Padolten

Folheto informativo para o utilizador

Padolten, 37,5 mg + 325 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Padolten e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Padolten
• 3. Como tomar o medicamento Padolten
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Padolten
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Padolten e para que é utilizado

O Padolten é um medicamento combinado que contém dois analgésicos - tramadol e paracetamol, que atuam juntos para aliviar a dor. O Padolten é indicado para o tratamento de dores moderadas ou fortes, quando o médico considera que é necessário um tratamento combinado com tramadol e paracetamol. O Padolten deve ser tomado apenas por adultos e jovens a partir dos 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Padolten

Quando não tomar o medicamento Padolten

• se o doente for alérgico ao tramadol, paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de intoxicação aguda por álcool, sedativos, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emoções);
• se o doente estiver tomando inibidores da MAO (medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou os tenha tomado nos 14 dias antes de iniciar o tratamento com o medicamento Padolten;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave;
• em doentes com epilepsia não controlada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Padolten, deve discutir com o seu médico:

• se o doente estiver tomando outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
• se o doente tiver doenças hepáticas ou renais, ou se apresentar icterícia (amarelamento dos olhos ou da pele). Estes sintomas podem indicar a presença de icterícia ou doenças hepáticas;
• se o doente tiver doenças renais;
• em doentes com doenças respiratórias graves, como asma ou doenças pulmonares graves;
• se o doente tiver epilepsia ou já teve convulsões;
• se o doente teve recentemente uma lesão na cabeça, choque ou apresentou dores de cabeça fortes acompanhadas de vómitos;
• se o doente for dependente de qualquer medicamento, incluindo analgésicos, como a morfina;
• se o doente estiver tomando outros analgésicos que contenham buprenorfina, nalbufina ou pentazocina;
• se o doente for submetido a anestesia. Deve informar o seu médico ou dentista sobre a tomada do medicamento Padolten;
• se o doente tiver depressão e estiver tomando medicamentos antidepressivos, pois alguns deles podem interagir com o tramadol (ver "Outros medicamentos e o medicamento Padolten").

Durante o tratamento com o medicamento Padolten, deve informar imediatamente o seu médico se:

• o doente apresentar doenças graves, incluindo doenças renais graves ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e podem causar danos aos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crónico ou se o doente estiver tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia do sangue e dos fluidos) em doentes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou que tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vómitos.

Distúrbios respiratórios durante o sono:
O medicamento Padolten pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue).
Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertares noturnos devido à falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar estes sintomas, deve contactar o seu médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
O tramadol é metabolizado no fígado por um enzima. Em algumas pessoas, existe uma variante deste enzima, o que pode ter diferentes efeitos. Em algumas pessoas, o alívio da dor pode não ser suficiente, e em outras, é mais provável que ocorram efeitos não desejados graves.
Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o seu médico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados: respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência, pupilas contraídas, náuseas ou vómitos, constipação, perda de apetite.
Se alguma das situações acima ocorreu com o doente no passado ou ocorre durante a tomada do medicamento Padolten, o doente deve informar o seu médico. O médico decidirá se o doente deve continuar a tomar o medicamento.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante a tomada do medicamento Padolten, deve dizer ao seu médico ou farmacêutico: fadiga excessiva, perda de apetite, dor abdominal forte, náuseas, vómitos ou pressão arterial baixa. Isso pode indicar que o doente tem insuficiência adrenal (baixo nível de cortisol). Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o seu médico, que decidirá se o doente precisa de suplementos hormonais.
Após a tomada de tramadol em combinação com certos medicamentos antidepressivos ou de tramadol sozinho, existe um risco pequeno de ocorrer um quadro chamado síndrome serotoninérgica. Se o doente apresentar algum sintoma desta síndrome com curso grave, deve procurar imediatamente o seu médico (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
Tolerância, dependência e vício
Este medicamento contém tramadol, que é um medicamento opioides. A tomada repetida de opioides pode causar tolerância (o doente se acostuma com o medicamento), e a tomada repetida do medicamento Padolten também pode levar ao desenvolvimento de dependência, abuso e vício, o que pode resultar em overdose fatal. O risco destes efeitos não desejados pode aumentar com a dose e o tempo de tratamento.
A dependência pode fazer com que o doente não consiga controlar a dose do medicamento ou a frequência da tomada.
O risco de dependência varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Padolten pode ser maior se:

• o doente ou alguém da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilegais ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante a tomada do medicamento Padolten, pode indicar dependência:

• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a recomendada
• o doente usa o medicamento por razões outras que as recomendadas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir"
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar a tomada do medicamento, mas não conseguiu
• após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal e se sente melhor após retomar o medicamento ("efeitos de abstinência").

Se o doente apresentar algum destes sintomas, deve falar com o seu médico para discutir a melhor abordagem de tratamento, incluindo quando e como parar o medicamento de forma segura (ver ponto 3. "Interrupção do tratamento com o medicamento Padolten").

Crianças

A tomada do medicamento em crianças com menos de 12 anos não é recomendada.
A tomada do medicamento em crianças com distúrbios respiratórios:
Não é recomendada a tomada de tramadol em crianças com distúrbios respiratórios, pois os sintomas de toxicidade do tramadol podem ser agravados.

Outros medicamentos e o medicamento Padolten

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Importante: o medicamento contém paracetamol e tramadol. Deve informar o seu médico se o doente está tomando outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol, para não exceder as doses diárias máximas.

O medicamento Padolten não deveser tomado em combinação com inibidores da MAO (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Padolten").
A tomada do medicamento Padolten com os seguintes medicamentos não é recomendada:

• carbamazepina (um medicamento comumente utilizado no tratamento de epilepsia ou certos tipos de dor, como dor facial forte, conhecida como neuralgia do nervo trigêmeo),
• buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (medicamentos opioides analgésicos). A ação analgésica pode ser reduzida.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando:

• flucloxacilina (um antibiótico) devido a uma grave anomalia do sangue e dos fluidos (conhecida como acidose metabólica), que requer tratamento de emergência (ver ponto 2).

O risco de efeitos não desejados é maior se o doente estiver tomando:

• triptanos (utilizados no tratamento de enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina "SSRI" (utilizados no tratamento de depressão). Se o doente apresentar desorientação, ansiedade, febre, suor, movimentos involuntários dos membros ou olhos, ou diarreia, deve contactar o seu médico.
• outros medicamentos analgésicos, como a morfina e a codeína (também em forma de medicamento antitussígeno), baclofeno (um relaxante muscular), medicamentos que reduzem a pressão arterial, medicamentos utilizados no tratamento de alergias. O doente pode sentir sonolência ou desmaiar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar o seu médico.
• a tomada concomitante do medicamento Padolten e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou derivados, aumenta o risco de sonolência, dificuldades respiratórias (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a tomada concomitante de medicamentos deve ser considerada apenas quando outras opções de tratamento não são possíveis. Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Padolten em combinação com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante. Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente as instruções do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes da possibilidade de ocorrerem estes sintomas subjetivos e objetivos. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o seu médico.
• gabapentina ou pregabalina no tratamento de epilepsia ou dor causada por distúrbios nervosos (dor neuropática).
• medicamentos que podem causar convulsões, como alguns medicamentos antidepressivos ou antipsicóticos. O risco de convulsões pode ser maior se o doente estiver tomando o medicamento Padolten. O médico decidirá se o medicamento Padolten é adequado para o doente.
• certos medicamentos antidepressivos - o medicamento Padolten pode interagir com eles e causar a síndrome serotoninérgica (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").
• warfarina ou fenprocumona (medicamentos que diluem o sangue). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e podem ocorrer sangramentos. Qualquer sangramento prolongado ou inesperado deve ser relatado imediatamente ao médico.

A eficácia do medicamento Padolten pode ser alterada pela tomada concomitante de:

• metoclopramida, domperidona ou ondansetrona (utilizados no tratamento de náuseas e vómitos),
• colestiramina (um medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue).

O médico que o atende indicará quais medicamentos podem ser tomados em segurança com o medicamento Padolten.

Padolten com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Padolten pode causar sonolência. Como o álcool pode aumentar a sonolência, deve evitar consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Padolten.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como o medicamento contém tramadol, é contraindicado durante a gravidez. Se a gravidez for detectada durante o tratamento com o medicamento Padolten, deve consultar o seu médico antes de tomar mais doses.
Amamentação
O tramadol passa para o leite materno. Por isso, não deve tomar mais de uma dose do medicamento Padolten durante a amamentação. Se a paciente tomar mais de uma dose do medicamento Padolten, deve interromper a amamentação.
Com base na experiência com a tomada do medicamento em humanos, sugere-se que o tramadol não afeta a fertilidade feminina ou masculina. Não há dados sobre o efeito da combinação de tramadol e paracetamol na fertilidade.
Antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Padolten pode causar sonolência, o que pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Padolten contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado sem sódio.

3. Como tomar o medicamento Padolten

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do medicamento Padolten, quando e por quanto tempo deve tomá-lo, quando deve contactar o médico e quando deve interromper o tratamento (ver também ponto 2).
O medicamento Padolten deve ser tomado por um período de tempo o mais curto possível.
A tomada do medicamento em crianças com menos de 12 anos não é recomendada.
A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor e a resposta individual do doente ao tratamento. Deve tomar a menor dose que alivie a dor.
Se o médico não prescrever de outra forma, a dose inicial recomendada do medicamento Padolten é de 2 comprimidos para adultos e jovens a partir dos 12 anos.
Se necessário, pode tomar doses adicionais de acordo com as instruções do médico. Deve haver um intervalo de pelo menos 6 horas entre as doses.

Não deve tomar mais de 8 comprimidos revestidos do medicamento Padolten por dia.

Não deve tomar o medicamento Padolten com mais frequência do que o recomendado pelo médico.
Pacientes idosos
Em pacientes idosos (acima de 75 anos), a eliminação do tramadol pode ser retardada. Nesses pacientes, o médico pode recomendar um intervalo de tempo mais longo entre as doses.
Doenças hepáticas ou renais graves (insuficiência)/pacientes em diálise
Pacientes com insuficiência hepática ou renal grave não devem tomar o medicamento Padolten.
Em caso de insuficiência leve ou moderada, o médico pode recomendar um intervalo de tempo mais longo entre as doses.
Via de administração
Os comprimidos devem ser tomados por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem serem partidos ou mastigados, com um pouco de água.
Se o doente achar que o efeito do medicamento Padolten é muito forte (por exemplo, se sentir sonolência excessiva ou tiver dificuldades em respirar) ou muito fraco (ou seja, não alivia a dor suficientemente), deve contactar o seu médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Padolten

Deve contactar imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sinta bem.
Existe o risco de danos ao fígado, que pode se manifestar mais tarde.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Padolten

Se o doente esquecer uma dose, provavelmente a dor voltará. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas sim tomar a próxima dose no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento Padolten

Não deve interromper abruptamente o tratamento com este medicamento sem o consentimento do seu médico. Se o doente desejar interromper o tratamento, deve discutir com o seu médico, especialmente se o medicamento foi tomado por um período prolongado.
O médico aconselhará sobre quando e como interromper o tratamento; pode ser necessário reduzir gradualmente a dose para minimizar o risco de efeitos não desejados (sintomas de abstinência).
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o seu médico. Não deve retomar o medicamento.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• erupção cutânea, reação alérgica com edema facial e de garganta, dificuldades em respirar ou hipotensão e síncope.

Outros efeitos não desejados relatados incluem:

Muito comum (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• náuseas,
• tontura, sonolência.

Comum (pode ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• vómitos, distúrbios gastrointestinais (constipação, flatulência, diarreia), dor abdominal, secura na boca,
• prurido, hiperidrose (suor excessivo),
• dor de cabeça, tremores,
• confusão, distúrbios do sono, mudanças de humor (ansiedade, nervosismo, euforia).

Não muito comum (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):

• taquicardia ou hipertensão, distúrbios cardíacos ou arritmias,
• formigamento, dormência ou parestesia (sensação de queimadura) nos membros, zumbido no ouvido, movimentos involuntários dos músculos,
• depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem), problemas de memória temporários,
• dificuldades em respirar,
• dificuldades em engolir, sangue nas fezes,
• reações cutâneas (por exemplo, erupções, urticária),
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas,
• presença de albumina na urina, dificuldades ou dor ao urinar,
• calafrios, ondas de calor, dor no peito.

Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas):

• convulsões, distúrbios da coordenação motora,
• síncope (perda de consciência temporária),
• dependência,
• delirium,
• visão turva,
• miopia (pupilas contraídas),
• midríase (pupilas dilatadas),
• distúrbios da fala.

Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue),
• síndrome serotoninérgica, cujos sintomas podem incluir mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), bem como outros sintomas, como febre, taquicardia, hipotensão instável, movimentos involuntários dos músculos, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) (ver ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o medicamento Padolten").

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados por pessoas que tomaram medicamentos que contenham apenas tramadol ou apenas paracetamol.
No entanto, se ocorrer algum destes sintomas durante a tomada do medicamento Padolten, deve relatar ao seu médico:

• frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): uma doença grave que pode fazer com que o sangue se torne mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doenças graves que tomam paracetamol (ver ponto 2).
• sintomas de desmaio ao se levantar da cama ou da cadeira, batimento cardíaco lento, síncope, mudanças no apetite, fraqueza muscular, respiração lenta ou superficial, mudanças de humor, mudanças na atividade, mudanças na percepção, agravamento da asma.
• a tomada de paracetamol sozinho ou em combinação com o antibiótico flucloxacilina pode causar distúrbios do sangue e dos fluidos corporais (acidose metabólica com lacuna aniónica), que pode exigir tratamento de emergência.
• a tomada concomitante do medicamento Padolten com medicamentos que diluem o sangue (por exemplo, fenprocumona, warfarina) pode aumentar o risco de sangramentos. Se ocorrer algum sangramento prolongado ou inesperado, deve contactar imediatamente o seu médico.
• em casos raros, ocorreram: erupção cutânea que indica uma reação alérgica, que pode se manifestar como edema facial e de garganta, dificuldades em respirar, hipotensão e síncope. Se ocorrerem estes sintomas, deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o seu médico. Não deve retomar o medicamento.

Em casos raros, a tomada de medicamentos como o tramadol pode levar à dependência do medicamento, o que pode dificultar a interrupção do tratamento.
Raro, observou-se que pessoas que tomam tramadol por um longo período podem se sentir mal após a interrupção abrupta do tratamento. Podem sentir ansiedade, nervosismo ou tremores. Podem ter dificuldades em dormir e apresentar distúrbios gastrointestinais ou problemas de coordenação. Em muito poucas pessoas, podem ocorrer ataques de pânico, alucinações, sensações anormais, como formigamento, ou zumbido no ouvido. Se ocorrer algum destes sintomas após a interrupção do medicamento Padolten, deve contactar o seu médico.
Frequência desconhecida: soluço.
Em casos excepcionais, os resultados dos exames de sangue podem ser anormais, por exemplo, indicando uma contagem baixa de plaquetas, o que pode causar sangramentos nasais ou gengivais.
Em casos muito raros, foram relatados efeitos colaterais graves na pele após a tomada de paracetamol.
Em casos raros, foram relatados casos de depressão respiratória durante a tomada de tramadol.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Padolten

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro, ao qual outras pessoas não têm acesso. Ele pode causar danos graves e ser fatal para pessoas que não o receberam por prescrição médica.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister, após a palavra "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
O recipiente deve ser descartado 50 dias após a primeira abertura.
O medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Padolten

• Os princípios ativos do medicamento são: cloridrato de tramadol e paracetamol. Cada comprimido revestido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.
• Além disso, o medicamento contém: Kollicoat IR [copolímero de macrogol e álcool poli(vinílico)], amido de milho, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio; Revestimento do comprimido: corante Opadry II Beige 85F97409: álcool poli(vinílico), dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172).

Como é o medicamento Padolten e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos do medicamento Padolten são de cor abricó, em forma de cápsula, com a inscrição "T37.5" de um lado e "A325" do outro lado.
O medicamento Padolten está disponível em caixas de cartão que contêm blisters de 10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos, e em recipientes de 10 comprimidos e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia, Polônia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25,
10000 Zagreb
Croácia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Bélgica
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos revestidos
França
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
Eslovênia
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos revestidos
Espanha
Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos revestidos
Países Baixos
Tramadol HCl/Paracetamol 37,5/325 mg Teva
Polônia
Padolten
Reino Unido (Irlanda do Norte) Tramadol hidroclorido/Paracetamol
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025