Ramipril + Amlodipine + Hidrochlorothiazide Adamed

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o doente.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e para que é utilizado

utilizado
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém três substâncias ativas: ramipril, amlodipina e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA (inibidores da conversão da angiotensina) e atua através da:
redução da produção de substâncias no organismo que podem aumentar a pressão arterial,
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos,
facilitação do bombeamento do coração para todas as partes do organismo.
A amlodipina pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas do cálcio e atua através da:
redução da tensão e dilatação dos vasos sanguíneos, o que facilita o fluxo sanguíneo.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamados diuréticos tiazídicos e atua através da:
aumento do volume de urina eliminada, o que reduz a pressão arterial.
O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos, nos quais se obteve um controlo adequado da pressão arterial com as substâncias ativas administradas concomitantemente em doses semelhantes às do medicamento combinado, mas em forma de comprimidos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Adamed

Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

se o doente for alérgico ao ramipril, amlodipina ou hidroclorotiazida (substâncias ativas), a outros antagonistas do cálcio, inibidores da ECA ou derivados de sulfonamida, ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
se o doente tiver uma estenose aórtica significativa (estenose aórtica) ou estiver em choque cardiogênico (estado em que o coração não pode fornecer sangue suficiente ao organismo),
se o doente já teve uma reação alérgica grave chamada "angioedema" - seus sintomas incluem: coceira, urticária, manchas vermelhas nas mãos, pés e garganta, inchaço da garganta e língua, inchaço ao redor dos olhos e lábios, dificuldade para respirar e engolir,
se o doente estiver tomando sacubitril com valsartana, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema pode aumentar;
se o doente estiver em diálise ou filtragem de sangue de outro tipo - dependendo do equipamento utilizado, a administração do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode não ser adequada para o doente,
se o doente tiver disfunção renal grave,
se o doente não puder urinar (anúria),
se o doente tiver disfunção hepática,
se o doente tiver uma disfunção renal na qual o fluxo sanguíneo para o rim é reduzido (estenose da artéria renal),
nos últimos 6 meses de gravidez (ver subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"),
se a pressão arterial for muito baixa ou instável,
se o doente tiver insuficiência cardíaca após um ataque cardíaco,
se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver tomando um medicamento para reduzir a pressão arterial que contenha alisquirino.
Não deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar um médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve discutir com um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o doente tiver ou tiver tido alguma das seguintes condições:
o doente é idoso e é necessário aumentar a dose do medicamento;
o doente tem disfunção cardíaca, hepática ou renal;
o doente teve um ataque cardíaco recente;
o doente tem pressão arterial muito alta (crise hipertensiva);
o doente perdeu muitos eletrólitos ou líquidos (devido a vômitos, diarreia, suor excessivo, dieta com baixo teor de sódio, uso prolongado de diuréticos ou diálise);
a doente está amamentando;
se o doente tem alergias ou asma;
o doente vai se submeter a um tratamento para reduzir a sensibilidade ao veneno de abelha ou formiga (dessensibilização);
o doente vai receber anestesia, por exemplo, antes de uma operação ou procedimento dentário - pode ser necessário interromper o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed um dia antes do procedimento; deve consultar um médico;
o doente tem nível alto de potássio no sangue, detectado em exames de sangue;
se o doente tiver nível baixo de potássio no sangue (com ou sem sintomas, como fraqueza muscular, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares);
se o doente tiver nível baixo de sódio no sangue (com ou sem sintomas, como fadiga, confusão, tremores musculares ou convulsões);
o doente está tomando medicamentos ou tem condições que podem reduzir o nível de sódio no sangue - o médico pode solicitar exames de sangue regulares, especialmente para medir o nível de sódio no sangue (especialmente em doentes idosos);
se o doente tiver nível alto de cálcio no sangue (com ou sem sintomas, como náuseas, vômitos, constipação, dores abdominais, micção frequente, sede, fraqueza muscular ou cãibras);
se o doente tiver ataques de gota (depósitos de cristais de ácido úrico nas articulações);
se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia; medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante e no tratamento do câncer (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2.

