Poltram Combo

Folheto informativo para o doente

Poltram Combo

37,5 mg + 325 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Poltram Combo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Poltram Combo
• 3. Como tomar o Poltram Combo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Poltram Combo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Poltram Combo e para que é utilizado

O Poltram Combo é uma combinação de dois medicamentos analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam juntos para aliviar a dor.
O Poltram Combo é utilizado para tratar a dor de intensidade moderada ou forte, se o médico considerar que é necessário combinar tramadol com paracetamol.
O Poltram Combo pode ser utilizado por adultos e jovens a partir dos 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o Poltram Combo

Quando não tomar o Poltram Combo

• se o doente for alérgico ao paracetamol, tramadol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente abusar de álcool
• se ocorrer intoxicação aguda por álcool
• se o doente estiver a tomar medicamentos que possam causar sonolência ou diminuição da atenção; por exemplo, opioides (medicamentos analgésicos), como a morfina e a codeína ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções)
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (medicamentos utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias antes de iniciar o tratamento com o Poltram Combo
• se ocorrer doença hepática grave
• se ocorrer epilepsia, que não esteja sendo tratada corretamente com medicamentos prescritos pelo médico.

Precauções e advertências

Antes de tomar o Poltram Combo, deve discutir com o médico se:

• o doente estiver a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol
• ocorrerem distúrbios hepáticos ou doença hepática, ou se o doente notar amarelamento dos olhos ou pele. Isso pode indicar icterícia ou distúrbios das vias biliares.
• ocorrerem distúrbios renais
• ocorrerem distúrbios respiratórios, como asma ou doenças pulmonares graves
• ocorrerem convulsões ou se o doente tiver epilepsia
• ocorrerem lesões na cabeça, choque ou dores de cabeça graves, com ou sem vómitos
• o doente tiver depressão e estiver a tomar medicamentos antidepressivos, pois alguns deles podem interagir com o tramadol (ver "Poltram Combo e outros medicamentos")
• o doente for dependente de qualquer medicamento, incluindo analgésicos (utilizados para tratar a dor de intensidade moderada ou forte), como a morfina
• o doente estiver a tomar medicamentos analgésicos que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina
• o doente for submetido a anestesia. Deve informar o médico ou dentista sobre a tomada do Poltram Combo.

Se o doente tiver doenças graves, incluindo distúrbios renais graves ou septicemia
(quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar danos aos órgãos) ou desnutrição,
alcoolismo crónico ou se o doente estiver a tomar flucloxacilina (um antibiótico). Nesses
casos, foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica
(anormalidade no sangue e nos fluidos corporais), quando os doentes tomaram paracetamol em doses regulares
por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose
metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.
Após a tomada de tramadol em combinação com certos medicamentos antidepressivos ou de tramadol
sozinho, pode ocorrer um risco pequeno de uma condição chamada síndrome serotoninérgica. Se o doente apresentar
qualquer um dos sintomas desta condição de gravidade, deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
Tolerância, dependência e abstinência
Este medicamento contém tramadol, que é um medicamento opioide. A tomada repetida de opioides pode
causar dependência e abstinência, o que pode levar a uma overdose potencialmente fatal.
O risco desses efeitos não desejados pode aumentar com a dose e a duração do tratamento.
A dependência pode fazer com que o doente não consiga controlar a dose ou a frequência de tomada do medicamento.
O risco de dependência varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do Poltram Combo pode
ser maior se:

• o doente ou alguém da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilegais ("dependência");
• o doente fuma ou usa produtos de nicotina;
• o doente já teve distúrbios do humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais. Se o doente apresentar
  qualquer um dos seguintes sintomas durante a tomada do Poltram Combo, pode indicar dependência:
• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita
• o doente toma o medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir"
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a tomada do medicamento, mas não conseguiu

medicamento

• se o doente parar de tomar o medicamento e se sentir mal, e se sentir melhor após retomar a tomada do medicamento ("efeitos de abstinência"). Se o doente apresentar
  qualquer um desses sintomas, deve falar com o médico para discutir o melhor plano de tratamento, incluindo quando parar o medicamento e como fazê-lo com segurança (ver ponto 3. "Interrupção do tratamento com o Poltram Combo").

Distúrbios respiratórios durante o sono
O Poltram Combo pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono
(pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue).
Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou o seu acompanhante notar
esses sintomas, deve contatar o médico. O médico pode recomendar reduzir a dose.
Se o doente apresentar qualquer um dos seguintes sintomas durante a tomada do Poltram Combo,
deve informar o médico ou farmacêutico:

• fadiga excessiva, perda de apetite, dor abdominal forte, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Isso pode indicar insuficiência adrenal (baixo nível de cortizol). Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico, que decidirá se o doente precisa de suplementação hormonal.

O tramadol é metabolizado no fígado por um enzima. Em algumas pessoas, ocorre uma variante
desse enzima, o que pode ter diferentes efeitos. Em algumas pessoas, o alívio da dor pode não ser
suficiente, e em outras, é mais provável que ocorram efeitos não desejados graves.
Deve parar de tomar o medicamento e contatar imediatamente o médico se o doente apresentar
qualquer um dos seguintes efeitos não desejados: depressão respiratória ou respiração superficial, confusão, sonolência, miose, náuseas ou vómitos, constipação, perda de apetite.
Se qualquer um desses estados ocorreu no doente no passado ou ocorrer durante a tomada do Poltram Combo, deve certificar-se de que o médico sabe disso. O médico decidirá se o doente pode continuar a tomar o medicamento.

Crianças e jovens

Uso em crianças com distúrbios respiratórios
Não se recomenda o uso de tramadol em crianças com distúrbios respiratórios, pois os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser agravados.

Poltram Combo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Importante: o medicamento contém paracetamol e tramadol. Deve informar o médico sobre a tomada de

qualquer outro medicamento que contenha paracetamol ou tramadol(incluindo medicamentos comprados sem prescrição) pois não se pode exceder as doses diárias máximas.
Não se deve tomar o Poltram Combo com os seguintes medicamentos:

• inibidores da monoaminooxidase ou dentro de 2 semanas após a sua interrupção (ver ponto "Quando não tomar o Poltram Combo")
• opioides (medicamentos analgésicos), como a morfina e a codeína.

Não se recomenda a tomada do Poltram Combo com os seguintes medicamentos:

• carbamazepina (utilizada geralmente para tratar a epilepsia ou dores faciais graves chamadas de neuralgia do nervo facial)
• buprenorfina, nalbufina, pentazocina (medicamentos analgésicos da classe dos opioides). Pode diminuir o efeito analgésico.

O risco de efeitos não desejados aumenta se forem tomados conjuntamente:

• certos medicamentos antidepressivos - o Poltram Combo pode interagir com eles e causar a síndrome serotoninérgica (ver ponto 4 "Efeitos não desejados")
• gabapentina ou pregabalina para tratar a epilepsia ou dor neuropática (dor causada por distúrbios nos nervos).
• medicamentos sedativos, hipnóticos, outros medicamentos analgésicos, como a morfina ou a codeína (que também têm efeito antitussígeno), baclofeno (que relaxa os músculos), medicamentos para baixar a pressão arterial, antidepressivos ou utilizados para alergias. Pode ocorrer sonolência ou sensação de tontura. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar o médico.
• outros medicamentos que podem causar convulsões (ataques), como certos medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de convulsões pode aumentar se o doente tomar o Poltram Combo com esses medicamentos. O médico deve informar o doente se o Poltram Combo é adequado para ele.
• derivados da warfarina ou fenprocumona (utilizados para diluir o sangue). O efeito desses medicamentos pode ser alterado e pode ocorrer sangramento. Se ocorrer qualquer sangramento prolongado ou inesperado, deve contatar imediatamente o médico
• flucloxacilina (um antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (chamados de acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto
• 2).

A eficácia do Poltram Combo pode ser alterada se forem tomados conjuntamente:

• metoclopramida, domperidona ou ondansetrone (medicamentos utilizados para tratar náuseas e vómitos)
• colestiramina (utilizada para reduzir o colesterol no sangue)
• cetoconazol ou eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecções).

O médico dirá quais medicamentos podem ser tomados com segurança com o Poltram Combo.
A tomada conjunta do Poltram Combo e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a tomada conjunta só deve ser considerada se outros tratamentos não forem possíveis.
Se o médico prescrever o Poltram Combo com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e a duração da tomada conjunta.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes dos sintomas acima mencionados. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico.

Poltram Combo com alimentos, bebidas e álcool

O Poltram Combo pode causar sonolência. Como o álcool também pode causar sonolência, não se deve
consumir álcool nem tomar outros medicamentos que contenham álcool durante a tomada do Poltram Combo.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Como o Poltram Combo contém tramadol, não se deve tomar durante a gravidez. Se a paciente engravidar durante a tomada do medicamento, deve contatar o médico antes de tomar a próxima dose.
O tramadol é excretado no leite materno. Por isso, não se deve tomar o Poltram Combo mais de uma vez durante a amamentação ou, se a paciente tomar o Poltram Combo mais de uma vez, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Poltram Combo pode causar sonolência, tontura ou distúrbios da visão.
Não se deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam atenção, até que se saiba como o doente reage ao Poltram Combo.

O Poltram Combo contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Poltram Combo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do Poltram Combo, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contatar o médico e quando deve interromper o tratamento (ver também ponto 2).
A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta individual do doente ao tratamento.
Deve-se utilizar a menor dose eficaz para aliviar a dor.
O Poltram Combo deve ser tomado por um período tão curto quanto possível.
Não se recomenda a tomada em crianças com menos de 12 anos.
Se o médico não prescrever de outra forma, a dose usual para adultos e jovens a partir dos 12 anos é de 2 comprimidos. Se necessário, pode-se tomar doses adicionais, como prescrito pelo médico. O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 6 horas.
Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Não se deve tomar o medicamento com mais frequência do que o prescrito pelo médico.
Pacientes idosos

Em pacientes com mais de 75 anos, a eliminação do tramadol do organismo pode ser retardada. Nesses pacientes, o médico pode prescrever um intervalo mais longo entre as doses.

Pacientes com insuficiência renal, em diálise ou com insuficiência hepática

Não se deve tomar o Poltram Combo em caso de insuficiência hepática grave e (ou) renal. Em caso de insuficiência leve ou moderada, o médico pode prescrever um intervalo mais longo entre as doses.

Modo de administração

Os comprimidos devem ser tomados por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido. Não se deve partir ou mastigar os comprimidos.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte (por exemplo, sonolência excessiva ou distúrbios respiratórios) ou muito fraco (por exemplo, alívio inadequado da dor), deve contatar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a prescrita do Poltram Combo

Em caso de tomada de uma dose excessiva do medicamento, deve contatar imediatamente o médico, mesmo que se sinta bem. Existe o risco de danos graves ao fígado, cujos sintomas podem aparecer mais tarde.
Em caso de tomada excessiva de tramadol, podem ocorrer: miose, vómitos, hipotensão, taquicardia, síncope, alterações da consciência até o coma (estado de inconsciência profunda), convulsões, distúrbios respiratórios até a parada respiratória.
A superdose de paracetamol é perigosa e pode causar danos graves ao fígado e aos rins.

Omissão da tomada do Poltram Combo

Em caso de omissão de uma dose do medicamento, a dor provavelmente retornará.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve simplesmente retomar a tomada do medicamento como antes.

Interrupção do tratamento com o Poltram Combo

Não se deve interromper abruptamente a tomada do medicamento sem o conselho do médico. Se o doente desejar interromper a tomada do medicamento, deve discutir com o médico, especialmente se o medicamento foi tomado por um período prolongado.
O médico aconselhará sobre quando e como interromper a tomada do medicamento; pode ser necessário reduzir gradualmente a dose para minimizar o risco de efeitos não desejados (sintomas de abstinência). Se a tomada do Poltram Combo for interrompida abruptamente, pode ocorrer mal-estar. O doente pode apresentar ansiedade, agitação, nervosismo, insônia, hiperatividade, tremores e (ou) distúrbios gastrointestinais.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Poltram Combo pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados foram classificados de acordo com a frequência de ocorrência:
Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 doentes)
Frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10 doentes)
Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes)
Raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes)
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10 000 doentes)
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

Muito frequentes

• náuseas
• tontura, sonolência. Geralmente têm um curso leve.

Frequentes

• vómitos, distúrbios gastrointestinais (constipação, flatulência, diarreia), dor abdominal, secura na boca
• prurido, sudorese excessiva
• dor de cabeça, tremores
• desorientação, distúrbios do sono, distúrbios do humor (ansiedade, nervosismo, sensação de agitação).

Pouco frequentes

• hipertensão, taquicardia ou arritmia
• distúrbios urinários ou dor ao urinar, presença de proteínas na urina
• reações cutâneas (por exemplo, erupções, urticária)
• formigamento, dormência ou sensação de picada nos membros
• zumbido nos ouvidos
• movimentos involuntários dos músculos
• depressão, pesadelos, alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
• perda de memória
• distúrbios da deglutição
• presença de sangue nas fezes
• tremores
• ondas de calor
• dor no peito
• distúrbios respiratórios
• aumento do nível de enzimas hepáticas.

Raros

• convulsões, distúrbios da coordenação motora, síncope
• dependência
• visão turva.

Frequência desconhecida

• hipoglicemia
• soluço.

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados em doentes que tomaram apenas paracetamol ou apenas tramadol. No entanto, deve informar o médico sobre eles se ocorrerem durante a tomada do Poltram Combo:

• sensação de tontura ao levantar-se da posição deitada ou sentada, bradicardia, síncope, alterações do apetite, fraqueza muscular, respiração lenta ou superficial, alterações do humor, alterações da atividade, alterações da sensação, piora dos sintomas da asma.
• em casos raros, erupções cutâneas que indicam reação alérgica, com edema súbito da face e do pescoço, dificuldades respiratórias ou hipotensão e síncope. Se ocorrerem, deve interromper a tomada do medicamento e procurar um médico. Não deve retomar a tomada do medicamento.
• frequência desconhecida: síndrome serotoninérgica, cujos sintomas podem incluir alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), bem como outros sintomas, como febre, taquicardia, hipotensão instável, movimentos involuntários dos músculos, rigidez muscular e (ou) sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Poltram Combo"); doença grave que pode causar acidose metabólica (anormalidade no sangue e nos fluidos corporais), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Em casos raros, a tomada de medicamentos como o tramadol pode causar dependência, o que pode levar a dificuldades em parar de tomar o medicamento.
Em doentes que tomam o medicamento por um período prolongado, podem ocorrer sintomas de abstinência após a interrupção abrupta da tomada do medicamento. Podem ser sintomas como: agitação, ansiedade, nervosismo, insônia, hiperatividade, tremores e (ou) distúrbios gastrointestinais. Em casos raros, podem ocorrer ataques de pânico, alucinações, sensações anormais, como: prurido na pele, formigamento e dormência, zumbido nos ouvidos. Se ocorrerem esses efeitos não desejados após a interrupção do medicamento, deve contatar o médico.
Em casos excepcionais, em doentes tratados com tramadol, foram relatados distúrbios na contagem de glóbulos no sangue, como uma quantidade pequena de plaquetas, que pode causar sangramento nasal e equimoses, ou uma quantidade baixa de glóbulos brancos (agranulocitose), que pode levar a infecções, dor de garganta ou febre.
A tomada do Poltram Combo com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, fenprocumona, warfarina) pode aumentar o risco de sangramento. Se ocorrer qualquer sangramento inesperado ou prolongado, deve informar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Poltram Combo

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Pode causar danos graves e ser fatal para pessoas que não o tenham prescrito.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição na embalagem após o código EXP indica a data de validade, e após o código Lot/LOT, indica o número de lote.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Poltram Combo

• Os princípios ativos do medicamento são o cloridrato de tramadol e o paracetamol. Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício, estearato de magnésio. revestimento do comprimido: hipromelose (6 mPa·s), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Como é o Poltram Combo e o que contém a embalagem

Os comprimidos são amarelo-claros, alongados, convexos (com 16,5 mm de comprimento).
Os comprimidos são embalados em blisters. Cada embalagem contém 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Data da última atualização do folheto:fevereiro de 2025
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

O Poltram Combo é um medicamento combinado. Os sintomas de superdose podem resultar do efeito tóxico de seus princípios ativos: tramadol, paracetamol ou ambos.
Sintomas de superdose de tramadol
Os sintomas de intoxicação por tramadol são basicamente semelhantes aos sintomas de intoxicação por outros analgésicos que atuam no sistema nervoso central. Incluem: miose, vómitos, colapso circulatório, alterações da consciência até o coma, convulsões, depressão respiratória até a parada respiratória.
Sintomas de superdose de paracetamol
A superdose de paracetamol é perigosa, especialmente em crianças pequenas. Os sintomas de superdose de paracetamol que ocorrem nas primeiras 24 horas incluem: palidez, náuseas, vómitos, perda de apetite e dor abdominal. O dano hepático pode ocorrer entre 12 e 48 horas após a superdose. Podem ocorrer distúrbios do metabolismo de glicose e acidose metabólica. Em casos graves, a insuficiência hepática pode evoluir para encefalopatia, coma e morte. A insuficiência renal aguda pode desenvolver-se mesmo que não ocorra dano hepático grave. Também foram relatados distúrbios do ritmo cardíaco e pancreatite.
Dano hepático é possível em adultos que tomaram 7,5 a 10 g de paracetamol ou mais.
Considera-se que quantidades excessivas do metabolito tóxico (normalmente inativado por glutationa após a tomada de doses terapêuticas de paracetamol) se ligam de forma irreversível ao tecido hepático.
Tratamento de emergência

• Levar o doente a uma unidade especializada.
• Mantenha as funções respiratória e circulatória.
• Antes de iniciar o tratamento, o mais rápido possível após a superdose, coletar amostras de sangue para determinar os níveis de paracetamol e tramadol no sangue e para realizar testes de função hepática.
• Realizar testes de função hepática no início (superdose) e repetir a cada 24 horas. Geralmente, observa-se um aumento da atividade das enzimas hepáticas (ALT, AST), que normalizam após 1 ou 2 semanas.
• Esvaziar o estômago por meio de vômitos induzidos no doente (se estiver consciente) ou realizar uma lavagem gástrica.
• Administrar tratamento de suporte: manter a via aérea desobstruída e apoiar a função cardiovascular; administrar naloxona para reverter a depressão respiratória; prevenir convulsões com diazepam.
• O tramadol é eliminado do sangue apenas minimamente por hemodiálise ou hemofiltração. Portanto, a hemodiálise ou a hemofiltração não podem ser usadas como o único método de tratamento para a superdose aguda de tramadol.

A inicição imediata do tratamento é especialmente importante em caso de superdose de paracetamol. Apesar da falta de sintomas significativos iniciais, os doentes devem ser levados ao hospital imediatamente para observação. Em todos os adultos e jovens que tomaram cerca de 7,5 g ou mais de paracetamol nas últimas 4 horas ou crianças que tomaram ≥150 mg/kg de paracetamol nas últimas 4 horas, deve-se realizar uma lavagem gástrica. Os níveis de paracetamol no sangue devem ser determinados no máximo 4 horas após a superdose para avaliar o risco de dano hepático (com o uso de um nomograma de superdose de paracetamol). Pode ser necessário administrar metionina oral ou N-acetilcisteína intravenosa, que podem ter um efeito benéfico até 48 horas após a superdose. O início da administração intravenosa de N-acetilcisteína dentro de 8 horas após a superdose proporciona os maiores benefícios.
No entanto, a N-acetilcisteína deve ser administrada mesmo que o tempo após a superdose seja maior que 8 horas e continuada por todo o período de tratamento. A N-acetilcisteína deve ser administrada imediatamente se houver suspeita de superdose aguda. Devem estar disponíveis meios para o tratamento de suporte geral.
Independentemente da quantidade de paracetamol ingerida, o antidoto para o paracetamol - N-acetilcisteína - deve ser administrado por via oral ou intravenosa o mais rápido possível, idealmente dentro de 8 horas após a superdose.