Pinihelix

Folheto para o paciente

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Deve ler atentamente todo o folheto, pois contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento está disponível sem receita médica para tratar certas condições sem a ajuda de um médico. No entanto,
para obter um bom resultado do tratamento, o xarope PiniHelix deve ser usado com cuidado e de acordo com
as informações no folheto.

• deve guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário,
• deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de conselho ou informações adicionais,
• se os sintomas piorarem ou não desaparecerem após o uso do xarope, deve contactar um médico,

PiniHelix

Hederae helicis extractum fluidum
xarope
Conteúdo do medicamento no pacote: 120 ml
100 gramas de xarope contêm:
Extrato líquido de folhas de hera ( Hederae helicis extractum
fluidum )
1,7 g,
Extratante: etanol 70% (v/v)
Extrato seco de raiz de alcaçuz ( Glycyrrhizae radix extr.
sicc. )
5,0 g
extratante: água para extração, hidróxido de amônio 10%
Extrato líquido de erva de tomilho ( Thymi extr. fl )
4,0 g
extratante: etanol 30% (v/v), água amoniacal, glicerol
Água amoniacal, benzoato de sódio, mel de abelha de pinheiro,
água purificada

Entidade responsável e fabricante

Entidade responsável:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica em Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento PiniHelix e para que é usado
• 2. Antes de usar o medicamento PiniHelix
• 3. Como usar o medicamento PiniHelix
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Armazenamento do medicamento PiniHelix
• 6. Outras informações necessárias sobre o medicamento PiniHelix

1. O que é o medicamento PiniHelix e para que é usado

Produto tradicional de fitoterapia PiniHelix destinado a ser usado para indicações específicas resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.

Produto de fitoterapia tradicionalmente usado para resfriados.
O xarope PiniHelix contém extrato padronizado de folhas de hera e extratos de tomilho e alcaçuz.
O preparado é uma composição de agentes expectorantes tradicionalmente usados.

2. Antes de usar o medicamento PiniHelix

Não deve ser usado em pacientes com hipertensão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, doenças hepáticas e renais, hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue).

Precauções especiais em certos grupos de pacientes que usam o medicamento PiniHelix

Uso do medicamento PiniHelix em crianças:

Não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Gravidez e amamentação:

Não deve ser usado em mulheres durante a gravidez e amamentação.

Outras advertências:

Pacientes que, após o uso, observaram sintomas preocupantes (por exemplo, efeito laxante) devem interromper o uso do preparado e consultar um médico. Não deve ser usado por mais de 7 dias sem supervisão médica. Não exceder a dosagem recomendada.

Condução de veículos e operação de máquinas:

O xarope contém até 4% (v/v) de etanol em toda a garrafa, até 400 mg por dose de 10 ml de xarope, o que corresponde a 8 ml de cerveja e 3,4 ml de vinho.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento PiniHelix:

O xarope contém mel de abelha de pinheiro e benzoato de sódio, não deve ser usado em pessoas alérgicas a produtos de abelha ou benzoato de sódio, bem como em caso de sensibilidade a substâncias ativas ou outras substâncias auxiliares contidas no preparado.
Se os sintomas não desaparecerem durante o uso do produto ou ocorrerem efeitos adversos não mencionados no folheto, deve-se consultar um médico.

Uso de outros medicamentos:

No caso de uso do xarope PiniHelix por prescrição médica, deve-se informar sobre todos os medicamentos tomados recentemente, mesmo aqueles que são vendidos sem prescrição.
No caso de uso prolongado, pode ocorrer deficiência de potássio, que por sua vez aumenta o efeito de glicosídeos cardíacos e medicamentos antiarrítmicos. A perda de potássio pode ser agravada pelo uso concomitante de diuréticos tiazídicos, esteroides da corteza adrenal e preparados laxantes que contenham aloína.
O uso concomitante com medicamentos antitussígenos como codeína ou dextrometorfano não é recomendado.

3. Como usar o medicamento PiniHelix

Uso correto do preparado PiniHelix

O medicamento PiniHelix deve ser usado de acordo com a dosagem recomendada ou de acordo com as instruções do médico. Se o médico não prescrever de outra forma, recomenda-se o seguinte esquema de uso do medicamento:
Via oral:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá) 3 vezes ao dia
Não usar por mais de 7 dias.
Se houver a sensação de que o efeito do medicamento PiniHelix é muito forte ou muito fraco, deve-se consultar um médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Não foram observados efeitos adversos graves. Efeitos adversos ocorrem com frequência desconhecida, abaixo de 1/10 000:

• reações alérgicas (como urticária, erupções cutâneas, dificuldade respiratória)
• sintomas do trato gastrointestinal (como vômitos, náuseas, diarreia). Muito raramente (abaixo de 1/10 000) com uso prolongado, pode ocorrer perda de potássio, retenção de sódio e água no organismo, cefaleia, fraqueza muscular, hipertensão arterial, edema. A superdose pode se manifestar como náuseas, vômitos ou diarreia. Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento. Notificação de efeitos adversos Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Efeitos adversos também podem ser notificados à entidade responsável. A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Armazenamento do medicamento PiniHelix

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e não visível para crianças.
Não deve ser usado após o vencimento da data de validade indicada no pacote.
O medicamento não requer medidas de precaução especiais para armazenamento.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 °C.

Prazo de validade

2 anos para o pacote fechado na fábrica.
Número de série e data de validade do preparado no pacote primário e pacote secundário.
O xarope contém mel de abelha de pinheiro, que pode causar turvação e sedimento.
Antes de usar, agitar.

6. Outras informações

Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar a entidade responsável:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Data de elaboração do folheto: 11.07.2017