Prospan
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Como usar Prospan
FOLHETO PARA O PACIENTE
Folheto informativo para o paciente
Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para
o paciente.
O medicamento está disponível sem receita médica, para que possa tratar alguns problemas de saúde sem a ajuda de um
médico. No entanto, para obter um bom efeito terapêutico, o medicamento Prospan deve ser utilizado com cuidado e
de acordo com as informações contidas no folheto. Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário. Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informações adicionais. Se os sintomas piorarem ou não desaparecerem dentro de 7 dias, deve contactar um médico.
PROSPAN
Extracto seco de folhas de Hedera helix(5-7,5:1)
gotas orais, solução
20 mg/ml
Substância ativa:1 ml de gotas contém extracto seco de folhas de Hedera helix(5-7,5:1) –
20 mg.
Extratante – etanol 30 % (m/m).
Teor de etanol: 34,92 – 42,68 % (m/v).
Apresentações do medicamento:frascos de vidro com capacidade de 20 ml.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Prospan e para que é utilizado
- 2. Antes de utilizar o medicamento Prospan
- 3. Como utilizar o medicamento Prospan
- 4. Efeitos adversos possíveis
- 5. Armazenamento do medicamento Prospan
- 6. Outras informações necessárias sobre o medicamento Prospan
1. O que é o medicamento Prospan e para que é utilizado
O medicamento Prospan contém extracto seco de folhas de Hedera helix: extracto seco de folhas de Hedera helix
(5-7,5:1).Os principais componentes ativos do extracto seco de folhas de Hedera helix (Hedera helix)são saponinas triterpênicas de caráter glicosídico (α-hederina, hederagenina e hederacozido C).
Prospan tem efeito secretolítico (liquefaz o muco retido nos brônquios) e broncoespasmolítico (relaxa os músculos lisos dos brônquios), o que ajuda a aliviar a tosse.
Indicações para o uso do medicamento Prospan
Auxiliarmente em estados agudos e crônicos de inflamação das vias respiratórias com tosse.
2. Antes de utilizar o medicamento Prospan
Não deve utilizar o medicamento Prospanem pessoas que não devem ingerir sequer pequenas quantidades de álcool e se houver hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Não administrar a crianças com menos de 6 anos de idade, mulheres grávidas e lactantes.
Deve ter cuidado redobrado ao utilizar o medicamento Prospan
Prospan gotas orais contém 34,92 – 42,68 % (m/v) de álcool. Pessoas dependentes de álcool, pacientes com lesões hepáticas e aqueles que sofrem de epilepsia não devem utilizar este medicamento.
Interações com outros medicamentos e outros tipos de interações
Até o momento, não foram relatadas interações com outros medicamentos. O medicamento pode ser administrado em combinação com outros medicamentos utilizados durante a terapia, por exemplo, com antibióticos.
Uso do medicamento em crianças
Não utilizar em crianças com menos de 6 anos de idade.
Gravidez e amamentação
Não utilizar.
Condução de veículos e operação de máquinas
Imediatamente após a administração do medicamento, o álcool pode ser detectado por aparelhos de medição de álcool no ar expirado, por isso não se deve conduzir veículos mecânicos imediatamente após a ingestão do medicamento. Deve-se manter um intervalo de pelo menos meia hora.
3. Como utilizar o medicamento Prospan
Se o médico não prescrever de outra forma, deve-se seguir o seguinte esquema de administração do medicamento:
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade: 3 vezes ao dia, 20 gotas. As gotas devem ser ingeridas antes das refeições. Recomenda-se administrar as gotas com açúcar ou mel às crianças.
O tratamento com o medicamento deve durar no mínimo 7 dias, mesmo em casos de inflamação aguda das vias respiratórias. Após a remissão dos sintomas da doença, recomenda-se continuar o tratamento por mais 2-3 dias.
Caso se sinta que o efeito do medicamento Prospané muito forte ou muito fraco, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Em casos de inflamação crônica das vias respiratórias, a administração do medicamento requer consulta médica.
Caso se ingira uma dose maior do que a recomendada do medicamento Prospan
pode ocorrer náusea, vômito, diarreia. O medicamento, devido ao teor de álcool, pode afetar a capacidade de conduzir veículos mecânicos, operar máquinas em movimento e a capacidade psicomotora. A superdose pode causar efeitos adversos em pessoas com lesões hepáticas, alcoolismo, epilepsia, lesões cerebrais, doenças mentais.
Caso se omita uma dose do medicamento Prospan
Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
4. Efeitos adversos possíveis
Como qualquer medicamento, Prospan pode causar efeitos adversos.
Raramente podem ocorrer reações alérgicas.
Caso ocorram estes ou outros efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico.
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected].
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao representante do titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Armazenamento do medicamento
Armazenar em local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar em locais secos, a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deve utilizar o medicamento Prospanapós o vencimento da data de validade indicada na
embalagem.
6. Outras informações
O que contém o medicamento Prospan
A substância ativa do medicamento Prospan é o extracto seco de folhas de Hedera helix (extracto seco de folhas de Hedera helix
(5-7,5:1)).1 ml de gotas contém 20 mg de extracto seco de folhas de Hedera helix (5-
7,5:1).
Os componentes inertes do medicamento Prospan são: sacarina sódica, óleo de anis, óleo de cominho, óleo de hortelã, etanol 96°, água purificada.
Como é o medicamento Prospan e o que contém a embalagem
A embalagem primária do medicamento Prospan são frascos com 20 ml de medicamento, de vidro âmbar com conta-gotas de polietileno, com tampa de polipropileno em caixa de cartão.
Titular da autorização de comercialização
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Alemanha
{LOGO}
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
Salveo Poland Sp. z o.o.
ul. Wojskowa 6/B2
60-792 Poznań
Data da última revisão do folheto: 2016-04-29
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaNão
- Fabricante
- ImportadorEngelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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