Pixalzina

Folheto informativo para o doente:

Pixalzina, 500 mg, comprimidos revestidos

Metamizol sódico monohidratado
A Pixalzina pode causar uma diminuição anormalmente pequena do número de glóbulos brancos (agranulocitose), o que pode
levar a infecções graves e ameaçadoras da vida (ver secção 4).
Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente um médico se ocorrer
algum dos seguintes sintomas: febre, calafrios, dor de garganta, úlceras dolorosas do nariz,
boca e garganta ou na área dos órgãos genitais ou ânus.
Se o doente já teve agranulocitose durante o uso de metamizol ou medicamentos semelhantes,
nunca deve tomar novamente este medicamento (ver secção 2).

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo
com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer possível efeito colateral não listado no folheto,
  deve informar o médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
• Se após 3-5 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pixalzina e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pixalzina
• 3. Como usar o medicamento Pixalzina
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Pixalzina
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Pixalzina e para que é usado

A Pixalzina é um medicamento analgésico e contém metamizol sódico monohidratado, pertencente ao grupo
de medicamentos conhecidos como pirazolonas. Além do efeito analgésico, o medicamento Pixalzina tem
efeito antiespasmódico (antidrgawnica) e antipirético (reduz a febre).
É usado no tratamento de dor aguda, forte ou crônica (como dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente,
dor muscular e articular, dor pós-traumática e pós-operatória, dor causada por cólica renal ou biliar,
dor em doenças oncológicas) e febre alta, quando outros métodos de tratamento são ineficazes.
Este medicamento é destinado a pessoas adultas e jovens com mais de 15 anos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Pixalzina

Quando não usar o medicamento Pixalzina

• se o doente tiver alergia ao metamizol ou a outros pirazolonas (por exemplo, fenazon, propifenazon),
  ou pirazolidinas (por exemplo, fenilbutazona, oxifenilbutazona) ou a qualquer um dos outros componentes
  deste medicamento (listados na secção 6).
• se o doente já teve uma redução significativa do número de glóbulos brancos chamados granulócitos,
  causada pelo metamizol ou outros medicamentos semelhantes chamados pirazolonas ou pirazolidinas.
• se o doente tiver distúrbios da medula óssea ou doenças que afetam a produção ou funcionamento
  das células sanguíneas.
• se o doente tiver distúrbios da produção de sangue (doenças do sistema hematopoético).
• se o doente tiver uma intolerância conhecida a medicamentos analgésicos (síndrome de asma analgésica
  ou intolerância a medicamentos analgésicos manifestada por urticária e (ou) angioedema). Isso se aplica
  a doentes que apresentam broncoconstrição (constricção súbita das vias aéreas inferiores) ou outras reações
  alérgicas, como coceira, coriza e angioedema (urticária, rinite e angioedema) após exposição a medicamentos
  analgésicos, como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno.
• se o doente tiver uma deficiência congênita de glicose-6-fosfato desidrogenase (uma doença congênita
  associada ao risco de hemólise).
• se o doente tiver porfiria aguda intermitente hepática (uma doença hereditária associada a distúrbios
  da síntese de hemoglobina).
• se a doente estiver no último trimestre de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Pixalzina, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente apresentar sinais e sintomas de distúrbios sanguíneos (por exemplo, fraqueza geral, infecção,
  febre persistente, hematomas, sangramento, palidez), deve contactar imediatamente um médico.
  Este estado pode ser chamado de pancitopenia (redução do número de todos os tipos de células sanguíneas),
• o doente tiver alguma das seguintes doenças, pois existe um risco aumentado de reações graves de hipersensibilidade ao metamizol:
• asma brônquica e sinusite concomitante,
• urticária crônica e (ou) prolongada,
• hipersensibilidade a corantes (por exemplo, tartrazina) ou conservantes (por exemplo, benzoatos),
• hipersensibilidade ao álcool, ou seja, se o doente reagir com espirros, lágrimas e rubor facial a pequenas
  quantidades de bebidas alcoólicas,
• o doente tiver pressão arterial baixa, desidratação, volume de líquidos instável ou insuficiência cardíaca
  incipiente ou febre alta. Nesses casos, existe um risco aumentado de reações graves de hipotensão (reações
  relacionadas à queda da pressão arterial). Deve ter cuidado redobrado ao administrar metamizol, e se
  o metamizol for administrado nessas circunstâncias, é necessário um monitoramento médico rigoroso.
  Para reduzir o risco de reação grave de hipotensão, são necessárias medidas preventivas. A administração
  de metamizol pode causar reações de hipotensão não relacionadas às doenças acima. Essas reações parecem
  ser dependentes da dose,
• o doente tiver doença cardíaca coronariana grave ou tiver vasos sanguíneos gravemente estreitados
  que suprem sangue ao cérebro. Nesses casos, é absolutamente necessário evitar a queda da pressão arterial,
  portanto, o metamizol deve ser administrado apenas sob monitoramento rigoroso da função cardíaca,
• o doente tiver doença renal ou hepática. Nesse caso, não deve ser administrada uma dose grande de
  metamizol, pois sua eliminação do organismo é reduzida,
• o médico realizará todos os exames laboratoriais, pois o metamizol pode afetar os resultados de alguns
  exames (por exemplo, creatinina no sangue, lipídios, colesterol HDL ou ácido úrico).

Agranulocitose
A Pixalzina pode causar agranulocitose, ou seja, um número muito baixo de um tipo de glóbulos brancos
chamados granulócitos, que desempenham um papel importante na luta contra infecções (ver secção 4).
Deve interromper o uso do metamizol e contactar imediatamente um médico se ocorrerem
os seguintes sintomas, pois podem indicar uma possível agranulocitose: calafrios, febre,
dor de garganta e úlceras dolorosas da mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na área
dos órgãos genitais ou ânus. O médico prescreverá um exame laboratorial para verificar o número
de glóbulos sanguíneos do doente.
Se o metamizol for usado para febre, alguns sintomas de agranulocitose em desenvolvimento podem
permanecer despercebidos. Da mesma forma, os sintomas também podem ser mascarados se o doente
estiver tomando antibióticos.
A agranulocitose pode se desenvolver a qualquer momento durante o uso da Pixalzina, e até mesmo
por um curto período após a interrupção do uso do metamizol.
A agranulocitose pode ocorrer mesmo se o metamizol foi administrado anteriormente sem complicações.
Problemas de fígado
Em doentes que tomam metamizol, foram relatados casos de hepatite com sintomas aparecendo dentro
de alguns dias a alguns meses após o início do tratamento.
Deve interromper o uso do medicamento Pixalzina e contactar um médico se o doente apresentar
problemas de fígado, como mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina
escurecida, fezes claras, icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen.
O médico verificará a função hepática do doente.
O doente não deve tomar o medicamento Pixalzina se já teve problemas de fígado ao usar
qualquer produto medicamentoso que contenha metamizol.
Reações graves na pele
Foram relatados casos de reações graves na pele associados ao uso de metamizol, incluindo
síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia
e sintomas gerais (síndrome DRESS). Deve interromper o uso do metamizol e procurar ajuda
médica imediatamente se ocorrerem qualquer um dos sintomas relacionados a essas reações graves
na pele, descritas na secção 4. Se o doente já teve reações graves na pele, nunca deve retomar
o tratamento com o medicamento Pixalzina (ver secção 4).

Crianças e jovens

O medicamento Pixalzina não deve ser administrado a crianças e jovens com menos de 15 anos.

