Piperacillin/tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g

Folheto de informação para o doente

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, pó para preparar solução para infusão

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, pó para preparar solução para infusão

Piperacilina + Tazobactam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

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Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
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Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou enfermeiro.
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Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Piperacillin/Tazobactam Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 3. Como tomar Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Piperacillin/Tazobactam Kabi e para que é utilizado

A piperacilina pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas de amplo espectro". É um antibiótico que mata muitos tipos de bactérias. O tazobactam pode prevenir a sobrevivência de algumas bactérias resistentes à ação da piperacilina. Isso significa que, como resultado da administração conjunta de piperacilina e tazobactam, mais cepas de bactérias serão mortas.
Piperacillin/Tazobactam Kabi é utilizado em doentes adultos e adolescentes para tratar infecções bacterianas dos tratos respiratório inferior (pulmões), urinário (rins e bexiga), infecções abdominais, da pele e do sangue. Piperacillin/Tazobactam Kabi pode ser utilizado para tratar infecções bacterianas em doentes com uma baixa contagem de glóbulos brancos (imunidade reduzida).
Piperacillin/Tazobactam Kabi é utilizado em crianças com idades entre 2 e 12 anos para tratar infecções abdominais, incluindo apendicite, peritonite (infecção do líquido e da membrana dentro dos órgãos abdominais), colecistite (infecção da vesícula biliar).
Piperacillin/Tazobactam Kabi pode ser utilizado para tratar infecções bacterianas em doentes com uma baixa contagem de glóbulos brancos (imunidade reduzida).
Em alguns casos de infecções graves, o médico pode considerar a administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi em conjunto com outros antibióticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

Quando não tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Se o doente for alérgico à piperacilina ou ao tazobactam, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente for alérgico a antibióticos chamados penicilinas, cefalosporinas ou a outros inibidores da beta-lactamase, pois pode ser alérgico ao Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi, deve discutir com o seu médico ou enfermeiro:

• Se o doente tem alergias. Se o doente tiver várias alergias, deve certificar-se de que informou o médico ou o profissional de saúde sobre elas antes de tomar o medicamento.
• Se o doente tiver diarreia antes do tratamento ou se desenvolver diarreia durante ou após o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde sobre isso. Não deve tomar nenhum medicamento para a diarreia sem consultar o médico.
• Se o doente tiver uma baixa contagem de potássio no sangue. É possível que o médico verifique os rins e faça exames de sangue regulares durante o tratamento.
• Se o doente tiver problemas renais ou hepáticos, ou estiver a fazer diálise. É possível que o médico verifique os rins e faça exames de sangue regulares durante o tratamento.
• Se o doente estiver a tomar medicamentos para prevenir a coagulação excessiva do sangue, chamados de anticoagulantes (ver também Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentosnesta folheta) ou se ocorrer sangramento inesperado durante o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde sobre isso.
• Se o doente estiver a tomar o antibiótico vancomicina ao mesmo tempo que o Piperacillin/Tazobactam Kabi, o risco de danos nos rins pode aumentar (ver também Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentosnesta folheta).
• Se o doente desenvolver convulsões durante o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde sobre isso.
• Se o doente achar que desenvolveu uma nova infecção ou que uma infecção existente piorou. Deve informar o médico ou o profissional de saúde sobre isso.
• Se o doente desenvolver reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Deve interromper o tratamento com o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi e procurar imediatamente um médico se ocorrer qualquer um dos sintomas mencionados no ponto 4.

Histiocitose hemofagocítica
Foram relatados casos de uma doença em que o sistema imunológico produz um número excessivo de células brancas do sangue chamadas histiócitos e linfócitos, o que causa uma condição inflamatória (histiocitose hemofagocítica). Esta doença pode ser fatal se não for diagnosticada e tratada precocemente. Se ocorrerem vários sintomas, como febre, aumento dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, deve procurar imediatamente um médico.

Crianças com menos de 2 anos

Não é recomendado o uso de piperacilina com tazobactam em crianças com menos de 2 anos devido à falta de dados suficientes sobre a segurança e eficácia.

Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar. Alguns medicamentos podem interagir com a piperacilina e o tazobactam.
São eles:

• Medicamento utilizado para tratar a gota (probenecida); pode prolongar o tempo de eliminação da piperacilina e do tazobactam do organismo;
• Medicamentos que reduzem a coagulação do sangue ou utilizados para tratar a coagulação (por exemplo, heparina, warfarina, ácido acetilsalicílico);
• Medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante a cirurgia; se o doente for submetido a anestesia geral, deve informar o médico sobre o uso deste medicamento;
• Metotrexato (medicamento utilizado para tratar câncer, artrite reumatoide ou psoríase); a piperacilina e o tazobactam podem prolongar o tempo de eliminação do metotrexato do organismo;
• Medicamentos que reduzem a contagem de potássio no sangue (por exemplo, diuréticos ou alguns medicamentos utilizados para tratar o câncer);
• Medicamentos que contenham outros antibióticos: tobramicina, gentamicina ou vancomicina; se o doente tiver problemas renais, deve informar o médico sobre isso. A administração concomitante do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi e vancomicina pode aumentar o risco de danos nos rins, mesmo que o doente não tenha problemas renais.

Efeitos nos resultados dos exames laboratoriais

Se o doente precisar fornecer uma amostra de sangue ou urina, deve informar o médico ou o profissional de saúde sobre o uso do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico decidirá se o Piperacillin/Tazobactam Kabi é adequado para ela.
A piperacilina e o tazobactam podem passar para o feto ou para o leite materno. Se a doente estiver amamentando, o médico decidirá se o Piperacillin/Tazobactam Kabi é adequado para ela.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 gcontém 112 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco. Isso corresponde a 5,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 gcontém 224 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco. Isso corresponde a 11,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Deve ser considerado em doentes que controlam a ingestão de sódio na dieta.

3. Como tomar Piperacillin/Tazobactam Kabi

O medicamento será administrado por um médico ou outro profissional de saúde em infusão intravenosa (durante 30 minutos).
A dose do medicamento administrada ao doente depende da doença a ser tratada, da idade do doente e de possíveis problemas renais.

Doentes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

A dose recomendada é de 4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 6-8 horas.

Crianças com idades entre 2 e 12 anos

Para infecções abdominais, a dose recomendada é de 100 mg de piperacilina e 12,5 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal, administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 8 horas. Geralmente, a dose utilizada em crianças com uma baixa contagem de glóbulos brancos é de 80 mg de piperacilina e 10 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal, administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 6 horas.
O médico calculará a dose do medicamento com base no peso corporal da criança, mas cada dose individual do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi não excederá 4 g + 0,5 g.
O doente receberá Piperacillin/Tazobactam Kabi até que os sintomas da infecção desapareçam completamente (por 5 a 14 dias).

Doentes com problemas renais

O médico pode recomendar a redução da dose do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi ou a frequência da administração. É possível que o médico faça exames de sangue para garantir que a dose correta do medicamento esteja sendo administrada, especialmente se o doente estiver a receber o medicamento por um período prolongado.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Piperacillin/Tazobactam Kabi

O Piperacillin/Tazobactam Kabi será administrado por um médico ou outro profissional de saúde, portanto, a administração de uma dose incorreta é improvável. No entanto, se o doente apresentar efeitos não desejados, como convulsões, ou achar que recebeu uma dose excessiva do medicamento, deve informar imediatamente o médico.

Omissão da administração de Piperacillin/Tazobactam Kabi

Se o doente achar que uma dose do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi foi omitida, deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer qualquer um dos possíveis efeitos não desejados graves do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi, deve procurar imediatamente um médico.
Efeitos não desejados graves (com frequência entre parênteses) da piperacilina com tazobactam incluem:

• reações cutâneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, pênfigo bulhoso (frequência desconhecida), dermatite esfoliativa (frequência desconhecida), necrólise epidérmica tóxica (raro)], inicialmente aparecendo como manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais, no tronco; além disso, pode ocorrer ulceração da boca, garganta, nariz, extremidades, genitálias e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos); a erupção cutânea pode evoluir para bolhas extensas ou descamação da pele e pode ser fatal;
• reação alérgica grave, potencialmente fatal, que pode afetar a pele e, mais importante, outros órgãos abaixo da pele, como os rins e o fígado;
• doença da pele (pustulose exantemática aguda generalizada) com febre associada, que se manifesta como numerous pequenas bolhas cheias de líquido, localizadas em uma grande área de pele inchada e vermelha;
• inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo (frequência desconhecida);
• dificuldade para respirar, respiração sibilante ou dificuldade para respirar (frequência desconhecida);
• erupção cutânea grave ou urticária (não muito frequente), coceira ou erupção cutânea (frequente);
• coloração amarela da pele ou brancos dos olhos (frequência desconhecida);
• danos às células do sangue [sintomas incluem: falta de ar inesperada, urina vermelha ou marrom (frequência desconhecida), sangramento nasal (raro) e pequenos hematomas (frequência desconhecida), redução significativa da contagem de glóbulos brancos (raro)];
• diarreia grave ou persistente com febre ou fraqueza (raro).

Se agravar qualquerdos sintomas não desejados ou ocorrerem sintomas não desejados não mencionados na folheta, deve informar o médico ou o profissional de saúde sobre isso.
Efeitos não desejados muito frequentes podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• diarreia.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes):

• infecções por fungos;
• redução da contagem de plaquetas, redução da contagem de glóbulos vermelhos ou da hemoglobina, resultados anormais de exames laboratoriais (teste de Coombs direto positivo), tempo prolongado de coagulação do sangue (tempo prolongado de tromboplastina parcial ativada);
• redução da quantidade de proteína no sangue;
• dor de cabeça, insônia;
• dor abdominal, vômitos, náuseas, constipação, problemas gastrointestinais;
• aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue;
• erupção cutânea, coceira;
• resultados anormais de exames de sangue que avaliam a função renal;
• febre, reação no local da injeção.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes):

• redução da contagem de glóbulos brancos (leucopenia), tempo prolongado de coagulação do sangue (tempo prolongado de protrombina);
• redução da contagem de potássio no sangue, redução da contagem de açúcar no sangue;
• convulsões observadas em doentes que tomam doses altas do medicamento ou que têm problemas renais;
• pressão arterial baixa, inflamação das veias (sensação de sensibilidade excessiva ao toque ou vermelhidão da área afetada), vermelhidão da pele;
• aumento da contagem de bilirrubina (produto da decomposição da hemoglobina);
• reações cutâneas que incluem vermelhidão, lesões cutâneas, urticária;
• dor nas articulações e músculos;
• calafrios.

R efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes):

• redução significativa da contagem de glóbulos brancos (agranulocitose), sangramento nasal;
• colite grave, estomatite;
• descamação da pele em todo o corpo (necrólise epidérmica tóxica).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• redução significativa da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), redução da contagem de glóbulos brancos (neutropenia), redução da contagem de glóbulos vermelhos devido à destruição ou degeneração prematura, pequenos hematomas, tempo prolongado de sangramento, aumento da contagem de plaquetas, aumento da contagem de um tipo específico de glóbulos brancos (eosinofilia);
• reação alérgica e reação alérgica grave;
• hepatite, coloração amarela da pele ou brancos dos olhos;
• reação alérgica grave que afeta o corpo inteiro, com erupção cutânea e outras lesões cutâneas, pústulas e outras erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson), reação alérgica grave que afeta a pele e outros órgãos, como os rins e o fígado (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos), numerous pequenas pústulas cheias de líquido, localizadas em uma grande área de pele inchada e vermelha, com febre (pustulose exantemática aguda generalizada), reações cutâneas com pústulas (pênfigo bulhoso);
• problemas renais e disfunção renal;
• doença pulmonar em que os eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos) aparecem em número crescente nos pulmões;
• desorientação aguda e confusão (delírio).

A administração de piperacilina esteve associada a uma maior frequência de febre e erupção cutânea em doentes com fibrose cística.
Os antibióticos beta-lactâmicos, incluindo a piperacilina com tazobactam, podem causar sintomas de encefalopatia e convulsões.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado na folheta, deve informar o médico ou enfermeiro sobre isso. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Endereço: Rua do Instituto, 1
1200-479 Lisboa
Telefone: +351 21 792 70 00
Fax: +351 21 792 70 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Piperacillin/Tazobactam Kabi

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e frascos após "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Frascos não abertos
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C. Conservar os frascos na embalagem exterior.
Apenas para uso único. O medicamento não utilizado deve ser eliminado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Os princípios ativos do medicamento são a piperacilina e o tazobactam. Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g Cada frasco contém 2 g de piperacilina na forma de sal sódico e 0,25 g de tazobactam na forma de sal sódico. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g Cada frasco contém 4 g de piperacilina na forma de sal sódico e 0,5 g de tazobactam na forma de sal sódico. O medicamento não contém outros componentes.

