Ramizek Combi

Folheto informativo para o doente

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramipril + Amlodipina

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ramizek Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramizek Combi
• 3. Como tomar o medicamento Ramizek Combi
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Ramizek Combi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Ramizek Combi e para que é utilizado

O medicamento Ramizek Combi contém duas substâncias ativas: ramipril e amlodipina. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina). A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio.
O efeito do ramipril consiste em:

• Reduzir a produção de substâncias no organismo que podem aumentar a pressão arterial
• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos
• Facilitar o trabalho do coração em bombear sangue para o organismo

O efeito da amlodipina consiste em:

• Relaxar e dilatar os vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo de sangue através desses vasos.

O medicamento Ramizek Combi é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada) em doentes com pressão arterial controlada durante o tratamento concomitante com ramipril e amlodipina nas mesmas doses que no medicamento Ramizek Combi, mas em preparações separadas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramizek Combi

Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi:

• Se o doente tiver alergia ao ramipril, amlodipina (substâncias ativas), outros medicamentos do grupo dos inibidores da ECA ou qualquer outro medicamento do grupo dos antagonistas do cálcio, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: coceira, vermelhidão da pele ou dificuldades em respirar.
• Se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada "angioedema". Os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldades em respirar e engolir.
• Se o doente tomou ou está tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta) aumenta.
• Se o doente estiver submetido a diálise ou outro tipo de filtração do sangue. Dependendo do tipo de aparelho utilizado, o medicamento Ramizek Combi pode não ser adequado para o doente.
• Se o doente tiver doenças renais relacionadas com a redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal).
• Nos últimos 6 meses de gravidez (ver abaixo, ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino.
• Se a pressão arterial for muito baixa ou instável. O médico controlará a pressão arterial.
• Se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose da aorta) ou choque cardiogênico (estado em que o coração não é capaz de fornecer sangue suficiente para o organismo).
• Se o doente tiver insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio.

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, não deve tomar o medicamento Ramizek Combi. Em caso de dúvida, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramizek Combi.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Ramizek Combi, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira. Deve informar o médico se alguma das seguintes situações se aplicar ao doente:

• Se o doente tiver doenças cardíacas, hepáticas ou renais.
• Se o doente teve recentemente um infarto do miocárdio
• Se o doente perdeu recentemente uma grande quantidade de eletrólitos ou líquidos (devido a vômitos, diarreia, transpiração excessiva, dieta com pouco sal, uso de diuréticos por um longo período ou diálise).
• Se o doente for submetido a um tratamento para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas (dessensibilização).
• Se o doente for submetido a uma anestesia. Pode ser relacionado a uma cirurgia ou procedimento dentário. Pode ser necessário interromper a tomada do medicamento Ramizek Combi no dia anterior ao procedimento; para obter informações, deve contatar o médico.
• Se o doente tiver um nível elevado de potássio no sangue (nos resultados dos exames de sangue).
• Se o doente estiver tomando medicamentos ou tiver condições que possam reduzir o nível de sódio no sangue. O médico pode solicitar exames de sangue regulares, especialmente para verificar o nível de sódio no sangue, especialmente em doentes idosos.
• Se o doente tiver colagenose, como esclerodermia ou lupus eritematoso sistêmico.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com diabetes.
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e o nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi" e "Precauções e advertências".
• Deve informar o médico se suspeita que está grávida (ou pode estar grávida) ou planeia engravidar. Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi nos primeiros 3 meses de gravidez e pode prejudicar o feto após 3 meses de gravidez (ver abaixo, ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
• Se o doente tiver um aumento significativo da pressão arterial (crise hipertensiva).
• Se for necessário aumentar a dose no doente idoso.
• Se o doente desenvolver uma tosse seca que dure por um longo período.
• Se a pressão arterial não for suficientemente reduzida. Os medicamentos desta classe são provavelmente menos eficazes em pessoas de raça negra.
• Se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e no tratamento do câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento do diabetes.
• sacubitril em combinação com valsartano (sacubitril com valsartano - ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi").

Se o doente desenvolver um inchaço súbito dos lábios, face, língua e garganta, pescoço e, ocasionalmente, mãos e pés, dificuldades em engolir ou respirar, urticária ou rouquidão ("angioedema"). Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave. A reação pode ocorrer a qualquer momento do tratamento, e o risco é maior em pessoas de raça negra. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre essa população.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeia tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Esses medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Ramizek Combi:

• Medicamentos utilizados para aliviar a dor e inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina. O médico controlará a pressão arterial.
• Rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose)
• Erva-de-São-João (utilizada no tratamento da depressão).

Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. Eles podem aumentar o risco de efeitos secundários quando tomados com o medicamento Ramizek Combi:

• sacubitril em combinação com valsartano - utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi"),
• eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer (quimioterapia)
• medicamentos da classe dos inibidores da mTOR; por exemplo, temsirolimo, everolimo, sirolimo, tacrolimo (utilizados no tratamento de certos tipos de câncer ou para prevenir a rejeição de transplantes) ⦁ tacrolimo (utilizado para controlar a resposta imunológica do organismo, permitindo que o organismo aceite o transplante de um órgão). Ver ponto "Precauções e advertências".
• ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes
• medicamentos utilizados para aliviar a dor e inflamação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina ou ácido acetilsalicílico)
• diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), como furosemida
• medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue, como: espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), trimetoprima utilizado como monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola (utilizados no tratamento de infecções bacterianas) e heparina (um medicamento que dilui o sangue),
• esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona
• alopurinol (um medicamento utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue)
• procaína (um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco)
• cetoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados no tratamento da infecção por HIV)
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou hipertensão arterial)
• dantroleno (um medicamento utilizado em infusão em casos de distúrbios graves da temperatura corporal).
• wildagliptina (utilizada no tratamento do diabetes tipo 2.) Ver seção "Precauções e advertências",
• racecadotril (utilizado no tratamento da diarreia) Ver seção "Precauções e advertências",

O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções:
Se o doente estiver tomando um antagonista do receptor da angiotensina II (ARB) ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Ramizek Combi" e "Precauções e advertências".
Deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos. O medicamento Ramizek Combi pode afetar a ação deles:

• medicamentos utilizados no tratamento do diabetes, como medicamentos orais anti-diabéticos e insulina. O medicamento Ramizek Combi pode reduzir o nível de glicose no sangue. Deve monitorar cuidadosamente o nível de glicose no sangue enquanto estiver tomando o medicamento Ramizek Combi.
• lítio (um medicamento utilizado no tratamento de distúrbios psiquiátricos). O medicamento Ramizek Combi pode aumentar o nível de lítio no sangue. O médico monitorará cuidadosamente o nível de lítio no sangue do doente.
• simvastatina (um medicamento que reduz o nível de colesterol). O medicamento Ramizek Combi pode aumentar o nível de simvastatina no sangue.

Se o doente estiver tomando algum dos medicamentos acima (ou tiver alguma dúvida sobre isso), deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Ramizek Combi.

Uso do medicamento Ramizek Combi com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Ramizek Combi pode ser tomado com ou sem alimentos.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi pode causar tontura ou sensação de desmaio. Em caso de dúvida sobre a quantidade de álcool permitida durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi, deve consultar o médico, pois a ação dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e do álcool se soma.
Pessoas que tomam o medicamento Ramizek Combi não devem consumir grapefruits ou suco de grapefruit. Isso ocorre porque grapefruits e suco de grapefruit podem aumentar o nível de amlodipina no sangue, o que pode causar um efeito imprevisível do medicamento Ramizek Combi, que reduz a pressão arterial.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeia engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi durante os primeiros 12 semanas de gravidez e não deve ser tomado após 13 semanas de gravidez, pois o tratamento durante a gravidez pode prejudicar o feto..
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramizek Combi, deve informar imediatamente o médico. Se planeia engravidar, o médico pode mudar o tratamento para uma alternativa adequada.
Amamentação
Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi durante a amamentação.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o potencial impacto do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ramizek Combi pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o medicamento Ramizek Combi causar tontura, náusea ou sensação de fadiga ou dor de cabeça, não deve conduzir veículos ou operar máquinas; nesse caso, deve contatar imediatamente o médico. Esses sintomas podem ocorrer especialmente no início do tratamento ou quando a dose for alterada.

Ramizek Combi contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramizek Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se achar que a ação do medicamento Ramizek Combi é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, no mesmo horário, antes ou após as refeições.
A cápsula deve ser engolida inteira, com um líquido.
Não deve tomar o medicamento Ramizek Combi com suco de grapefruit.
O medicamento Ramizek Combi deve ser tomado uma vez ao dia.
O médico pode ajustar a dose com base na resposta do doente ao medicamento.
A dose máxima diária é de uma cápsula de 10 mg + 10 mg.

Pessoas idosas

O médico iniciará com uma dose inicial mais baixa e ajustará a dose mais lentamente.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado tomar o medicamento Ramizek Combi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre essa população.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ramizek Combi

A ingestão de muitas cápsulas pode causar uma redução da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. O doente pode sentir tontura, sensação de desmaio ou fraqueza; também pode ocorrer perda de consciência. Em caso de redução grave da pressão arterial, pode desenvolver choque - a pele fica fria e úmida, e o doente pode perder a consciência.
Em caso de ingestão de muitas cápsulas, deve contatar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O doente não deve conduzir um veículo para ir ao hospital - deve pedir a outra pessoa para levá-lo ou chamar os serviços de emergência. Deve levar o pacote do medicamento. Isso permitirá que o médico saiba qual medicamento o doente tomou.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Ramizek Combi

Se esquecer de tomar uma cápsula, não deve tomar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramizek Combi

O médico informará o doente sobre a duração do tratamento. A interrupção do tratamento sem recomendação do médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper a tomada do medicamento Ramizek Combi e contatar imediatamente o médico - pode ser necessária ajuda médica de emergência:

• Inchaço da face, lábios ou garganta, dificultando a deglutição ou a respiração, além de coceira e erupção cutânea. Esses podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramizek Combi.
• Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea, (úlceras na boca, piora de doenças da pele, vermelhidão, formação de bolhas ou descamação da pele (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme). A frequência desses efeitos secundários é desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Deve informar o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Aumento da frequência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou fortes (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou distúrbios mais graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Esses efeitos secundários são frequentes (dor no peito, pressão no peito, palpitações) ou não muito frequentes (aumento da frequência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).
• Respiração ofegante, falta de ar ou dificuldades em respirar. São efeitos secundários frequentes que podem ser sintomas de doenças pulmonares.
• Formação fácil de hematomas, tempo de sangramento mais longo do que o usual, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas purpúricas na pele, equimoses ou infecções mais frequentes do que o usual, dor de garganta e febre, sensação de fadiga, perda de consciência, tontura ou palidez da pele. Esses podem ser sintomas de distúrbios da coagulação ou da medula óssea. São efeitos secundários de frequência desconhecida.
• Dor abdominal forte, que pode irradiar para as costas. Pode ser um sinal de pancreatite. É um efeito secundário não muito frequente.
• Febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náusea, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Esses podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como inflamação ou lesão hepática. São efeitos secundários muito raros.

Outros efeitos secundários:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Efeitos secundários muito frequentes: ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 doentes

• Inchaço (retenção de líquidos)

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• Sonolência, tontura (especialmente no início do tratamento)
• Palpitações (batimentos cardíacos perceptíveis), rubor súbito (especialmente na face)
• Inchaço na região dos tornozelos, distúrbios da visão, visão dupla
• Dor de cabeça ou sensação de fadiga, fraqueza
• Perda de consciência, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente ao se levantar ou sentar rapidamente a partir de uma posição deitada
• Tosse seca, resfriado ou sinusite,
• Dor abdominal, dor no estômago ou intestinos, diarreia, constipação, dispepsia, náusea ou vômitos
• Erupção cutânea, com ou sem lesões elevadas
• Dor no peito
• Cãibras ou dor muscular
• Aumento do nível de potássio no sangue (detectado em exames de sangue).

Efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• Alterações de humor, insônia
• Tremores, dor, mal-estar
• Zumbido nos ouvidos
• Espirros/ resfriado devido à inflamação da mucosa nasal (rinite)
• Azia, secura da mucosa bucal
• Perda de cabelo, suor excessivo, manchas vermelhas na pele, alterações da pigmentação da pele
• Distúrbios da micção, aumento da necessidade de urinar, especialmente à noite, aumento da frequência da micção
• Impotência, disfunção erétil no homem, diminuição da libido no homem e na mulher
• Desconforto ou aumento da mama no homem
• Dor nas articulações, dor nas costas
• Aumento ou diminuição do peso
• Distúrbios do equilíbrio (tontura)
• Coceira na pele e sensações anormais na pele, como formigamento, parestesia, perda da sensação de dor
• Urticária
• Perda ou distúrbio do paladar
• Depressão, ansiedade, nervosismo ou agitação
• Obstrução nasal, dificuldades em respirar ou piora da asma
• Inchaço intestinal, conhecido como "angioedema intestinal", cujos sintomas incluem dores abdominais, vômitos e diarreia
• Perda de apetite (anorexia)
• Visão turva
• Febre
• Aumento do número de glóbulos brancos de um tipo específico (eosinofilia), detectado em exames de sangue
• Distúrbios da função hepática, pancreática ou renal, detectados em exames de sangue.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• Sensação de incerteza ou confusão
• Vermelhidão e inchaço da língua
• Descamação grave da pele, erupção cutânea pruriginosa
• Doenças das unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da base)
• Erupção cutânea ou formação de hematomas
• Vasculite, frequentemente com erupção cutânea
• Manchas na pele e resfriamento dos membros
• Vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos
• Distúrbios da audição
• Redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas (o que pode resultar em hematomas incomuns ou sangramento fácil) ou nível de hemoglobina, detectado em exames de sangue

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10 000 pessoas):

• Sensibilidade à luz solar
• Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia)
• Inchaço das gengivas
• Distensão abdominal (gastrite)
• Distúrbios da função hepática, inflamação hepática, icterícia (amarelamento da pele)
• Aumento da tensão muscular
• Distúrbio que inclui rigidez, tremores e (ou) distúrbios do movimento

Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• urina concentrada (de cor escura), náusea ou vômitos, cãibras musculares, sensação de confusão e convulsões, que podem ser devido à liberação anormal do hormônio antidiurético (ADH). Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve contatar imediatamente o médico
• tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados ao caminhar

Outros efeitos secundários observados:
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.

• Dificuldades de concentração
• Inchaço dos lábios
• Diminuição do nível de sódio no sangue, detectado em exames de sangue
• Mudança da cor dos dedos das mãos e pés devido ao frio, seguida de sensação de formigamento ou dor devido ao calor (sintoma de Raynaud)
• Redução da reação ou distúrbios da reação
• Distúrbios do olfato
• Sensação de queimadura
• Psoríase.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y
Cidade, Estado
Telefone: XXXX-XXXX
Fax: XXXX-XXXX
Site: www.anvisa.gov.br
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramizek Combi

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Conservar no pacote original para proteger da luz.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e blister após: "Válido até:".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ramizek Combi

• As substâncias ativas do medicamento são: 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 5 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina. 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 5 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cada cápsula contém 10 mg de ramipril e 10 mg de amlodipina na forma de besilato de amlodipina.

• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amido de milho gelatinizado, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de sódio, óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina, e adicionalmente para a força de 10 mg + 10 mg: óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Como é o medicamento Ramizek Combi e o que o pacote contém

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa claro; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, marrom-avermelhado; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, rosa escuro; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras: cápsulas de gelatina dura, cerca de 19 mm de comprimento,
tampa: opaca, marrom; corpo: opaco, branco. Conteúdo das cápsulas: pó branco ou quase branco.
O medicamento Ramizek Combi está disponível em embalagens contendo 30, 56, 60, 90, 96, 98 ou 100 cápsulas, duras.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Filis Avenue, 134 51 Athens
Grécia

Este medicamento foi autorizado para comercialização nos estados-membros do EEE sob os seguintes nomes:

Áustria
Ramipril/Amlodipino Genericon
Bulgária
Impactin Duo
Chipre
RAMI_AMLO
República Tcheca
Ramil Combi
Grécia
RAMI-AMLO
Polônia
Ramizek Combi
Romênia
Ramipril/Amlodipina Adamed
Eslováquia
Ramizek
Suécia
Ramipril/Amlodipina Adamed
Itália
DUOTENS

Data da última atualização do folheto:

• 11.2023