Procto-hemolan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Procto-Hemolan(50 mg+20 mg)/g, creme rectal
Tribenosídeo + Cloridrato de Lidocaínamonohidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Procto-Hemolan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Procto-Hemolan
• 3. Como usar Procto-Hemolan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Procto-Hemolan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Procto-Hemolan e para que é usado

Procto-Hemolan na forma de creme é destinado a uso rectal. Actua terapeuticamente e calmantemente nos sintomas causados por hemorroidas (dor, ardor, coceira, tensão da pele).
O medicamento diminui a permeabilidade dos vasos sanguíneos e melhora a tensão da parede vascular, diminui também o estado inflamatório associado às hemorroidas. O cloridrato de lidocaína presente no medicamento actua anestesicamente, aliviando assim os sintomas mais incómodos. As substâncias activas presentes no medicamento actuem localmente e não têm efeito geral.

Indicações para uso

• hemorroidas externas e internas.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Procto-Hemolan

Quando não usar o medicamento Procto-Hemolan

• se o doente tiver alergia às substâncias activas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6), e em particular se tiver hipersensibilidade conhecida aos anestésicos locais (usados, por exemplo, em anestesias dentárias).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Procto-Hemolan, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se após 7 dias de tratamento não houver melhoria ou os sintomas da doença se agravarem, deve contactar o médico para determinar a causa da doença.
Durante o uso deste medicamento, deve cuidar da higiene pessoal na área rectal e prevenir distúrbios da evacuação.

Procto-Hemolan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidos casos de interacção entre o medicamento Procto-Hemolan administrado por via rectal e outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não existem dados sobre o efeito do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Procto-Hemolan contém álcool cetoestearílico, parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo

Álcool cetoestearílico

O medicamento pode causar reacção cutânea local (por exemplo, dermatite de contacto).

Parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de propilo

O medicamento pode causar reacções alérgicas (possíveis reacções de tipo tardio).

3. Como usar Procto-Hemolan

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Modo de administração
O medicamento deve ser usado por via rectal.
Com a ajuda do aplicador incluído, deve aplicar o medicamento (uma faixa de cerca de 1 cm) na área afectada duas vezes por dia, de manhã e à noite.
Após a melhoria dos sintomas agudos, o medicamento pode ser usado uma vez por dia.
Aviso: antes de usar o medicamento, deve lavar cuidadosamente a área rectal.

Uso de dose maior do que a recomendada de Procto-Hemolan

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Não são conhecidos casos de sobredosagem.

Omissão da dose de Procto-Hemolan

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
O tratamento deve ser continuado de acordo com o regime de dosagem.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas, pois pode ser necessária assistência médica de emergência:

• reações anafilácticas, incluindo:
• angioedema (reação alérgica grave - edema súbito da face, membros ou articulações sem coceira ou dor). O edema na área da cabeça e pescoço pode causar dificuldades em engolir e respirar.
• espasmo brônquico e distúrbios cardiovasculares - muito raro (ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000). Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10 000)
• sensação de queimadura leve;
• dor;
• peristalse intestinal aumentada.

Em caso de ocorrência de algum dos sintomas acima, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C, 02-222 Lisboa
Telefone: + 351 21 792 35 00
Fax: + 351 21 792 35 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Procto-Hemolan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no tubo e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Procto-Hemolan

• As substâncias activas do medicamento são: tribenosídeo e cloridrato de lidocaína monohidratado.
• 1 g de creme contém 50 mg de tribenosídeo e 20 mg de cloridrato de lidocaína monohidratado .
• Os outros componentes são: álcool cetoestearílico, ácido esteárico, parafina líquida, palmitynato de isopropilo, cetostearyl éter de macrogol, estearina de sorbitano, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol, líquido não cristalino, água purificada.

Como é Procto-Hemolan e o que contém o embalagem

Procto-Hemolan tem a forma de creme.
O embalagem do medicamento é um tubo de alumínio com membrana de protecção, revestido interiormente com um verniz epóxi-fenólico, com uma tampa de polietileno HDPE e uma cânula com uma tampa de HDPE/LDPE, contendo 20 g ou 30 g de medicamento, num caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua dos Partisans, 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: + 48 42 22-53-100

Data da última actualização do folheto: