Ramipril + Amlodipine + Hidrochlorothiazide Adamed

Folheto de informação para o doente:

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado

utilizado
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém três substâncias ativas: ramipril, amlodipina e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina) e actua através de:
redução da produção no organismo de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos,
facilitação do coração a bombear sangue para todas as partes do organismo.
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio e actua através de:
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos e actua através de:
aumento do volume de urina eliminada, o que reduz a pressão arterial.
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos, nos quais se obteve um controlo adequado da pressão arterial ao administrar as substâncias ativas separadamente, mas em doses como as do medicamento combinado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Adamed

Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

se o doente é alérgico ao ramipril, amlodipina ou hidroclorotiazida (substâncias ativas), a outros antagonistas do cálcio, inibidores da ECA ou derivados de sulfonamida, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o doente tem estreitamento significativo da valva aórtica (estenose aórtica) ou está em choque cardiogénico (estado em que o coração não pode fornecer quantidade suficiente de sangue ao organismo),
se o doente já apresentou uma reação alérgica grave chamada "angioedema" - os sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade em respirar e engolir,
se o doente tomou ou está tomando sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta (inchaço rápido dos tecidos localizados sob a pele em locais como a garganta).
se o doente está a fazer diálise ou filtração de sangue de outro tipo - dependendo do equipamento utilizado, a administração do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode não ser adequada para o doente,
se o doente tem disfunção renal grave,
se o doente não pode urinar (anúria),
se o doente tem disfunção hepática,
se o doente tem disfunção renal, na qual o fluxo sanguíneo para o rim é reduzido (estenose da artéria renal),
nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"),
se a pressão arterial é muito baixa ou instável,
se o doente tem insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
se o doente tem diabetes ou disfunção renal e está a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial que contém alisquirino.
Não deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tem ou teve alguma das seguintes condições:
o doente é idoso e é necessário aumentar a dose do medicamento;
o doente tem disfunção cardíaca, hepática ou renal;
o doente teve recentemente um ataque cardíaco;
o doente tem pressão arterial muito alta (crise hipertensiva);
o doente perdeu muitos eletrólitos ou líquidos (devido a vómitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, uso prolongado de diuréticos ou diálise);
a doente está a amamentar;
se o doente tem alergias ou asma;
o doente vai fazer um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou vespa (dessensibilização);
o doente vai receber anestesia, por exemplo, antes de uma operação ou procedimento dentário - pode ser necessário interromper o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed um dia antes do procedimento; deve consultar o médico;
o doente tem níveis elevados de potássio no sangue, detectados em exames de sangue;
se o doente tem níveis baixos de potássio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares);
se o doente tem níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares ou convulsões);
o doente está a tomar medicamentos ou tem condições que podem reduzir os níveis de sódio no sangue - o médico pode solicitar exames de sangue regulares, especialmente para medir os níveis de sódio no sangue (especialmente em doentes idosos);
se o doente tem níveis elevados de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vómitos, constipação, dores abdominais, micção frequente, sede, fraqueza muscular ou cãibras);
se o doente tem ataques de gota (depósitos de cristais de ácido úrico nas articulações);
se o doente está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia; medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes tipo 2.

O médico pode solicitar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Deve informar o médico se a doente está grávida, planeia ou suspeita que está grávida. Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante os primeiros 3 meses de gravidez, e após o 3º mês de gravidez, a administração deste medicamento pode ser muito prejudicial para o feto (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição (inclusive medicamentos à base de plantas). O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
O médico pode solicitar a alteração da dose do medicamento e (ou) tomar outras medidas de precaução:
se o doente está a tomar um medicamento do grupo dos antagonistas do receptor da angiotensina II ou alisquirino (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" e "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico pode solicitar monitorização regular da pressão arterial;
rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
erva-de-São-João - Hypericum perforatum(um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão);
resinas quelantes (substâncias utilizadas principalmente no tratamento de níveis elevados de lípidos no sangue).
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados se forem tomados em conjunto com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica em adultos (ver ponto 2 subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante, como ciclosporina;
medicamentos que podem reduzir os níveis de potássio no sangue, como medicamentos utilizados no tratamento da constipação (laxantes), glicocorticoides, tetracozactina, anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) e corticotropina (ACTH, utilizada para testar a função da glândula adrenal);
diuréticos, como furosemida;
desmopressina (utilizada no tratamento da diabetes ou distúrbios urológicos);
esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio como espironolactona, triamtereno, amilorida e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima utilizada na monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola em infecções bacterianas e heparina (um medicamento que dilui o sangue);
medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco;
comprimidos que contêm cálcio ou outros suplementos de cálcio;
alopurinol (utilizado para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue);
procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
colestiramina (utilizada para reduzir os níveis de gordura no sangue);
carbamazepina, oxcarbazepina (medicamentos anti-epilépticos);
quetconazol, itraconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados em pacientes com HIV);
verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de certas doenças cardíacas e hipertensão);
dantroleno (administrado por infusão em distúrbios graves da temperatura corporal);
temsirolimo (utilizado no tratamento do cancro);
sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir a rejeição de transplante);
wildagliptina (utilizada no tratamento da diabetes tipo 2);
racecadotril (um medicamento anti-diarréico);
taqurolimo (um medicamento que controla a função do sistema imunológico, permitindo a aceitação de um transplante);
outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como inibidores da 5-fosfodiesterase (utilizados no tratamento da disfunção erétil), nitritos, medicamentos alfa-adrenolíticos (utilizados na urologia para reduzir a tensão dos músculos lisos na próstata e uretra), outros medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (alfuzosina, doksazosina, prazosina, sildosina, tamsulosina, terazosina), antidepressivos tricíclicos e neurolépticos, derivados da fenotiazina, agonistas da dopamina, levodopa utilizada na doença de Parkinson, baclofeno (no tratamento da espasticidade muscular em doenças como esclerose múltipla), amifostina;
medicamentos que alteram a motilidade gastrointestinal, como medicamentos anti-colinérgicos;
domperidona (utilizada para prevenir náuseas e vómitos);
medicamentos utilizados no tratamento da malária (por exemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados em reações alérgicas (por exemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados no tratamento de infecções (por exemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina);
metadona (no tratamento da dependência de certas substâncias ativas);
vandetanibe, toremifeno (medicamentos utilizados no tratamento de certos tumores) e outros medicamentos anti-câncer (utilizados na quimioterapia);
vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios neurológicos relacionados com a idade).
Medicamentos cuja ação pode ser afetada pelo Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (medicamentos orais hipoglicemiantes e insulina) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode reduzir os níveis de açúcar no sangue, por isso durante a sua administração deve-se controlar rigorosamente os níveis de açúcar no sangue;
lítio (utilizado em doenças psiquiátricas) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode aumentar os níveis de lítio no sangue, por isso o médico pode solicitar monitorização rigorosa dos níveis de lítio no sangue;
simvastatina (um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol) – pois a amlodipina aumenta a exposição à simvastatina, os doentes que tomam Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed devem ter a dose de simvastatina reduzida;
quinina (um medicamento anti-malárico);
medicamentos que contêm iodo (meios de contraste), utilizados em exames de imagem, por exemplo, radiografia;
anticoagulantes orais, como a warfarina;
glicosídeos cardíacos: o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta a toxicidade dos glicosídeos cardíacos em doentes tratados com estes medicamentos.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar o médico.

Atletas

A hidroclorotiazida pode dar um resultado positivo no teste anti-doping.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com alimentos, bebidas e álcool

O Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser tomado antes ou após as refeições.
Não se deve comer toranjas ou beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, pois podem causar um aumento dos níveis da substância ativa do medicamento - amlodipina no sangue e, consequentemente, um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar tonturas ou vertigens. As pessoas interessadas na quantidade de álcool permitida durante o tratamento devem discutir isso com o médico, pois os efeitos dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e do álcool podem ser cumulativos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que está grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a doente estiver grávida (ou pode estar grávida), deve dizer ao médico. Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante os primeiros 12 semanas de gravidez. Não se deve tomar o medicamento após a 13ª semana de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve informar imediatamente o médico.
O médico pode propor alterar o medicamento antes da gravidez planeada.
Amamentação
Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante a amamentação. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o potencial impacto na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. Se o doente sentir náuseas, tonturas, fadiga ou dores de cabeça enquanto estiver a tomar o medicamento, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas. Deve contactar imediatamente o médico.

