Perazin 25 mg

Folheto informativo para o paciente

PERAZIN 25 mg

25 mg, comprimidos

Perazina

PERAZIN 100 mg

100 mg, comprimidos

Perazina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 3. Como tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações
• 1. O que é o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg é a perazina, que tem efeito antipsicótico e sedativo, eliminando alucinações e delírios.
As indicações para o uso sãovárias formas de esquizofrenia e perturbações psicóticas agudas (também catatônicas) com sintomas de agitação psicomotora, mania e delírios.
A catatonia é um conjunto de sintomas em que predominam perturbações motoras, que podem tomar a forma de lentidão ou paralisia dos movimentos, ou agitação motora violenta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

Quando não tomar o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

• se o paciente for alérgico à perazina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6) ou a outros medicamentos antipsicóticos, especialmente derivados da fenotiazina,
• se o paciente tiver história de síndrome neuroléptica maligna,
• em caso de lesão grave da medula óssea ou das células sanguíneas,
• se o paciente estiver em coma,
• durante a gravidez e amamentação,
• em caso de intoxicação aguda por um dos seguintes medicamentos: barbitúricos, opioides, outros medicamentos neurolépticos, sedativos, antidepressivos, álcool,
• se o paciente tiver tumores dependentes de prolactina, devido ao aumento da secreção de prolactina sob a influência da perazina,
• em caso de insuficiência hepática,
• se o paciente tiver depressão.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg, deve discutir com um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de perturbações da função hepática, as doses devem ser reduzidas (ver ponto 3).
Após a administração de doses máximas, pode ocorrer lesão hepática grave.
Deve ter cuidado em pacientes com insuficiência renal, pois os derivados da fenotiazina podem causar hipotensão.
Deve ter especial cuidado durante o tratamento com perazina em pacientes que tenham:

• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) ou outras perturbações do sistema hematopoético,
• lesão cardíaca prévia,
• hipotensão grave, queda súbita da pressão arterial que ocorre devido à transição rápida da posição deitada para a posição de pé (hipotensão ortostática),
• convulsões na história,
• doença de Parkinson,
• glaucoma de ângulo estreito,
• perturbações da micção, estreitamento do esfíncter, hiperplasia da próstata,
• excessiva mobilidade associada a movimentos involuntários ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular (perturbações da função extrapiramidal),
• perturbações do movimento, manifestando-se por movimentos coreicos (discinesias),
• miastenia (doença que se caracteriza por fadiga e fraqueza muscular rápida),
• úlcera péptica ativa e doenças hepáticas crônicas,
• estreitamento do esfíncter,
• hipertireoidismo,
• tumor de células cromafins da supra-renal,
• perturbações da hematopoese,
• anemia aguda,
• tumores mamários.

Durante o tratamento com perazina, é necessário:

• monitorização contínua da glicemia em pacientes diabéticos,
• monitorização da função cardiovascular: controle da pressão arterial e observação de possíveis irregularidades cardíacas; para isso, devem ser realizadas medições frequentes da pressão arterial e exames de eletrocardiograma; isso é especialmente importante em pacientes idosos; deve-se monitorar o eletrocardiograma em pessoas com doenças e defeitos cardíacos,
• realização de testes de função hepática (exames de sangue) no início do tratamento e subsequentemente após 6 meses.

Em caso de suspeita de síndrome neuroléptica maligna, recomenda-se a interrupção imediata do medicamento e a busca de ajuda médica o mais rápido possível. A síndrome neuroléptica maligna, que ocorre em casos isolados, é caracterizada por, entre outros, aumento da temperatura corporal até 40°C e rigidez muscular.
É recomendável reduzir a dose ou interromper o medicamento e realizar exames de sangue imediatamente se, após a administração do medicamento, ocorrerem:

• alterações no hemograma (redução do número de leucócitos, redução do número de plaquetas),
• sangramento nasal,
• alterações da consciência, acompanhadas de ilusões, alucinações visuais, auditivas, táteis e outras (delírio),
• depressão,
• alterações da pele do tipo urticária ou irritação,
• aumento da atividade das enzimas hepáticas e icterícia.

Em caso de redução significativa do número de leucócitos, bem como em caso de alterações no esfregado de sangue periférico, o médico pode decidir interromper o tratamento com perazina e prescrever outro medicamento.
Durante o tratamento prolongado com perazina, os exames de sangue devem ser realizados a cada 6 meses.
Em caso de ocorrência de perturbações do movimento (discinesia precoce ou síndrome de Parkinson), tais como: movimentos coreicos, movimentos involuntários, excessiva mobilidade ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular, o médico pode recomendar a redução da dose ou a introdução de um tratamento antiparkinsoniano.
Durante o tratamento com perazina, foram descritos casos de sensibilidade à luz. Deve-se evitar a exposição à luz solar intensa e reduzir a sensibilidade à luz usando cremes de proteção com filtros contra radiação ultravioleta (UV).
A administração de perazina pode ser a causa de reações alérgicas cutâneas.

Crianças e adolescentes

Não há dados suficientes para avaliar a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes abaixo de 16 anos, por isso a perazina é destinada apenas ao tratamento de adultos.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem receber doses reduzidas de perazina.

Medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A administração de perazina juntamente com:

• levodopa causa a anulação mútua do seu efeito,
• cimetidina causa o aumento da disponibilidade de perazina no organismo,
• carbonato de lítio aumenta o risco de lesão do sistema nervoso e aumento da glicemia,
• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (que reduzem a pressão arterial) pode levar a uma queda excessiva da pressão arterial,
• medicamentos com efeito anticolinérgico (atropina, triexifenidil) aumenta o risco de ocorrência de delírios, reduz a força do efeito antipsicótico,
• álcool, medicamentos sedativos e hipnóticos aumenta o efeito sedativo e o risco de complicações respiratórias (paralisia do centro respiratório),
• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína, carbamazepina) causa a redução do efeito antipsicótico da perazina, enfraquecimento do efeito anticonvulsivante,
• medicamentos anticoagulantes orais enfraquece o efeito anticoagulante,
• inibidores da MAO e medicamentos anticoncepcionais causam a redução do efeito sedativo da perazina e o aumento dos efeitos indesejados que a seguem,
• medicamentos hipoglicemiantes causam a redução do seu efeito,
• medicamentos narcóticos analgésicos e outros medicamentos analgésicos e antipiréticos aumentam o efeito analgésico e sedativo,
• medicamentos antidepressivos tricíclicos (TCA, por exemplo, imipramina, amitriptilina) causam a redução do efeito dos medicamentos (ocorre a inibição mútua da captação dos medicamentos pelos tecidos),
• medicamentos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, por exemplo, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina) causam a inibição mútua da captação dos medicamentos pelos tecidos e o aumento significativo da concentração de perazina no sangue,
• medicamentos que prejudicam a função da medula óssea (mielotóxicos) como, por exemplo, fenilbutazona, aminofenazona, clorafenicol, causam o aumento do risco de perturbações da função da medula e perturbações no hemograma.

Durante a terapia com perazina, foram observados resultados falsos nos testes de gravidez.

Uso do medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg com álcool

Durante o tratamento com perazina, o paciente não deve consumir produtos que contenham álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A perazina atravessa a barreira placentária, por isso o uso do medicamento em mulheres grávidas é contraindicado.
A perazina é excretada no leite materno. Em caso de necessidade de tratamento com perazina, deve-se interromper a amamentação.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar uma redução significativa da capacidade psicofísica. Durante o tratamento com perazina, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Perazin 25 mg contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento é administrado por via oral.
Inicialmente, são administrados 50 a 100 mg por dia, e posteriormente a dose é aumentada gradualmente para 300 a 600 mg por dia em doses divididas. A dose máxima é de 800 mg por dia em doses divididas. A dose de manutenção é de 75 a 300 mg por dia.
O tratamento de pacientes ambulatoriais deve ser iniciado com as doses mais baixas eficazes, e posteriormente a dose pode ser aumentada até que se obtenha a resposta desejada ao tratamento.
Não se recomenda a alteração súbita da dosagem, pois isso aumenta o risco de ocorrência de efeitos indesejados.
O efeito antipsicótico máximo é alcançado após uma a três semanas de tratamento.

Pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dosagem do medicamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com perturbações da função hepática, é recomendável reduzir as doses de perazina. Recomenda-se que esses pacientes tomem metade da dose para adultos, e em caso de insuficiência hepática grave, interromper a administração do medicamento.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem receber doses reduzidas do medicamento. Recomenda-se que esses pacientes tomem metade da dose para adultos. Essa dosagem geralmente proporciona o efeito terapêutico desejado em pessoas idosas.