Medicamento Pixalzina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar,
especialmente:

• Metotrexato (medicamento usado no tratamento de doenças oncológicas ou algumas doenças
  reumáticas). A combinação com metamizol pode aumentar o risco potencial de lesão do sistema
  hematopoético pelo metotrexato, especialmente em pessoas idosas. Portanto, deve-se evitar essa combinação.
• Ciclosporina (medicamento que reduz a imunidade do organismo). O medicamento Pixalzina pode
  reduzir o nível de ciclosporina no sangue. Se a ciclosporina for tomada ao mesmo tempo, pode ser
  necessário aumentar a dose de ciclosporina.
• Efavirenz (medicamento usado no tratamento de HIV/AIDS).
• Metadona (medicamento usado no tratamento de dependência de opioides).
• Valproato (medicamento usado no tratamento de epilepsia ou transtorno afetivo bipolar).
• Tacrolimo (medicamento usado na prevenção da rejeição de transplante em doentes submetidos a
  transplante).
• Sertralina (medicamento usado no tratamento de depressão).
• Ácido acetilsalicílico. O metamizol pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico nas plaquetas
  sanguíneas. Se o ácido acetilsalicílico for tomado em doses baixas para proteger o coração, deve-se
  ter cuidado ao usar o medicamento Pixalzina.
• Bupropiona (medicamento usado no tratamento de depressão ou como auxílio para parar de fumar).

Medicamento Pixalzina e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Pixalzina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso de metamizol nos primeiros 6 meses de gravidez. Os dados disponíveis
sobre o uso de metamizol nos primeiros 3 meses de gravidez são limitados, mas não indicam um efeito
prejudicial ao feto. Em casos selecionados, quando não há outras opções de tratamento, doses únicas
de metamizol durante os primeiros 6 meses de gravidez podem ser aceitáveis, após consulta com
um médico ou farmacêutico e após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos associados ao uso
de metamizol.
Não deve tomar o medicamento Pixalzina durante os últimos 3 meses de gravidez devido ao risco
aumentado de complicações para a mãe e o feto (sangramento, fechamento prematuro do ducto
arterioso de Botallo no feto não nascido, que normalmente se fecha apenas após o nascimento).
Amamentação
Não deve amamentar se tomar este medicamento repetidamente. Os produtos de degradação do
metamizol podem passar para o leite materno em quantidades significativas e representar um risco
para o bebê amamentado. Se o medicamento for administrado uma única vez, deve-se aconselhar
as mães a extrair e descartar o leite durante 48 horas após a administração do medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Na faixa de dosagem recomendada, não são conhecidos efeitos colaterais relacionados à reação e
capacidade de concentração. No entanto, em doses mais altas, deve-se evitar operar máquinas, dirigir
veículos e realizar outras atividades perigosas, pois existe a possibilidade de efeitos colaterais.
Isso se aplica especialmente a pessoas que consomem álcool.

O medicamento Pixalzina contém lactose e sódio

Se o doente já teve uma intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar
o medicamento.
O medicamento contém 32,7 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada
comprimido. Isso corresponde a 1,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para
adultos.

3. Como usar o medicamento Pixalzina

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de
acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar
um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

A dosagem depende da intensidade da dor ou febre e da resposta individual ao medicamento Pixalzina.
Deve-se sempre usar a menor dose eficaz para aliviar a dor e (ou) febre. O médico informará
ao doente qual dose e por quanto tempo deve tomar o medicamento Pixalzina.
A dose recomendada para adultos e jovens com mais de 15 anos (com peso corporal acima de 53 kg)
é de 1 a 2 comprimidos (correspondendo a 500 a 1000 mg de metamizol), que podem ser
tomados até 4 vezes ao dia, em intervalos de 6 a 8 horas. A dose máxima diária é de 8 comprimidos
(correspondendo a 4000 mg de metamizol).
Os efeitos do medicamento Pixalzina devem ser esperados dentro de 30 a 60 minutos e duram
aproximadamente 4 horas.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um suficiente volume de água (aproximadamente
meia xícara).
O medicamento Pixalzina pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não deve tomar o medicamento Pixalzina por mais de 3 a 5 dias.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Pixalzina não é recomendado para uso em crianças e jovens com menos de 15 anos.
Para crianças e jovens mais novos, existem outras formas farmacêuticas e (ou) forças deste medicamento.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Idosos, doentes debilitados ou com distúrbios renais

A dose deve ser reduzida em idosos, doentes debilitados e com distúrbios da função renal, pois a
eliminação dos produtos de degradação do metamizol pode ser retardada.

