Ramipril + Amlodipine + Hidrochlorothiazide Adamed

Folheto informativo: informação para o doente

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado

utilizado
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém três substâncias ativas: ramipril, amlodipina e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina) e atua através da:
redução da produção, no organismo, de substâncias que podem aumentar a pressão arterial,
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos,
facilitação do trabalho do coração para bombear sangue para todas as partes do organismo.
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas do cálcio e atua através da:
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos e atua através da:
aumento do volume de urina eliminada, o que reduz a pressão arterial.
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos, nos quais se obteve um controlo adequado da pressão arterial com as substâncias ativas administradas concomitantemente, mas sob a forma de comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Adamed

Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

se o doente é alérgico ao ramipril, amlodipina ou hidroclorotiazida (substâncias ativas), a outros antagonistas do cálcio, inibidores da ECA ou derivados de sulfonamida, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o doente tem estreitamento significativo da valva aórtica (estenose aórtica) ou está em choque cardiogênico (estado em que o coração não consegue fornecer quantidade suficiente de sangue ao organismo),
se o doente já teve uma reação alérgica grave denominada "angioedema" - cujos sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e na garganta, inchaço da garganta e da língua, inchaço ao redor dos olhos e dos lábios, dificuldades para respirar e engolir,
se o doente tomou ou está tomando sacubitril com valsartana, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema pode aumentar,
se o doente está submetido a diálise ou filtração de sangue de outro tipo - dependendo do equipamento utilizado, a administração do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode não ser adequada para o doente,
se o doente tem disfunção renal grave,
se o doente não consegue urinar (anúria),
se o doente tem disfunção hepática,
se o doente tem disfunção renal, na qual o fluxo sanguíneo para o rim é reduzido (estenose da artéria renal),
nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"),
se a pressão arterial for muito baixa ou instável,
se o doente tem insuficiência cardíaca pós-infarto do miocárdio,
se o doente tem diabetes ou disfunção renal e está tomando um medicamento para reduzir a pressão arterial que contém alisquirino.
Não se deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar o médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tem ou teve alguma das seguintes condições:
o doente é idoso e é necessário aumentar a dose do medicamento;
o doente tem disfunção cardíaca, hepática ou renal;
o doente teve recentemente um infarto do miocárdio;
o doente tem pressão arterial muito alta (crise hipertensiva);
o doente perdeu muitos eletrólitos ou líquidos (devido a vômitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, uso prolongado de diuréticos ou diálise);
a doente está amamentando;
se o doente tem alergias ou asma;
o doente está se submetendo a um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou vespa (dessensibilização);
o doente está para receber anestesia, por exemplo, antes de uma operação ou procedimento dentário - pode ser necessário interromper o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed um dia antes do procedimento; deve consultar o médico;
o doente tem nível alto de potássio no sangue, detectado em exames de sangue;
se o doente tem nível baixo de potássio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares);
se o doente tem nível baixo de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares ou convulsões);
o doente está tomando medicamentos ou tem condições que podem reduzir o nível de sódio no sangue - o médico pode solicitar exames de sangue regulares, especialmente para medir o nível de sódio no sangue (especialmente em doentes idosos);
se o doente tem nível alto de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vômitos, constipação, dores abdominais, micção frequente, sede, fraqueza muscular ou cãibras);
se o doente tem ataques de gota (depósitos de cristais de ácido úrico nas articulações);
se o doente está tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia; medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2.

O médico pode solicitar monitorização regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Deve informar o médico se a doente está grávida, planeja ou suspeita que está grávida. Não se deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante os primeiros 3 meses de gravidez. Após o 3º mês de gravidez, a administração deste medicamento pode ser muito prejudicial para o feto (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição (inclusive medicamentos à base de plantas). O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
O médico pode solicitar a alteração da dose do medicamento e (ou) tomar outras medidas de precaução:
se o doente está tomando um medicamento do grupo dos antagonistas do receptor da angiotensina II ou alisquirino (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" e "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem reduzir a ação do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico pode solicitar monitorização regular da pressão arterial;
rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão);
resinas quelantes (substâncias utilizadas principalmente no tratamento do alto nível de lipídios no sangue).
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos indesejados se forem tomados concomitantemente com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartana, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2 subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante, como ciclosporina;
medicamentos que podem reduzir o nível de potássio no sangue, como medicamentos utilizados no tratamento da constipação (laxantes), glicocorticoides, tetracozactida, anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) e corticotropina (ACTH, utilizada para testar a função da glândula adrenal);
diuréticos, como furosemida;
desmopressina (utilizada no diabetes ou distúrbios urológicos);
esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio como espironolactona, triantereno, amilorida e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima utilizada na monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola em infecções bacterianas e heparina (um medicamento que dilui o sangue));
medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco;
comprimidos que contêm cálcio ou outros suplementos de cálcio;
alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
colestiramina (utilizada para reduzir o nível de lipídios no sangue);
carbamazepina, oxcarbazepina (medicamentos anti-epilépticos);
quetconazol, itraconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados em pacientes com infecção por HIV);
verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de certas doenças cardíacas e hipertensão);
dantroleno (administrado por infusão em distúrbios graves da temperatura corporal);
temsirolimo (utilizado no tratamento do câncer);
sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir a rejeição de transplante);
wildagliptina (utilizada no tratamento do diabetes tipo 2);
racecadotril (um medicamento anti-diarréico);
taqurolimo (um medicamento que controla a função do sistema imunológico, permitindo a aceitação de um transplante);
outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como inibidores da fosfodiesterase 5 (utilizados no tratamento da disfunção erétil), nitritos, medicamentos alfa-adrenolíticos (utilizados na urologia para reduzir a tensão dos músculos lisos na próstata e uretra), outros medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (alfuzosina, doksazosina, prazosina, sildosina, tamsulosina, terazosina), antidepressivos tricíclicos e neurolépticos, derivados da fenotiazina, agonistas da dopamina, levodopa utilizada na doença de Parkinson, baclofeno (no tratamento da rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla), amifostina;
medicamentos que alteram a motilidade do trato gastrointestinal, como medicamentos anti-colinérgicos;
domperidona (utilizada para prevenir náuseas e vômitos);
medicamentos utilizados no tratamento da malária (por exemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados em reações alérgicas (por exemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados no tratamento de infecções (por exemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina);
metadona (no tratamento da dependência de certas substâncias ativas);
vandetanibe, toremifeno (medicamentos utilizados no tratamento de certos tipos de câncer) e outros medicamentos anti-câncer (utilizados na quimioterapia);
winkamina (utilizada no tratamento de distúrbios neurológicos relacionados ao envelhecimento)
Medicamentos cuja ação pode ser afetada pelo Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados no tratamento do diabetes (medicamentos orais hipoglicemiantes e insulina) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode reduzir o nível de açúcar no sangue, portanto, durante a sua administração, é necessário controlar rigorosamente o nível de açúcar no sangue;
lítio (utilizado em doenças psiquiátricas) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode aumentar o nível de lítio no sangue, portanto, o médico pode solicitar monitorização rigorosa do nível de lítio no sangue;
simvastatina (um medicamento utilizado para reduzir o nível de colesterol) – pois a amlodipina aumenta a exposição à simvastatina, os doentes que tomam Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed devem ter a dose de simvastatina reduzida;
quinina (um medicamento anti-malárico);
medicamentos que contenham iodo (meios de contraste), utilizados em exames de imagem, por exemplo, radiografia;
anticoagulantes orais, como a warfarina;
glicosídeos cardíacos: o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta a toxicidade dos glicosídeos cardíacos em doentes tratados com esses medicamentos.
Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar o médico.

Atletas

A hidroclorotiazida pode dar um resultado positivo no teste anti-doping.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com alimentos, bebidas e álcool

O Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser tomado antes ou após as refeições.
Não se deve comer toranjas ou beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, pois podem causar um aumento do nível da substância ativa do medicamento - amlodipina - no sangue e, consequentemente, um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar tontura ou desmaio. As pessoas interessadas na quantidade permitida de álcool durante o tratamento devem discutir com o médico, pois os efeitos dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e do álcool podem se somar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a doente estiver grávida (ou achar que pode estar grávida), deve informar o médico. Não se deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante os primeiros 12 semanas de gravidez. Não se deve tomar o medicamento após a 13ª semana de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve informar imediatamente o médico.
O médico pode propor a alteração para outro medicamento antes da gravidez planejada.
Amamentação
Não se deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante a amamentação. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o potencial impacto na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente sentir náuseas, tontura, fadiga ou dores de cabeça durante a administração do medicamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Deve entrar em contato imediatamente com o médico.

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 cápsula do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com a força prescrita pelo médico, tomada uma vez ao dia.
Dependendo do resultado do tratamento, o médico pode alterar a dose.
A dose máxima é de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg, tomada uma vez ao dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral, diariamente, no mesmo horário, antes ou após as refeições.
As cápsulas duras devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
As cápsulas duras não devem ser mastigadas ou esmagadas.
Não se deve tomar o medicamento com suco de toranja.
Doença hepática e renal
Em doentes com doença hepática e renal, o médico pode ajustar a dose do medicamento.
Pessoas idosas
O médico pode reduzir a dose inicial e aumentá-la gradualmente.
Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em doentes idosos e debilitados.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre eficácia e segurança.

Tomada de dose excessiva do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Adamed

A tomada de uma dose excessiva de cápsulas pode causar uma redução significativa da pressão arterial, até níveis perigosamente baixos. Pode ocorrer tontura, desmaio ou fraqueza. A redução significativa da pressão arterial pode causar choque. A pele do doente pode estar fria e úmida, e pode ocorrer perda de consciência. Até 24-48 horas após a tomada do medicamento, pode ocorrer dificuldade respiratória devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). Em caso de superdose, deve-se procurar imediatamente ajuda médica. O doente não deve dirigir sozinho, mas pedir a alguém para levá-lo ou chamar uma ambulância. Deve levar o medicamento com ele, para que o médico possa ver qual medicamento foi tomado.

Omissão de uma dose do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Em caso de omissão de uma dose, deve-se tomar a próxima dose no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

O médico informará por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento. A interrupção do tratamento sem consultoria prévia com o médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente experimentar algum dos seguintes efeitos indesejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e entrar em contato imediatamente com o médico – pode ser necessário um tratamento rápido.

Inchaço do rosto, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como coceira e erupções cutâneas. Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reações cutâneas graves, incluindo erupções, ulcerações da mucosa oral, erupções com bolhas nas lábios, olhos, boca, agravamento de doenças de pele pré-existentes, vermelhidão, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (como a síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal ou eritema multiforme).
Queimaduras solares inesperadas ou inflamação da pele (erupção cutânea seca, papular ou vesicular) na pele exposta à luz solar.

Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve-se informar imediatamente o médico:

respiração súbita, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares, dor no peito, pressão no peito ou distúrbios mais graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral;
dificuldade para respirar ou tosse: podem ser sintomas de doenças pulmonares, incluindo pneumonia;
hematomas fáceis, sangramento prolongado, qualquer sintoma de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), petéquias ou maior sensibilidade a infecções, dor de garganta e febre, fadiga, desmaio, tontura ou palidez da pele: podem ser sintomas de doença sanguínea ou medula óssea;
dor abdominal intensa, que pode irradiar para as costas: pode ser um sintoma de pancreatite;
febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou olhos): podem ser sintomas de distúrbios hepáticos, como hepatite ou lesão hepática.

Outros efeitos indesejados

Deve-se informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
Muito comum: pode ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes
inchaço
redução do nível de potássio no sangue (hipocalemia)
aumento do nível de lipídios no sangue (hiperlipidemia)
Comum(pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)
dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento), fadiga (cansaço)
palpitações cardíacas
inchaço nos tornozelos
hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao se levantar rapidamente ou sentar (hipotensão ortostática), desmaio, rubor súbito (especialmente no rosto e pescoço)
tosse seca e irritante, sinusite, bronquite, dificuldade para respirar
dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, distúrbios do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação), perda de apetite
erupção cutânea, urticária
dor no peito
espasmos ou dor muscular
redução do nível de magnésio e sódio no sangue, detectado em exames de sangue
fraqueza ou falta de força (astenia)
aumento do nível de ácido úrico (hiperuricemia) ou potássio (hiperkaliemia) no sangue, detectado em exames de sangue
disfunção erétil
distúrbios da visão (incluindo visão dupla e turva)
Menos comum(pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)
inchaço dos braços e pernas (inchaço periférico), que pode ser um sinal de retenção excessiva de líquidos
inchaço intestinal (angioedema intestinal), cujos sintomas incluem dor abdominal, vômitos e diarreia
alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, agitação, distúrbios do sono (insônia)
zumbido no ouvido (tinido)
espirros, coriza causada por inflamação da mucosa nasal (rinite), congestão nasal
dificuldade para respirar (broncoespasmo), incluindo agravamento da asma
secura da mucosa oral, azia
distúrbios da micção, micção frequente durante o dia, aumento da micção noturna, insuficiência renal aguda (redução significativa da produção de urina)
mal-estar geral
aumento ou redução de peso
tontura de origem periférica (sensação de rotação), tremores
perda de cabelo (alopecia)
coceira na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
formigamento ou fraqueza nas extremidades, sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimaduras ou coceira (parestesia), perda de sensação de dor
perda ou distúrbio do paladar
suor excessivo
dor nas articulações, dor nas costas, dores generalizadas
febre alta
redução do nível de testosterona no sangue, detectado em exames de sangue
aumento do nível de ácido úrico (hiperuricemia) no sangue, detectado em exames de sangue
disfunção sexual
Raro(pode ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)
inflamação do fígado (na maioria dos casos, com icterícia)
erupção cutânea no rosto, dor articular, sintomas como erupção, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (lúpus eritematoso), reativação do lúpus eritematoso,
inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas como erupção, manchas vermelhas na pele, febre (vasculite necrotizante)
reação cutânea grave que causa erupção, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise tóxica epidermal)
hipertricose gengival
aumento da tensão muscular
doença dos nervos periféricos, que pode causar fraqueza muscular, formigamento ou dormência (neuropatia periférica)
distensão abdominal (gastrite)
inflamação dos vasos sanguíneos, frequentemente com erupção cutânea
distúrbios que incluem rigidez, tremores e (ou) dificuldade para se mover
dor abdominal intensa (pancreatite)
lesão das hemácias que causa palidez, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
reações alérgicas (reação de hipersensibilidade)
distúrbio do equilíbrio ácido-básico que causa desorientação, fadiga, cãibras musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
dificuldade para respirar com febre, tosse, sibilo, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão)
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Deve-se informar o médico se algum dos seguintes sintomas piorar ou persistir por mais de alguns dias.
distúrbios da atenção
alteração da coloração dos dedos das mãos e pés após resfriamento e sensação de formigamento ou dor após aquecimento (sintoma de Raynaud)
reações lentas ou alteradas
sensação de queimadura
distúrbios do olfato
reação cutânea grave que causa erupção, vermelhidão da pele, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, confusão e convulsões, que podem ser causados por uma produção inadequada do hormônio antidiurético (vasopressina) - em caso de ocorrência desses sintomas, deve-se procurar ajuda médica o mais rápido possível
tremer, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e marcha vacilante.
tontura súbita de visão de longe (miopia aguda), perda de visão ou dor nos olhos devido à pressão aumentada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - edema corneano - ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma)
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.

• Outros componentes:

Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (tipo A), fumarato de sódio
Revestimento da cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa claro e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo cinza claro.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa bordô e corpo cinza.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa escuro e corpo amarelo.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa marrom e corpo caramelo.
A embalagem contém 10, 28, 30, 60 ou 100 cápsulas duras em blisters, em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado

Responsável e fabricante

Responsável
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Áustria
Ramipril/Amlodipino/HCT Genericon
Bulgária
Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Памиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croácia
Pinmirol Plus
República Tcheca
Ramipril/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Alemanha
Ramipril + Amlodipino + Hidroclorotiazida Adamed
Grécia
Rami-Amlo Plus
Itália
Ramloid
Portugal
Paniltri
Eslováquia
Ramipril/Amlodipino/Hidroclorotiazida Adamed
Logo
Adamed Pharma S.A.

Para obter mais informações sobre o medicamento, entre em contato com:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: 08.2023