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 cápsula do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com a força prescrita pelo médico, tomada uma vez por dia.
Dependendo do resultado do tratamento, o médico pode alterar a dose.
A dose máxima é de 1 cápsula de 10 mg+10 mg+25 mg, tomada uma vez por dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, à mesma hora, antes ou após as refeições.
As cápsulas duras devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
As cápsulas duras não devem ser mastigadas ou esmagadas.
Não se deve tomar o medicamento com sumo de toranja.
Doenças hepáticas e renais
Nos doentes com doença hepática e renal, o médico pode ajustar a dose do medicamento.
Pessoas idosas
O médico pode reduzir a dose inicial e aumentá-la gradualmente.
Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em doentes idosos muito frágeis.

Uso em crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e jovens com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre eficácia e segurança.

Tomar mais do que a dose recomendada de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Adamed

Tomar mais cápsulas do que a dose recomendada pode causar uma redução significativa da pressão arterial, mesmo para níveis perigosamente baixos. Pode ocorrer tontura, vertigem, desmaio ou fraqueza. A redução significativa da pressão arterial pode causar choque. A pele do doente pode estar fria e úmida, e pode ocorrer perda de consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). Em caso de sobredose, deve procurar imediatamente ajuda médica. O doente não deve conduzir um veículo, mas deve pedir a alguém para o levar ou chamar uma ambulância. Deve levar o medicamento com ele, para que o médico veja qual é o medicamento que foi tomado.

Esquecer uma dose de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Se esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

O médico informará por quanto tempo deve tomar o medicamento. A interrupção do tratamento sem consulta prévia ao médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e contactar imediatamente o médico – pode ser necessário um tratamento rápido.

Inchaço da face, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como coceira e erupções cutâneas. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reações cutâneas graves, incluindo erupções, ulcerações da mucosa oral, erupções com bolhas nas lábios, olhos, boca, nariz, agravamento de doenças de pele pré-existentes, vermelhidão, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Queimaduras solares inesperadas ou inflamação da pele (erupção cutânea seca, papulosa ou vesiculosa) na pele exposta à luz solar.

Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve informar imediatamente o médico:

respiração súbita, dificuldade respiratória ou falta de ar, batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou distúrbios mais graves, incluindo ataque cardíaco e acidente vascular cerebral;
dificuldade respiratória ou tosse: podem ser sintomas de doenças pulmonares, incluindo pneumonia;
hematomas fáceis, sangramento prolongado, qualquer sintoma de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), petéquias ou maior sensibilidade às infecções, dor de garganta e febre, fadiga, desmaio, tontura ou palidez: podem ser sintomas de doença sanguínea ou medula óssea;
dor abdominal forte que pode irradiar para as costas: pode ser um sintoma de pancreatite;
febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou olhos): podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática.

