Polopirina Max Hot

Folheto informativo para o paciente

Polopiryna Max Hot

500 mg + 300 mg + 50 mg

pó de preparação para solução oral
Ácido acetilsalicílico + Ácido ascórbico + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Polopiryna Max Hot e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna Max Hot
• 3. Como tomar o medicamento Polopiryna Max Hot
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Polopiryna Max Hot
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Polopiryna Max Hot e para que é utilizado

O medicamento é recomendado para os seguintes casos:

• febre e dores associadas a resfriados e gripe;
• dores leves e moderadas (dor de garganta, dores musculares e ósseas, dores de cabeça).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Polopiryna Max Hot

Quando não tomar o medicamento Polopiryna Max Hot:

• se o paciente tiver alergia ao ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico, cafeína ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população, incluindo 20% dos pacientes com asma brônquica ou urticária crônica. Sintomas de hipersensibilidade: urticária, e até choque podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do ácido acetilsalicílico;
• se o paciente tiver alergia a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, com sintomas como: broncoespasmo, rinite alérgica, choque;
• se o paciente tiver asma brônquica, doenças respiratórias crônicas, febre dos fenos ou edema de mucosa nasal, pois os pacientes com essas doenças podem reagir a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides com ataques de asma, edema de pele e mucosa ou urticária com mais frequência do que outros pacientes;
• se o paciente tiver doença ulcerosa ativa do estômago e/ou duodeno e condições inflamatórias ou sangramento do trato gastrointestinal (pode ocorrer sangramento do trato gastrointestinal ou reativação da doença ulcerosa);
• se o paciente tiver insuficiência hepática, renal ou cardíaca grave;
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea (por exemplo, hemofilia, trombocitopenia) e quando o paciente estiver sendo tratado concomitantemente com anticoagulantes (por exemplo, antagonistas da vitamina K, heparina);
• se o paciente tiver deficiência de desidrogenase da glicose-6-fosfato (doença rara hereditária);
• se o paciente estiver tomando metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao seu efeito tóxico na medula óssea;
• em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, especialmente durante infecções virais, devido ao risco de ocorrência da síndrome de Reye (ver abaixo);
• se a paciente estiver no terceiro trimestre de gravidez ou amamentando.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Polopiryna Max Hot, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter cuidado especial ao tomar o medicamento Polopiryna Max Hot:

• em pacientes com distúrbios da função renal e insuficiência renal crônica;
• em pacientes com artrite reumatoide juvenil e/ou lupus eritematoso sistêmico e insuficiência hepática, pois a toxicidade dos salicilatos aumenta; nesses pacientes, deve ser monitorada a função hepática;
• em caso de sangramentos uterinos, sangramento menstrual excessivo, uso de dispositivo intrauterino anticoncepcional, hipertensão, insuficiência cardíaca;
• ao tomar metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao aumento do efeito tóxico do metotrexato na medula óssea. A administração concomitante com metotrexato em doses maiores que 15 mg por semana é contraindicada;
• se o paciente estiver tomando medicamentos orais antidiabéticos da classe dos derivados da sulfonilureia, devido ao risco de aumento do efeito hipoglicêmico (diminuição da glicemia), e se o paciente estiver tomando medicamentos para doenças;
• em pacientes com agitação psicomotora e insônia;
• antes de uma cirurgia planejada. Devido ao risco de aumento do tempo de sangramento, tanto durante quanto após a cirurgia, o medicamento deve ser interrompido 5 a 7 dias antes da cirurgia planejada .

Não deve ser administrado medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico a mulheres no primeiro e segundo trimestre de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Durante a administração de ácido acetilsalicílico a crianças e adolescentes, existe o risco de ocorrência da síndrome de Reye. A síndrome de Reye é uma doença muito rara, na qual ocorrem alterações patológicas em vários órgãos, principalmente no cérebro e no fígado. Por isso, em crianças e adolescentes com menos de 16 anos, não deve ser administrado medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico.
O ácido acetilsalicílico, mesmo em pequenas doses, diminui a excreção do ácido úrico.
Em pacientes predispostos, o medicamento pode causar ataques de gota.
A administração prolongada do medicamento pode ser prejudicial, portanto, deve ser realizada sob supervisão médica.

Crianças e adolescentes

O medicamento é contraindicado para uso em crianças e adolescentes com menos de 16 anos.

Uso em pacientes com distúrbios da função hepática e/ou renal

Em pacientes com distúrbios da função hepática e/ou renal, existe o risco de aumento dos efeitos indesejados do medicamento, portanto, pode ser necessário ajustar as doses de acordo com a gravidade da insuficiência hepática e/ou renal.
O medicamento é contraindicado em caso de insuficiência hepática e/ou renal grave.

Uso em pacientes idosos

Em pacientes idosos, deve ser administrado o medicamento em doses menores e em intervalos de tempo maiores, devido ao aumento do risco de ocorrência de efeitos indesejados nesse grupo de pacientes.

Polopiryna Max Hot e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Medicamentos contraindicados para uso concomitante com o ácido acetilsalicílico:

• metotrexato em doses de 15 mg por semana ou mais, devido ao seu efeito tóxico na medula óssea.

Deve ter cuidado ao administrar o medicamento Polopiryna Max Hot com:

• metotrexato em doses menores que 15 mg por semana, devido ao seu efeito tóxico na medula óssea;
• medicamentos anticoagulantes, como antagonistas da vitamina K, heparina e trombolíticos, como estreptokinase e alteplase ou outros medicamentos que inibem a agregação plaquetária, como ticlopidina. A administração concomitante do ácido acetilsalicílico com medicamentos anticoagulantes pode causar aumento do efeito anticoagulante, aumentando assim o risco de sangramento;
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois existe o risco aumentado de efeitos indesejados no trato gastrointestinal;
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), devido ao aumento do risco de sangramento no trato gastrointestinal superior devido à ação sinérgica desses medicamentos;
• medicamentos que aumentam a excreção do ácido úrico na urina, como benzbromarona, probenecida, pois os salicilatos diminuem o efeito desses medicamentos. Não deve ser administrado concomitantemente o ácido acetilsalicílico com esses medicamentos;
• digoxina, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar o efeito dessa medicação;
• medicamentos antidiabéticos, como insulina, derivados da sulfonilureia, pois o ácido acetilsalicílico aumenta o efeito hipoglicêmico (diminuição da glicemia) dos medicamentos antidiabéticos;
• medicamentos diuréticos, pois o ácido acetilsalicílico pode diminuir a eficácia desses medicamentos e aumentar o efeito ototóxico (lesivo ao ouvido) da furosemida;
• glicocorticoides administrados por via sistêmica, com exceção do hidrocortisona usado como terapia de substituição na doença de Addison, pois a administração concomitante com salicilatos aumenta o risco de úlcera gástrica e sangramento no trato gastrointestinal, além de diminuir a concentração de salicilatos no soro durante o tratamento e aumentar o risco de superdose de salicilatos após o término do tratamento;
• inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), como enalapril, captopril. O ácido acetilsalicílico em doses altas, administrado concomitantemente com ECA, diminui o efeito anti-hipertensivo desses medicamentos;
• ácido valproico, pois aumenta o efeito antiagregante do ácido acetilsalicílico devido à ação sinérgica antiagregante de ambos os medicamentos;
• acetazolamida, pois o ácido acetilsalicílico pode aumentar significativamente a concentração e, portanto, a toxicidade da acetazolamida;
• ibuprofeno, que pode aumentar os efeitos indesejados, pode diminuir o efeito inibitório das doses baixas do ácido acetilsalicílico na agregação plaquetária;
• analepticos e ergotamina. O medicamento pode aumentar o efeito de outros analepticos e ergotamina;
• contraceptivos orais, cimetidina e disulfiram, pois podem retardar o metabolismo e a excreção da cafeína;
• barbitúricos, pois podem acelerar o metabolismo da cafeína;
• agonistas dos receptores adrenérgicos, pois a cafeína pode causar estimulação adicional do sistema nervoso central e outros efeitos tóxicos;
• mexiletina, pois pode diminuir a eliminação da cafeína e aumentar seus efeitos indesejados;
• inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pois doses altas de cafeína podem aumentar os efeitos indesejados dos IMAO;
• medicamentos antihistamínicos e benzodiazepínicos, pois a cafeína pode contrariar os efeitos sedativos desses medicamentos;
• simpaticomiméticos e outros medicamentos que aumentam a força de contração do músculo cardíaco,

pois a cafeína, agindo sinergisticamente com esses medicamentos, pode causar taquicardia;

