Pazopanib Pharmascience

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos revestidos

Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos revestidos

Pazopanibe

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo todos os possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Pazopanib Pharmascience e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience
• 3. Como tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Pazopanib Pharmascience
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Pazopanib Pharmascience e para que é utilizado

O medicamento Pazopanib Pharmascience pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de quinase de proteína. O seu
efeito consiste em inibir a atividade de proteínas que participam no crescimento e propagação de
células cancerígenas.
O medicamento Pazopanib Pharmascience é utilizado em doentes adultos para tratar:

• câncer de rim avançado ou com metástases para outros órgãos,
• certas formas de sarcoma de tecidos moles, que é um tipo de tumor que ataca o tecido conjuntivo do corpo. Pode ocorrer nos músculos, vasos sanguíneos, tecido adiposo ou outros tecidos que suportam, envolvem e protegem os órgãos internos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience

Quando não tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience

• se o doente tiver alergiaa pazopanibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Deve consultar o médico, se o doente achar que a declaração acima se aplica a si.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience, deve discutir com o médico, se:

• o doente tiver doença cardíaca,
• o doente tiver doença hepática,
• o doente tiver tido insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco,
• o doente tiver colapso pulmonar(edema pleural) no histórico,
• o doente tiver sangramento, coágulos sanguíneos ou estreitamento das artérias,
• o doente tiver tido doenças gastrointestinais, como perfuração(perforação) ou fístula(formação de conexões anormais entre diferentes partes do intestino),
• o doente tiver doenças da tiróide,
• o doente tiver distúrbios da função renal,
• o doente tiver ou teve aneurisma(dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou rotura da parede de um vaso sanguíneo. Deve informaro médico se ocorrer algum desses distúrbios. O médico decidirá se o medicamento Pazopanib Pharmascience é adequado para o doente. Pode ser necessário realizar exames adicionaispara verificar se os rins, coração e fígado estão funcionando corretamente.

Pressão arterial elevada e uso do medicamento Pazopanib Pharmascience

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode aumentar a pressão arterial. Antes de começar a tomar este
medicamento e durante o tratamento, a pressão arterial do doente será controlada. Se o doente tiver
pressão arterial elevada, o médico prescreverá medicamentos para reduzir a pressão.

• Deve informar o médico, se o doente tiver pressão arterial elevada.

Se o doente for submetido a uma operação cirúrgica

O médico recomendará interromper o uso do medicamento Pazopanib Pharmascience pelo menos 7 dias antes da operação,
pois o medicamento pode afetar o processo de cicatrização da ferida pós-operatória. O tratamento será reiniciado
após a cicatrização da ferida.

Condições que exigem atenção especial

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode agravar certas condições ou causar efeitos secundários graves. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience, é fundamental prestar atenção a certos sintomas para reduzir o risco de efeitos adversos. Ver ponto 4.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Pharmascience em doentes com menos de 18 anos.
Até ao momento, não se sabe como o pazopanibe age nesse grupo de doentes. Além disso, por razões de segurança, o medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Pazopanib Pharmascience e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui produtos fitoterápicos e outros medicamentos que são vendidos sem receita.
Certos medicamentos podem afetar a ação do medicamento Pazopanib Pharmascience ou aumentar a probabilidade de efeitos secundários no doente. O medicamento Pazopanib Pharmascience também pode afetar a ação de outros medicamentos. Esses medicamentos incluem:

• claritromicina, ceticonazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados no tratamento de infecções),
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados no tratamento de infecções por HIV),
• nefazodona (utilizado no tratamento de depressão),
• simvastatina e provavelmente outras estatinas (utilizadas no tratamento de níveis elevados de colesterol no sangue),
• medicamentos que reduzem a produção de ácido estomacal. Medicamentos tomados para reduzir a produção de suco gástrico (por exemplo, inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor H ou antiácidos) podem afetar a absorção do pazopanibe. Para obter conselho, deve consultar o médico ou enfermeira.

Deve informar o médicoou farmacêutico se o doente estiver a tomar algum desses medicamentos.

Pazopanib Pharmascience com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience com refeições, pois isso afeta a absorção do medicamento. O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição (ver ponto 3).
Não deve beber suco de toranjaenquanto estiver a tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience, pois isso pode aumentar o risco de efeitos secundários.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não se recomenda o uso do medicamento Pazopanib Pharmascience durante a gravidez. Não se sabe como este medicamento afeta a gravidez.

• Deve informar o médico, se a doente estiver grávidaou planeia engravidar. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience e pelo menos por 2 semanas após o fim do tratamento, deve usar um método anticoncepcional eficazpara evitar a gravidez.
• Deve informar o médico, se a doente engravidarenquanto estiver a tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience.

Não deve amamentarenquanto estiver a tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience. Não se sabe se os componentes deste medicamento passam para o leite materno. Deve discutir isso com o médico.
Homens(incluindo homens que foram submetidos a vasectomia), cujas parceiras estão grávidas ou são capazes de engravidar (incluindo mulheres que usam outros métodos anticoncepcionais) devem usar preservativos durante as relações sexuais enquanto estiverem a tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience e por pelo menos 2 semanas após a última dose.
O tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience pode afetar a fertilidade. Deve discutir isso com o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience, podem ocorrer efeitos secundários que afetam a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

• Deve evitar conduzir veículos e operar máquinas se o doente sentir tontura, fadiga ou fraqueza ou se tiver níveis baixos de energia.

O medicamento Pazopanib Pharmascience contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quantos comprimidos de medicamento deve tomar

Pazopanib Pharmascience, 200 mg
A dose usualdo medicamento Pazopanib Pharmascience, 200 mg é de quatro comprimidos (800 mg
de pazopanibe) uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos secundários.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg
A dose usualdo medicamento Pazopanib Pharmascience, 400 mg é de dois comprimidos (800 mg
de pazopanibe) uma vez por dia. Esta é a dose diária máxima. O médico pode recomendar reduzir a dose se o doente apresentar efeitos secundários.

Quando tomar o medicamento

Não deve tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience com refeições. O medicamento deve ser tomado pelo menos duas horas após a refeição ou uma hora antes da refeição. Por exemplo, o medicamento pode ser tomado duas horas após o café da manhã ou uma hora antes do almoço. O medicamento Pazopanib Pharmascience deve ser tomado todos os dias no mesmo horário.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, um após o outro, com um pouco de água. Não deve partir ou mastigar os comprimidos, pois isso afeta a absorção do medicamento e pode aumentar o risco de efeitos secundários.

Se tomar mais medicamento do que o recomendado

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar aconselhamento médicoou farmacêutico.
Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento ou este folheto.

Se esquecer de tomar o medicamento Pazopanib Pharmascience

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience sem o conselho do médico

O medicamento Pazopanib Pharmascience deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a menos que o médico o aconselhe.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos secundários graves possíveis

Edema cerebral(síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível)
Raramente, o medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar edema cerebral, que pode ser fatal.
Os sintomas incluem:

• perda de fala
• distúrbios da visão
• convulsões
• desorientação
• pressão arterial elevada.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer algum desses sintomasou dor de cabeça com algum desses sintomas.
Crise hipertensiva(aumento súbito e grave da pressão arterial)
O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar, raramente, um aumento súbito e grave da pressão arterial.
Este estado é conhecido como crise hipertensiva. O médico que acompanha o doente monitorará a pressão arterial durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience. Os sintomas de crise hipertensiva podem incluir:

• dor no peito intensa
• dor de cabeça intensa
• visão turva
• desorientação
• náuseas
• vômitos
• ansiedade intensa
• falta de ar
• convulsões
• desmaio.

Deve interromper o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience e procurar ajuda médica imediatamente

se ocorrer crise hipertensiva.

Distúrbios cardíacos

O risco desses distúrbios pode ser maior em pessoas com doença cardíaca pré-existente ou que tomam outros medicamentos. Durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience, o doente será monitorado para detectar distúrbios cardíacos.
Distúrbios da função cardíaca/insuficiência cardíaca, ataque cardíaco
O medicamento Pazopanib Pharmascience pode afetar a capacidade do coração de bombear sangue para todo o corpo ou pode aumentar a probabilidade de ataque cardíaco. Os sintomas incluem:

• batimento cardíaco irregular ou acelerado
• batimento cardíaco rápido
• desmaio
• dor ou pressão no peito
• dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula
• falta de ar
• inchaço nos pés. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
O medicamento Pazopanib Pharmascience pode afetar o ritmo cardíaco, o que pode levar a distúrbios do ritmo cardíaco chamados torsades de pointes, que podem ser graves. Podem causar batimento cardíaco muito rápido, o que pode levar a perda súbita de consciência.
Deve informar o médico, se o doente apresentar alterações do ritmo cardíaco, como batimento cardíaco muito rápido ou muito lento.

Acidente vascular cerebral

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode aumentar a probabilidade de acidente vascular cerebral. Os sintomas de acidente vascular cerebral podem incluir:

• adormecimento ou fraqueza de um lado do corpo
• dificuldade de falar
• dor de cabeça
• tontura. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Sangramento

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esôfago, reto ou intestino) ou nos pulmões, rins, boca, vagina ou sangramento no cérebro, embora isso ocorra raramente. Os sintomas de sangramento incluem:

• presença de sangue nas fezes ou cor escura das fezes
• presença de sangue na urina
• dor abdominal
• tosse ou vômito com sangue.

Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Perfuração e fístula

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar perfuração (rompimento) da parede do estômago ou intestino ou formação de uma conexão anormal entre duas partes do trato gastrointestinal (fístula).
Os sintomas desta condição podem incluir:

• dor abdominal intensa
• náuseas e (ou) vômitos
• febre
• formação de um orifício (perfuração) no estômago, intestino grosso ou delgado, com sangue ou pus. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças hepáticas

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar problemas no fígado, que podem se transformar em sintomas graves, como distúrbios da função hepática ou insuficiência hepática, que pode ser fatal. O médico monitorará a atividade das enzimas hepáticas do doente durante o tratamento com este medicamento.
Os sintomas de disfunção hepática podem incluir:

• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• urina escura
• fadiga
• náuseas
• vômitos
• perda de apetite
• dor no lado direito do abdômen
• facilidade de hematoma. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Coágulos sanguíneos

Trombose venosa profunda e embolia pulmonar
O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar coágulos sanguíneos nos vasos, especialmente nos vasos das pernas (trombose venosa profunda), que também podem se deslocar para os pulmões (embolia pulmonar). Os sintomas podem incluir:

• dor no peito aguda
• falta de ar
• respiração acelerada
• dor na perna
• inchaço nos braços e mãos ou pés e mãos.

Microangiopatia trombótica
O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar coágulos sanguíneos nos pequenos vasos sanguíneos nos rins e cérebro, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e células sanguíneas que participam da coagulação (microangiopatia trombótica). Os sintomas podem incluir:

• facilidade de hematoma
• pressão arterial elevada
• febre
• desorientação
• sonolência
• convulsões
• redução da quantidade de urina eliminada. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Síndrome de lise tumoral

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar lise rápida de células tumorais, levando à ocorrência de síndrome de lise tumoral, que pode ser fatal em alguns casos. Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco irregular
• convulsões
• confusão
• espasmos musculares ou
• redução da quantidade de urina eliminada. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Infecções

As infecções que ocorrem durante o tratamento com o medicamento Pazopanib Pharmascience podem se tornar infecções graves.
Os sintomas de infecção que podem ocorrer incluem:

• febre
• sintomas semelhantes aos da gripe, como tosse, fadiga e dores no corpo, que não passam
• falta de ar e (ou) respiração ofegante
• dor ao urinar
• feridas, arranhões ou lesões que estão vermelhas, quentes, inchadas ou dolorosas. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Pneumonite

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar, raramente, inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial, pneumonite), que pode ser fatal em alguns doentes.
Os sintomas incluem falta de ar ou tosse que não passa. Durante o tratamento, o doente será examinado para detectar qualquer distúrbio da função pulmonar. Deve procurar ajuda médica imediatamente, se o doente apresentar algum desses sintomas.

Doenças da tiróide

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode reduzir a produção de hormônios da tiróide no organismo.
Isso pode causar aumento de peso e fadiga. Durante o tratamento com este medicamento, o médico monitorará os níveis de hormônios da tiróide no doente.
Deve informar o médico, se o doente notar um aumento significativo de peso ou fadiga.

Visão turva ou distúrbios da visão

O medicamento Pazopanib Pharmascience pode causar separação ou ruptura da membrana na parte de trás do olho (descolamento ou ruptura da retina). Isso pode causar visão turva ou distúrbios da visão.
Deve informar o médico, se o doente notar qualquer distúrbio da visão.

Efeitos secundários possíveis (incluindo possíveis efeitos secundários graves nas categorias de frequência apropriadas).

Muito frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes):

• pressão arterial elevada
• diarreia
• náuseas (enjoo) ou vômitos
• dor abdominal
• perda de apetite
• perda de peso
• distúrbios do paladar ou perda do paladar
• dor na boca
• dor de cabeça
• dor no tumor
• fadiga, fraqueza ou cansaço
• alterações na cor do cabelo
• perda excessiva ou rarefação do cabelo
• descoloração da pele
• erupções cutâneas com possíveis descamações da pele
• vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou nas plantas dos pés. Deve informar o médico ou farmacêutico, se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Muito frequentes efeitos secundários que podem ser detectados em exames de sangue ou urina

• aumento da atividade das enzimas hepáticas
• redução do nível de albumina no sangue
• proteína na urina
• redução do número de plaquetas (componente do sangue que permite a formação de coágulos)
• redução do número de glóbulos brancos.

Frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes):

• dispepsia, inchaço, gases
• sangramento nasal
• secura na boca ou úlceras na boca
• infecções
• sonolência excessiva
• distúrbios do sono
• dor no peito, falta de ar, dor nas pernas e inchaço nas pernas ou pés. Podem ser sintomas de formação de coágulos sanguíneos no organismo (embolia). Se o coágulo se deslocar para os pulmões, pode ser fatal
• redução da capacidade do coração de bombear sangue para todo o organismo (distúrbio da função cardíaca)
• batimento cardíaco lento
• sangramento na boca, reto ou pulmões
• tontura
• visão turva
• ondas de calor
• inchaço no rosto, mãos, pernas na região dos tornozelos, pés ou pálpebras, devido ao acúmulo de líquido
• formigamento, fraqueza ou dormência nas mãos, braços, pernas ou pés
• distúrbios da pele, vermelhidão, coceira, secura da pele
• distúrbios das unhas
• sensação de queimadura, picada, coceira ou formigamento da pele
• sensação de frio com calafrios
• suor excessivo
• desidratação
• dor muscular, articular, tendínea ou dor no peito, cãibras musculares
• rouquidão
• falta de ar
• tosse
• hemoptise
• soluço
• colapso pulmonar com acúmulo de ar no espaço entre o pulmão e a caixa torácica, frequentemente causando falta de ar (pneumotórax). Deve informar o médicoou farmacêutico, se algum desses sintomas se tornar incômodo.

Frequentes efeitos secundários que podem ser detectados em exames de sangue ou urina:

• hipotireoidismo
• função hepática anormal
• aumento do nível de bilirrubina (substância produzida pelo fígado)
• aumento da atividade da lipase (enzima que participa da digestão)
• aumento do nível de creatinina (substância produzida pelos músculos)
• alterações nos níveis ou atividade de várias outras substâncias ou enzimas no sangue. O médico informará o doente sobre os resultados dos exames de sangue.

Pouco frequentes efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes):

• acidente vascular cerebral
• evento vascular cerebral transitório (evento de falta de oxigênio no cérebro)
• interrupção do fluxo sanguíneo para uma parte do coração ou ataque cardíaco (isquemia do miocárdio)
• interrupção parcial do fluxo sanguíneo para uma parte do coração (isquemia do miocárdio)
• coágulos sanguíneos, acompanhados de redução do número de glóbulos vermelhos e células sanguíneas que participam da coagulação (microangiopatia trombótica). Isso pode danificar órgãos como o cérebro e os rins
• aumento do número de glóbulos vermelhos
• falta de ar súbita, especialmente se ocorrer com dor no peito aguda e (ou) respiração ofegante (embolia pulmonar)
• sangramento grave no trato gastrointestinal (do estômago, esôfago ou intestino) ou nos rins, vagina ou sangramento no cérebro
• distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT)
• perfuração (perforação) do estômago ou intestino
• formação de uma conexão anormal entre diferentes partes do intestino (fístula)
• sangramento menstrual excessivo ou irregular
• aumento súbito e grave da pressão arterial (crise hipertensiva)
• pancreatite
• inflamação, disfunção ou dano hepático
• amarelamento da pele ou brancos dos olhos (icterícia)
• inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal (peritonite)
• corrimento nasal aquoso
• erupções cutâneas que podem ser coceiras ou acompanhadas de inflamação (placas planas ou elevadas ou bolhas)
• diarreia frequente
• sensibilidade aumentada da pele à luz solar
• fraqueza ou perda de sensibilidade, especialmente da pele
• ferida na pele que não cicatriza (úlcera cutânea).

Raros efeitos secundários(podem ocorrer em até 1 em cada 1000doentes):

• pneumonite
• dilatação e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo ou rotura da parede de um vaso sanguíneo (aneurisma e dissecção da aorta).

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• síndrome de lise tumoral devido à lise rápida de células tumorais
• insuficiência hepática.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou ao centro de notificação de efeitos secundários do medicamento.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Pazopanib Pharmascience

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade (EXP) impressa na caixa.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Pazopanib Pharmascience

Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos revestidos:

• O princípio ativo é pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido contém 200 mg de pazopanibe. Os outros componentes dos comprimidos são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (K-30), estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 6 mPa.s, dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, óxido de ferro vermelho (E 172), polissorbato 80.

Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos revestidos:

• O princípio ativo é pazopanibe (na forma de cloreto). Cada comprimido revestido contém 400 mg de pazopanibe. Os outros componentes dos comprimidos são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina tipo 101, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (K-30), estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose (6 mPa.s), dióxido de titânio (E 171), macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o medicamento Pazopanib Pharmascience e que conteúdo tem o pacote

Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos revestidos: comprimido revestido rosa em forma de cápsula com dimensões de 14,3 mm x 5,7 mm ± 5% com a inscrição “200” de um lado.
Caixas de cartão que contêm comprimidos em blister de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC.
Embalações de 30, 60 e 90 comprimidos.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos revestidos: comprimido revestido branco em forma de cápsula com dimensões de 18,0 mm x 7,1 mm ± 5% com a inscrição “400” de um lado.
Caixas de cartão que contêm comprimidos em blister de folha de alumínio/PVC/PE/PVDC.
Embalações de 30, 60 e 90 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Nicósia
Chipre

Fabricante

Remedica Ltd.
Rua Aharnon, Zona Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Zona Industrial de Hal Far
Birzebbugia, BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-membros do EEE sob as seguintes denominações:

Data da última atualização do folheto: