Procto-hemolan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Procto-Hemolan 400 mg + 40 mg, supositórios

Tribenosídeo + Lidocaína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Procto-Hemolan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Procto-Hemolan
• 3. Como tomar Procto-Hemolan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Procto-Hemolan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Procto-Hemolan e para que é utilizado

Procto-Hemolan, sob a forma de supositórios, é um medicamento destinado ao tratamento de hemorroidas externas e internas.
O medicamento contém duas substâncias ativas: tribenosídeo e lidocaína.
O tribenosídeo reduz a permeabilidade dos vasos capilares e melhora a tensão vascular. Tem ação anti-inflamatória.
A lidocaína é uma substância anestésica local, alivia os sintomas causados pelas hemorroidas, como: coceira, ardor e dor.
O medicamento actua localmente.

Indicações para uso:

Tratamento de hemorroidas externas e internas.

2. Informações importantes antes de tomar Procto-Hemolan

Quando não tomar Procto-Hemolan

• Se o doente for alérgico ao tribenosídeo ou lidocaína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Procto-Hemolan, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver distúrbios da função hepática.

Durante o tratamento com este medicamento, deve cuidar da higiene pessoal na região do ânus e prevenir distúrbios da evacuação (constipação, diarreia).

Crianças

Não deve ser administrado a crianças devido à falta de dados sobre a segurança do medicamento.

Procto-Hemolan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não são conhecidos casos de interação entre Procto-Hemolan administrado por via retal e outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Procto-Hemolan não deve ser tomado durante os primeiros 3 meses de gravidez.
O medicamento pode ser tomado a partir do 4º mês de gravidez e durante a amamentação, desde que não ultrapasse as doses recomendadas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Procto-Hemolan não tem ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar Procto-Hemolan

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento é para administração retal.
1 supositório de manhã e 1 supositório à noite – até que os sintomas agudos desapareçam.
Em seguida, a dose pode ser reduzida, tomando 1 supositório uma vez por dia.
Deve lavar as mãos cuidadosamente após cada administração do medicamento.
Duração do tratamento
Se não houver melhoria após 7 dias de tratamento, deve contactar o médico.
Crianças
Não deve ser administrado a crianças.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Procto-Hemolan

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Não são conhecidos casos de sobredosagem.
Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose de Procto-Hemolan

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
O tratamento deve ser continuado de acordo com o esquema de dosagem.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Procto-Hemolan pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve informar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência mais próximo, se ocorrer:

• edema angioneurótico (reação alérgica grave - edema súbito da face, membros ou articulações sem coceira e dor). Edema na região da cabeça e pescoço pode causar dificuldades de deglutição e respiração.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários

Raro(ocorre em 1 a 10 pessoas em 10 000):
reações cutâneas no local de administração, como:

• ardor;
• erupção cutânea (pápulas vermelhas e coceira na pele);
• coceira;
• urticária (bolhas rosadas e coceira na pele). Estes sintomas podem ocorrer também fora do local de administração do medicamento.

Muito raro(ocorre em menos de 1 pessoa em 10 000):

• reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, edema facial, labial ou faringolaringo, dificuldade de respiração, fala ou deglutição, hipotensão, bradicardia ou taquicardia, palidez, ansiedade, sudorese, tontura, perda de consciência, parada respiratória e cardíaca);
• edema angioneurótico (edema da pele e mucosas sem coceira e dor).

Se ocorrer algum dos sintomas acima, deve interromper o medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Autoridade de Regulação de Medicamentos.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Procto-Hemolan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem exterior para proteger da luz.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Indicações no blister
Lote: Número de série.
EXP: Prazo de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Procto-Hemolan

• As substâncias ativas do medicamento são: tribenosídeo, lidocaína. 1 supositório contém 400 mg de tribenosídeo e 40 mg de lidocaína.
• Os outros componentes são: gordura sólida (Witepsol 35), gordura sólida (Witepsol E 85).

Como é Procto-Hemolan e o que contém o embalagem

Procto-Hemolan são supositórios de cor branca a amarelada, em forma de torpede com uma ponta achatada.
O embalagem contém 10 supositórios em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancja 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Data da última actualização do folheto: