Pridinol Zentiva

Folheto para o paciente: informação para o utilizador

Pridinol Zentiva, 5 mg, comprimidos

( Hidroclorido de pridinol)

Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Pridinol Zentiva e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pridinol Zentiva
• 3. Como tomar Pridinol Zentiva
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Pridinol Zentiva
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pridinol Zentiva e para que é utilizado

Pridinol Zentiva é um medicamento utilizado em todas as formas de parkinsonismo, eliminando
o excesso de tensão e tremores dos músculos esqueléticos, facilitando a realização de movimentos voluntários,
e inibindo a ocorrência de movimentos involuntários. Pridinol Zentiva também tem efeito nos músculos
lisos. Pridinol Zentiva atua de forma auxiliar no tratamento e prevenção de cãibras noturnas dos músculos
e no tratamento da sialorréia que ocorre no curso de várias doenças.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pridinol Zentiva

Quando não tomar o medicamento Pridinol Zentiva

• se o paciente for alérgico ao cloridrato de pridinol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver glaucoma;
• se o paciente tiver hiperplasia da próstata;
• se o paciente tiver dificuldades ou distúrbios na micção;
• se o paciente tiver estreitamento mecânico no trato gastrointestinal;
• se o paciente tiver megacólon agudo;
• se o paciente tiver insuficiência coronária aguda;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca;
• se o paciente tiver distúrbios do ritmo cardíaco;
• se o paciente tiver discinesia (movimentos não coordenados e involuntários dos membros ou do corpo) no curso do parkinsonismo;
• se o paciente tiver miastenia gravis (fraqueza muscular).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Pridinol Zentiva, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver epilepsia;
• se o paciente tiver doença coronária;
• durante o tratamento com o medicamento Pridinol Zentiva, não deve beber álcool.

Pridinol Zentiva e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve evitar a administração concomitante de dois medicamentos anticolinérgicos (por exemplo, pridinol, orfenadrina,
triexifenidil) no tratamento do parkinsonismo devido à possibilidade de aumento dos efeitos secundários
de ambos os medicamentos.
Medicamentos tricíclicos antidepressivos (por exemplo, imipramina, doksepina), medicamentos antihistamínicos (medicamentos
utilizados em alergias) (por exemplo, loratadina, cetirizina), atropina e medicamentos com ação semelhante,
dyzopiramida, neurolépticos da classe das fenotiazinas (por exemplo, clorpromazina, perazina), amantadina e
quinidina aumentam a ação anticolinérgica do pridinol.
Metoclopramida diminui a ação do pridinol nos movimentos do trato gastrointestinal.

Pridinol Zentiva com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso do medicamento Pridinol Zentiva durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O pridinol pode afetar significativamente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. O pridinol
pode causar tontura e sintomas semelhantes aos de superdose, como: dilatação das pupilas, distúrbios da
acomodação, distúrbios da visão, distúrbios cognitivos, excitação, psicose e alucinações.
Durante o tratamento com o medicamento Pridinol Zentiva, não deve conduzir veículos motorizados,
operar máquinas em movimento ou realizar atividades que exijam concentração e habilidade motora plenas.
Pridinol Zentiva contém lactose.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Pridinol Zentiva

Adultos

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico. Geralmente, a dose inicial recomendada do medicamento Pridinol Zentiva é de 1 comprimido 3 vezes ao dia durante as refeições. Em casos justificados, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos 3 vezes ao dia. O tratamento deve ser continuado com 1 a 2 comprimidos por dia.

Uso em crianças e adolescentes

Pridinol não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança nesta faixa etária.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pridinol Zentiva

Em caso de superdose, podem ocorrer sintomas de intoxicação, como: dilatação das pupilas, distúrbios da visão, secura da mucosa, distúrbios graves da função intestinal, retenção urinária, taquicardia, hipotensão, confusão, distúrbios psíquicos.
Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a recomendada do medicamento Pridinol Zentiva, deve consultar um médico.

Omissão da dose do medicamento Pridinol Zentiva

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Pridinol Zentiva

Em caso de dúvidas sobre o tratamento, deve consultar um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Pridinol Zentiva pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Em alguns pacientes que tomaram Pridinol Zentiva, ocorreram os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pacientes):
Distúrbios gastrointestinais: secura da mucosa oral, distúrbios gastrointestinais.
Não muito frequentes (afetam menos de 1 em 100 pacientes):
Infecções: parotidite supurativa devido à inibição da secreção salivar.
Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pacientes):
Distúrbios gerais: cefaleia e tontura.
Distúrbios da pele: erupção cutânea.
Em alguns pacientes, também podem ocorrer sintomas semelhantes aos de superdose, geralmente com um curso mais leve.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Pridinol Zentiva

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Pridinol Zentiva após a data de validade impressa na embalagem após (EXP). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Pridinol Zentiva

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de pridinol;
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio.

Como é Pridinol Zentiva e o que contém a embalagem

Pridinol Zentiva é um comprimido, embalado em um recipiente de PP ou blisters brancos PVC/PVDC/Alumínio em uma caixa de cartão.
A embalagem contém 50 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Tcheca

Fabricante

S.C. Labormed-Pharma S.A.
44B, Theodor Pallady Blvd.
3º Distrito
Bucareste 032266, Romênia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização na Polônia:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
Tel. +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto:setembro de 2022