Perazin 100 mg

Folheto informativo para o paciente

PERAZIN 25 mg

25 mg, comprimidos

Perazina

PERAZIN 100 mg

100 mg, comprimidos

Perazina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 3. Como tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como conservar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações
• 1. O que é o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg é a perazina, que tem ação antipsicótica e sedativa, eliminando alucinações e delírios.
As indicações para o uso sãovárias formas de esquizofrenia e perturbações psicóticas agudas (também catatônicas) com sintomas de agitação psicomotora, mania e delírios.
A catatonia é um conjunto de sintomas em que predominam perturbações motoras, que podem tomar a forma de lentidão ou paralisia dos movimentos, ou agitação motora violenta.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

Quando não tomar o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

• se o paciente for alérgico à perazina ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6) ou a outros medicamentos antipsicóticos, especialmente derivados da fenotiazina,
• se o paciente tiver história de síndrome neuroléptica maligna,
• em caso de lesão grave da medula óssea ou das células sanguíneas,
• se o paciente estiver em coma,
• durante a gravidez e amamentação,
• em caso de intoxicação aguda com um dos seguintes medicamentos: barbitúricos, opioides, outros medicamentos neurolépticos, medicamentos sedativos, medicamentos antidepresivos, álcool,
• se o paciente tiver tumores dependentes de prolactina, devido ao aumento da secreção de prolactina sob a influência da perazina,
• em caso de insuficiência hepática,
• se o paciente tiver depressão.

Deve consultar um médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de perturbações da função hepática, as doses devem ser reduzidas (ver ponto 3).
Após a administração de doses máximas, pode ocorrer lesão hepática grave.
Deve ter cuidado com pacientes com insuficiência renal, pois os derivados da fenotiazina podem causar hipotensão.
Deve ter especial cuidado durante o tratamento com perazina em pacientes que tenham:

• redução do número de glóbulos brancos (leucopenia) ou outras perturbações do sistema hematopoético,
• lesão do músculo cardíaco na história,
• hipotensão grave, queda súbita da pressão arterial que ocorre devido à transição rápida da posição deitada para a posição de pé (hipotensão ortostática),
• convulsões na história,
• doença de Parkinson,
• glaucoma com ângulo de filtração estreito,
• perturbações da micção, estreitamento do esfíncter, hiperplasia da próstata,
• movimentos involuntários ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular (perturbações da função extrapiramidal),
• perturbações do movimento, que se manifestam por movimentos coreicos (discinesias),
• miosite (miastenia gravis, doença caracterizada por fadiga e fraqueza muscular rápida),
• doença ativa de úlceras e doenças hepáticas crônicas,
• estreitamento do esfíncter,
• hiperfunção da tireoide,
• tumor de feocromocitoma da supra-renal,
• perturbações da formação de novas células sanguíneas (hematopoese),
• anemia aguda,
• tumores da mama.

Durante o tratamento com perazina, é necessário:

• monitorização constante da glicemia no sangue em pacientes com diabetes,
• monitorização da função cardiovascular: controle da pressão arterial e observação de possíveis irregularidades do ritmo cardíaco; para isso, devem ser realizadas medições frequentes da pressão arterial e exames de eletrocardiograma; isso é especialmente importante em pacientes idosos; deve-se monitorar o eletrocardiograma em pessoas com doenças e defeitos cardíacos,
• realização de testes de função hepática (exames de sangue) no início do tratamento e subsequentemente após 6 meses.

Em caso de suspeita de síndrome neuroléptica maligna, é recomendável interromper imediatamente o medicamento e procurar ajuda médica o mais rápido possível. A síndrome neuroléptica maligna, que ocorre em casos isolados, é caracterizada por, entre outros, aumento da temperatura corporal até 40°C e rigidez muscular.
É recomendável reduzir a dose ou interromper o medicamento e realizar exames de sangue imediatamente se, após a administração do medicamento, ocorrerem:

• alterações no hemograma (redução do número de leucócitos, redução do número de plaquetas),
• sangramento nasal,
• alterações da consciência, acompanhadas de ilusões, alucinações visuais, auditivas, táteis e outras (delírio),
• depressão,
• alterações da pele do tipo urticária ou irritação,
• aumento da atividade das enzimas hepáticas e icterícia.

Em caso de redução significativa do número de leucócitos, bem como em caso de alterações no esfregado de sangue periférico, o médico pode decidir interromper o tratamento com perazina e prescrever outro medicamento.
Durante o tratamento prolongado com perazina, os exames de sangue devem ser realizados a cada 6 meses.
Em caso de perturbações do movimento (discinesia precoce ou síndrome de parkinsonismo) como, por exemplo, movimentos coreicos, movimentos involuntários, hiperatividade ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular, o médico pode recomendar a redução da dose ou a introdução de um tratamento antiparkinsoniano.
Durante o tratamento com perazina, foram descritos casos de sensibilidade à luz. Deve-se evitar a exposição à luz solar intensa e reduzir a sensibilidade à luz usando cremes protetores com filtros contra radiação ultravioleta (UV).
A administração de perazina pode ser a causa de reações alérgicas cutâneas.

Crianças e adolescentes

Não há dados suficientes para avaliar a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes abaixo de 16 anos, por isso a perazina é destinada apenas ao tratamento de adultos.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem receber doses reduzidas de perazina.

Medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A administração de perazina juntamente com:

• levodopa causa a anulação mútua do efeito de ambos os medicamentos,
• cimetidina causa o aumento da biodisponibilidade da perazina no organismo,
• carbonato de lítio aumenta o risco de lesão do sistema nervoso e aumento da glicemia,
• medicamentos que bloqueiam os receptores beta-adrenérgicos (que reduzem a pressão arterial) pode levar a uma queda excessiva da pressão arterial,
• medicamentos com efeito anticolinérgico (atropina, triexifenidil) aumenta o risco de ocorrência de delírios, reduz a eficácia do efeito antipsicótico,
• álcool, medicamentos sedativos e hipnóticos aumenta o efeito sedativo e o risco de complicações respiratórias (paralisia do centro respiratório),
• medicamentos antiepilépticos (por exemplo, fenitoína, carbamazepina) causa a redução do efeito antipsicótico da perazina, enfraquecimento do efeito anticonvulsivante,
• medicamentos anticoagulantes orais enfraquece o efeito anticoagulante,
• inibidores da MAO e medicamentos anticoncepcionais causam a redução do efeito sedativo da perazina e o aumento dos efeitos adversos que se seguem,
• medicamentos hipoglicemiantes causam a redução do efeito deles,
• medicamentos narcóticos analgésicos e outros medicamentos analgésicos e antipiréticos aumentam o efeito analgésico e sedativo deles,
• medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA, por exemplo, imipramina, amitriptilina) causam a redução do efeito deles (ocorre a inibição mútua da captação dos medicamentos pelos tecidos),
• medicamentos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS, por exemplo, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina) causam a inibição mútua da captação dos medicamentos pelos tecidos e o aumento significativo da concentração de perazina no sangue,
• medicamentos que prejudicam a função da medula óssea (mielotóxicos) como, por exemplo, fenilbutazona, aminofenazona, clorafenicol, causam o aumento do risco de perturbações da função da medula e alterações no hemograma.

Durante a terapia com perazina, foram observados resultados falsos nos testes de gravidez.

Uso do medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg com álcool

Durante o tratamento com perazina, o paciente não deve consumir produtos que contenham álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A perazina atravessa a barreira placentária, por isso o uso do medicamento em mulheres grávidas é contraindicado.
A perazina é excretada no leite materno. Em caso de necessidade de tratamento com perazina, deve-se interromper a amamentação.
Dirigir veículos ou operar máquinas

Dirigir veículos ou operar máquinas

O medicamento pode causar uma redução significativa da capacidade psicofísica. Durante o tratamento com perazina, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Perazin 25 mg contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve informar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
Inicialmente, a dose é de 50 a 100 mg por dia, e posteriormente a dose é aumentada gradualmente para 300 a 600 mg por dia em doses divididas. A dose máxima é de 800 mg por dia em doses divididas. A dose de manutenção é de 75 a 300 mg por dia.
O tratamento de pacientes ambulatoriais deve ser iniciado com as doses mais baixas eficazes, e posteriormente a dose pode ser aumentada até que se obtenha a resposta desejada ao tratamento.
Não se recomenda a alteração súbita da dosagem, pois isso aumenta o risco de efeitos adversos.
O efeito antipsicótico máximo é alcançado após uma a três semanas de tratamento.

Pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal, não há necessidade de alterar a dosagem do medicamento.

Pacientes com insuficiência hepática

Em pacientes com perturbações da função hepática, é recomendável reduzir as doses de perazina. Recomenda-se que esses pacientes tomem metade da dose para adultos, e em caso de insuficiência hepática grave, interromper a administração do medicamento.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos devem receber doses reduzidas do medicamento. Recomenda-se que esses pacientes tomem metade da dose para adultos. Essa dosagem geralmente proporciona o efeito terapêutico desejado em pessoas idosas.

Uso em crianças e adolescentes

Não há dados suficientes para avaliar a segurança do uso do medicamento em crianças e adolescentes abaixo de 16 anos, por isso a perazina é destinada apenas ao tratamento de adultos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

Sintomas
A overdose acidental ou intencional (ingestão de vários ou dezenas de gramas de perazina) geralmente se manifesta por dificuldade de fala, falta de coordenação motora, perturbações da visão, tremor muscular, confusão, parada cardíaca e circulatória, falta de ar e perturbações da termorregulação (capacidade de manter a temperatura corporal estável).
Modo de proceder em caso de overdose
Em caso de ingestão de uma dose significativamente maior do que a recomendada, deve-se procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que já seja hora de tomar a próxima dose. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

O tratamento de perturbações psicóticas é uma terapia de longo prazo. Após a obtenção de uma melhora satisfatória, não é recomendável reduzir a dose do medicamento muito rapidamente. As doses devem ser reduzidas gradualmente ao longo de vários meses. A interrupção do medicamento só pode ser feita sob controle médico e de acordo com as suas instruções.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve-se consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos os pacientes.
Em caso de ocorrência de síndrome neuroléptica maligna, caracterizada por aumento da temperatura corporal até 40°C e rigidez muscular, acompanhada de aumento da concentração de mioglobina e atividade da creatina quinase no sangue, deve-se procurar imediatamente um médico.
Muito frequentes(em 1 de cada 10 pacientes):
galactorreia
Frequentes(em 1 a 10 pacientes em 100):
alteração da pressão intraocular, edema da mucosa nasal, constipação, dificuldade de micção, ganho de peso, secura da mucosa da boca, aumento da sede, perturbações da função sexual (por exemplo, perturbações da ereção, ejaculação).
Pouco frequentes(em 1 a 10 pacientes em 1000):
perturbações do movimento (discinesias, síndrome de parkinsonismo) que se manifestam por movimentos coreicos, movimentos involuntários, hiperatividade ou redução da mobilidade, rigidez e tremor muscular, perturbações do sono, ansiedade geral, aumento da ocorrência de pesadelos, desorientação e confusão.
Raros(em 1 a 10 pacientes em 10 000):
alterações da sensação nas mãos e pés, convulsões, hipersensibilidade ocular à luz, reações graves de hipersensibilidade à luz, acompanhadas de deposição de pigmento, colapso vascular, hiperplasia das glândulas mamárias em homens, perturbações da consciência, acompanhadas de ilusões, alucinações visuais, auditivas, táteis e outras, perturbações do pensamento e memória.
Muito raros(em menos de 1 paciente em 10 000):
edema, redução do nível de granulócitos no sangue, sintomas extrapiramidais que se manifestam por incapacidade de permanecer sentado calmamente, frequentemente acompanhada de depressão, que ocorre geralmente após a fase maníaca da psicose, síndrome neuroléptica maligna, que ocorre em casos isolados, perturbações da respiração, distúrbios gastrointestinais, náuseas, enterite necrosante, alterações da pele do tipo eritematoso (lúpus eritematoso), estase na via biliar (colestase).

Frequência desconhecida

resultados falsos nos testes de gravidez, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão, redução do número de leucócitos, redução do número de plaquetas, alterações da pele do tipo urticária ou irritação, sangramento nasal, aumento da atividade das enzimas hepáticas e icterícia, perturbações da menstruação, aumento das glândulas mamárias em mulheres.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Com a notificação de efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Perazin 25 mg e Perazin 100 mg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no pacote original.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg

• A substância ativa do medicamento é a perazina. 1 comprimido contém 25 mg ou 100 mg de perazina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são:

Perazin 25 mg
lactose monohidratada, amido de batata, metilcelulose, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio.
Perazin 100 mg
carbonato de magnésio básico, povidona K-30, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Perazin 25 mg ou Perazin 100 mg e o que o pacote contém

O medicamento Perazin 25 mg são comprimidos não revestidos, amarelos, convexos em ambos os lados, com superfície lisa e uniforme.
Um pacote do medicamento Perazin 25 mg contém 20, 30 ou 50 comprimidos.
O medicamento Perazin 100 mg são comprimidos não revestidos, amarelos, ovais e convexos, com superfície lisa e linha de divisão.
Um pacote do medicamento Perazin 100 mg contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, rua Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: