Piralgin

Folheto informativo para o doente

Pyralgin, 0,5 g/ml, solução injectável

Metamizol sódico
O medicamento Pyralgin pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver secção 4).
Deve interromper a administração do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz, boca, garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
Se o paciente já teve agranulocitose durante a administração de metamizol ou medicamentos semelhantes, nunca deve tomar novamente este medicamento (ver secção 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Pyralgin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyralgin
• 3. Como tomar o medicamento Pyralgin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Pyralgin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pyralgin e para que é utilizado

O Pyralgin contém metamizol, que é um derivado da pirazolona com efeito analgésico, antipirético e espasmolítico.
Indicações para uso:
Dores de diferentes origens com grande intensidade.
Febre, quando outros métodos de tratamento são ineficazes.
O medicamento Pyralgin na forma de solução injectável deve ser utilizado apenas quando a administração oral não é recomendada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pyralgin

Quando não tomar o medicamento Pyralgin:

• se o paciente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada por metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas;
• se o paciente tiver distúrbios da função da medula óssea ou doença que afeta a produção ou funcionamento das células sanguíneas;
• se o paciente tiver alergia ao metamizol, outros derivados da pirazolona e pirazolidina (por exemplo, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se o paciente tiver síndrome de asma analgésica ou intolerância conhecida a medicamentos analgésicos caracterizada por urticária, angioedema (inchaço na face, lábios e/ou língua), etc., isto é, pacientes que reagem com broncoconstrição ou outra reação anafilactoide a salicilatos, paracetamol ou outros medicamentos analgésicos não opioides, incluindo anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno;
• se o paciente tiver insuficiência renal ou hepática aguda, porfiria hepática aguda;
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato (doença rara hereditária);
• se o paciente estiver tomando um medicamento da classe dos derivados da pirazolona e pirazolidina (por exemplo, fenilbutazona, propifenazona);
• se o paciente tiver pressão arterial baixa e distúrbios da circulação;
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a administração do medicamento Pyralgin, deve discutir com um médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver pressão arterial sistólica inferior a 100 mm Hg ou doenças cardíacas e distúrbios da circulação (por exemplo, infarto do miocárdio, doença coronária ou lesões multissistêmicas), estenose dos vasos cerebrais, volume de sangue circulante reduzido, bem como pacientes desidratados, pois o medicamento pode causar hipotensão;
• se o paciente tiver febre alta;
• se o paciente tiver insuficiência renal e/ou hepática;
• se o paciente tiver doença ulcerosa do estômago e/ou duodeno;
• se o paciente tiver asma brônquica, especialmente se acompanhada de polipose nasal e sinusite;
• se o paciente tiver doenças alérgicas, incluindo atopias, urticária crônica;
• se o paciente tiver intolerância a alguns corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos);
• se o paciente tiver intolerância ao álcool caracterizada por espirros, lacrimejamento dos olhos e rubor facial intenso em reação a pequenas quantidades de álcool; isso pode indicar asma analgésica não diagnosticada anteriormente.

Devido ao risco de vida, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e procurar ajuda médica em caso de:

• reações alérgicas (anafilactoides), por exemplo:
• inchaço facial, labial, lingual e/ou faríngeo, que pode causar dificuldade de deglutição ou respiração;
• broncoconstrição grave;
• lesões cutâneas e mucosas, como prurido, ardor, rubor, urticária;
• choque (diminuição da pressão arterial, fraqueza, síncope). Pacientes que apresentam reação alérgica ou outra reação imunológica ao metamizol também estão em risco de reação semelhante a outros pirazolonas e pirazolidinas e outros medicamentos analgésicos não opioides. Em pacientes com alergia, pode ocorrer choque anafilático. Portanto, durante a administração do medicamento, é recomendável ter cuidado especial em pacientes com asma ou atopia (por exemplo, dermatite atópica ou mucosa, febre dos fenos, asma alérgica). Pacientes com risco aumentado de reações semelhantes a reações alérgicas graves ao metamizol só devem tomar o medicamento após avaliação cuidadosa do risco-benefício. Se necessário, o medicamento deve ser administrado sob controle médico rigoroso, com possibilidade de fornecer ajuda em caso de emergência.

A administração rápida de metamizol, especialmente por via intravenosa, pode causar choque anafilático.
O medicamento deve ser interrompido imediatamente e procurar ajuda médica em caso de:

• trombocitopenia, por exemplo: equimoses na pele e mucosas, hematomas, sangramentos recorrentes das gengivas, nariz, trato gastrointestinal;
• pancitopenia (diminuição significativa do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas), por exemplo: mal-estar geral, febre, sintomas de infecção, hematomas, sangramentos, palidez.

Agranulocitose
O medicamento Pyralgin pode causar agranulocitose, ou seja, um número muito pequeno de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver secção 4).
Deve interromper a administração do metamizol e contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas, pois podem indicar possível agranulocitose: calafrios, febre, dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
O médico prescreverá um exame laboratorial para verificar o número de glóbulos sanguíneos do paciente.
Se o metamizol for administrado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem permanecer despercebidos. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
Agranulocitose pode ocorrer a qualquer momento durante a administração do medicamento Pyralgin, e até mesmo por um curto período após a interrupção da administração do metamizol.
Agranulocitose pode ocorrer mesmo que o metamizol tenha sido administrado anteriormente sem complicações.
Reações cutâneas graves
Foram relatados casos de reações cutâneas graves associadas ao tratamento com metamizol, incluindo síndrome de Stevens-Johnson: bolhas e úlceras na pele, boca, olhos e órgãos genitais, febre e dor articular, necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell): bolhas gigantes, úlceras extensas na pele, descamação de grandes placas de epiderme e febre, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS). Se o paciente apresentar algum desses sintomas de reações cutâneas graves mencionados na secção 4, deve interromper a administração do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente. Se o paciente já teve reações cutâneas graves durante o tratamento com metamizol, nunca deve tomar novamente o medicamento Pyralgin ou outros medicamentos que contenham metamizol (ver secção 4).
Problemas hepáticos
Foram relatados casos de hepatite em pacientes que tomaram metamizol, com sintomas que apareceram entre alguns dias e alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper a administração do medicamento Pyralgin e contactar um médico se o paciente apresentar problemas hepáticos, como: mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. O médico verificará a função hepática do paciente.
O paciente não deve tomar o medicamento Pyralgin se já teve problemas hepáticos com medicamentos que contenham metamizol.

Medicamento Pyralgin e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração do medicamento Pyralgin é contraindicada:

• com medicamentos da classe dos derivados da pirazolona e pirazolidina (fenilbutazona, propifenazona).

Deve informar o médico sobre a administração de:

• medicamentos anticoagulantes derivados da cumarina;
• medicamentos orais antidiabéticos;
• fenitoína (medicamento anticonvulsivante);
• sulfonamidas (medicamentos com ação antibacteriana);
• ciclosporina, tacrolimo (medicamentos imunossupressores usados, entre outros, para prevenir a rejeição de transplantes);
• barbitúricos (por exemplo, fenobarbital - medicamento usado, entre outros, para tratar epilepsia);
• inibidores da monoamina oxidase (por exemplo, selegilina, moclóbemida - medicamentos usados, entre outros, para tratar depressão);
• clorpromazina (medicamento usado, entre outros, para tratar esquizofrenia);
• lítio, sertralina (medicamentos antidepressivos);
• bupropiona (medicamento usado para tratar depressão ou como auxílio para parar de fumar);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (por exemplo, captopril);
• medicamentos diuréticos (por exemplo, triamtereno);
• metotrexato (medicamento usado para tratar doenças neoplásicas);
• efavirenz (medicamento usado para tratar infecção por HIV (AIDS));
• metadona (medicamento usado para tratar dependência de substâncias ilegais (opioides));
• valproato (medicamento usado para tratar epilepsia ou transtorno afetivo bipolar).

O metamizol pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico nas plaquetas.
Deve ter cuidado ao administrar ácido acetilsalicílico usado para prevenir doenças cardíacas.

Pyralgin e álcool

Durante a administração do medicamento, não deve beber álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Os dados disponíveis sobre a administração de metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam efeitos prejudiciais ao feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta com um médico ou farmacêutico, a paciente pode tomar doses únicas de metamizol no primeiro e segundo trimestre, desde que haja uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios associados ao medicamento. Em princípio, a administração de metamizol no primeiro e segundo trimestre não é recomendada.
Não deve tomar o medicamento Pyralgin nos últimos três meses de gravidez devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramentos, fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo, que normalmente se fecha após o nascimento).
Amamentação
Os produtos de metabolismo do metamizol passam para o leite materno em quantidades significativas e não se pode excluir o risco para o lactente. Por isso, deve evitar a administração repetida de metamizol durante a amamentação.
Se a administração de uma dose única de metamizol for necessária, deve aconselhar as mães a coletar e descartar o leite por 48 horas após a administração do medicamento.
Fertilidade
Não há dados sobre o efeito do metamizol na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Dentro dos limites recomendados, o medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Se a dose for maior do que a recomendada, especialmente em combinação com álcool, não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois as capacidades de reação e concentração podem ser reduzidas.

Medicamento Pyralgin contém sódio

O medicamento contém 34,5 mg de sódio por 1 ml. Isso corresponde a 1,7% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
O medicamento pode ser misturado com os seguintes solutos: solução de glicose 5%, solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de Ringer. O conteúdo de sódio proveniente do soluto deve ser considerado no cálculo do conteúdo total de sódio na solução preparada do medicamento. Para obter informações precisas sobre o conteúdo de sódio na solução usada para diluir o medicamento, deve consultar o folheto do soluto usado.

3. Como tomar o medicamento Pyralgin

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.
A dosagem detalhada e o modo de administração e preparo do medicamento para administração estão indicados no final do folheto, na secção "Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado".

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Pyralgin

Se o paciente suspeitar que recebeu uma dose excessiva do medicamento Pyralgin, deve informar o médico o mais rápido possível.
Em caso de superdose, podem ocorrer tontura, zumbido nos ouvidos, distúrbios da audição, excitação psicomotora, distúrbios da consciência, coma, convulsões tônico-clônicas ou diminuição da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco (taquicardia). A superdose de metamizol também pode causar dor abdominal, vômitos, úlceras na mucosa do estômago e duodeno, sangramentos, perfurações, lesões hepáticas, nefrite intersticial e broncoconstrição alérgica. Foram relatados casos de erupção cutânea, urticária, angioedema e necrólise tóxica epidermal (síndrome de Lyell).
Após a administração de doses muito altas, a excreção de ácido rubazonico pode causar coloração vermelha da urina.
Não há antídoto para o metamizol.
Em caso de superdose, deve procurar ajuda médica imediatamente. Pode ser necessário tratamento sintomático e de suporte.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os apresentem.

Devido ao risco de vida, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e procurar ajuda médica se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:

• reações alérgicas graves (anafilactoides):
• edema facial, labial, lingual e/ou faríngeo, que pode causar dificuldade de deglutição ou respiração;
• broncoconstrição grave;
• lesões cutâneas e mucosas, como prurido, ardor, rubor, urticária;
• choque anafilático (diminuição da pressão arterial, fraqueza, síncope) - frequência desconhecida;
• reações cutâneas graves:
• manchas vermelhas planas no tronco em forma de mira ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz e órgãos genitais ou olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal);
• erupção cutânea extensa, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Deve interromper o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves:

• pancitopenia (diminuição significativa do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas, caracterizada por mal-estar geral, febre, sintomas de infecção, hematomas, sangramentos, palidez);
• agranulocitose (diminuição total ou quase total de granulócitos no sangue), incluindo casos fatais, caracterizada por:
• febre, calafrios;
• dor de garganta, dificuldade de deglutição e inflamação da mucosa da boca, nariz, garganta, órgãos genitais e ânus;
• leucocitose elevada;
• valores de hemoglobina, eritrócitos e plaquetas não sempre normais, embora geralmente sejam normais;
• linfonodos e baço ligeiramente aumentados, embora geralmente sejam normais (ver também secção 2 "Precauções e advertências");
• mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. Isso pode ser um sinal de lesão hepática. Ver também secção 2 "Precauções e advertências".

Outros efeitos secundários:

Deve consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• erupção cutânea medicamentosa (erupção cutânea passageira de vários tipos: papulosa, maculopapulosa, vesiculosa, ruborosa);
• hipotensão (administração intravenosa rápida aumenta o risco de hipotensão).

Reações raras (menos de 1 em 1.000 pacientes):

• lesões cutâneas papulovesiculosa;
• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue).

Reações muito raras (menos de 1 em 10.000 pacientes):

• asma analgésica (ver "Quando não tomar o medicamento Pyralgin" na secção 2), crises de asma;
• agranulocitose (diminuição total ou quase total de granulócitos no sangue), incluindo casos fatais (ver acima "Deve interromper o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves");
• trombocitopenia (hematomas, sangramentos);
• insuficiência renal aguda com proteinúria, oligúria ou anúria;
• nefrite intersticial aguda;
• nefropatia tóxica.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• náuseas, vômitos, dor abdominal, irritação gástrica, diarreia, secura na boca;
• lesão hepática;
• hepatite, icterícia ou aumento da atividade de enzimas hepáticas no sangue;
• dor de cabeça e tontura;
• anemia hemolítica, anemia aplástica, lesão da medula óssea, sometimes fatal. Em pacientes com deficiência de desidrogenase da glicose-6-fosfato, o medicamento pode causar hemólise de glóbulos vermelhos;
• urina vermelha (após administração de doses muito altas de metamizol);
• dor no local da injeção e reações locais, e em casos muito raros, flebite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pyralgin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A inscrição no embalagem após a abreviatura "EXP" indica o prazo de validade, e após a abreviatura "Lot" indica o número da série.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pyralgin

• O princípio ativo do medicamento é o metamizol sódico. Cada ml da solução injectável contém 0,5 g de metamizol (na forma de metamizol sódico monohidratado). Cada ampola de 2 ml contém 1 g de metamizol sódico (na forma de metamizol sódico monohidratado). Cada ampola de 5 ml contém 2,5 g de metamizol sódico (na forma de metamizol sódico monohidratado).
• O outro componente é água para injeção.

Como é o medicamento Pyralgin e o que o pacote contém

O embalagem primário da solução injectável Pyralgin são ampolas de vidro incolor de 2 ml e 5 ml. O medicamento assim embalado é colocado em uma caixa de papelão com 5 ampolas e o folheto.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Telefone: + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

A dose depende da intensidade da dor ou febre e da reação individual ao medicamento Pyralgin. A escolha da dose mínima que permite controlar a dor e/ou febre é fundamental.
Em crianças e adolescentes com até 14 anos, pode ser administrada uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal. No caso de febre em crianças, geralmente é suficiente uma dose de 10 mg de metamizol por kg de peso corporal. Em adultos e adolescentes com 15 anos ou mais (>53 kg), pode ser administrada uma dose máxima de 1.000 mg em dose única.
Dependendo da dose diária máxima, a dose única pode ser administrada não mais de 4 vezes ao dia, em intervalos de 6-8 horas.
Um efeito significativo pode ser esperado dentro de 30 minutos após a administração parenteral.
Para minimizar o risco de reação hipotensiva, as injeções intravenosas devem ser administradas muito lentamente.
A tabela a seguir mostra as doses únicas recomendadas e as doses diárias máximas recomendadas com base no peso corporal ou idade:

*Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 5 ml (o que corresponde a 2500 mg de metamizol), e a dose diária para 10 ml (o que corresponde a 5000 mg de metamizol).
Pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com clearance de creatinina reduzido

Em pacientes idosos, pacientes debilitados e pacientes com clearance de creatinina reduzido, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos do metabolismo do metamizol.
Distúrbios da função hepática e renal
Em caso de distúrbio da função renal ou hepática, a velocidade de eliminação é reduzida, portanto, deve-se evitar a administração repetida de doses altas. Não há necessidade de reduzir a dose quando o medicamento for administrado por um curto período. As experiências atuais com a administração prolongada de metamizol em pacientes com distúrbio grave da função hepática e renal são insuficientes.
Modo de administração e precauções
Para reduzir o risco de choque anafilático e reações hipotensivas durante a administração do medicamento por via intravenosa, devem ser tomadas as seguintes precauções:

• antes da administração, a solução deve ser aquecida à temperatura corporal;
• a injeção intravenosa deve ser feita muito lentamente (500 mg/1 min.).

A necessidade de administrar uma dose de metamizol maior do que a recomendada acima na dosagem deve ser cuidadosamente avaliada, pois o risco de hipotensão perigosa provavelmente aumenta com o aumento da dose.
A posição deitada do paciente e o controle contínuo da pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória facilitam o diagnóstico precoce de reações anafiláticas e anafilactoides, bem como reações hipotensivas.
Antes da administração intravenosa, o medicamento pode ser diluído em uma proporção de 1:10 (2 ml de medicamento em 20 ml, 5 ml de medicamento em 50 ml).
O medicamento pode ser diluído em:

• solução de glicose 5%,
• solução de cloreto de sódio 0,9%
• solução de Ringer. Como a estabilidade desse tipo de mistura é limitada, deve ser administrada imediatamente após a preparação. Após a diluição, pode ocorrer uma mudança e/ou aprofundamento da coloração na direção do amarelo, sem alterar as propriedades do medicamento. O metamizol não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto soluções para injeção que contenham tramadol 50 mg/ml.

Mistura com tramadol
Foi demonstrado que o medicamento Pyralgin, 0,5 g/ml, solução injectável pode ser misturado com soluções para injeção que contenham tramadol 50 mg/ml (composição: tramadol hidroclorido, octanato de sódio tri-hidratado, água para injeção).
A mistura de tramadol e metamizol é administrada preparada na proporção de massa 1:10, após diluição nas soluções acima, por exemplo, 2 ml de medicamento que contenha tramadol 50 mg/ml (100 mg de tramadol hidroclorido) e 2 ml de medicamento Pyralgin (1.000 mg de metamizol sódico) diluídos em 20 ml de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de Ringer, ou solução de glicose 5%.
A mistura pronta de metamizol e tramadol pode apresentar coloração amarelada.
Por razões microbiológicas, a mistura preparada deve ser usada imediatamente. Se a mistura não for usada imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de armazenamento antes do uso cabe ao usuário.
Prazo de validade após a abertura
O medicamento Pyralgin deve ser usado imediatamente após a abertura.
Prazo de validade após a diluição
O medicamento Pyralgin deve ser usado imediatamente após a diluição.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo e grau de avanço da doença.