Piperacillin/tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g

Folheto informativo: informação para o utilizador

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, pó para solução para perfusão

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, pó para solução para perfusão

Piperacilina + Tazobactam

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

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Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
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Em caso de alguma dúvida, deve consultar um médico ou enfermeiro.
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Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Piperacillin/Tazobactam Kabi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 3. Como tomar Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Piperacillin/Tazobactam Kabi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Piperacillin/Tazobactam Kabi e para que é utilizado

A piperacilina pertence a um grupo de medicamentos chamados "penicilinas de amplo espectro". É um antibiótico que mata muitos tipos de bactérias. O tazobactam pode prevenir a sobrevivência de algumas bactérias resistentes à ação da piperacilina. Isso significa que, como resultado da administração concomitante de piperacilina e tazobactam, mais cepas de bactérias serão mortas.
O Piperacillin/Tazobactam Kabi é utilizado em pacientes adultos e adolescentes para tratar infecções bacterianas do trato respiratório inferior (pulmões), do trato urinário (rim e bexiga), infecções abdominais, da pele e do sangue. O Piperacillin/Tazobactam Kabi pode ser utilizado para tratar infecções bacterianas em pacientes com baixo número de glóbulos brancos (imunidade diminuída).
O Piperacillin/Tazobactam Kabi é utilizado em crianças com idade entre 2 e 12 anos para tratar infecções abdominais, incluindo apendicite, peritonite (infecção do líquido e da membrana dentro dos órgãos abdominais) e colecistite (infecção da vesícula biliar).
O Piperacillin/Tazobactam Kabi pode ser utilizado para tratar infecções bacterianas em pacientes com baixo número de glóbulos brancos (imunidade diminuída).
Em algumas infecções graves, o médico pode considerar a administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi em conjunto com outros antibióticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

Quando não tomar o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Se o paciente for alérgico à piperacilina ou ao tazobactam, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o paciente for alérgico a antibióticos chamados penicilinas, cefalosporinas ou a outros inibidores da beta-lactamase, pois pode ser alérgico ao Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi, o paciente deve discutir com o médico ou enfermeiro:

• Se o paciente tem alergias. Se o paciente tiver várias alergias, deve certificar-se de que informou o médico ou o profissional de saúde antes de tomar o medicamento.
• Se o paciente tiver diarreia antes do tratamento ou se desenvolver diarreia durante ou após o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde. Não deve tomar nenhum medicamento para diarreia sem consultar o médico.
• Se o paciente tiver baixo nível de potássio no sangue. É possível que o médico verifique os rins e faça exames de sangue regulares durante o tratamento.
• Se o paciente tiver problemas renais ou hepáticos, ou estiver em diálise. É possível que o médico verifique os rins e faça exames de sangue regulares durante o tratamento.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos para prevenir a coagulação excessiva do sangue, chamados de anticoagulantes (ver também Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentosnesta folheta) ou se ocorrer sangramento inesperado durante o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde.
• Se o paciente estiver tomando o antibiótico vancomicina ao mesmo tempo que o Piperacillin/Tazobactam Kabi, o risco de lesão renal pode aumentar (ver também Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentosnesta folheta).
• Se o paciente desenvolver convulsões durante o tratamento. Deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde.
• Se o paciente achar que desenvolveu uma nova infecção ou que uma infecção existente piorou. Deve informar o médico ou o profissional de saúde.
• Se o paciente desenvolver reações graves na pele, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Deve interromper o tratamento com o medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi e procurar imediatamente um médico se ocorrer qualquer um dos sintomas mencionados no ponto 4.

Histiocitose hemofagocítica
Foram relatados casos de uma doença em que o sistema imunológico produz um número excessivo de células brancas do sangue chamadas histiócitos e linfócitos, o que causa inflamação (histiocitose hemofagocítica). Esta doença pode ser fatal se não for diagnosticada e tratada precocemente. Se ocorrerem vários sintomas, como febre, aumento dos gânglios linfáticos, fraqueza, tontura, falta de ar, cianose ou erupção cutânea, deve procurar imediatamente um médico.

Crianças com menos de 2 anos

Não é recomendado o uso de piperacilina com tazobactam em crianças com menos de 2 anos devido à falta de dados suficientes sobre a segurança e eficácia.

Piperacillin/Tazobactam Kabi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeja tomar. Alguns medicamentos podem interagir com a piperacilina e o tazobactam.
São eles:

• medicamento utilizado para tratar a gota (probenecida); pode prolongar o tempo de eliminação da piperacilina e do tazobactam do organismo;
• medicamentos que diminuem a coagulação do sangue ou utilizados para tratar a coagulação (por exemplo, heparina, warfarina, ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante a cirurgia; se o paciente for submetido a anestesia geral, deve informar o médico sobre o uso deste medicamento;
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar câncer, artrite ou psoríase); a piperacilina e o tazobactam podem prolongar o tempo de eliminação do metotrexato do organismo;
• medicamentos que diminuem o nível de potássio no sangue (por exemplo, diuréticos ou alguns medicamentos utilizados para tratar o câncer);
• medicamentos que contenham outros antibióticos: tobramicina, gentamicina ou vancomicina; se o paciente tiver problemas renais, deve informar o médico. A administração concomitante do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi e vancomicina pode aumentar o risco de lesão renal, mesmo que o paciente não tenha problemas renais.

Efeitos nos resultados dos exames laboratoriais

Se o paciente precisar fornecer uma amostra de sangue ou urina, deve informar o médico ou o profissional de saúde sobre o uso do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O médico decidirá se o Piperacillin/Tazobactam Kabi é adequado para ela.
A piperacilina e o tazobactam podem passar para o feto ou através do leite materno. Se a paciente estiver amamentando, o médico decidirá se o Piperacillin/Tazobactam Kabi é adequado para ela.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 gcontém 112 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco. Isso corresponde a 5,6% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
O Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 gcontém 224 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada frasco. Isso corresponde a 11,2% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Isso deve ser considerado em pacientes que controlam o nível de sódio na dieta.

3. Como tomar Piperacillin/Tazobactam Kabi

O medicamento será administrado por um médico ou outro profissional de saúde em infusão intravenosa (durante 30 minutos).
A dose do medicamento administrada ao paciente depende da doença sendo tratada, da idade do paciente e de qualquer problema renal que ele possa ter.

Pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

A dose recomendada é de 4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 6-8 horas.

Crianças com idade entre 2 e 12 anos

Para crianças com infecções abdominais, a dose recomendada é de 100 mg de piperacilina e 12,5 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal, administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 8 horas. Geralmente, a dose utilizada em crianças com baixo número de glóbulos brancos é de 80 mg de piperacilina e 10 mg de tazobactam por quilograma de peso corporal, administrados por via intravenosa (diretamente no sangue), a cada 6 horas.
O médico calculará a dose do medicamento com base no peso corporal da criança, mas cada dose individual do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi não será maior que 4 g + 0,5 g.
O paciente receberá o Piperacillin/Tazobactam Kabi até que os sintomas da infecção desapareçam completamente (por 5 a 14 dias).

Pacientes com doenças renais

O médico pode recomendar a redução da dose do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi ou a frequência de administração. É possível que o médico faça exames de sangue para garantir que a dose correta do medicamento esteja sendo administrada, especialmente se o paciente estiver recebendo o medicamento por um período prolongado.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

O Piperacillin/Tazobactam Kabi será administrado por um médico ou outro profissional de saúde, portanto, a administração de uma dose incorreta é improvável. No entanto, se o paciente apresentar efeitos não desejados, como convulsões, ou se achar que recebeu uma dose excessiva do medicamento, deve informar imediatamente o médico.

Omissão da administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi

Se o paciente achar que esqueceu uma dose do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi, deve informar imediatamente o médico ou o profissional de saúde.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrer qualquer um dos possíveis efeitos não desejados graves do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi, deve procurar imediatamente um médico.
Efeitos não desejados graves (com frequência entre parênteses) da piperacilina com tazobactam incluem:

• reações graves na pele [síndrome de Stevens-Johnson, pênfigo bulhoso (frequência desconhecida), dermatite esfoliativa (frequência desconhecida), necrólise epidérmica tóxica (raro)], inicialmente parecendo manchas vermelhas com forma de alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais, ocorrendo no tronco; além disso, pode ocorrer ulceração da boca, garganta, nariz, extremidades, genitálias e conjuntivite (vermelhidão e inchaço dos olhos); a erupção cutânea pode se desenvolver em bolhas ou descamação generalizada e pode ser fatal;
• reação alérgica grave, potencialmente fatal, que pode afetar a pele e, mais importante, outros órgãos abaixo da pele, como os rins e o fígado;
• doença da pele (pustulose exantemática aguda generalizada) com febre associada, que se manifesta como numerous pequenas bolhas cheias de líquido, localizadas em uma grande área de pele inchada e vermelha;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo (frequência desconhecida);
• dificuldade para respirar, respiração sibilante ou dificuldade para respirar (frequência desconhecida);
• erupção cutânea grave ou urticária (não muito frequente), coceira ou erupção cutânea (frequente);
• coloração amarelada da pele ou brancos dos olhos (frequência desconhecida);
• lesão das células do sangue [sintomas incluem: falta de ar inesperada, urina vermelha ou marrom (frequência desconhecida), sangramento nasal (raro) e pequenos hematomas (frequência desconhecida), redução significativa do número de glóbulos brancos (raro)];
• diarreia grave ou persistente com febre ou fraqueza (raro).

Se qualquer um dos efeitos não desejados se agravarou se ocorrerem efeitos não desejados não mencionados na folheta, deve informar o médico ou o profissional de saúde.
Efeitos não desejados muito frequentes podem ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• diarreia.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• infecções por fungos;
• redução do número de plaquetas, redução do número de glóbulos vermelhos ou pigmento sanguíneo/hemoglobina, resultados anormais de exames laboratoriais (teste de Coombs direto positivo), tempo prolongado de coagulação do sangue (tempo prolongado de tromboplastina parcial ativada);
• redução da quantidade de proteína no sangue;
• dor de cabeça, insônia;
• dor abdominal, vômitos, náuseas, constipação, problemas gástricos;
• aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue;
• erupção cutânea, coceira;
• resultados anormais de exames de sangue que avaliam a função renal;
• febre, reação no local da injeção.

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia), tempo prolongado de coagulação do sangue (tempo prolongado de protrombina);
• redução do nível de potássio no sangue, redução do nível de açúcar no sangue;
• convulsões observadas em pacientes que tomam doses altas do medicamento ou que têm problemas renais;
• pressão arterial baixa, inflamação das veias (sensação de sensibilidade excessiva ao toque ou vermelhidão da área inflamada), vermelhidão da pele;
• aumento do nível de bilirrubina (produto da decomposição do pigmento sanguíneo);
• reações na pele que incluem vermelhidão, lesões na pele, urticária;
• dor nas articulações e músculos;
• calafrios.

R efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes):

• redução significativa do número de glóbulos brancos (agranulocitose), sangramento nasal;
• colite grave, estomatite;
• descamação da camada externa da pele em todo o corpo (necrólise epidérmica tóxica).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• redução significativa do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), redução do número de glóbulos brancos (neutropenia), redução do número de glóbulos vermelhos devido à destruição ou degeneração prematura, pequenos hematomas, tempo prolongado de sangramento, aumento do número de plaquetas, aumento do número de um tipo específico de glóbulos brancos (eosinofilia);
• reação alérgica e reação alérgica grave;
• hepatite, coloração amarelada da pele ou brancos dos olhos;
• reação alérgica grave que afeta o corpo inteiro, com erupção cutânea e outras lesões na pele e mucosas, bolhas e outras erupções cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson), reação alérgica grave que afeta a pele e outros órgãos, como os rins e o fígado (reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais), numerous pequenas bolhas cheias de líquido, localizadas em uma grande área de pele inchada e vermelha, com febre (pustulose exantemática aguda generalizada), reações na pele com bolhas (pênfigo bulhoso);
• problemas renais e lesão renal;
• doença pulmonar em que os eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) aparecem em número cada vez maior nos pulmões;
• desorientação aguda e confusão (delírio).

A administração de piperacilina esteve associada a uma maior frequência de febre e erupção cutânea em pacientes com fibrose cística.
Os antibióticos beta-lactâmicos, incluindo a piperacilina com tazobactam, podem causar efeitos não desejados como encefalopatia e convulsões.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados na folheta, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua dos Andradas, 681 - 10º andar
20051-004 Rio de Janeiro - RJ
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular do registro do medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Piperacillin/Tazobactam Kabi

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e frascos após "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Frascos não abertos
Não armazenar a uma temperatura superior a 25°C. Conservar os frascos no pacote exterior.
Apenas para uso único. O medicamento não utilizado deve ser descartado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Piperacillin/Tazobactam Kabi

• Os princípios ativos do medicamento são piperacilina e tazobactam. Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g Cada frasco contém 2 g de piperacilina na forma de sal sódico e 0,25 g de tazobactam na forma de sal sódico. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g Cada frasco contém 4 g de piperacilina na forma de sal sódico e 0,5 g de tazobactam na forma de sal sódico. O medicamento não contém outros componentes.

Como é Piperacillin/Tazobactam Kabi e o que o pacote contém

O Piperacillin/Tazobactam Kabi é um pó branco ou quase branco liofilizado para solução para infusão.
O Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g está disponível em frascos de 15 ml e 50 ml de vidro incolor (tipo II), com tampa de borracha halobutilica e tampa de alumínio do tipo flip-off, em uma caixa de papelão.
O Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g está disponível em frascos de 50 ml de vidro incolor (tipo II), com tampa de borracha halobutilica e tampa de alumínio do tipo flip-off, em uma caixa de papelão.
O pacote contém 1, 5 ou 10 frascos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Fresenius Kabi Portugal, S.A.
Rua da Cêrca, 3 - 5º andar
1200-675 Lisboa

Fabricante

LABESFAL - Laboratórios Almiro, S.A.
GRUPO FRESENIUS KABI
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Áustria
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Bélgica
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão/Pó para solução para perfusão/Pó para solução para infusão
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão/Pó para solução para perfusão/Pó para solução para infusão
Bulgária
Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 g/0,25 g Прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g Прах за инфузионен разтвор
Chipre
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
República Tcheca
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Dinamarca
Estônia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Finlândia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
França
Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Grécia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Espanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Países Baixos
Irlanda
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g pó para solução para infusão
Alemanha
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Noruega
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, opløsning
Polônia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Portugal
Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Romênia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Eslováquia
Eslovênia
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje
Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Suécia
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pó para solução para infusão
Hungria
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Reino Unido
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0,25 g pó para solução para infusão
Piperacillin/Tazobactam 4 g/0,5 g pó para solução para infusão
Data da última atualização da folheta:18.04.2022
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Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

As seguintes informações são um resumo da Bula do Medicamento, preparado para fornecer orientações sobre a administração do medicamento Piperacillin/Tazobactam Kabi. O médico deve ler a Bula do Medicamento antes de administrar este medicamento a um paciente.

Incompatibilidades farmacêuticas com solventes e outros medicamentos

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO (SOLUÇÃO DE HARTMANN) É FARMACÊUTICAMENTE INCOMPATÍVEL COM O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI.

SE O PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI FOR ADMINISTRADO EM CONJUNTO COM OUTROS ANTIBIÓTICOS (POR EXEMPLO, AMINOGLICOSEÍDOS), ESTES DEVEM SER ADMINISTRADOS SEPARADAMENTE.

A MISTURA DO MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI COM AMINOGLICOSEÍDOS IN VITROPODE CAUSAR INATIVAÇÃO SIGNIFICATIVA DO AMINOGLICOSEÍDO.

NÃO SE DEVE MISTURAR O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI COM OUTROS MEDICAMENTOS EM UMA SERINGA OU EM UM RECIPIENTE PARA INFUSÃO, POIS A COMPATIBILIDADE NÃO FOI ESTABELECIDA.

DEVIDO À INSTABILIDADE QUÍMICA, O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NÃO DEVE SER UTILIZADO COM SOLUÇÕES QUE CONTENHAM BICARBONATO DE SÓDIO.

O MEDICAMENTO PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NÃO DEVE SER ADICIONADO A PRODUTOS DE ORIGEM SANGUÍNEA OU HIDROLISADOS DE ALBUMINA. Modo de administração

O Piperacillin/Tazobactam Kabi deve ser administrado por infusão intravenosa (durante 30 minutos).

Administração intravenosa

A solução deve ser preparada adicionando ao frasco a quantidade adequada de um dos solventes compatíveis listados abaixo. O frasco deve ser agitado até que o pó se dissolva. O pó se dissolve em 5 a 10 minutos de agitação contínua (instruções detalhadas para o manuseio do medicamento estão abaixo).

Conteúdo do frasco

Volume do solvente adicionado ao frasco*

2 g + 0,25 g (2 g de piperacilina e 0,25 g de tazobactam)
10 ml
4 g + 0,5 g (4 g de piperacilina e 0,5 g de tazobactam)
20 ml
* Solventes compatíveis utilizados para dissolver:

• solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) para injeção;
• água estéril para injeção. O volume máximo recomendado de água estéril para injeção é de 50 ml por dose.

A solução preparada deve ser aspirada do frasco com uma seringa. Após a dissolução do pó de acordo com as instruções, o conteúdo do frasco aspirado com a seringa conterá a quantidade de piperacilina e tazobactam indicada na etiqueta.
A solução preparada pode ser diluída posteriormente para o volume necessário (por exemplo, 50 ml ou 150 ml) com um dos seguintes diluentes:

• solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) para injeção;
• solução de glicose a 5%;
• solução de dextrana a 6% em solução de cloreto de sódio a 0,9%.