piperacilina + tazobactam
A piperacilina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antibióticos de amplo espectro". É um antibiótico que mata muitos tipos de bactérias. O tazobactam pode prevenir a sobrevivência de algumas bactérias resistentes à ação da piperacilina. Isso significa que, se a piperacilina for administrada em conjunto com o tazobactam, mais cepas de bactérias serão mortas. O medicamento Piperacilina/Tazobactam é utilizado em adultos e jovens para tratar infecções bacterianas:
O medicamento Piperacilina/Tazobactam pode ser utilizado para tratar infecções bacterianas em doentes com uma baixa contagem de glóbulos brancos (ou seja, com uma resistência diminuída às infecções). O medicamento Piperacilina/Tazobactam é utilizado em crianças com idades entre 2 e 12 anos para tratar infecções na cavidade abdominal, como apendicite, peritonite (infecção do líquido e da membrana que reveste a cavidade abdominal) e infecções da vesícula biliar. A Piperacilina/Tazobactam pode ser utilizada para tratar infecções bacterianas em doentes com uma baixa contagem de glóbulos brancos (resistência diminuída às infecções). Em algumas infecções graves, o médico pode considerar a administração do medicamento Piperacilina/Tazobactam em conjunto com outros antibióticos.
Antes de começar a tomar o medicamento Piperacilina/Tazobactam, deve discutir com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro:
Foram relatados casos de uma doença em que o sistema imunológico produz demasiados glóbulos brancos normais, conhecidos como histiócitos e linfócitos, o que causa inflamação (limfo-histiocitose hemofagocítica). Esta doença pode ser fatal se não for diagnosticada e tratada precocemente. Se ocorrerem vários sintomas, como febre, aumento dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, deve contactar imediatamente o médico.
Não se recomenda a administração do medicamento Piperacilina/Tazobactam a crianças com menos de 2 anos de idade devido à falta de dados suficientes sobre a segurança e eficácia.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Alguns medicamentos podem interagir com a piperacilina e o tazobactam. Incluem:
Influência nos resultados dos exames laboratoriais Se o doente for submetido a um exame de sangue ou urina, deve informar o pessoal do laboratório ou o médico de que está a tomar Piperacilina/Tazobactam.
A administração do medicamento Piperacilina/Tazobactam provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
A dose diária máxima recomendada deste medicamento contém 864,8 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha). Isto corresponde a 43,24% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos. Piperacilina/Tazobactam 2g /0,25g: Se o doente tomar 4 ou mais frascos por dia durante um longo período, os doentes, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, devem contactar o médico ou farmacêutico.Piperacilina/Tazobactam 4g /0,5g:Se o doente tomar 2 ou mais frascos por dia durante um longo período, os doentes, especialmente aqueles que controlam o teor de sódio na dieta, devem contactar o médico ou farmacêutico.
Este medicamento é administrado pelo médico ou outro profissional de saúde em forma de infusão (gotejamento durante 30 minutos) numa veia.
A dose do medicamento administrada ao doente depende da doença a tratar, da idade do doente e de eventuais problemas renais.
A dose recomendada é de 4 g + 0,5 g de piperacilina e tazobactam a cada 6 a 8 horas, administrada por via intravenosa (diretamente no sangue).
A dose recomendada para crianças com infecções na cavidade abdominal é de 100 mg de piperacilina por quilograma de peso corporal e 12,5 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal a cada 8 horas, administrada por via intravenosa (diretamente no sangue). A dose recomendada para crianças com uma baixa contagem de glóbulos brancos é de 80 mg de piperacilina por quilograma de peso corporal e 10 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal a cada 6 horas, administrada por via intravenosa (diretamente no sangue). O médico calculará a dose do medicamento com base no peso corporal da criança, sendo que nenhuma dose única deve ser superior a 4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam. O medicamento Piperacilina/Tazobactam será administrado até que os sintomas da infecção desapareçam (por um período de 5 a 14 dias).
O médico pode reduzir a dose do medicamento Piperacilina/Tazobactam ou a frequência da administração. Pode também solicitar exames de sangue regulares para garantir que a dose do medicamento é adequada, especialmente se for necessário administrar o medicamento durante um longo período.
Como o medicamento Piperacilina/Tazobactam é administrado pelo médico ou outro profissional de saúde, é improvável que o doente receba uma dose incorreta. No entanto, se o doente apresentar efeitos não desejados, como convulsões, ou se achar que recebeu uma dose demasiado alta, deve informar imediatamente o médico.
Se o doente suspeitar que uma dose do medicamento Piperacilina/Tazobactam não foi administrada, deve informar imediatamente o médico ou outro profissional de saúde. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeiro.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve procurar imediatamente um médico. Efeitos não desejados graves (com frequência indicada entre parênteses) do medicamento Piperacilina/Tazobactam Noiridem incluem:
Se algum dos seguintes efeitos não desejados ocorrer ou se ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):
Frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
Raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):
Desconhecidos(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
A administração de piperacilina esteve associada a uma frequência aumentada de febre e erupção cutânea em doentes com fibrose cística. Os antibióticos beta-lactâmicos, incluindo a piperacilina com tazobactam, podem causar efeitos não desejados nos sistemas nervosos (encefalopatia) e convulsões.
Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos frascos após o código EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Frascos fechados: Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC. Solução após reconstituição Prova-se que o medicamento mantém a estabilidade química e física durante um período de até 24 horas, se conservado em frigorífico a uma temperatura de 2-8ºC após a reconstituição com um dos solventes compatíveis (ver ponto 6). O medicamento é para uso único. Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada. Solução após diluição A solução após reconstituição e diluição subsequente deve ser utilizada dentro de 24 horas, se conservada em frigorífico a uma temperatura de 2-8ºC. Os períodos de conservação da solução após reconstituição e da solução após diluição não são cumulativos (ou seja, a solução não pode ser conservada por 24 + 24 horas). Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura. Se o produto não for utilizado imediatamente após a abertura, a responsabilidade pela observância do prazo de conservação e condições de conservação antes da administração recai sobre o utilizador, desde que o prazo não exceda 24 horas a uma temperatura de conservação de 2-8ºC, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas. Não deve deitar medicamentos no sistema de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Os princípios ativos do medicamento são o sal de sódio da piperacilina e o sal de sódio do tazobactam. Um frasco (com capacidade de 30 mL) contém 2,085 g de sal de sódio da piperacilina, o que corresponde a 2 g de piperacilina, e 0,268 g de sal de sódio do tazobactam, o que corresponde a 0,25 g de tazobactam. Conteúdo de sódio: 4,7 mmol (108,1 mg) de sódio por frasco de pó para solução para infusão. Um frasco (com capacidade de 30 mL) contém 4,17 g de sal de sódio da piperacilina, o que corresponde a 4 g de piperacilina, e 0,536 g de sal de sódio do tazobactam, o que corresponde a 0,5 g de tazobactam. Conteúdo de sódio: 9,4 mmol (216,2 mg) de sódio por frasco de pó para solução para infusão.
A Piperacilina/Tazobactam tem a forma de pó cristalino branco ou amarelo claro. O medicamento é dissolvido em outro solvente pelo médico ou enfermeiro e administrado ao doente em forma de gotejamento (infusão) intravenosa. Um frasco do medicamento Piperacilina/Tazobactam contém 2,25 g de medicamento. Um frasco do medicamento Piperacilina/Tazobactam contém 4,5 g de medicamento. A Piperacilina/Tazobactam está disponível em embalagens de 1, 5, 10 ou 20 frascos de vidro. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Noridem Enterprises Limited Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicósia, Chipre.
DEMO S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 21 km Estrada Nacional Atenas-Lâmia, 14568 Krioneri, Ática, Grécia, Tel.: +30 210 8161802, Fax: +30 2108161587.
Reino Unido (Irlanda do Norte) | Piperacilina/Tazobactam 2g/0,25g pó para solução para infusão Piperacilina/Tazobactam 4g/0,5g pó para solução para infusão |
Alemanha: | Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25g pó para solução para infusão Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5g pó para solução para infusão |
Irlanda: | Piperacilina/Tazobactam 2g/0,25g pó para solução para infusão Piperacilina/Tazobactam 4g/0,5g pó para solução para infusão |
Suécia: | Piperacilina/Tazobactam Noridem 2 g/0,25 g pó para solução para infusão Piperacilina/Tazobactam Noridem 4 g/0,5 g pó para solução para infusão |
Áustria: | Piperacilina/Tazobactam Noridem 2g/0,25g pó para solução para infusão Piperacilina/Tazobactam Noridem 4g/0,5g pó para solução para infusão |
Polônia: | Piperacilina/Tazobactam Noridem |
O medicamento Piperacilina/Tazobactam será administrado em infusão intravenosa (gotejamento durante 30 minutos).
A solução deve ser preparada adicionando ao frasco o volume adequado de um dos solventes compatíveis listados abaixo. O frasco deve ser agitado até que o pó se dissolva. O pó dissolve-se geralmente dentro de 5 a 10 minutos de agitação contínua (informações detalhadas sobre o manuseio do medicamento estão abaixo).
2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina e 0,25 g de tazobactam) 10 mL 4 g + 0,50 g (4g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam) 20 mL * Solventes compatíveis para reconstituição:
A solução preparada deve ser aspirada do frasco com uma seringa. Após a reconstituição do pó de acordo com as instruções, o conteúdo do frasco aspirado com uma seringa conterá a quantidade de piperacilina e tazobactam indicada na etiqueta. A solução preparada pode ser posteriormente diluída para o volume necessário (por exemplo, 50 mL ou 150 mL) com um dos seguintes solventes compatíveis:
O volume máximo recomendado de água estéril para injeção é de 50 mL por dose.
Se o medicamento Piperacilina/Tazobactam for administrado em conjunto com outro antibiótico (por exemplo, aminoglicosídeo), os produtos devem ser administrados separadamente. A mistura de antibióticos beta-lactâmicos com aminoglicosídeos in vitro pode causar inativação significativa do aminoglicosídeo. O produto Piperacilina/Tazobactam não deve ser misturado com outros medicamentos em uma seringa ou frasco de infusão, pois a compatibilidade não foi estabelecida. A solução de Ringer (solução de Hartmann) apresenta incompatibilidade farmacêutica com a combinação de piperacilina e tazobactam. Devido à instabilidade química do produto Piperacilina/Tazobactam, não deve ser utilizado com soluções que contenham apenas bicarbonato de sódio. Não adicionar o produto Piperacilina/Tazobactam a preparações de sangue ou hidrolisados de albumina.
A mistura de antibióticos beta-lactâmicos com aminoglicosídeos in vitro pode causar inativação significativa dos aminoglicosídeos, por isso se recomenda que o Piperacilina/Tazobactam e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. Se a administração concomitante de um aminoglicosídeo e do produto Piperacilina/Tazobactam for necessária, devem ser reconstituídos e diluídos separadamente.
O medicamento é para uso único. A reconstituição/diluição deve ser feita em condições assépticas controladas e validadas. Antes da administração, a solução deve ser submetida a uma inspeção visual para detectar a presença de partículas sólidas e alterações da cor. A solução deve ser administrada apenas se estiver transparente e não contiver partículas sólidas. Todos os resíduos não utilizados do medicamento ou de seus embalagens devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais. Volume de expulsãoPiperacilina/Tazobactam 2 g + 0,25 g expulsa 1,56 mL. Piperacilina/Tazobactam 4 g + 0,5 g expulsa 3,12 mL.
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.