Proaxon

Folheto informativo do utilizador

Proaxon

1000 mg/10 ml, solução oral

Citicolina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Proaxon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Proaxon
• 3. Como tomar Proaxon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Proaxon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Proaxon e para que é utilizado

O medicamento Proaxon contém citicolina como substância ativa, que pertence a um grupo de medicamentos chamados psicoestimulantes e nootrópicos (também conhecidos como "estimulantes da memória"). Estes medicamentos actuam melhorando a função cerebral.
O medicamento Proaxon é utilizado no tratamento de distúrbios neurológicos e cognitivos, cuja causa é:

• interrupções no fornecimento de sangue ao cérebro devido à formação de um coágulo ou lesão dos vasos sanguíneos no cérebro (por exemplo, acidente vascular cerebral);
• lesões na cabeça (por exemplo, resultantes de um golpe).

2. Informações importantes antes de tomar Proaxon

Quando não tomar Proaxon:

• se o doente for alérgico à citicolina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver um aumento da tensão do sistema nervoso parassimpático, que é uma doença grave caracterizada por baixa pressão arterial, suor excessivo, batimento cardíaco acelerado e desmaios.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Proaxon, deve discutir com o seu médico:

• se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico, pois este medicamento pode causar ataques de asma.

Crianças e jovens

Não há dados suficientes sobre a utilização de Proaxon em crianças, por isso este medicamento só deve ser administrado se o médico decidir que é necessário.

Proaxon e outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A citicolina aumenta a actividade da L-dopa (também conhecida como levodopa), por isso a administração concomitante destes medicamentos não deve ser iniciada sem consultar previamente o médico.
A L-dopa é utilizada no tratamento da doença de Parkinson.
Não se recomenda a administração concomitante de citicolina com meclofenoxato, que é um medicamento estimulante do cérebro.

Proaxon com alimentos e bebidas

Proaxon pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Proaxon não deve ser utilizado se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou a amamentar, a menos que o médico considere que é necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Proaxon não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Este medicamento pode causar ataques de asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
O medicamento Proaxon contém sorbitol (E420). O medicamento contém 2000 mg de sorbitol em cada sachê, o que corresponde a 200 mg/ml. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

Proaxon contém propilparahidroxibenzoato (E216), metilparahidroxibenzoato

(E218) e vermelho quinolina (E124).O medicamento pode causar reacções alérgicas (possíveis reacções de tipo tardio).
O medicamento contém 80,83 mg de sódio(principal componente do sal de cozinha) em cada sachê. Isto corresponde a 4,04% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar Proaxon

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 a 2 sachês por dia, dependendo da gravidade dos sintomas da doença.
O medicamento pode ser tomado directamente ou após dissolução em 120 ml de água (aproximadamente meio copo de água), durante ou entre as refeições.

• 1. Deve segurar um sachê de Proaxon 1000 mg e agitá-lo bem.
• 2. Com a outra mão, deve abrir o sachê ao longo da linha perfurada.
• 3. O medicamento pode ser tomado directamente ou
• 4. após dissolução em meio copo de água (120 ml).

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Proaxon

Em caso de tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.
Deve levar o medicamento ou este folheto para que o pessoal médico saiba que medicamento foi tomado.

Esquecer uma dose de Proaxon

Deve tomar a dose o mais rápido possível.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com Proaxon

O médico decidirá por quanto tempo deve tomar Proaxon. Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Proaxon pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Efeitos não desejados que ocorrem muito raramente(menos de 1 em 10 000 pessoas):

• alucinações,
• dores de cabeça, tonturas,
• mudanças na pressão arterial (aumento ou diminuição da pressão arterial),
• dificuldades respiratórias (falta de ar),
• náuseas, vómitos, diarreia,
• vermelhidão facial, urticária, erupções cutâneas, petéquias,
• edemas,
• arrepios.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Proaxon

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e sachês.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Proaxon

• A substância ativa do medicamento é citicolina. Cada mililitro de solução contém 100 mg de citicolina (na forma de sal sódico). Cada sachê (10 ml de solução) contém 1000 mg de citicolina (na forma de sal sódico).
• Os outros componentes são: sorbitol líquido, não cristalino (E420), glicerol, propilparahidroxibenzoato (E216), metilparahidroxibenzoato (E218), sorbato de potássio, sacarina sódica, gliceroformal, vermelho quinolina (E124), ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de morango, água purificada.

Como é Proaxon e o que contém a embalagem

Proaxon é uma solução oral clara, cor-de-rosa, com sabor e aroma a morango.
O medicamento é embalado em sachês de folha de PET/PX/Alumínio/RT, contendo 10 ml de solução, colocados em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 10 sachês de 10 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl

Fabricante

SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
San Agustin de Guadalix
28750 Madri
Espanha
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espanha
Data da última actualização do folheto:31.08.2023