Petinimid

Folheto informativo para o paciente

Petinimid, 250 mg, cápsulas

Etosuximida

É importante ler o folheto informativo antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não o compartilhe com outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Petinimid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Petinimid
• 3. Como tomar o medicamento Petinimid
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Petinimid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Petinimid e para que é utilizado

A etosuximida, substância ativa do medicamento Petinimid, é utilizada no tratamento da epilepsia generalizada primária com crises típicas e atípicas de ausência. Se o paciente tiver crises mistas de epilepsia, o médico pode prescrever o medicamento Petinimid em combinação com outro medicamento antiepiléptico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Petinimid

Quando não tomar o medicamento Petinimid:

• em caso de alergia à etosuximida ou a outras substâncias da mesma classe (suksinimidas) e a qualquer um dos excipientes deste medicamento listados no ponto 6.

Precauções e advertências:

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Petinimid, é importante discutir com o médico ou farmacêutico. Em particular, é importante informar o médico se:

• o paciente tiver doença renal ou hepática, ou se tiver porfiria (uma doença metabólica rara)
• o paciente tiver doença mental ou tiver tido doença mental no passado, a utilização do medicamento Petinimid pode levar a efeitos colaterais como irritabilidade, agitação, ansiedade, sonolência, agressividade, dificuldade de concentração ou outras alterações psíquicas
• o paciente apresentar sintomas semelhantes aos de uma infecção (por exemplo, dor de garganta, febre), é importante consultar imediatamente o médico. Isso pode ser um sinal de distúrbios sanguíneos graves, potencialmente fatais - o médico pode recomendar exames de sangue imediatos
• aparecerem alterações no hemograma (sintomas precoces, ver ponto "Efeitos colaterais"), é importante consultar imediatamente o médico. O médico pode substituir o tratamento por outra substância ativa
• a paciente planeja engravidar, está grávida ou suspeita que esteja grávida durante o tratamento com o medicamento Petinimid, é importante consultar imediatamente o médico (ver também o ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade")

Durante o tratamento com o medicamento Petinimid, podem ocorrer reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Se o paciente notar a ocorrência de qualquer um dos sintomas descritos no ponto 4, é importante interromper o tratamento com o medicamento Petinimid e procurar imediatamente ajuda médica. O médico pode substituir o tratamento por outra substância ativa.

Petinimid e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar.

Uso do medicamento Petinimid com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Petinimid deve ser tomado durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que esteja grávida, ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Petinimid pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Petinimid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Administração em crianças

Outras formas do medicamento, como xarope, que contenham a mesma substância ativa, podem ser mais adequadas para crianças com 3 anos de idade ou mais.

Modo de administração e duração do tratamento

A dose diária recomendada pelo médico é geralmente dividida em duas doses ao longo do dia.

Sobredose do medicamento Petinimid

A sobredose do medicamento Petinimid pode causar sonolência, tontura, alterações de humor ou agitação, sometimes acompanhadas de náuseas, vômitos e distúrbios do sistema nervoso central (sometimes levando a tontura e dificuldade de respirar). Nesse caso, é necessário procurar ajuda médica imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Petinimid

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Tome a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Petinimid

Não interrompa o tratamento com o medicamento Petinimid sem consultar o médico, mesmo que não tenha ocorrido nenhuma crise por um longo período. A interrupção do tratamento pode levar a uma recorrência das crises.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento Petinimid pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Efeitos colaterais graves

É importante interromper o tratamento com o medicamento Petinimid e procurar ajuda médica imediatamente se o paciente notar a ocorrência de qualquer um dos seguintes sintomas:

• manchas vermelhas no tronco, que têm a forma de placas tarcônicas ou são redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, ulceração da boca, garganta, nariz,

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Alterações na pele, como manchas ou erupções cutâneas.
• Reações alérgicas, incluindo urticária e outras reações cutâneas.
• Alterações nos exames de sangue, incluindo anemia, leucopenia ou trombocitopenia.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar o medicamento Petinimid

Armazenar em local fresco e seco, protegido da luz.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Petinimid

A substância ativa do medicamento Petinimid é a etosuximida. Cada cápsula contém 250 mg de etosuximida.

Como é o medicamento Petinimid e que conteúdo tem o pacote

O medicamento Petinimid é uma cápsula alongada, macia, de cor marfim.

Responsável e fabricante

G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, A-8502 Lannach, Áustria.