Peritol

Folheto informativo do utilizador: Peritol, 4 mg, comprimidos

Peritol, 4 mg, comprimidos

Ciproheptadina hidroclorido

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Peritol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Peritol
• 3. Como tomar o Peritol
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Peritol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Peritol e para que é utilizado

A ciproheptadina, substância ativa do Peritol, pertence a um grupo de medicamentos chamados antihistamínicos. Bloqueia a ação da histamina e de outras substâncias produzidas pelo organismo que causam alergia ou coceira. É um antagonista da serotonina e da histamina.
O Peritol é utilizado no tratamento de doenças alérgicas, especialmente aquelas que causam coceira, como urticária aguda e crônica, angioedema, erupção medicamentosa, eczema, dermatite de contato, neurodermatite, rinite alérgica (febre do feno), conjuntivite alérgica, doença de Crohn, reações alérgicas locais após picadas de insetos, cefaleias vasculares (enxaqueca, cefaleias histaminérgicas), em pacientes com anorexia nervosa.

2. Informações importantes antes de tomar o Peritol

Quando não tomar o Peritol

• se o doente for alérgico à ciproheptadina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6),
• se o doente tiver asma brônquica aguda,
• se o doente tiver glaucoma,
• se o doente tiver estreitamento do pyloro ou do duodeno, que cause vómitos de conteúdo não digerido, como nos casos de úlceras gástricas localizadas,
• se o doente tiver hiperplasia prostática sintomática ou estreitamento do colo da bexiga, que cause retenção urinária,
• se o doente estiver a tomar medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO),
• se a paciente estiver grávida, tentar engravidar ou a amamentar,
• em recém-nascidos e lactentes,
• em doentes debilitados, incluindo idosos (acima de 65 anos).

Precauções e advertências

Se o doente tiver alguma das doenças mencionadas, deve discutir com o médico antes de iniciar o tratamento com o Peritol:

• asma brônquica na história clínica,
• hipertensão ocular,
• hipertireoidismo,
• doenças cardíacas e vasculares,
• hipertensão arterial.

Quando o doente iniciar o tratamento com o Peritol pela primeira vez, deve tomar o medicamento após a ceia, pois pode causar sonolência.
Sempre que o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Peritol, deve informar o médico: febre, dor de garganta, ulceração na boca, palidez, icterícia, equimoses, hemorragias anormais ou incontroláveis. Nesses casos, o médico pode solicitar exames laboratoriais. Se os resultados desses exames mostrarem que as alterações são causadas pelo medicamento, o médico pode considerar a interrupção do tratamento com o Peritol. Sempre que o doente deve seguir as instruções do médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser administrado em crianças com menos de 2 anos. Não se deve administrar medicamentos a crianças sem o consentimento do médico.
Se o médico prescrever o Peritol a uma criança, é importante garantir que o medicamento seja administrado de acordo com as instruções do médico. Em algumas crianças, durante o tratamento, pode ocorrer agitação. O doente deve informar o médico se achar que o comportamento da criança está relacionado ao medicamento.

Peritol e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão (por exemplo, fenelzina, selegilina, moklobemida) aumentam e prolongam a ação do Peritol,
Os medicamentos para dormir, tranquilizantes e ansiolíticos aumentam a ação sedativa do Peritol.
O Peritol pode interferir com a ação dos medicamentos antidepressivos serotoninérgicos. Isso pode levar a uma recaída da depressão e dos sintomas relacionados.
A ciproheptadina pode causar um resultado falso positivo no teste de triagem urinária para detectar medicamentos antidepressivos tricíclicos. Se um desses testes for planeado, é importante informar o médico sobre a administração do Peritol.
Portanto, é importante ter cuidado se algum desses medicamentos for administrado concomitantemente com o Peritol.
Em caso de dúvidas sobre os medicamentos que está a tomar, deve consultar o médico.

Peritol e álcool

Não deve beber bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, achar que pode estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
A administração deste medicamento é contraindicada durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Especially no início do tratamento com o Peritol, pode causar tonturas, sonolência e diminuição da capacidade de reação. Portanto, durante a fase inicial do tratamento - por um período a ser determinado individualmente - não deve conduzir veículos ou operar máquinas. Posteriormente, as restrições e proibições relacionadas à condução de veículos e à operação de máquinas serão determinadas pelo médico, individualmente para cada doente.

O Peritol contém lactose

Cada comprimido do Peritol contém 128 mg de lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Peritol

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.
Adultos
A dose inicial recomendada é de 12 mg (1 comprimido 3 vezes ao dia).
Na urticária crônica, o medicamento pode ser administrado em dose diária total de 6 mg (3 vezes ao dia, meia dose).
Nos ataques agudos de enxaqueca, a dose recomendada é de 4 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Se a dor de enxaqueca persistir após 30 minutos, a dose pode ser repetida. É importante não exceder a dose de 8 mg (2 comprimidos) em 4 a 6 horas.
Na anorexia nervosa, a dose recomendada é de 4 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia.
A dose de manutenção: a dose diária total de 12 mg (1 comprimido 3 vezes ao dia) é geralmente suficiente.
A dose diária máxima: 20 mg (5 comprimidos).
A administração do Peritol em doentes idosos e (ou) debilitados é contraindicada, pois este grupo de doentes pode ser particularmente sensível a alguns efeitos secundários característicos dos medicamentos antihistamínicos (por exemplo, tonturas, sonolência, hipotensão).

Administração em crianças e adolescentes

O Peritol não é recomendado em crianças com menos de 2 anos.
A dose recomendada em crianças com mais de 2 anos é de 0,25 mg/kg de peso corporal por dia, ou seja, 8 mg/m² de superfície corporal.
Crianças de 2 a 6 anos: a dose diária inicial recomendada é de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia (meia dose, 2 ou 3 vezes ao dia), ajustada ao peso e à resposta clínica do doente. Se for necessária uma dose adicional, deve ser administrada antes de dormir. A dose diária máxima nesta faixa etária é de 8 mg (2 comprimidos).
Crianças de 7 a 14 anos: a dose diária recomendada é de 8 a 12 mg (2 ou 3 vezes ao dia, 1 comprimido).
Se for necessária uma dose adicional, deve ser administrada antes de dormir. A dose diária máxima nesta faixa etária é de 16 mg (4 comprimidos).
Crianças de 15 a 18 anos: não há dados disponíveis sobre a administração da ciproheptadina em crianças desta faixa etária.
Pacientes com disfunção hepática:devido à possibilidade de diminuição da taxa de metabolismo da substância ativa, o médico pode recomendar a redução da dose.
Pacientes com disfunção renal:a eliminação do medicamento ocorre principalmente através dos rins, por isso o médico pode recomendar a redução da dose.
O médico informará por quanto tempo o tratamento com o Peritol deve ser mantido.
Deve tomar o Peritol aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Isso será mais conveniente e ajudará a lembrar de tomar os comprimidos.
Se achar que a ação do Peritol é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Sobredose de Peritol

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada de Peritol, ou se alguém tomar o medicamento por engano, deve procurar atendimento médico imediatamente no hospital mais próximo.
Deve levar este folheto e todos os comprimidos restantes para mostrar ao médico.
Sintomas de sobredose: sedação excessiva, sonolência, coma, excitação e convulsões, secura na boca, dilatação da pupila, rubor, bem como sintomas gastrointestinais.
Tratamento: Em caso de suspeita de sobredose de Peritol, é recomendado induzir o vômito, realizar lavagem gástrica, administrar carvão ativado e iniciar tratamento de suporte. A administração de laxantes osmóticos que atraem água para o intestino e diluem seu conteúdo pode ser útil. Deve evitar a administração de estimulantes do SNC. A hipotensão deve ser tratada com medicamentos vasoconstritores.

Omissão de uma dose de Peritol

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Peritol pode causar efeitos secundários, embora nem todos os doentes os apresentem.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper imediatamente a administração do Peritol e procurar atendimento médico ou ligar para o serviço de emergência, ou dirigir-se ao hospital mais próximo:

• reação alérgica (devido à sensibilidade), erupção cutânea, urticária, angioedema, edema de mãos, pés ou face,
• reação de hipersensibilidade grave com dificuldade respiratória, tonturas. Em casos raros, o tratamento prolongado com o Peritol pode causar alterações hematológicas (diminuição significativa do número de glóbulos brancos, levando a uma resposta imunológica diminuída, diminuição do número de plaquetas, anemia hemolítica). Deve procurar atendimento médico imediatamente se, durante o tratamento prolongado, ocorrer febre, dor de garganta, ulceração na boca, palidez, icterícia, síncope, dificuldade respiratória, equimoses, hemorragias anormais ou incontroláveis.

Além disso, durante a administração do Peritol, podem ocorrer os seguintes sintomas:

• -perda de apetite ou aumento de apetite.
• -desorientação, alucinações visuais, agitação, irritabilidade, nervosismo, comportamento agressivo, insônia, euforia, histeria.
• -sonolência; geralmente é um efeito secundário transitório que desaparece após os primeiros 3-4 dias de tratamento.
• sedação excessiva, tonturas, alterações da coordenação motora, tremores, formigamento, neurite (manifestada por dor intensa, incapacidade de movimento, convulsões), convulsões, cefaleias, fraqueza.
• -visão turva, alterações da acomodação ocular (dilatação da pupila), visão dupla.
• -vertigem, zumbido, labirintite.
• -taquicardia ou arritmia, palpitações.
• -hipotensão.
• -secura nasal e faríngea, presença de secreção brônquica espessa, dificuldade respiratória, sensação de congestão nasal, epistaxe.
• -secura na boca, náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia e constipação.
• -icterícia, ocasionalmente com febre, feces acastanhadas e urina escura. Esses sintomas sugerem doença hepática, obstrução dos ductos biliares, hepatite ou insuficiência hepática.
• -erupção cutânea, sudorese excessiva, sensibilidade à luz.
• -polaciúria, dificuldade para urinar, retenção urinária.
• -menstruação precoce.
• -sensação de opressão no peito, fadiga, calafrios.
• -ganho de peso.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Jerônimo de Albuquerque, 345
22221-110 Rio de Janeiro
Telefone: +55 21 3461 3000
Fax: +55 21 3461 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários é importante para obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Peritol

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser administrado após a data de validade impressa no pacote.
Data de validade (EXP)
Número do lote (Lot)
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Peritol

• A substância ativa do Peritol é a ciproheptadina hidroclorido. Cada comprimido contém 4 mg de ciproheptadina hidroclorido (equivalente a 4,3 mg de ciproheptadina hidroclorido hemihidratado).
• Os outros componentes são: gelatina (tipo B), lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de batata, talco.

Como é o Peritol e que contenção tem o pacote

Comprimidos brancos ou cinza-claros, redondos, achatados, com canto reto, sem cheiro ou quase sem cheiro, com uma linha de divisão em uma face e a inscrição "PERITOL" na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Blister de PVC/PVdC/Al, em caixa de cartão, com folheto informativo anexo.
O pacote contém 20 comprimidos (2 blisters de 10 comprimidos).

Titular da autorização de comercialização:

Egis Pharmaceuticals PLC.
1106 Budapeste, Keresztúri út 30-38
Hungria

Fabricante:

Egis Pharmaceuticals PLC.
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Hungria
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização em Portugal.
EGIS Portugal, Lda.
Rua do Centro Empresarial do Porto, 27
4470-177 Maia
Telefone: +351 229 405 100

Data da última atualização do folheto: 29.01.2024