Como é Piperacillin/Tazobactam Kabi e que conteúdo tem o pacote

Piperacillin/Tazobactam Kabi tem a forma de pó liofilizado branco ou quase branco para preparar solução para infusão.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g está disponível em frascos de 15 ml e 50 ml de vidro incolor (tipo II), com uma tampa de borracha de halobutilo e uma tampa de alumínio do tipo flip-off, em uma caixa de cartão.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g está disponível em frascos de 50 ml de vidro incolor (tipo II), com uma tampa de borracha de halobutilo e uma tampa de alumínio do tipo flip-off, em uma caixa de cartão.
O pacote contém 1, 5 ou 10 frascos.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cidade, 4B - 4º
1950-082 Lisboa

Fabricante

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.
FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Relativo ao medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g
MITIM S.r.l.
Via Cacciamali n°34-36-38
25125 Brescia
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização:
Fresenius Kabi Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cidade, 4B - 4º
1950-082 Lisboa
Telefone: +351 21 358 69 00

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Países:

Alemanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Bélgica
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g pó para solução para infusão/pó para solução para perfusão/pó para solução para infusão
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g pó para solução para infusão/pó para solução para perfusão/pó para solução para infusão
Bulgária
Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Chipre
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, πούδρα για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, πούδρα για διάλυμα προς έγχυση
República Checa
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Dinamarca
Estónia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Finlândia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
França
Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pó para solução para perfusão
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pó para solução para perfusão
Grécia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, πούδρα για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, πούδρα για διάλυμα προς έγχυση
Espanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solução para perfusão
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solução para perfusão
Países Baixos
Irlanda
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pó para solução para infusão
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g pó para solução para infusão
Alemanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Noruega
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Polónia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, pó para solução para infusão
Portugal
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Roménia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pó para solução para perfusão
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pó para solução para perfusão
Eslováquia
Eslovénia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Suécia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Hungria
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Reino Unido
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g pó para solução para infusão
Data da última revisão da folheta:18/04/2022
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Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

As seguintes informações são um resumo da Caracterização do Medicamento, preparado para fornecer orientações sobre a administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi. O médico deve ler a Caracterização do Medicamento antes de administrar este medicamento a um doente.

incompatibilidades farmacêuticas com solventes e outros medicamentos

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO (SOLUÇÃO DE HARTMANN) É FARMACÊUTICAMENTE INCOMPATÍVEL COM O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI.

SE O PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI FOR ADMINISTRADO EM CONJUNTO COM OUTROS ANTIBIÓTICOS (POR EXEMPLO, AMINOGLICOÍDEOS), ESTES DEVEM SER ADMINISTRADOS SEPARADAMENTE. A MISTURA DO MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI COM AMINOGLICOÍDEO IN VITROPODE CAUSAR INATIVAÇÃO SIGNIFICATIVA DO AMINOGLICOÍDEO.

NÃO SE DEVE MISTURAR O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI COM OUTROS MEDICAMENTOS EM UMA SERINGA OU EM UM RECIPIENTE PARA INFUSÃO, POIS A COMPATIBILIDADE NÃO FOI ESTABELECIDA.

DEVIDO À INSTABILIDADE QUÍMICA, O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NÃO DEVE SER UTILIZADO COM SOLUÇÕES QUE CONTENHAM BICARBONATO DE SÓDIO.

NÃO SE DEVE ADICIONAR O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI A PRODUTOS DE ORIGEM SANGUÍNEA OU HIDROLISADOS DE ALBUMINA. INSTRUÇÕES DE USO

Piperacillin/Tazobactam Kabi deve ser administrado por infusão intravenosa (durante 30 minutos).

Administração intravenosa

A solução deve ser preparada adicionando ao frasco a quantidade apropriada de um dos solventes compatíveis listados abaixo. O frasco deve ser agitado até que o pó se dissolva. O pó se dissolve em 5 a 10 minutos de agitação contínua (instruções detalhadas de manipulação do medicamento estão abaixo).

Conteúdo do frasco

Volume do solvente adicionado ao frasco*

2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina e 0,25 g de tazobactam)
10 ml
4 g + 0,5 g (4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam)
20 ml
* Solventes compatíveis utilizados para dissolver:

• Solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) para injeção;
• Água estéril para injeção. O volume máximo recomendado de água estéril para injeção é de 50 ml por dose.

A solução preparada deve ser aspirada do frasco com uma seringa. Após a dissolução do pó, de acordo com as instruções, o conteúdo do frasco aspirado com a seringa conterá a quantidade de piperacilina e tazobactam indicada na etiqueta.
A solução preparada pode ser posteriormente diluída para o volume necessário (por exemplo, 50 ml ou 150 ml) com um dos seguintes diluentes:

• Solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) para injeção;
• Solução de glicose a 5%;
• Solução de dextrana a 6% em solução de cloreto de sódio a 0,9%.