Hemkortin-hc

Folheto informativo para o doente

Hemkortin-HC

5 mg + 5 mg, pomada
Hidrocortisona acetato + Sulfato de zinco
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3-4 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Hemkortin-HC e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hemkortin-HC
• 3. Como usar Hemkortin-HC
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar Hemkortin-HC
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Hemkortin-HC e para que é usado

A pomada Hemkortin-HC contém hidrocortisona, que atua como anti-inflamatório e sulfato de zinco com ação adstringente. O medicamento reduz o inchaço e a inflamação do ânus, controla as hemorragias e alivia a coceira.
A pomada Hemkortin-HC é indicada para o tratamento de hemorroidas externas e internas, inflamações anais crônicas e agudas, fissuras anais e coceira anal. Pode ser usada no tratamento pré e pós-operatório.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hemkortin-HC

Quando não usar o medicamento Hemkortin-HC:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver diabetes, tuberculose, glaucoma, osteoporose, psicose aguda, infecção fúngica ou viral ou trombose venosa.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Hemkortin-HC, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente estiver em alguma das situações descritas abaixo, antes de começar a usar o medicamento Hemkortin-HC, deve discutir com o médico.

O doente deve ter especial cuidado ao usar Hemkortin-HC, se:

• estiver com infecção, alergia ou outros sintomas - deve então usar o tratamento etiológico apropriado;
• estiver em processo de vacinação ou tratamento de imunização - não deve usar este medicamento;
• apresentar sintomas de irritação - deve então parar de usar este medicamento;
• usar o medicamento por um longo período - pode então ocorrer mudanças sistêmicas, características dos corticosteroides;
• apresentar sangramento anal - deve então procurar imediatamente o médico;
• ter usado anteriormente hidrocortisona - deve informar o médico.
• Se o doente apresentar visão turva ou outras alterações da visão, deve contactar o médico.

Se o tratamento não for eficaz, deve procurar o médico.

Crianças

O uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos é contraindicado.

Hemkortin-HC e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem receita.

Deve ter especial cuidado ao usar o medicamento Hemkortin-HC com qualquer um dos medicamentos abaixo.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides ou ácido acetilsalicílico. Isso pode causar úlceras gástricas e duodenais, ou sangramento gastrointestinal. Em doentes com hipoprotrombinemia, é recomendada a cautela ao usar corticosteroides com ácido acetilsalicílico.
Fenitoína - a ação terapêutica dos corticosteroides pode ser reduzida devido ao metabolismo aumentado e à redução da concentração do medicamento no sangue. Isso é devido à indução dos enzimas hepáticos microsomais pela fenitoína. Nesse caso, pode ser necessário aumentar a dose de corticosteroides.
Vacinas, vírus vivos ou outras vacinações. O uso de corticosteroides durante a vacinação não é recomendado devido ao risco aumentado de complicações neurológicas pós-vacinação e à possível redução da resposta imune à vacinação.
Alguns medicamentos podem aumentar a ação de Hemkortin-HC e o médico pode querer monitorar de perto o estado do doente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidez e amamentação

Antes de usar o medicamento, deve consultar o médico.
Estudos em animais mostraram efeitos teratogênicos e embriotóxicos da hidrocortisona. Existem dados não confirmados que sugerem o risco de fissura palatina, retardo do crescimento fetal e supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal em fetos de mulheres grávidas que usam hidrocortisona.
Amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Hemkortin-HC pode ser usado em mulheres grávidas apenas em caso de necessidade absoluta, após uma avaliação cuidadosa do risco e benefício pelo médico.
O medicamento Hemkortin-HC não deve ser usado durante a amamentação devido ao risco de inibir o crescimento da criança pela hidrocortisona.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi estudado o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar Hemkortin-HC

Hemkortin-HC deve ser sempre usado de acordo com as instruções do folheto para o doente ou as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Em adultos, usando o aplicador, deve aplicar uma pequena quantidade de pomada no ânus e na região externa, de manhã e à noite, e após cada evacuação. Deve usar durante três a quatro dias, até que a inflamação desapareça.
Se após esse período não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve procurar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada de Hemkortin-HC

Não foram relatados casos de intoxicação.
Se o doente usar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Podem ocorrer ardor anal, especialmente se a pele estiver muito danificada.
Durante o uso prolongado, podem ocorrer efeitos não desejados devido à ação sistêmica da hidrocortisona.
Efeitos não desejados com frequência desconhecida: visão turva.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerusalém, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Hemkortin-HC

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Deve ser armazenado a uma temperatura entre 15-30°C.
Não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade (EXP) indica o último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hemkortin-HC

As substâncias ativas do medicamento são: acetato de hidrocortisona e sulfato de zinco.
1 g de pomada contém:
substâncias ativas:
5 mg de acetato de hidrocortisona
5 mg de sulfato de zinco monohidratado
substâncias auxiliares:
parafina líquida,
vaselina

Como é o medicamento Hemkortin-HC e o que contém a embalagem

O tubo de alumínio contém 15 g ou 30 g de pomada, acompanhado de um aplicador, em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável

Polmex Pharma Biniecki sp. k., Rua Pokorna, 2, apartamento 1027, 00-199 Varsóvia
telefone: 22 636 23 79

Fabricante

Beltapharm S.p.A., Via Stelvio, 66, 20095 Cusano MIL (MI), Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento.
Data da última atualização do folheto:11/2024