O médico pode solicitar exames de sangue regulares para controlar a função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Deve informar o médico se a doente está grávida, planeja ou suspeita estar grávida. Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante os primeiros 3 meses de gravidez, e após o 3º mês de gravidez, a administração deste medicamento pode ser muito prejudicial para o feto (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre segurança e eficácia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição (inclusive medicamentos à base de plantas). O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a ação de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
O médico pode solicitar a alteração da dose do medicamento e (ou) tomar outras medidas de precaução:
se o doente estiver tomando um antagonista do receptor de angiotensina II ou alisquirino (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" e "Precauções e advertências").
Os seguintes medicamentos podem reduzir a ação do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergia, como efedrina, noradrenalina ou adrenalina - o médico pode solicitar a monitorização da pressão arterial;
rifampicina (um antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose);
erva-de-São-João (Hypericum perforatum) (um medicamento à base de plantas utilizado no tratamento da depressão);
resinas quelantes (substâncias utilizadas principalmente no tratamento de níveis elevados de lipídios no sangue).
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de efeitos não desejados se forem tomados concomitantemente com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ibuprofeno, indometacina e ácido acetilsalicílico);
um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartana, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos (ver ponto 2 subponto "Quando não tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante, como ciclosporina;
medicamentos que podem reduzir o nível de potássio no sangue, como medicamentos utilizados no tratamento da constipação (laxantes), glicocorticoides, tetracozactida, anfotericina B (utilizada no tratamento de infecções fúngicas) e corticotropina (ACTH, utilizada para testar a função da glândula adrenal);
diuréticos, como furosemida;
desmopressina (utilizada no tratamento do diabetes ou distúrbios urológicos);
esteroides anti-inflamatórios, como prednisolona;
suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio como espironolactona, triamtereno, amilorida e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima utilizada na monoterapia ou em combinação com sulfametoxazola em infecções bacterianas e heparina (um medicamento que dilui o sangue);
medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, incluindo distúrbios do ritmo cardíaco;
comprimidos que contêm cálcio ou outros suplementos de cálcio;
alopurinol (utilizado para reduzir o nível de ácido úrico no sangue);
procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
colestiramina (utilizada para reduzir o nível de lipídios no sangue);
carbamazepina, oxcarbazepina (medicamentos anti-epilépticos);
quetconazol, itraconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease utilizados em pacientes com HIV);
verapamil, diltiazem (utilizados no tratamento de certas doenças cardíacas e hipertensão);
dantroleno (administrado por infusão em distúrbios graves da temperatura corporal);
temsirolimo (utilizado no tratamento do câncer);
sirolimo, everolimo (utilizados para prevenir a rejeição de transplante);
wildagliptina (utilizada no tratamento do diabetes tipo 2);
racecadotril (um medicamento anti-diarréico);
taqurolimo (um medicamento que controla a função do sistema imunológico, permitindo a aceitação de um transplante);
outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, como inibidores da fosfodiesterase 5 (utilizados no tratamento da disfunção erétil), nitratos, medicamentos alfa-adrenolíticos (utilizados na urologia para reduzir a tensão dos músculos lisos na próstata e uretra), outros medicamentos utilizados no tratamento da hiperplasia prostática (alfuzosina, doksazosina, prazosina, sildosina, tamsulosina, terazosina), antidepressivos tricíclicos e neurolépticos, derivados da fenotiazina, agonistas da dopamina, levodopa utilizada na doença de Parkinson, baclofeno (no tratamento da espasticidade muscular em doenças como esclerose múltipla), amifostina;
medicamentos que alteram a motilidade gastrointestinal, como medicamentos anti-colinérgicos;
domperidona (utilizada para prevenir náuseas e vômitos);
medicamentos utilizados no tratamento da malária (por exemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados em reações alérgicas (por exemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados no tratamento de infecções (por exemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina, penicilina, espiramicina);
metadona (no tratamento da dependência de certas substâncias ativas);
vandetanibe, toremifeno (medicamentos utilizados no tratamento de certos tipos de câncer) e outros medicamentos anti-câncer (utilizados na quimioterapia);
vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios neurológicos relacionados ao envelhecimento)
Medicamentos cuja ação pode ser afetada pelo Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados no tratamento do diabetes (medicamentos orais hipoglicêmicos e insulina) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode reduzir o nível de açúcar no sangue, portanto, durante sua administração, é necessário controlar rigorosamente o nível de açúcar no sangue;
lítio (utilizado no tratamento de doenças psiquiátricas) - o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode aumentar o nível de lítio no sangue, portanto, o médico pode solicitar a monitorização rigorosa do nível de lítio no sangue;
simvastatina (um medicamento utilizado para reduzir o nível de colesterol) – pois a amlodipina aumenta a exposição à simvastatina, os médicos podem solicitar a redução da dose de simvastatina em pacientes que tomam Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed;
quinina (um medicamento anti-malárico);
medicamentos que contenham iodo (meios de contraste), utilizados em exames de imagem, por exemplo, radiografias;
anticoagulantes orais, como a warfarina;
glicosídeos cardíacos: o Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta a toxicidade dos glicosídeos cardíacos em pacientes tratados com esses medicamentos.
Se qualquer uma das condições acima se aplicar ao doente (ou se o doente tiver dúvidas), antes de tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve consultar um médico.

Atletas

A hidroclorotiazida pode dar um resultado positivo no teste anti-doping.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com alimentos, bebidas e álcool

O Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode ser tomado antes ou após as refeições.
Não se deve comer toranjas ou beber suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, pois podem causar um aumento do nível da substância ativa do medicamento - amlodipina no sangue e, consequentemente, um efeito imprevisível de redução da pressão arterial do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode causar tontura ou vertigem. As pessoas interessadas na quantidade permitida de álcool durante o tratamento devem discutir com o médico, pois os efeitos dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e do álcool podem se somar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Se a doente estiver grávida (ou achar que pode estar grávida), deve informar o médico. O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed não deve ser tomado durante os primeiros 12 semanas de gravidez. Não deve ser tomado após a 13ª semana de gravidez, pois o medicamento pode prejudicar o feto. Se a doente engravidar durante o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, deve informar o médico imediatamente.
O médico pode sugerir a alteração para outro medicamento antes da gravidez planejada.
Amamentação
Não se deve tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante a amamentação. Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Fertilidade
Não há dados suficientes sobre o potencial impacto na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Se o doente sentir náuseas, tontura, fadiga ou dores de cabeça durante o tratamento, não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Deve entrar em contato com o médico imediatamente.

O medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 cápsula do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed com a força prescrita pelo médico, tomada uma vez ao dia.
Dependendo do resultado do tratamento, o médico pode alterar a dose.
A dose máxima é de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg, tomada uma vez ao dia.
O medicamento deve ser tomado por via oral, todos os dias, no mesmo horário, antes ou após as refeições.
As cápsulas duras devem ser engolidas inteiras, com um líquido.
As cápsulas duras não devem ser mastigadas ou esmagadas.
Não se deve tomar o medicamento com suco de toranja.
Doença hepática e renal
Em doentes com doença hepática e renal, o médico pode ajustar a dose do medicamento.
Pessoas idosas
O médico pode reduzir a dose inicial e aumentá-la gradualmente.
Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em doentes idosos e debilitados.

Uso em crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre eficácia e segurança.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida

Adamed

Tomar uma dose maior do que a recomendada pode causar uma redução significativa da pressão arterial, até níveis perigosamente baixos. Pode ocorrer tontura, vertigem, desmaio ou fraqueza. A redução significativa da pressão arterial pode causar choque. A pele do doente pode estar fria e úmida, e pode ocorrer perda de consciência. Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo de líquido nos pulmões (edema pulmonar). Em caso de superdose, deve procurar ajuda médica imediatamente. O doente não deve dirigir sozinho, mas pedir a alguém para levá-lo ou chamar uma ambulância. Deve levar o medicamento com ele, para que o médico possa ver qual medicamento foi tomado.

Esquecimento de uma dose do medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a próxima dose no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

O médico informará por quanto tempo o doente deve tomar o medicamento. A interrupção do tratamento sem consultoria prévia com o médico pode causar a recorrência da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed e entrar em contato com um médico imediatamente – pode ser necessário um tratamento rápido.

Inchaço do rosto, lábios ou garganta que dificulta a deglutição ou a respiração, bem como coceira e erupções cutâneas.
Pode ser um sinal de uma reação alérgica grave ao medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas, úlceras na mucosa da boca, erupções cutâneas com bolhas nas lábios, olhos, boca, agravamento de uma doença cutânea pré-existente, vermelhidão, coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Queimaduras solares inesperadas ou inflamação da pele (erupção cutânea seca, papular ou vesicular) na pele exposta ao sol.

Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve informar o médico imediatamente:

respiração ofegante, falta de ar ou dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco irregular ou forte (palpitações), dor no peito, pressão no peito ou distúrbios mais graves, incluindo infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral;
falta de ar ou tosse: podem ser sinais de doenças pulmonares, incluindo pneumonia;
hematomas fáceis, sangramento prolongado, qualquer sinal de sangramento (por exemplo, sangramento gengival), manchas roxas na pele ou maior tendência a sangrar, manchas purpúricas na pele, febre, dor de garganta e fadiga, fraqueza, tontura ou vertigem ou palidez da pele: podem ser sinais de doença sanguínea ou medula óssea;
dor abdominal intensa, que pode irradiar para as costas: pode ser um sinal de pancreatite;
febre, calafrios, fadiga, perda de apetite, dor abdominal, náuseas, icterícia (amarelamento da pele ou olhos): podem ser sinais de doença hepática, como hepatite ou lesão hepática.

Outros efeitos não desejados

Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias.
Muito comuns: podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10 doentes
inchaço
redução do nível de potássio no sangue (hipocalemia)
aumento do nível de lipídios no sangue (hiperlipidemia)
Comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)
dor de cabeça, tontura, sonolência (especialmente no início do tratamento), sensação de fadiga (cansaço)
palpitações
inchaço nos tornozelos
hipotensão (pressão arterial baixa), especialmente ao se levantar rapidamente ou sentar (hipotensão ortostática), desmaio, rubor súbito (especialmente no rosto e pescoço)
tosse seca e irritante, sinusite, bronquite, falta de ar
dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos, distúrbios do ritmo intestinal (incluindo diarreia e constipação), perda de apetite
erupção cutânea, urticária
dor no peito
espasmos ou dor muscular
redução do nível de magnésio e sódio no sangue, detectada em exames de sangue
sensação de fraqueza e falta de força (fraqueza)
aumento do nível de ácido úrico (hiperuricemia) ou potássio (hipercaliemia) no sangue, detectado em exames de sangue
disfunção erétil
distúrbios da visão (incluindo visão dupla e turva)
Menos comuns(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)
inchaço dos braços e pernas (inchaço periférico), que pode ser um sinal de retenção de líquidos
inchaço intestinal (angioedema intestinal), cujos sintomas incluem dor abdominal, vômitos e diarreia
alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, agitação, distúrbios do sono (insônia)
zumbido no ouvido (tinido)
espirros, congestão nasal causada por inflamação da mucosa nasal (rinite), congestão nasal
distúrbios respiratórios (como broncoespasmo), incluindo agravamento da asma
secura da mucosa bucal, azia
distúrbios da micção, micção frequente durante o dia, aumento da micção noturna, insuficiência renal aguda (redução significativa da produção de urina)
mau estar geral
aumento ou redução de peso
vertigem, tontura (vertigem de origem periférica)
perda de cabelo (alopecia)
coceira na pele, manchas vermelhas na pele, descoloração da pele
formigamento ou dormência nos membros, sensações anormais na pele, como formigamento, picadas, queimadura ou coceira (parestesia), perda de sensação
perda ou distúrbio do paladar
suor excessivo
dor nas articulações, dor nas costas, dores generalizadas
febre alta
redução da libido em homens e mulheres, desconforto ou aumento das mamas em homens (ginecomastia)
aumento do número de glóbulos brancos no sangue (eosinofilia), detectado em exames de sangue
anormalidades nos exames de sangue que indicam distúrbios da função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas e (ou) aumento do nível de bilirrubina conjugada), pancreática (aumento da atividade das enzimas pancreáticas) ou renal (aumento do nível de creatinina)
Raro(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)
vertigem ou confusão, distúrbios do equilíbrio
vermelhidão e inchaço da língua (glossite)
erupção cutânea e descamação da pele, coceira e erupção cutânea papular (eritroderma pustuloso)
doenças das unhas (por exemplo, soltura ou separação da unha da sua base)
vermelhidão, coceira, inchaço ou lacrimejamento dos olhos (conjuntivite)
distúrbios da audição
distúrbios da função hepática, que podem ser acompanhados de icterícia (amarelamento da pele e olhos)
batimento cardíaco irregular
manchas na pele e membros frios
anormalidades nos exames de sangue que indicam redução do número de glóbulos vermelhos, brancos (incluindo neutropenia ou agranulocitose, leucopenia) ou hemoglobina
redução do número de plaquetas no sangue, sometimes com sangramento ou hematomas subcutâneos (trombocitopenia)
anormalidades nos exames de sangue que indicam aumento do nível de açúcar no sangue, presença de açúcar na urina, em doentes com diabetes, agravamento da doença
aumento da sensibilidade da pele à luz (fotossensibilidade)
aumento do nível de cálcio no sangue (hipercalcemia)
Muito raro(podem ocorrer em menos de 1 em cada 10.000 doentes)
hepatite (na maioria dos casos com icterícia)
erupção cutânea no rosto, dor nas articulações, sintomas como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas na boca, olhos ou boca, descamação da pele, febre (lúpus eritematoso), reativação do lúpus eritematoso,
vasculite com sintomas como erupção cutânea, manchas purpúricas na pele, febre (vasculite necrotizante)
erupção cutânea grave que causa bolhas, vermelhidão da pele, bolhas na boca, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica)
hiperplasia gengival
aumento da tensão muscular
neuropatia periférica, que pode causar fraqueza muscular, formigamento ou dormência (neuropatia periférica)
distensão abdominal (gastrite)
vasculite, frequentemente com erupção cutânea
distúrbios que afetam a rigidez, tremores e (ou) dificuldade para se mover
dor abdominal intensa (pancreatite)
lesão das hemácias que causa palidez, fadiga, falta de ar, urina escura (anemia hemolítica)
reações alérgicas (reação de hipersensibilidade)
distúrbio do equilíbrio ácido-básico que causa desorientação, fadiga, cãibras musculares e cãibras, respiração rápida (alcalose hipoclorêmica)
distúrbios respiratórios com febre, tosse, respiração ofegante, falta de ar (insuficiência respiratória, incluindo pneumonia e edema pulmonar)
insuficiência respiratória aguda (sintomas incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão)
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Deve informar o médico se algum dos seguintes sintomas se agravar ou persistir por mais de alguns dias.
distúrbios da atenção
alteração da cor dos dedos das mãos e pés após resfriamento e sensação de formigamento ou dor após aquecimento (sintoma de Raynaud)
reações lentas ou distúrbios
sensação de queimadura
distúrbios do olfato
doença cutânea grave que causa erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas na boca, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme)
urina concentrada (cor escura), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, confusão e convulsões, que podem ser causados por uma produção inadequada do hormônio antidiurético (vasopressina) - em caso de ocorrência desses sintomas, deve procurar um médico o mais rápido possível
tremer, postura rígida, face maskada, movimentos lentos e marcha vacilante.
tontura súbita da visão de longe, perda de visão ou dor nos olhos devido ao aumento da pressão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da córnea - edema corneano ou glaucoma agudo de ângulo fechado)
câncer de pele e lábios (câncer de pele não melanoma)
Relato de efeitos não desejados
Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos
Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser relatados ao responsável pelo medicamento.
Ao relatar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar em temperatura abaixo de 30°C.
Conservar em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e blisters após EXP. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (na forma de 6,934 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (na forma de 13,868 mg de besilato de amlodipina), 25 mg de hidroclorotiazida.

• Outros componentes:

Conteúdo da cápsula:celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amido de milho, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de sódio
Revestimento da cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Revestimento da cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg):óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa claro e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo cinza claro.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa rosa e corpo marfim.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras
Cápsula não transparente com tampa bordô e corpo cinza.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa rosa escuro e corpo amarelo.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula não transparente com tampa marrom e corpo caramelo.
A embalagem contém 10, 28, 30, 60 ou 100 cápsulas duras em blisters, em caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis

Responsável e fabricante

Responsável
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria
Ramipril/Amlodipina/HCT Genericon
Bulgária
Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Памиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croácia
Pinmirol Plus
República Tcheca
Ramipril/Amlodipina/Hidroclorotiazida Adamed
Alemanha
Ramipril + Amlodipin + Hidroclorotiazida Adamed
Grécia
Rami-Amlo Plus
Itália
Ramloid
Portugal
Paniltri
Eslováquia
Ramipril/Amlodipín/Hidroclorotiazid Adamed
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Para obter mais informações sobre o medicamento, entre em contato com:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data da última atualização do folheto: 08.2023