Dialginum

Folheto informativo para o doente:

Dialginum, 500 mg, pó de formulação de solução oral, em sachê

Metamizol sódico
O Dialginum pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode
levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver ponto 4).
Deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer
algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas no nariz,
boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
Se o paciente já teve agranulocitose durante o uso de metamizol ou medicamentos semelhantes, não deve
nunca mais usar esse medicamento (ver ponto 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para essa pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente tiver algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Dialginum e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar Dialginum
• 3. Como tomar Dialginum
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Dialginum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dialginum e para que é usado

O Dialginum é um derivado da pirazolona com ação analgésica e antipirética, bem como uma ação relaxante muscular fraca.
Mesmo em doses altas, não afeta a peristalse intestinal e não causa constipação.
O medicamento Dialginum é indicado para o tratamento de curto prazo da dor de diferentes origens com grande
intensidade e febre, quando o uso de outros medicamentos é desaconselhado ou ineficaz em:

• dores de cabeça,
• enxaqueca,
• dores de dente,
• dores musculares e articulares,
• dores pós-traumáticas e pós-operatórias,
• dores causadas por cólica renal,
• cólica dos ductos biliares,
• dores em doenças neoplásicas,
• febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Dialginum

Quando não tomar o medicamento Dialginum

• se o paciente já teve uma diminuição significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, causada por metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas,
• se o paciente tiver distúrbios da função da medula óssea ou doença que afeta a produção ou ação das células sanguíneas,
• se o paciente for alérgico ao metamizol e outros derivados da pirazolona e pirazolidina, como propifenazona, fenazona ou fenilbutazona (medicamentos com ação antipirética, analgésica e anti-inflamatória), ou a qualquer um dos excipientes listados no ponto 6,
• se o paciente tiver asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos, manifestada por urticária, angioedema, ou reação anafilactoide (semelhante à reação alérgica) a salicilatos, paracetamol ou outros medicamentos analgésicos não opioides, incluindo anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno, ou intolerância a AINEs,
• doenças renais e hepáticas graves,
• porfiria hepática aguda,
• após tratamento com citostáticos (medicamentos usados na quimioterapia de tumores),
• se o paciente tiver deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato, com outros medicamentos do grupo dos derivados da pirazolona (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona),
• se a paciente estiver nos últimos três meses de gravidez,
• crianças e adolescentes com menos de 15 anos.

Precauções e advertências

Agranulocitose (diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos)
O Dialginum pode causar agranulocitose, ou seja, uma diminuição muito pequena do número de glóbulos brancos chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver ponto 4).
Deve interromper o uso do metamizol e entrar em contato imediatamente com um médico se ocorrer
algum dos seguintes sintomas, pois podem indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre,
dor de garganta e úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus. O médico solicitará um exame de laboratório para verificar o número de glóbulos sanguíneos do paciente.
Se o metamizol for usado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem
permanecer despercebidos. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o paciente estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode se desenvolver a qualquer momento durante o uso do Dialginum, e até mesmo
por um curto período após a interrupção do uso do metamizol.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Pacientes que desenvolveram agranulocitose em resposta ao tratamento com metamizol são particularmente
propensos a desenvolver uma reação semelhante ao uso de outros pirazolonas e pirazolidinas.
Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e procurar um médico se ocorrer
algum dos seguintes distúrbios:

• pancitopenia (diminuição significativa do número de todas as células sanguíneas: glóbulos vermelhos e brancos, bem como plaquetas), por exemplo: mal-estar geral, febre, infecções frequentes, hematomas, sangramento, palidez.

Se ocorrer algum dos sintomas acima, não use mais o metamizol!
Em pacientes oncológicos que usam metamizol, é necessário realizar exames de morfologia sanguínea regularmente.
O uso do medicamento Dialginum deve ser discutido com um médico se o paciente tiver:

• pressão arterial sistólica menor que 100 mm Hg ou doenças cardíacas e distúrbios circulatórios (por exemplo, infarto do miocárdio, doença coronariana ou lesões multissistêmicas), estreitamento dos vasos cerebrais, volume sanguíneo reduzido, desidratação, febre alta, pois o medicamento pode causar hipotensão.
• insuficiência renal e (ou) hepática,
• doença ulcerosa gástrica e duodenal,
• asma brônquica ou asma analgésica ou intolerância a medicamentos analgésicos, manifestada por urticária, angioedema da língua, face, lábios e (ou) garganta, especialmente se acompanhada de polipose nasal e sinusite,
• doenças alérgicas, incluindo atopias, urticária crônica,
• intolerância a alguns corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos),
• intolerância ao álcool, manifestada por espirros, lacrimejamento ocular e rubor facial intenso em resposta a quantidades mínimas de álcool; isso pode indicar asma analgésica não diagnosticada anteriormente.

Problemas hepáticos
Em pacientes que usam metamizol, ocorreram casos de hepatite, cujos sintomas apareceram em um período de
alguns dias a alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper o uso do medicamento Dialginum e entrar em contato com um médico se o paciente
apresentar problemas hepáticos, como: mal-estar (náuseas ou vômitos), febre,
fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia da pele ou esclera ocular, prurido, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. O médico verificará a função hepática do paciente.
O paciente não deve usar o medicamento Dialginum se já usou anteriormente produtos medicinais que contenham metamizol e tiveram problemas hepáticos.
Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e procurar ajuda médica se ocorrer
algum sinal de reação alérgica (anafilactoide), como:

• angioedema da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar,
• broncoespasmo grave,
• lesões cutâneas e mucosas, como prurido, queimadura, rubor, urticária,
• choque (distúrbios autoregulatórios graves que ameaçam a vida, que não são capazes de garantir o fluxo sanguíneo adequado para os órgãos e tecidos vitais, manifestados por confusão, fraqueza e síncope). Pacientes com risco aumentado de reações semelhantes a reações alérgicas graves (anafilactoides) devem usar metamizol apenas sob controle médico rigoroso, com possibilidade de fornecer ajuda em caso de emergência. Pacientes que apresentam reação alérgica ou outra reação imunológica ao metamizol também estão propensos a reações semelhantes a outros pirazolonas e pirazolidinas, bem como a outros medicamentos analgésicos não opioides. Em pacientes com alergia, pode ocorrer choque anafilático. Portanto, é recomendável ter cuidado especial em pacientes com asma ou atopia (por exemplo, dermatite atópica ou mucosa, febre dos fenos, asma alérgica).

Reações cutâneas graves
Em relação ao tratamento com metamizol, foram relatados casos de reações cutâneas graves, incluindo
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (síndrome DRESS). Se o paciente apresentar algum desses sintomas relacionados a reações cutâneas graves listados no ponto 4, deve interromper o uso do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente.
Se o paciente já teve reações cutâneas graves, não deve mais usar o medicamento Dialginum (ver ponto 4).

Crianças e adolescentes

O uso do medicamento Dialginum é contraindicado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos,
pois nesse caso são necessárias formulações farmacêuticas que contenham uma quantidade menor de substância ativa (ver também "Quando não usar o medicamento Dialginum" ).

Dialginum e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
É contraindicado o uso do medicamento Dialginum com medicamentos do grupo dos derivados da pirazolona e pirazolidina (aminofenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona). São medicamentos com ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória.
Antes de usar o medicamento, deve informar o médico sobre o uso de:

• medicamentos anticoagulantes, derivados da cumarina,
• medicamentos hipoglicêmicos orais,
• fenitoína (medicamento anticonvulsivante),
• sulfonamidas (medicamentos com ação antibacteriana),
• medicamentos antidepressivos,
• bupropiona, medicamento usado no tratamento da depressão ou como auxílio para parar de fumar,
• efavirenz, medicamento usado no tratamento da infecção por HIV (AIDS),
• metadona, medicamento usado no tratamento da dependência de opioides,
• valproato, medicamento usado no tratamento da epilepsia ou transtorno afetivo bipolar,
• tacrolimo, medicamento usado na prevenção da rejeição de órgãos em pacientes submetidos a transplante,
• sertralina, medicamento usado no tratamento da depressão,
• medicamentos anticoncepcionais orais e alopurinol, pois podem retardar o metabolismo do metamizol e aumentar sua toxicidade,
• ciclosporina (medicamento que reduz a imunidade, usado, por exemplo, na prevenção da rejeição de transplante). O metamizol pode diminuir a concentração de ciclosporina no sangue. Durante o uso concomitante de ambos os medicamentos, é necessário considerar a ajuste da dose de metamizol.
• barbitúricos (por exemplo, fenobarbital - medicamento usado, por exemplo, na epilepsia), barbitúricos diminuem a ação do metamizol.
• inibidores da monoamina oxidase - MAO (por exemplo, selegilina, moclóbemida - medicamentos usados
  • por exemplo, na depressão). Inibidores da MAO aumentam a ação do metamizol.
• clorpromazina (medicamento usado, por exemplo, no tratamento da esquizofrenia). O uso concomitante de metamizol e clorpromazina pode causar hipotermia grave.
• o metamizol pode aumentar a hematotoxicidade do metotrexato, especialmente em pacientes idosos. Deve-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.
• no caso dos derivados da pirazolona, ao qual pertence o metamizol, pode ocorrer interação com captopril, lítio e triamtereno. Esses medicamentos podem alterar a eficácia dos medicamentos que reduzem a pressão arterial e dos diuréticos. Não há informações se o metamizol também causa essas interações.
• o metamizol pode diminuir a ação do ácido acetilsalicílico nas plaquetas. Deve-se ter cuidado ao usar ácido acetilsalicílico para prevenir doenças cardíacas.

Dialginum com alimentos e bebidas ou com álcool

O medicamento deve ser usado durante ou imediatamente após as refeições.
O álcool pode afetar a eficácia do medicamento.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Os dados disponíveis sobre o uso do metamizol durante os primeiros 3 meses de gravidez são limitados,
mas não indicam efeitos prejudiciais ao feto. Em casos selecionados, se não houver outras opções de tratamento, após consulta com um médico ou farmacêutico, a paciente pode usar doses únicas de metamizol no primeiro e segundo trimestre, desde que haja uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos associados ao uso do medicamento. Em princípio, a administração de metamizol no primeiro e segundo trimestre não é recomendada.
Não use o medicamento Dialginum durante os últimos três meses de gravidez, devido ao aumento do risco de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto arterioso de Botallo, que normalmente se fecha apenas após o nascimento).
Amamentação
Os produtos de degradação do metamizol são excretados no leite materno em quantidades significativas
e não se pode excluir o risco para o lactente. Portanto, deve-se evitar o uso repetido do metamizol durante a amamentação.
No caso de administração única de metamizol, é recomendável que as mães colem e descartem o leite por 48 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

No intervalo de dosagem recomendado, não foi observada nenhuma alteração na capacidade de concentração e reação. No entanto, como medida de precaução, é necessário considerar a possibilidade de alteração dessas capacidades, especialmente em caso de uso de doses maiores, e abster-se de operar máquinas, dirigir veículos ou realizar atividades que envolvam riscos.

Advertências sobre excipientes

O medicamento Dialginum contém sódio

Uma sachê do medicamento contém 49,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isso corresponde a 2,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento Dialginum contém 3,775 g de manitol (E421) em uma sachê

O medicamento pode ter um efeito laxante leve.

O medicamento Dialginum contém glicose (componente do aroma)

Se o paciente já teve intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de usar o medicamento.

3. Como usar o medicamento Dialginum

Este medicamento deve ser usado sempre de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
A dose depende da intensidade da dor ou febre e da reação do paciente ao medicamento Dialginum. Sempre deve-se escolher a menor dose necessária para controlar a dor e a febre. O médico que está tratando o paciente dirá como usar o Dialginum.
Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais (ou mais de 53 kg de peso corporal) podem
usar 1-2 sachês em dose única, não mais de quatro vezes ao dia. A dose diária máxima para adultos e adolescentes com 15 anos ou mais é de 8 sachês de pó para solução oral (correspondendo a 4000 mg de metamizol).
O medicamento Dialginum é contraindicado em adolescentes com menos de 15 anos e em crianças, pois nesse caso são necessárias formulações farmacêuticas que contenham uma quantidade menor de substância ativa (ver também "Quando não usar o medicamento Dialginum").
Modo de administração:
O medicamento deve ser usado durante ou imediatamente após as refeições. O conteúdo da sachê deve ser dissolvido em um copo de água e bebido imediatamente após a dissolução, em um tempo não superior a 5 minutos.
A solução dissolvida, mas não bebida dentro de 5 minutos, deve ser descartada.
Pessoas idosas e pacientes em mau estado geral de saúde ou com insuficiência renal
Em pessoas idosas, pacientes debilitados e pacientes com deterioração da função renal, a dose deve ser reduzida devido à possibilidade de prolongamento do tempo de eliminação dos produtos de degradação do metamizol.
Pacientes com distúrbio da função renal ou hepática
Devido à redução da velocidade de eliminação em pacientes com distúrbio da função renal ou hepática, deve-se evitar a administração repetida de doses altas. No caso de uso de curto prazo, a redução da dose não é necessária. Não há experiência com uso de longo prazo.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Dialginum não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos (ver também "Quando não usar o medicamento Dialginum").

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Dialginum

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose:
Podem ocorrer tontura, zumbido nos ouvidos, distúrbios da audição, excitação psicomotora,
distúrbios da consciência, coma, convulsões ou diminuição da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco (taquicardia). A superdose de metamizol também pode causar dor abdominal, vômitos, úlceras da mucosa gástrica e duodenal, sangramento, perfuração (ruptura da parede de um órgão interno), lesão das células hepáticas, nefrite intersticial, necrose das células renais e broncoespasmo.
Foram relatados casos de erupções cutâneas, urticária, angioedema e necrólise epidérmica tóxica. Após a ingestão de doses muito altas, a excreção de ácido rubazonico pode causar coloração vermelha da urina.
Também é possível a ocorrência de distúrbios sanguíneos e do sistema hematopoético, como leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas), lesão da medula óssea, anemia devido a distúrbios da função hematopoética da medula óssea.
Não há antídoto para o metamizol.
Em caso de superdose, é necessário procurar imediatamente um médico. Pode ser necessário tratamento de suporte e sintomático.

Omissão da dose do medicamento Dialginum

Não use uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Deve interromper o uso do medicamento Dialginum e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer
algum dos seguintes sintomas:
Mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escura, fezes claras, icterícia da pele ou esclera ocular, prurido, erupções cutâneas ou dor na parte superior do abdômen. Podem ser sintomas de lesão hepática. Ver também ponto 2 "Precauções e advertências".

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e procurar ajuda médica em caso de reações alérgicas graves (anafilactoides):

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes) :

• angioedema da face, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade para engolir e respirar. Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 pacientes) :
• - broncoespasmo grave,
• - lesões cutâneas e mucosas, como prurido, queimadura, rubor, urticária. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) :
• choque anafilático (diminuição grave da pressão arterial que ameaça a vida, fraqueza, síncope).

Deve interromper imediatamente o uso do medicamento e procurar ajuda médica em caso de ocorrência de reações graves e muito raras:

• síndrome de Stevens-Johnson (bolhas originadas de úlceras, nas mucosas da boca, conjuntiva, órgãos genitais),
• necrólise epidérmica tóxica, lesões eritematosas e bolhosas na pele e mucosas, levando à perda de grandes áreas da pele,
• agranulocitose manifestada por febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade para engolir e inflamação da mucosa da boca, nariz, garganta, órgãos genitais e ânus, incluindo casos fatais.

Outros efeitos colaterais:

Deve consultar um médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:
Não muito comum (ocorre em menos de 1 em 100 pacientes) são:

• erupção medicamentosa
• hipotensão. Raro (ocorre em menos de 1 em 1.000 pacientes) são:
• erupção (por exemplo, eritematosa-papulosa),
• convulsões semelhantes a epilepsia após doses altas do medicamento,
• ataque de asma, broncoespasmo, dificuldade para respirar,
• leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue),
• púrpura. Muito raro (ocorre em menos de 1 em 10.000 pacientes) são:
• asma analgésica (ver "Quando não usar o medicamento Dialginum" no ponto 2),
• trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas),
• deterioração aguda da função renal com proteinúria, oligúria ou anúria,
• insuficiência renal aguda,
• nefrite intersticial,
• pancitopenia,
• aumento da bilirrubina no sangue, Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• náuseas, vômitos, dores abdominais, irritação gástrica, diarreia, secura na boca,
• lesão hepática, colestase (obstrução mecânica do fluxo da bile), icterícia,
• hepatite, icterícia da pele e esclera ocular, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• dores de cabeça e tontura,
• perda de apetite,
• anemia hemolítica (anemia causada pela destruição acelerada dos glóbulos vermelhos),
• anemia aplástica, lesão da medula óssea, às vezes fatal,
• em pacientes com deficiência de desidrogenase da glicose-6-fosfato, o medicamento pode causar
• coloração vermelha da urina (após a administração de doses muito altas de metamizol),
• taquicardia, cianose.
• reações cutâneas graves: deve interromper o uso do metamizol e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais graves:
• placas vermelhas planas no tronco em forma de mira ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. A ocorrência dessas erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes à gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica);
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodomegalia (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Medicinais da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Dialginum

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na sachê e na caixa após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não use este medicamento se notar alguma alteração na aparência do pó.
A abreviação "Lot" nos rótulos significa número do lote.
O medicamento não deve ser descartado no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar o medicamento que não é mais usado. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Dialginum

Substância ativa: Metamizol sódico na forma de metamizol sódico monohidratado.
Uma sachê contém 500 mg de metamizol sódico.
Excipientes: manitol, ciclamato de sódio, aroma de morango Strawberry 877874,
dióxido de silício coloidal anidro,
Composição do aroma de morango Strawberry 877874: xarope de glicose, amido de milho desidratado,
etil-2-metilomaçal, 4-hidroxi-2,5-dimetil-3-furanona, cianomaltol de metila, cis-3-hexan-1-ol,
maltol, ácido hexanoico, dióxido de silício, goma arábica.

Como é o Dialginum e o que contém a embalagem

O medicamento Dialginum é um pó branco ou quase branco com aroma de morango, embalado em sachês de 4,5 g de folha de polietileno/alumínio/papel.
A embalagem contém 6 sachês e um folheto, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMAX PHARMA Ltd.
8A Goritsa Str.
1618 Sófia
Bulgária
Tel: +359 2 955 6298
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

Outras fontes de informações

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Agência Reguladora de Produtos Medicinais, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, www.urpl.gov.pl