Uso em crianças e adolescentes

Não há dados suficientes para avaliar a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes abaixo de 16 anos, por isso a perazina é destinada apenas ao tratamento de adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

Sintomas
A overdose acidental ou intencional (ingestão de vários ou dezenas de gramas de perazina) geralmente se manifesta por dificuldade de fala, falta de coordenação motora, perturbações da visão, tremor muscular, confusão, parada cardíaca e circulatória, dificuldade respiratória, falta de ar e perturbações da termorregulação (capacidade de manter a temperatura corporal estável).
Modo de proceder em caso de overdose
Em caso de ingestão de uma dose significativamente maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que já seja hora de tomar a próxima dose. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

O tratamento de perturbações psicóticas é uma terapia de longo prazo. Após a obtenção de uma melhora satisfatória, não é recomendável reduzir a dose do medicamento muito rapidamente. As doses devem ser reduzidas gradualmente ao longo de vários meses. A interrupção do medicamento só deve ser feita sob controle médico e de acordo com as suas recomendações.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de síndrome neuroléptica maligna, caracterizada por aumento da temperatura corporal até 40°C e rigidez muscular, acompanhada de aumento da concentração de mioglobina e atividade da creatina quinase no sangue, deve-se procurar imediatamente um médico.
Muito frequentes(em 1 de cada 10 pacientes):
galactorreia
Frequentes(em 1 a 10 pacientes em 100):
alteração da pressão intraocular, edema da mucosa nasal, constipação, dificuldade de micção, ganho de peso, secura da mucosa da boca, aumento da sede, perturbações da função sexual (por exemplo, perturbações da ereção, ejaculação).
Pouco frequentes(em 1 a 10 pacientes em 1000):
perturbações do movimento (discinesias, síndrome de Parkinson) manifestando-se por movimentos coreicos, movimentos involuntários, excessiva mobilidade ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular, perturbações do sono, ansiedade geral, aumento da ocorrência de pesadelos, desorientação e confusão.
Raros(em 1 a 10 pacientes em 10 000):
alterações da sensação nas mãos e pés, convulsões, sensibilidade excessiva dos olhos à luz, reações graves de sensibilidade à luz, acompanhadas de deposição de pigmento, colapso vascular, hipertrofia das glândulas mamárias nos homens, perturbações da consciência, acompanhadas de ilusões, alucinações visuais, auditivas, táteis e outras, perturbações do pensamento e memória.
Muito raros(em menos de 1 paciente em 10 000):
edema, redução do nível de granulócitos no sangue, sintomas extrapiramidais manifestando-se por incapacidade de permanecer sentado calmamente, frequentemente acompanhada de depressão, ocorrendo geralmente após a fase maníaca da psicose, síndrome neuroléptica maligna, ocorrendo em casos isolados, perturbações da respiração, distúrbios gastrointestinais, náuseas, enterite necrosante, alterações da pele do tipo eritema (lúpus eritematoso), icterícia obstructiva (colestase).

Frequência desconhecida

resultados falsos nos testes de gravidez, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão, redução do número de leucócitos, redução do número de plaquetas, alterações da pele do tipo urticária ou irritação, sangramento nasal, aumento da atividade das enzimas hepáticas e icterícia, perturbações da menstruação, aumento das glândulas mamárias nas mulheres.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no pacote original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

• A substância ativa do medicamento é a perazina. 1 comprimido contém 25 mg ou 100 mg de perazina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são:

Perazin 25 mg
lactose monoidratada, amido de batata, metilcelulose, sílica coloidal anidra, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio.
Perazin 100 mg
carbonato de magnésio, povidona K-30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg e o que o pacote contém

O medicamento Perazin 25 mg são comprimidos não revestidos, amarelos, convexos em ambos os lados, com superfície lisa e uniforme.
Um pacote do medicamento Perazin 25 mg contém 20, 30 ou 50 comprimidos.
O medicamento Perazin 100 mg são comprimidos não revestidos, amarelos, ovais e convexos, com superfície lisa e linha de divisão.
Um pacote do medicamento Perazin 100 mg contém 30 comprimidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: