsula, não deve tomar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramizek Combi

O médico informará o doente sobre a duração do tratamento. A interrupção do tratamento sem recomendação do médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper a tomada do medicamento Ramizek Combi e contatar imediatamente o médico - pode ser necessário tratamento médico de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta, dificultando a deglutição ou a respiração, e também coceira e erupção cutânea. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramizek Combi.
• Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, (úlceras na boca, piora de doenças de pele existentes, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme). A frequência desses efeitos não desejados é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou distúrbios mais graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Esses efeitos não desejados são frequentes (dor no peito, pressão no peito, palpitações) ou não muito frequentes (aumento da frequência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
• Respiração ofegante, falta de ar ou dificuldades para respirar. São efeitos não desejados frequentes que podem ser sintomas de doenças pulmonares.
• Formação fácil de hematomas, tempo de sangramento mais longo do que o usual, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas roxas na pele, equimoses ou infecções mais frequentes do que o usual, dor de garganta e febre, sensação de fraqueza, perda de consciência ou tontura ou palidez da pele. Esses podem ser sintomas de distúrbios da coagulação ou da medula óssea. São efeitos não desejados de frequência desconhecida.
• Dor abdominal forte, que pode irradiar para as costas. Pode ser um sinal de pancreatite. É um efeito não desejado não muito frequente.
• Febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Esses podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como inflamação ou lesão hepática. São efeitos não desejados muito raros.

Outros efeitos não desejados:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Efeitos não desejados muito frequentes: ocorrem em pelo menos 1 em 10 doentes

• Inchaço (retenção de líquidos)

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• Sonolência, tontura (especialmente no início do tratamento)
• Palpitações (batimentos cardíacos percebidos), rubor súbito (especialmente na face)
• Inchaço na região dos tornozelos, distúrbios da visão, visão dupla
• Dor de cabeça ou sensação de fraqueza, fadiga
• Perda de consciência, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao se levantar ou sentar rapidamente a partir de uma posição deitada
• Tosse seca e cansativa, sinusite ou bronquite,
• Dor abdominal, dor no estômago ou intestinos, diarreia, constipação, dispepsia, náuseas ou vômitos
• Erupção cutânea, com ou sem lesões elevadas
• Dor no peito
• Cãibras ou dor muscular
• Aumento do nível de potássio no sangue (verificado em exames de sangue).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• Alterações de humor, insônia
• Tremores, dor, mal-estar
• Zumbido nos ouvidos
• Espirros/ coriza devido à sinusite (rinite)
• Azia, secura da boca
• Perda de cabelo, suor excessivo, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele
• Distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar, especialmente à noite, aumento da frequência urinária
• Impotência, disfunção erétil em homens, diminuição da libido em homens e mulheres
• Desconforto ou aumento da mama em homens
• Dor nas articulações, dor nas costas
• Aumento ou diminuição de peso
• Distúrbios do equilíbrio (tontura)
• Coceira na pele e sensações anormais na pele, como formigamento, parestesia, perda da sensação de dor
• Urticária
• Perda ou alteração do paladar
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação aumentados
• Obstrução nasal, dificuldades para respirar ou piora da asma
• Inchaço intestinal, conhecido como "angioedema intestinal", cujos sintomas incluem dor abdominal, vômitos e diarreia
• Perda de apetite (anorexia)
• Visão turva
• Febre
• Aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), verificado em exames de sangue
• Distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, verificados em exames de sangue.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• Sensação de incerteza ou confusão
• Vermelhidão e inchaço da língua
• Descamação grave da pele, erupção cutânea pruriginosa
• Doenças das unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da base)
• Erupção cutânea ou formação de hematomas
• Vasculite, frequentemente com erupção cutânea
• Manchas na pele e cianose dos dedos
• Vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• Distúrbios da audição
• Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (o que pode resultar em hematomas ou sangramento anormal) ou nível de hemoglobina, verificado em exames de sangue

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):

• Sensibilidade à luz solar
• Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Inchaço da gengiva
• Distensão abdominal (gastrite)
• Distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• Aumento da tensão muscular
• Distúrbio que inclui rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento

Efeitos não desejados de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urina concentrada (de cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser devido à secreção anormal do hormônio antidiurético (ADH). Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve contatar imediatamente o médico
• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar

Outros efeitos não desejados observados:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

• Dificuldades de concentração
• Inchaço dos lábios
• Diminuição do nível de sódio no sangue, verificado em exames de sangue
• Alteração da cor dos dedos das mãos e pés devido ao frio, seguida de formigamento ou dor devido ao calor (sintoma de Raynaud)
• Redução da reação ou distúrbios da reação
• Distúrbios do olfato
• Sensação de queimadura
• Psoríase.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y
Cidade, Estado
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site: [inserir site]
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramizek Combi

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e blister após: "EXP:".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramizek Combi

• As substâncias ativas do medicamento são: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amido de milho modificado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, e adicionalmente para a força de 10 mg + 10 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Ramizek Combi e o que o pacote contém

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa claro; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, marrom-avermelhado; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa escuro; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, marrom; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
O medicamento Ramizek Combi está disponível em pacotes contendo 30, 56, 60, 90, 96, 98 ou 100 cápsulas, duras.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Filis Avenue, 134 51 Atenas
Grécia

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos estados membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria
Ramipril/Amlodipino Genericon
Bulgária
Impactin Duo
Chipre
RAMI_AMLO
República Tcheca
Ramil Combi
Grécia
RAMI-AMLO
Polônia
Ramizek Combi
Romênia
Ramipril/Amlodipina Adamed
Eslováquia
Ramizek
Suécia
Ramipril/Amlodipina Adamed
Itália
DUOTENS

Data da última atualização do folheto:

• 11.2023