Outros efeitos não desejados

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias.
Muito frequentes: podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes
inchaço
redução dos níveis de potássio no sangue (hipocalemia)
aumento dos níveis de lípidos no sangue (hiperlipidemia)
Frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)
dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento), fadiga (cansaço)
palpitações (sensação de batimento cardíaco)
inchaço nos tornozelos
hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao levantar-se rapidamente ou sentar-se (hipotensão ortostática), desmaio, rubor súbito (especialmente na face e pescoço)
tosse seca e irritante, sinusite, bronquite, dificuldade respiratória
dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, distúrbios do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação), perda de apetite
erupção cutânea, urticária
dor no peito
espasmos ou dor muscular
redução dos níveis de magnésio e sódio no sangue, detectados em exames de sangue
sensação de fraqueza e falta de força (fraqueza)
aumento dos níveis de ácido úrico (hiperuricemia) ou potássio (hipercaliemia) no sangue, detectados em exames de sangue
dificuldade em obter ou manter uma ereção (impotência)
distúrbios da visão (incluindo visão dupla e turva)
Pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)
inchaço nas mãos e pés (inchaço periférico), que pode ser um sinal de retenção de líquidos
inchaço intestinal (inchaço do intestino delgado), cujos sintomas incluem dores abdominais, vômitos e diarreia
alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, agitação, distúrbios do sono (insônia)
zumbido no ouvido (tinido)
espirros, congestão nasal devido à sinusite (sinusite), congestão nasal
distúrbios respiratórios (como broncoespasmo), incluindo agravamento da asma
secura da mucosa oral, azia
distúrbios da micção, micção frequente durante o dia, aumento da micção noturna, insuficiência renal aguda (redução significativa da produção de urina)
mal-estar geral
aumento ou redução de peso
sensação de vertigem (vertigem de origem periférica), tremores
perda de cabelo (alopecia)
coceira, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
formigamento ou sensação de queimadura nos membros, sensações anormais na pele, como formigamento, coceira, picadas ou queimadura (parestesia), perda de sensação
perda ou distúrbio do paladar
suor excessivo
dor nas articulações, dor nas costas, dores generalizadas
febre alta
redução do desejo sexual em homens e mulheres, desconforto ou aumento das mamas em homens (ginecomastia)
aumento da contagem de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia), detectado em exames de sangue
anomalias nos exames de sangue que indicam distúrbios da função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas e (ou) aumento da bilirrubina conjugada), pancreática (aumento da atividade das enzimas pancreáticas) ou renal (aumento da creatinina)
Raro(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)
confusão ou sensação de confusão, distúrbios do equilíbrio
vermelhidão e inchaço da língua (glossite)
dermatite esfoliativa, erupção cutânea pruriginosa (dermatite esfoliativa)
doenças das unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da sua base)
vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos (conjuntivite)
distúrbios da audição
distúrbios da função hepática, que podem ser acompanhados de icterícia (amarelamento da pele e olhos)
batimento cardíaco irregular
manchas na pele e membros frios
anomalias nos exames de sangue que indicam redução da contagem de glóbulos vermelhos, brancos (incluindo neutropenia ou agranulocitose, leucopenia) ou hemoglobina
redução da contagem de plaquetas no sangue, sometimes com sangramento ou equimoses (trombocitopenia)
anomalias nos exames de sangue que indicam aumento da glicemia, presença de glicose na urina, em doentes diabéticos agravamento da doença
aumento da sensibilidade da pele à luz (fotossensibilidade)
aumento dos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia)
Muito raro(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes)
hepatite (na maioria dos casos com icterícia)
erupção cutânea na face, dor articular, sintomas como erupção cutânea, vermelhidão da pele, dor muscular, febre (lúpus eritematoso), reativação do lúpus eritematoso,
vasculite com sintomas como erupção cutânea, petéquias, febre (vasculite necrotizante)
erupção cutânea grave que causa bolhas, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
hiperplasia gengival
aumento da tensão muscular
neuropatia periférica, que pode causar fraqueza muscular, formigamento ou dormência (neuropatia periférica)
distensão abdominal (gastrite)
vasculite, frequentemente com erupção cutânea
distúrbios que incluem rigidez, tremores e (ou) dificuldade em se mover
dor abdominal forte (pancreatite)
lesão das hemácias que causa palidez, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
reações alérgicas (reação de hipersensibilidade)
distúrbio do equilíbrio ácido-base que causa desorientação, fadiga, cãibras musculares e cãibras, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
dificuldade respiratória com febre, tosse, respiração sibilante, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão)
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias.
distúrbios da atenção
alteração da cor dos dedos das mãos e pés após resfriamento e sensação de formigamento ou dor após aquecimento (sintoma de Raynaud)
reações lentas ou distúrbios das reações
sensação de queimadura
distúrbios do olfato
doença grave da pele que causa erupção cutânea, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares e convulsões, que podem ser causados por uma produção inadequada do hormônio antidiurético (vasopressina) - em caso de ocorrência de tais sintomas, deve procurar ajuda médica o mais rápido possível
tremer, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e andar arrastado.
tontura súbita da visão de longe, perda de visão ou dor nos olhos devido ao aumento da pressão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - edema da córnea - ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma)
Relato de efeitos não desejados
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar a uma temperatura abaixo de 30°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.

• Outros componentes:

Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amido de milho, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de sódio
Revestimento da cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa claro e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo cinza claro.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa bordô e corpo cinza.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa escuro e corpo amarelo.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa marrom e corpo caramelo.
A embalagem contém 10, 28, 30, 60 ou 100 cápsulas duras em blisters, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Rua Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Ramipril/Amlodipino/HCT Genericon
Bulgária
Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Памиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croácia
Pinmirol Plus
República Checa
Ramipril/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Alemanha
Ramipril + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Grécia
Rami-Amlo Plus
Itália
Ramloid
Portugal
Paniltri
Eslováquia
Ramipril/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
Logotipo
Adamed Pharma S.A.

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: 08.2023