Doentes com distúrbios renais ou hepáticos

Como a taxa de eliminação é mais lenta em doentes com distúrbios da função renal ou hepática,
deve-se evitar a administração repetida de doses grandes. Não é necessário reduzir a dose apenas
para uso de curto prazo.
Não há experiência com uso de longo prazo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Pixalzina

Em caso de superdose, deve contactar imediatamente um médico para que sejam tomadas as
medidas apropriadas.
Os sintomas de superdose são náuseas (mal-estar), vômitos, dor abdominal, distúrbios da função
renal e, mais raramente, sintomas neurológicos (tontura, sonolência, perda de consciência,
convulsões). Uma superdose significativa também pode levar a uma queda da pressão arterial (às
vezes com choque) e taquicardia.
Após a ingestão de doses muito grandes, pode ser excretado um metabolito inofensivo, causando
uma coloração vermelha da urina, que desaparece após a interrupção do tratamento.

Omissão da dose do medicamento Pixalzina

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos
os doentes os apresentem.

Os seguintes efeitos colaterais podem ser graves; deve interromper o uso do medicamento Pixalzina
e informar imediatamente um médico:

Pixalzina:

Se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer subitamente ou se desenvolver rapidamente,
pois algumas reações (por exemplo, reações graves de hipersensibilidade, reações graves na pele,
como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, agranulocitose, pancitopenia)
podem ser ameaçadoras da vida. Nesses casos, não deve usar o medicamento Pixalzina sem
supervisão médica. A interrupção imediata do medicamento pode ser crucial para a recuperação.

• Reações de hipersensibilidade (reações anafiláticas ou anafilactoides) - efeitos colaterais raros.
  Os sinais típicos de reações leves incluem sintomas como: ardor nos olhos, tosse, coriza,
  congestão nasal, dor no peito, rubor facial e, raramente, náuseas e cãibras abdominais.
  Os sintomas de alerta são sensação de ardor, coceira e rubor na superfície ou sob a língua,
  e nas palmas das mãos e plantas dos pés. Essas reações leves podem progredir para reações
  mais graves com urticária grave, angioedema grave (inchaço, incluindo da laringe), broncoconstrição
  (constricção espasmódica das vias aéreas inferiores), taquicardia (às vezes com bradicardia),
  arritmia cardíaca, queda da pressão arterial (às vezes com hipertensão prévia), perda de consciência
  e choque. Essas reações também podem ocorrer mesmo se o metamizol foi usado anteriormente
  sem complicações e podem ter um curso grave ou ameaçador da vida, e em alguns casos,
  até mesmo fatal. Em doentes com síndrome de asma analgésica, as reações de hipersensibilidade
  geralmente se manifestam como ataques de asma (ver secção 2 "Quando não usar o medicamento
  Pixalzina").
• Manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com
  bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos.
  A ocorrência de tais erupções cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas
  gripais (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica) - frequência desconhecida.
• Erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome
  de hipersensibilidade a medicamentos).
• Mal-estar (náuseas ou vômitos), febre, fadiga, perda de apetite, urina escurecida, fezes claras,
  icterícia ou prurido, erupção cutânea ou dor na parte superior do abdômen. Esses sintomas podem
  ser sinais de lesão hepática. Ver também secção 2 "Precauções e advertências".
  Redução significativa do número de certos glóbulos brancos (agranulocitose), incluindo casos
  fatais ou redução do número de plaquetas (trombocitopenia) - efeitos colaterais raros.
  Essas reações provavelmente dependem do sistema imunológico. Também podem ocorrer se o
  metamizol foi administrado anteriormente sem complicações. Se ocorrerem sintomas de
  agranulocitose, pancitopenia (ver abaixo) ou trombocitopenia, deve interromper imediatamente
  o uso do medicamento Pixalzina, sem esperar pelos resultados dos exames laboratoriais.
  Os resultados da morfologia (com esfregaço) devem ser monitorados por um médico. Não deve usar
  o medicamento Pixalzina se ocorrerem os seguintes sintomas, que podem indicar uma possível
  agranulocitose:
• Piora inesperada do estado geral (por exemplo, febre, calafrios, dor de garganta, dificuldade
  de deglutição).
• Se a febre não diminuir ou retornar.
• Se ocorrerem úlceras dolorosas na mucosa, especialmente na boca, nariz e garganta ou na
  área dos órgãos genitais ou ânus.

Os sintomas de trombocitopenia incluem sangramento aumentado e equimoses (sangramento
pontual na pele e mucosas).
Redução do volume sanguíneo com distúrbios da função da medula óssea (anemia aplástica),
redução do número de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas (pancitopenia), incluindo
casos fatais. Os sintomas de pancitopenia e anemia aplástica são mal-estar geral (fraqueza),
infecção, febre persistente, hematomas, sangramento e palidez.

Outros efeitos colaterais

Não muito comuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Queda da pressão arterial (reação hipotensiva isolada), que provavelmente é causada pelo efeito
  direto do medicamento e não é acompanhada por outros sintomas de reação de hipersensibilidade.
  Apenas em casos raros, essa reação causa uma queda significativa da pressão arterial. O risco
  de queda da pressão arterial pode ser aumentado em doentes com febre muito alta (hiperpirexia).
  Os sintomas típicos de uma queda significativa da pressão arterial são taquicardia, palidez,
  tremores, tontura, náuseas e perda de consciência.

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• Redução do número de glóbulos brancos no sangue (leucopenia) ou glóbulos vermelhos (anemia
  aplástica).
• Erupção cutânea.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):

• Distúrbio da função renal, em alguns casos manifestado por ausência ou baixo volume de urina
  (oligúria ou anúria), excreção de proteínas sanguíneas na urina (proteinúria) ou desenvolvimento
  de insuficiência renal aguda.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Infarto do miocárdio, como parte de uma reação alérgica (síndrome de Kounis).
• Foram relatados casos de sangramento gastrointestinal.
• Hepatite, icterícia ou prurido, aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue.
• Erupção cutânea roxa a vermelho-escuro, às vezes com bolhas (erupção medicamentosa).
• Insuficiência renal (nefrite intersticial aguda).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer um dos efeitos colaterais, incluindo qualquer possível efeito colateral não
listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos
da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do
medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Pixalzina

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há instruções especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar
a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento
ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pixalzina

• O princípio ativo do medicamento é o metamizol sódico monohidratado. Cada comprimido contém
  500 mg de metamizol sódico monohidratado.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: amido de milho; lactose monohidratada;
  macrogol 6000; povidona (K 25); estearato de magnésio; amido de batata. Revestimento: talco;
  copolímero de metacrilato de butila básico; dióxido de titânio (E171); estearato de magnésio, óleo de
  rícino refinado.

Como é o medicamento Pixalzina e o que contém a embalagem

Comprimido revestido.
O medicamento Pixalzina é um comprimido revestido alongado de cor branca a ligeiramente
amarelada, com dimensões de aproximadamente 16,2 x 8,2 mm, com uma linha de divisão.
A linha de divisão serve apenas para facilitar a quebra do comprimido para uma ingestão mais
fácil, não é destinada a dividir em doses iguais.
O medicamento Pixalzina é embalado em blister opaco de PVC/Alumínio e caixa de cartão.
O medicamento Pixalzina está disponível em embalagens contendo 12, 20, 30 comprimidos
revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável

Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
República Tcheca

Fabricante

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 50
032266, Sector 3, Bucareste
Romênia
G.L. Pharma GmbH
Industriestraße 1
8502 Lannach, Áustria

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica
Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes

República Tcheca
Afexil
Áustria
Metagelan 500 mg comprimidos revestidos
Polônia
Pixalzina
Romênia
Algocalmin 500 mg comprimidos revestidos
Eslováquia
Nofebran 500 mg comprimidos revestidos
Hungria
Nofebran 500 mg comprimidos revestidos

Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar o representante do responsável
pelo medicamento na Polônia:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsóvia
telefone: +48 22 375 92 00
Data da última atualização do folheto: maio de 2025