• cafeína, que aumenta a dependência de substâncias efedrina-similares;
• metilxantinas, pois a cafeína pode diminuir a excreção da teofilina e outras metilxantinas;
• medicamentos que bloqueiam os receptores beta, pois o efeito terapêutico e o efeito da cafeína podem ser mutuamente anulados;
• lítio, pois a administração concomitante com cafeína pode levar a um aumento da excreção do lítio na urina e diminuição de seu efeito terapêutico;
• cálcio, pois doses altas de cafeína podem diminuir a absorção do cálcio.
• quinolonas, eritromicina, pois podem retardar o metabolismo da cafeína no fígado; O metabolismo da cafeína no fígado é acelerado pelo tabagismo ou administração de medicamentos anticonvulsivantes do tipo derivados da hidantoina;
• contraceptivos orais, pois 1 g de ácido ascórbico por dia pode aumentar a biodisponibilidade dos contraceptivos orais;
• corticosteroides, pois podem aumentar a oxidação do ácido ascórbico;
• tetraciclinas, pois podem aumentar a excreção do ácido ascórbico na urina;
• anticoagulantes orais, existem relatos de que o ácido ascórbico em doses maiores que 10 g por dia pode diminuir o efeito dos anticoagulantes orais, diminuindo sua absorção;
• desferroxamina, pois a administração concomitante do ácido ascórbico com desferroxamina pode aumentar o efeito tóxico do ferro, principalmente no coração e especialmente em pacientes idosos;
• disulfiram, pois o uso prolongado de doses altas de ácido ascórbico pode interferir na interação entre o disulfiram e o álcool.

O ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que pode afetar a excreção de outros medicamentos, como a mexiletina.
O omeprazol não afeta a absorção do ácido acetilsalicílico.

Exames diagnósticos

O ácido acetilsalicílico pode alterar os valores dos seguintes parâmetros nos exames analíticos:
Sangue: aumento da atividade das transaminases (ALAT ou AspAT), fosfatase alcalina, aumento da concentração de íons amônio, bilirrubina, colesterol, creatinquinase, digoxina, tiroxina livre, desidrogenase (DHO), globulina ligadora de tiroxina, triglicérides, ácido úrico e ácido valproico, aumento da concentração de glicose (interferência no teste), paracetamol, proteína total, diminuição da concentração de tiroxina livre, glicose, fenitoína, TSH, TSH-RH, triglicérides, triiodotironina, ácido úrico e clearance de creatinina, diminuição da atividade da transaminase (ALAT), albumina, fosfatase alcalina, colesterol, creatinquinase e desidrogenase láctica (LDH) e proteína total.
Urina: diminuição da concentração de estriol, ácido 5-hidroxindolacético, ácido 4-hidroxi-3-metoxifenilglicol, estrogênios totais e glicose.

Polopiryna Max Hot com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento deve ser tomado após as refeições.
Durante o tratamento com o ácido acetilsalicílico, não deve ser consumido álcool, devido ao aumento do risco de lesão da mucosa gastrointestinal.

Gravidez, amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser tomado no primeiro e segundo trimestre de gravidez apenas se, na opinião do médico, for absolutamente necessário.
O medicamento não deve ser tomado no terceiro trimestre de gravidez.
O medicamento não deve ser tomado durante a amamentação.
Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina. É um efeito reversível que desaparece após o término do tratamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Polopiryna Max Hot contém sacarose, sulfites e sódio

O medicamento contém 1921 mg de sacarose em cada sachê. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O medicamento, devido à presença de sulfites, pode causar reações graves de hipersensibilidade e broncoespasmo raramente.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por sachê, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Polopiryna Max Hot

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve ser consultado um médico ou farmacêutico.
Adultos, adolescentes com 16 anos ou mais:
1 sachê a cada 6-8 horas, conforme necessário.
Não deve ser ultrapassada a dose de 4 g de ácido acetilsalicílico por dia (8 sachês).
Não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 16 anos.
O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em um copo de água quente, misturado e ingerido.
Deve ser tomado por via oral, na forma de um bebida quente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Polopiryna Max Hot

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve ser procurado imediatamente um médico ou farmacêutico.
Sintomas de superdose:
Os primeiros sintomas de intoxicação pelo ácido acetilsalicílico são náuseas, vômitos, zumbido nos ouvidos e aceleração da respiração.
Também foram observados outros sintomas, como: perda de audição, distúrbios da visão, dores de cabeça, agitação motora, sonolência e coma, convulsões, hipertermia. Em casos graves de intoxicação, ocorrem distúrbios graves do equilíbrio ácido-básico e hidroeletrolítico (acidose metabólica e desidratação).
Sintomas leves ou moderados de toxicidade ocorrem após a administração do ácido acetilsalicílico em doses de 150-300 mg/kg de peso corporal. Sintomas graves de intoxicação ocorrem após doses de 300-500 mg/kg de peso corporal.
A dose potencialmente letal de ácido acetilsalicílico é maior que 500 mg/kg de peso corporal.

Tratamento da superdose:

Não há um antídoto específico para o ácido acetilsalicílico. O paciente deve ser levado ao departamento de emergência do hospital.
Em caso de intoxicação pelo ácido acetilsalicílico, deve ser:

• Induzido o vômito e lavado o estômago (para diminuir a absorção do medicamento). Essa ação é eficaz dentro de 3-4 horas após a ingestão do medicamento, e em caso de superdose, até 10 horas.
• Administrado carvão ativado em suspensão aquosa (na dose de 50-100 g em adultos e 30-60 g em crianças) para diminuir a absorção do ácido acetilsalicílico.
• Em caso de hipertermia, deve ser reduzida a temperatura corporal por meio da manutenção de uma temperatura ambiente baixa e aplicação de compressas frias.

Em casos graves de intoxicação, pode ser necessária diurese forçada alcalina, diálise peritoneal ou hemodiálise.

• Os sintomas de superdose da cafeína são: insônia, fadiga, tremores musculares, alucinações, taquicardia, contrações extras, convulsões. Não há um antídoto específico. Em caso de superdose, deve ser administrado um tratamento de sintomas.

Omissão da dose do medicamento Polopiryna Max Hot

Em caso de omissão da dose do medicamento, deve ser tomada a próxima dose no horário estabelecido. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve ser consultado um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Após a administração do ácido acetilsalicílico, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

• Diminuição do número de plaquetas, diminuição do número de glóbulos vermelhos devido a microsangramentos no trato gastrointestinal, diminuição do número de glóbulos vermelhos em pacientes com deficiência congênita de desidrogenase da glicose-6-fosfato (doença rara hereditária), diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de granulócitos neutrófilos, diminuição do número de granulócitos ácido-fílicos, aumento do risco de sangramento, prolongamento do tempo de coagulação, prolongamento do tempo de sangramento, anemia por deficiência de ferro confirmada por exames laboratoriais e sintomas clínicos, hemólise.
• Reações de hipersensibilidade com sintomas clínicos e resultados anormais de exames laboratoriais, como: asma, reações leves a moderadas que afetam a pele, o trato respiratório, o sistema cardiovascular, edema alérgico, edema de origem vascular (inchaço do rosto, língua e laringe, que causam distúrbios respiratórios), reações anafiláticas, choque anafilático confirmado por exames laboratoriais. A hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ocorre em 0,3% da população e em 20% dos pacientes com asma brônquica ou urticária crônica. Sintomas de hipersensibilidade: urticária, e até choque podem ocorrer dentro de 3 horas após a ingestão do medicamento. Em caso de ocorrência, deve ser informado imediatamente o médico.
• Tontura e zumbido nos ouvidos, geralmente sintomas de superdose, sangramento cerebral e intracraniano (especialmente em pacientes com hipertensão não controlada e/ou que tomam concomitantemente outros medicamentos anticoagulantes). A administração prolongada de medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico pode ser a causa de dores de cabeça, que pioram com a administração de doses subsequentes.
• Distúrbios da visão.
• Zumbido nos ouvidos, perda auditiva reversível. O zumbido e o tinido nos ouvidos são os primeiros sintomas de intoxicação pelos salicilatos.
• Insuficiência cardíaca.
• Sangramentos, sangramentos perioperatórios, hematomas, sangramentos nos músculos.
• Edema pulmonar de origem extracardíaca (ocorre principalmente em intoxicação crônica ou aguda), asma brônquica, sangramento nasal, síndrome de asma aspirinosa, rinite, congestão nasal.
• Dispepsia, azia, sensação de plenitude no epigástrio, náuseas, vômitos, falta de apetite, dores abdominais, sangramentos no trato gastrointestinal, lesão da mucosa gástrica, úlcera gástrica ou duodenal, perfurações, sangramento gengival, doenças inflamatórias do trato gastrointestinal.
• Úlcera gástrica ocorre em 15% dos pacientes que tomam ácido acetilsalicílico por um longo período.
• Necrose focal de células hepáticas, dor e aumento do fígado, especialmente em pacientes com artrite reumatoide juvenil, lupus eritematoso sistêmico, febre reumática ou doença hepática na história, aumento transitório da atividade das aminotransferases, fosfatase alcalina e concentração de bilirrubina.
• Reações de hipersensibilidade: erupções cutâneas, prurido; erupções cutâneas de vários tipos, raramente bolhas ou pústulas.
• Presença de proteína na urina, presença de glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos na urina, necrose das papilas renais, nefrite intersticial.
• Febre.
• A administração prolongada de medicamentos analgésicos, especialmente aqueles que contenham várias substâncias ativas, pode levar a uma grave disfunção renal e insuficiência renal.

Após a administração do ácido ascórbico, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

• Fadiga, insônia ou sonolência.
• Sensação de queimadura no peito.
• O ácido ascórbico diminui o pH da urina, o que facilita a precipitação de uratos, cistina ou oxalato.
• O ácido ascórbico pode alterar os resultados de alguns testes realizados por métodos oxirredutivos (por exemplo, determinação da glicose ou creatinina no sangue e urina, exame de fezes para sangue oculto).

Após a administração da cafeína, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejados:

• Dor de cabeça, insônia, dificuldade de concentração, tremores nas mãos.
• Distúrbios do trato gastrointestinal (diarreia, náuseas, vômitos).
• Alteração dos resultados do teste de fluxo sanguíneo cardíaco com dipyridamole.
• Resultados falsos positivos do teste de tumor cromafínico ou neuroblastoma, devido ao aumento da concentração de catecolaminas e seus metabolitos na urina.
• Aumento da concentração de glicose no sangue. A cafeína pode causar dependência.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve ser informado o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Polopiryna Max Hot

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Polopiryna Max Hot:

• As substâncias ativas do medicamento são: ácido acetilsalicílico, ácido ascórbico (vitamina C), cafeína. Cada sachê contém 500 mg de ácido acetilsalicílico (Ácido acetilsalicílico), 300 mg de ácido ascórbico (Ácido ascórbico), 50 mg de cafeína (Cafeína).
• Os outros componentes são: dióxido de silício coloidal anidro, sacarose, sacarina sódica, aroma de limão 96833-51 (contém, entre outros, sacarose, sulfites, butilhidroxianisol (E320)), ciclamato de sódio.

Como é o medicamento Polopiryna Max Hot e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de pó para solução oral de sabor limão, embalado em sachês.
A embalagem externa - caixa de papelão, contém 8 ou 14 sachês.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

ALCALÁ FARMA S.L.
Avenida de Madrid 82
28802 Alcalá de Henares
(Madri) Espanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve ser consultado o representante local do titular da autorização de comercialização:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Varsóvia
tel. 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: