Piralgina Plus

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

PYRALGINA PLUS, 400 mg + 60 mg + 40 mg, comprimidos revestidos

Metamizol sódico + Cafeína + Cloridrato de drotaverina
O medicamento Pyralgina Plus pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver ponto 4).
Deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz, boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
Se o paciente já teve agranulocitose durante o tratamento com metamizol ou medicamentos semelhantes, não deve voltar a tomar este medicamento (ver ponto 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pyralgina Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyralgina Plus
• 3. Como tomar o medicamento Pyralgina Plus
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pyralgina Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pyralgina Plus e para que é utilizado

O medicamento Pyralgina Plus é destinado a ser utilizado em adultos para o tratamento sintomático de:

• dor de diferentes origens de grande intensidade
• dor relacionada a condições de espasmo muscular:
• sistema urinário-genital (cólica renal, dismenorreia),
• trato gastrointestinal (cólica intestinal, síndrome do intestino irritável),
• vias biliares (colecistite, colangite), quando a utilização de outros medicamentos é contraindicada ou ineficaz.

Pyralgina Plus contém três substâncias ativas. O metamizol sódico tem efeito analgésico, e o cloridrato de drotaverina atua como relaxante muscular. A cafeína é um aditivo comum a muitos medicamentos analgésicos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyralgina Plus

Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plus:

• se o paciente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada pelo metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas;
• se o paciente tiver distúrbios da função da medula óssea ou doença que afeta a produção ou funcionamento das células sanguíneas;
• se o paciente for alérgico ao metamizol, cafeína, drotaverina, derivados de pirazolona (por exemplo, fenazona, propifenazona) ou pirazolidina (por exemplo, fenilbutazona, oxifembutazona) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver asma ou intolerância associada à ingestão de certos medicamentos analgésicos, como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, manifestada por exemplo por espasmo brônquico, urticária, rinite, angioedema;
• se o paciente tiver insuficiência renal ou hepática grave;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave;
• se o paciente tiver bloco atrioventricular de 2º ou 3º grau;
• se o paciente tiver certas doenças metabólicas (porfiria, deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato);
• se o paciente tiver anemia;
• se o paciente tiver menos de 18 anos;
• se a paciente estiver grávida ou amamentando;
• se o paciente tiver hipersensibilidade ao amendoim ou soja (o medicamento contém lecitina de soja).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pyralgina Plus, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver asma ou intolerância associada à ingestão de certos medicamentos analgésicos (ver ponto Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plus) manifestada por urticária, angioedema, especialmente se acompanhada de polipose nasal e sinusite;
• se o paciente tiver asma brônquica, especialmente se acompanhada de sinusite e pólipos nasais;
• se o paciente tiver alergia, atopia pode ocorrer choque anafilático. Portanto, durante o tratamento com metamizol, é recomendável ter especial cuidado em pacientes com asma ou atopia (ver também ponto Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plus);
• se o paciente tiver urticária crônica;
• se o paciente tiver intolerância a certos corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos);
• se o paciente tiver intolerância ao álcool manifestada por espirros, lacrimejamento, rubor facial intenso em reação a pequenas quantidades de álcool; pode ser um sinal de asma não diagnosticada anteriormente associada à ingestão de certos medicamentos analgésicos (ver ponto Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plus);
• se o paciente tiver pressão arterial baixa, problemas circulatórios, tiver perdido líquidos do organismo ou estiver desidratado;
• se o paciente tiver hipertensão arterial;
• se o paciente tiver febre alta;
• se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos;
• se o paciente tiver mais de 65 anos, estiver em mau estado geral de saúde ou tiver insuficiência renal;
• se o paciente tiver hipersensibilidade a outras substâncias. Em caso de dúvida se as condições acima se aplicam ao paciente, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pyralgina Plus.

Agranulocitose (diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos)
O medicamento Pyralgina Plus pode causar agranulocitose, ou seja, uma diminuição muito pequena do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver ponto 4). Deve interromper a administração do metamizol e contactar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas, pois podem ser sinais de possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
O médico irá solicitar um exame de sangue para verificar o número de glóbulos sanguíneos do paciente.
Se o metamizol for administrado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem não ser notados. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com o medicamento Pyralgina Plus, e até mesmo por um curto período após a interrupção da administração do metamizol.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Diminuição anormal do número de plaquetas e outras células sanguíneas
O metamizol pode causar trombocitopenia, manifestada por aumento da tendência a sangrar, hematomas na pele e mucosas. Se ocorrerem sintomas de trombocitopenia, o paciente deve interromper imediatamente a administração do medicamento e contactar um médico.
Durante o tratamento, também pode ocorrer uma diminuição grave do número de glóbulos vermelhos e brancos, bem como plaquetas, conhecida como pancitopenia. Os pacientes devem procurar imediatamente um médico se ocorrerem sintomas como: mal-estar, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez. Se o exame de sangue mostrar alterações nos níveis de glóbulos sanguíneos ou plaquetas, deve interromper imediatamente o tratamento e monitorar o número de glóbulos sanguíneos e plaquetas até que voltem ao normal.
Problemas hepáticos
Em pacientes que tomam metamizol, ocorreram casos de hepatite, cujos sintomas apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper a administração do medicamento Pyralgina Plus e contactar um médico se o paciente apresentar problemas hepáticos, como: mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia da pele ou esclera, prurido, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. O médico irá verificar a função hepática do paciente.
O paciente não deve tomar o medicamento Pyralgina Plus se já teve problemas hepáticos com medicamentos que contenham metamizol.
Reações graves na pele
Foram relatados casos de reações graves na pele durante o tratamento com metamizol, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS). Se o paciente apresentar algum desses sintomas de reações graves na pele listados no ponto 4, deve interromper a administração do metamizol e procurar imediatamente ajuda médica.
Se o paciente já teve reações graves na pele, não deve voltar a tomar o medicamento Pyralgina Plus (ver ponto 4).
Reação alérgica grave
Uma reação alérgica grave, conhecida como reação anafilática, caracteriza-se por um início súbito de, por exemplo, edema facial e de garganta, urticária generalizada, broncoespasmo e pode ser ameaçadora da vida. Portanto, o medicamento Pyralgina Plus não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos componentes deste medicamento ou com história de reações alérgicas a outros medicamentos analgésicos (descrição detalhada das contraindicações está acima em Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plus). Pacientes que apresentam reação anafilática ou outra reação imunológica ao metamizol também estão em risco de reação semelhante a outros pirazolonas e pirazolidinas.
Diminuição da pressão arterial
O medicamento Pyralgina Plus pode causar diminuição da pressão arterial (hipotensão), que é provavelmente dependente da dose. O risco de hipotensão grave aumenta em pacientes com pressão arterial baixa prévia, problemas circulatórios e em pacientes que perderam líquidos do organismo ou que estão desidratados (ver acima). Em tais pacientes, o medicamento Pyralgina Plus deve ser administrado com cautela e apenas após consulta a um médico.
Pacientes idosos
Ver ponto 3.
Pacientes com problemas renais ou hepáticos
Ver ponto 3.
Devido à cafeína presente no medicamento, deve evitar o consumo excessivo de cafeína (por exemplo, café, chá e certas outras bebidas) durante a administração deste medicamento.
O medicamento não deve ser administrado logo antes de dormir.

Crianças e adolescentes

O medicamento Pyralgina Plus não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos (ver Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plusno ponto 2).

Medicamento Pyralgina Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Durante a administração do medicamento Pyralgina Plus com outros medicamentos, deve considerar as seguintes interações:

• Ciclosporina(utilizada no tratamento de pacientes transplantados) - deve controlar os níveis de ciclosporina no soro, pois podem diminuir devido à interação com o metamizol;
• Metotrexato(medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de câncer) - o metamizol pode aumentar a toxicidade do metotrexato para a medula óssea (local onde as células sanguíneas são produzidas), especialmente em pacientes idosos. Portanto, deve evitar a administração concomitante de metotrexato e medicamento Pyralgina Plus.
• Ácido acetilsalicílico- o metamizol pode diminuir o efeito antiagregante de doses baixas de ácido acetilsalicílico. Pacientes que tomam doses baixas de ácido acetilsalicílico para prevenir doenças cardíacas devem tomar o medicamento Pyralgina Plus com cautela.
• Bupropiona(antidepressivo e medicamento para ajudar a parar de fumar) - o metamizol pode diminuir os níveis de bupropiona no sangue. Portanto, deve ter cautela durante a administração concomitante do medicamento Pyralgina Plus e bupropiona;
• Efavirenz(medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV (AIDS)) - o metamizol pode diminuir os níveis deste medicamento no sangue e limitar sua eficácia clínica;
• Metadona(medicamento utilizado no tratamento da dependência de opioides) - o metamizol pode diminuir os níveis deste medicamento no sangue e limitar sua eficácia clínica;
• Valproato(medicamento utilizado no tratamento da epilepsia ou transtorno afetivo bipolar)
• o metamizol pode diminuir os níveis deste medicamento no sangue e limitar sua eficácia clínica;
• Tacrolimo(medicamento utilizado na prevenção da rejeição de órgãos em pacientes transplantados)
• o metamizol pode diminuir os níveis deste medicamento no sangue e limitar sua eficácia clínica;
• Sertralina(medicamento utilizado no tratamento da depressão) - o metamizol pode diminuir os níveis deste medicamento no sangue e limitar sua eficácia clínica;
• Medicamentos metabolizados pelo fígado(por exemplo, claritromicina, etinilestradiol, sertralina) - a cafeína pode causar um aumento nos níveis desses medicamentos no sangue.
• Salicilatos- a cafeína pode aumentar a absorção deles.
• Cimetidina(medicamento que reduz a quantidade de ácido no estômago), anticoncepcionais orais, ciprofloxacina e enoxacina(utilizados no tratamento de infecções), mexiletina(utilizado no tratamento de arritmias cardíacas) - esses medicamentos podem aumentar os níveis de cafeína no sangue;
• Relaxantes musculares- alguns relaxantes musculares bloqueiam o metabolismo da cafeína, portanto, a administração concomitante do medicamento Pyralgina Plus com esses medicamentos não é recomendada;
• Nicotina- aumenta a excreção da cafeína;
• Disulfiram(utilizado no tratamento do alcoolismo), etinilestradiol(utilizado no tratamento de distúrbios menstruais e como anticoncepcional) - podem aumentar o efeito da cafeína;
• Levodopa(utilizada no tratamento da doença de Parkinson) - o efeito da levodopa pode ser diminuído, portanto, durante a administração concomitante do medicamento Pyralgina Plus e levodopa, os tremores e rigidez podem piorar em pacientes com doença de Parkinson.

Medicamento Pyralgina Plus e álcool

A ingestão concomitante de álcool pode afetar a concentração e o tempo de reação (ver Dirigir veículos e operar máquinas).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Pyralgina Plus durante a gravidez e amamentação.

Dirigir veículos e operar máquinas

Dentro do intervalo de dosagem recomendado, não foi detectado efeito do medicamento Pyralgina Plus na concentração e tempo de reação. No entanto, em doses mais altas de metamizol ou após a ingestão de álcool, a concentração e o tempo de reação podem ser afetados ou a drotaverina pode causar tontura, a cafeína pode causar hiperatividade psicomotora e irritabilidade ou fadiga, o que pode representar um risco em situações em que são especialmente importantes (por exemplo, durante a direção de veículos e operação de máquinas).

Medicamento contém lactose monoidratada, sódio e lecitina de soja

Medicamento Pyralgina Plus contém lactose monoidratada

Se o paciente já teve intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Pyralgina Plus contém sódio

Cada comprimido revestido contém 27,6 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido, o que corresponde a 1,4% da dose diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para adultos.

Medicamento Pyralgina Plus contém lecitina de soja

Não deve tomar este medicamento se tiver hipersensibilidade ao amendoim ou soja.

3. Como tomar o medicamento Pyralgina Plus

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose depende da intensidade da dor e da reação do paciente ao medicamento Pyralgina Plus.
Deve sempre escolher a menor dose necessária para controlar a dor.
Adultos
A dose recomendada para adultos, se necessário, é 1 ou 2 comprimidos (400 ou 800 mg de metamizol sódico, 60 ou 120 mg de cafeína e 40 ou 80 mg de cloridrato de drotaverina) duas ou três vezes ao dia, não mais frequentemente do que a cada 6-8 horas. A dose diária máxima é 6 comprimidos (2.400 mg de metamizol sódico, 360 mg de cafeína e 240 mg de cloridrato de drotaverina).
Se os sintomas não melhorarem após 3-5 dias de tratamento com o medicamento Pyralgina Plus ou se os sintomas piorarem apesar da administração do medicamento, o paciente deve procurar imediatamente um médico.
Crianças e adolescentes
O medicamento Pyralgina Plus não deve ser administrado a pacientes com menos de 18 anos (ver Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plusno ponto 2).
Pacientes idosos e pacientes em mau estado geral de saúde ou com insuficiência renal (ver também Quando não tomar o medicamento Pyralgina Pluse Precauções e advertênciasno ponto 2)
Em pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com deterioração da função renal, a dose de metamizol deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de degradação do metamizol.
Em pacientes idosos com mau estado geral de saúde e clearance de creatinina reduzido, é recomendável usar uma dose mais baixa de drotaverina devido ao metabolismo lento desta substância ativa.
Pacientes com distúrbio da função renal ou hepática (ver também Quando não tomar o medicamento Pyralgina Pluse Precauções e advertênciasno ponto 2).
Devido à redução da velocidade de eliminação do metamizol em pacientes com distúrbio da função renal ou hepática, deve evitar a administração de doses múltiplas altas de metamizol. No caso de tratamento de curto prazo, a redução da dose de metamizol não é necessária. Não há experiência com o uso prolongado do metamizol.
Modo de administração
Por via oral. Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de líquido (por exemplo, um copo de água).

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pyralgina Plus

Ao tomar doses muito altas, a eliminação do metabolito inofensivo do organismo pode causar coloração vermelha da urina.
A superdose aguda pode causar náuseas, vômitos, dor abdominal, deterioração da função renal ou insuficiência renal aguda, menos frequentemente sintomas do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), bem como hipotensão. Os pacientes também podem sentir desconforto no peito, nervosismo, irritabilidade, tremores, espasmos musculares, dor de cabeça, insônia, sensação de ansiedade, euforia, confusão, desorientação ou excitação. Também pode ocorrer taquicardia, arritmia e problemas cardíacos, que podem causar desmaio e parada cardíaca. A superdose de cafeína pode causar dor abdominal, vômitos, diurese, taquicardia ou arritmia, excitação do sistema nervoso (insônia, ansiedade, excitação, hiperatividade psicomotora, nervosismo, tremores e convulsões).
Não são conhecidos casos de superdose de drotaverina.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Pyralgina Plus, deve informar o médico ou farmacêutico ou entrar em contato com o serviço de emergência do hospital mais próximo para obter conselhos adicionais.

Omissão da administração do medicamento Pyralgina Plus

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, a menos que seja hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem reações alérgicas graves (anafiláticas):

Efeitos colaterais raros (menos de 1 em 1.000 pacientes):

• edema de face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar;
• alterações na pele e mucosas, como: prurido, ardor, rubor, erupções cutâneas, urticária;

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes):

• broncoespasmo grave;

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• choque anafilático (diminuição grave da pressão arterial, fraqueza, desmaio) (ver Precauções e advertênciasno ponto 2).

Deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais graves:

Efeitos colaterais muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes):

• agranulocitose (diminuição grave do número de glóbulos brancos), incluindo casos fatais, manifestada por:
• febre, calafrios;
• dor de garganta, dificuldade para engolir e inflamação da mucosa da boca, nariz, garganta, órgãos genitais e ânus;
• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue);
• insônia (associada à drotaverina);
• tremores;
• palpitações;

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações graves na pele - manchas vermelhas, planas, no tronco, em forma de alvo ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. A ocorrência de tais erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal); erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodomegalia (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento);
• erupção cutânea generalizada pustulosa aguda;
• bolhas na pele (pênfigo);
• insuficiência renal aguda que pode ser acompanhada de oligúria, anúria ou proteinúria, nefrite intersticial aguda, coloração vermelha da urina;
• síndrome de Kounis (síndrome coronário agudo);
• lesão hepática;
• hipotensão (frequência desconhecida para o metamizol, rara para a drotaverina; ver Precauções e advertênciasno ponto 2);
• asma analgésica (ver Quando não tomar o medicamento Pyralgina Plusno ponto 2), crises de asma.

Deve interromper a administração do medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

Mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia da pele ou esclera, prurido, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. Podem ser sintomas de lesão hepática.
Ver também ponto 2 Precauções e advertências.

Outros efeitos colaterais:

Não muito frequentes (menos de 1 em 100 pacientes) são:

• erupção cutânea medicamentosa (erupção cutânea transitória de vários tipos: papulosa, maculopapulosa, pustulosa, ruborosa);

Raros (menos de 1 em 1.000 pacientes) são:

• alterações cutâneas papulovesiculares;
• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue);
• insônia (associada à drotaverina);
• tremores;
• palpitações.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• distúrbios gastrointestinais, úlceras pépticas e sangramento, vômitos, azia, flatulência, náuseas, dores abdominais, constipação, irritação gástrica, diarreia, secura bucal;
• hepatite, icterícia da pele e esclera, aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue;
• dores e tonturas de cabeça;
• coloração vermelha da urina (após a administração de doses muito altas de metamizol);
• alterações nos níveis de glicose no sangue (níveis altos e baixos de glicose);
• irritabilidade, insônia (associada à cafeína), nervosismo, ansiedade;
• hiperatividade psicomotora;
• aumento da força de contração do músculo cardíaco, arritmia, taquicardia;
• rubor facial, cervical e décolleté;
• erupções cutâneas/lesões de vários tipos, alterações exsudativas, hiperhidrose;
• espasmos musculares;
• fadiga;
• hipotensão;
• síndrome de abstinência do medicamento (o sintoma mais comum de abstinência da cafeína é dor de cabeça), irritabilidade;
• taquicardia, aumento do fluxo urinário, clearance de creatinina aumentado, aumento da excreção de sódio e cálcio.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP], telefone: [inserir telefone], fax: [inserir fax], site: [inserir site].
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pyralgina Plus

Não armazenar acima de 30°C. Armazenar no embalagem original para proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e blister após: Válido até.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pyralgina Plus

• As substâncias ativas do medicamento são: metamizol sódico na forma de metamizol sódico monoidratado, cafeína, cloridrato de drotaverina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina tipo 112, lactose monoidratada, crospovidona, talco, estearato de magnésio, composição da película: polivinil álcool, dióxido de titânio (E 171), talco, lecitina de soja, goma xantana.

Como é o medicamento Pyralgina Plus e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos, brancos ou quase brancos, ovais, com a inscrição "40" gravada em um lado.
Blisters de folha OPA/Alumínio/PVC/Alumínio contendo 6 ou 12 comprimidos revestidos, em caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]
Telefone: [inserir telefone]
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Rua [inserir rua], [inserir número], [inserir cidade], [inserir CEP]

Data da última atualização do folheto: