Puin Ringera z mlechanami Fresenius

Folheto informativo: informação para o utilizador

SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS, solução para infusão

produto composto

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Sumário do folheto

• 1. O que é a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e para que é utilizada
• 2. Informações importantes antes de administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS
• 3. Como administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e para que é utilizada

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS é uma solução aquosa de sais minerais (sódio, potássio, cálcio) e sais de ácidos orgânicos (lactato de sódio) utilizada para repor o volume plasmático e restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico do organismo. A composição do medicamento é muito semelhante à composição do líquido extracelular no organismo. O medicamento é administrado por via intravenosa.

• desidratação, independentemente da causa (vómitos, diarreia, fístulas, etc.);
• hipovolemia (volume de sangue muito baixo nos vasos sanguíneos) resultante de:
• queimaduras;
• perda de água e/ou eletrólitos após intervenções cirúrgicas;
• choque hemorrágico - para o préenchimento inicial do leito vascular.

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS pode ser utilizada para diluir e dissolver concentrados de eletrólitos e medicamentos que não apresentem incompatibilidade.

2. Informações importantes antes de administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

FRESENIUS

Quando não administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

Não administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS:

• se o doente for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver excesso de líquido no organismo (está sobrecarregado);
• no tratamento da acidose láctica (acúmulo de ácido láctico no organismo).

A administração do medicamento pode ser desaconselhada:

• se o doente tiver insuficiência cardíaca congestiva (distúrbios da função cardíaca que se manifestam, entre outros, por inchaço nas pernas, inchaço nos pulmões);
• se o doente tiver níveis elevados de sódio, cloreto, potássio ou cálcio no sangue;
• em situações em que o doente deva limitar a ingestão de sódio (por exemplo, devido a insuficiência renal grave, inchaço nos pulmões);
• ao mesmo tempo que glicosídeos cardíacos e diuréticos poupadores de potássio (ver ponto "SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e outros medicamentos");
• se o doente tiver insuficiência hepática;
• se o doente tiver níveis elevados de lactato no sangue.

Precauções e advertências

Durante a administração da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS, o médico controlará o estado do doente e prescreverá análises ao sangue (para verificar se não ocorreu distúrbio do equilíbrio de líquidos, concentração de eletrólitos e equilíbrio ácido-básico), especialmente se o doente:

• tiver insuficiência cardíaca congestiva;
• tiver insuficiência renal grave;
• tiver inchaço devido à retenção de sódio no organismo;
• estiver a ser tratado com corticosteroides e seus derivados (ver ponto "SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e outros medicamentos").

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS será administrada com cautela devido ao risco de:

• complicações dependentes do volume da solução administrada e da quantidade de eletrólitos administrados;
• sobrecarga do sistema cardiovascular com inchaço nos pulmões (especialmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal grave);
• alcalose metabólica devido à presença de íons lactato;
• distúrbios do metabolismo de lactato em doentes com distúrbios da função hepática, especialmente com insuficiência hepática, nos quais a concentração de íons lactato está aumentada.

Antes de iniciar a administração da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS, deve informar o médico ou enfermeiro se:

• o doente tiver insuficiência cardíaca;
• o doente tiver insuficiência respiratória;
• o doente apresentar um estado que possa causar aumento da concentração de vasopressina (hormona que regula o conteúdo de água no organismo). Nesses casos, o medicamento deve ser administrado sob supervisão especial.

A concentração aumentada de vasopressina no organismo pode ocorrer:

• se o doente tiver apresentado uma doença aguda ou grave;
• se o doente estiver a sentir dor intensa;
• se o doente tiver sido submetido a uma operação;
• se o doente apresentar uma infecção, queimadura ou doença do sistema nervoso central;
• se o doente apresentar doenças relacionadas com a função cardíaca, hepática ou renal;
• se o doente estiver a tomar certos medicamentos. Isso pode aumentar o risco de baixa concentração de sódio no sangue, o que pode levar a sintomas como dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inchaço cerebral e morte. O inchaço cerebral aumenta o risco de morte e lesões cerebrais. O risco de inchaço cerebral é maior em:
• crianças;
• mulheres (especialmente em idade reprodutiva);
• doentes com distúrbios do volume de líquido cefalorraquidiano, que podem ser causados por meningite, hemorragia intracraniana ou lesões cerebrais.

Os doentes devem ser monitorizados de perto. Em casos em que a regulação adequada do conteúdo de água no sangue esteja perturbada devido ao aumento da secreção do hormona antidiurético (ADH), a infusão de líquidos com baixa concentração de sais (líquidos hipotônicos) pode levar a baixa concentração de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode causar sintomas como dor de cabeça, náuseas, convulsões, sonolência, coma, inchaço cerebral e morte, por isso a ocorrência desses sintomas (encefalopatia hiponatrêmica grave) é considerada uma condição de risco de vida.

O médico prescreverá a monitorização da concentração de potássio no sangue em doentes com risco de hipercalemia (concentração elevada de potássio) por exemplo, em insuficiência renal grave devido à presença de potássio no medicamento.

O médico não recomendará a administração da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS durante a transfusão de sangue através do mesmo conjunto devido à presença de cálcio e ao risco de coagulação.

SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.

Não administrar conjuntamente com a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS os seguintes medicamentos:

• glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca) devido ao risco de ocorrência de distúrbios graves ou potencialmente fatais do ritmo cardíaco (arritmias), especialmente se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue;
• diuréticos poupadores de potássio (amiloride, canrenona de potássio, espironolactona, triamtereno) devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal.

Deve ter cuidado ao administrar conjuntamente com a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS os seguintes medicamentos:

• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a produção de urina, como a hidroclorotiazida) devido ao risco de aumento da concentração de cálcio no sangue devido à redução da excreção de cálcio na urina;
• inibidores da conversão da angiotensina (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão) devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal;
• tacrolimo (medicamento utilizado no tratamento de doenças, como a psoríase) devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal;
• corticosteroides (também conhecidos como esteroides, medicamentos utilizados no tratamento de doenças, como a artrite reumatoide);
• corticotropina (hormona da hipófise).

É especialmente importante informar o médico se o doente estiver a tomar certos medicamentos que afetam a ação do hormona vasopressina, incluindo:

• medicamentos anti-diabéticos (cloropropamida);
• medicamentos que reduzem a concentração de colesterol (clofibrato);
• medicamentos anti-convulsivantes (carbamazepina);
• medicamentos com estrutura química semelhante à da anfetamina (por exemplo, MDMA);
• certos medicamentos anti-cancerígenos (vincristina, ifosfamida, ciclofosfamida);
• inibidores seletivos da recaptação de serotonina (utilizados no tratamento da depressão);
• medicamentos anti-psicóticos;
• opioides utilizados no tratamento de dor intensa;
• medicamentos anti-dor e/ou anti-inflamatórios (também conhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, AINEs);
• medicamentos que imitam ou aumentam a ação da vasopressina, como a desmopressina (utilizada no tratamento da polidipsia e poliúria), a terlipressina (utilizada no tratamento da hemorragia digestiva) e a oxitocina (utilizada para induzir o parto);
• outros medicamentos que aumentam o risco de hiponatremia, incluindo todos os diuréticos e medicamentos anti-convulsivantes, como a oxcarbazepina.

Devido à presença de cálcio, a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS não deve ser misturada com soluções que contenham carbonatos, oxalatos ou fosfatos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento.

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS pode ser administrada durante a gravidez e amamentação apenas se o médico considerar que é necessário. É necessária a monitorização do equilíbrio hidroeletrolítico.

Deve ter cuidado ao administrar este medicamento a mulheres grávidas durante o parto, especialmente em combinação com oxitocina (hormona utilizada para induzir o parto e reduzir a hemorragia) devido ao risco de hiponatremia.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados disponíveis.

3. Como administrar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

Este medicamento é administrado exclusivamente por pessoal médico. O medicamento não deve ser administrado por si mesmo.

Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

A dose é determinada pelo médico individualmente para cada doente, com base no estado clínico, idade, peso e resultados de análises laboratoriais. Informações detalhadas estão incluídas na seção:

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado.

O médico monitorizará a quantidade de líquidos no organismo, a acidose do sangue, o fluxo urinário e a concentração de eletrólitos (especialmente sódio) no sangue (principalmente em doentes com níveis elevados de hormona vasopressina ou em doentes que tomam outros medicamentos que aumentam a ação da vasopressina), no início da infusão (gotejamento) e durante a sua duração.

Administração de uma dose maior do que a recomendada da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

FRESENIUS

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve informar imediatamente o médico ou enfermeiro.

A administração de uma dose maior do que a recomendada pode causar:

• sobrecarga de líquidos (excesso de líquido no organismo);
• sobrecarga de substâncias dissolvidas na SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS.

Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• reações alérgicas, por vezes graves, como urticária localizada ou generalizada, erupções cutâneas e rubor, prurido, inchaço da pele, inchaço do rosto e/ou da garganta (inchaço de Quincke);
• distúrbios eletrolíticos;
• sintomas respiratórios: sensação de nariz entupido, tosse, espirros, broncoespasmo e/ou dificuldade em respirar.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• sensação de ansiedade;
• insuficiência cardíaca em doentes com distúrbios da função cardíaca ou inchaço nos pulmões;
• opressão no peito;
• dor no peito com taquicardia ou bradicardia;
• prurido;
• sobrecarga de líquidos.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• convulsões (causadas por alcalose).

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• inchaço causado por sobrecarga de líquidos ou sobrecarga de sódio;
• durante a administração de grandes quantidades do medicamento, pode ocorrer diluição dos componentes do sangue, como fatores de coagulação e outras proteínas do plasma, bem como redução da hematocrito (parâmetro avaliado no exame de sangue);
• baixa concentração de sódio no sangue (hiponatremia) pode levar a lesões cerebrais e morte causadas por inchaço cerebral (ver ponto "Precauções e advertências").

Foram relatados alguns casos de pânico.

Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados relacionados com a técnica de administração:

• aumento da temperatura corporal;
• infecção no local de administração;
• tromboflebite (formação de coágulos e inflamação da veia, que se manifesta por endurecimento da veia, vermelhidão ao redor, dor e sensibilidade);
• infecção da veia que se espalha a partir do local de punção;
• extravasamento (fuga do medicamento para fora da veia);
• hipervolemia (volume de sangue muito alto nos vasos sanguíneos).

Em caso de ocorrência de efeitos não desejados, o médico interromperá imediatamente a infusão, avaliará o estado do doente e aplicará o tratamento adequado.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.

5. Como conservar a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.

Não congelar.

Apenas utilizar solução transparente.

Não utilizar este medicamento se verificar contaminação ou alteração da cor, ou se o pacote estiver danificado.

O medicamento não utilizado não é adequado para uso posterior. Deve proceder de acordo com as normas de assepsia.

Não utilizar este medicamento após a data de validade indicada no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. A etiqueta do pacote inclui: EXP - data de validade, Lote - número do lote.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS

As substâncias ativas do medicamento são: cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, lactato de sódio.

1000 ml de solução contém:

Cloreto de sódio (Natrii chloridum)

6,00 g

Cloreto de potássio (Kalii chloridum)

0,40 g

Cloreto de cálcio di-hidratado (Calcii chloridum dihydricum)

0,27 g

Lactato de sódio (Natrii lactate)

6,34 g

Íons:

Na

131,0 mmol/1000 ml

5,36 mmol/1000 ml

K

Ca

1,84 mmol/1000 ml

C H O

Cl -

28,3 mmol/1000 ml

112,0 mmol/1000 ml

Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: água para injeção, ácido clorídrico (para ajustar o pH) e hidróxido de sódio (para ajustar o pH).

A osmolalidade da solução é de 278,5 mOsmol/l, pH: 5,0 – 7,0.

Como é a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS e o que o pacote contém

O medicamento tem a forma de líquido transparente e claro.

Pacotes do medicamento:

• frasco de polietileno KabiPac com tampa - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
• frasco de polietileno KabiPac com tampa - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, em caixa de cartão;
• frasco de polipropileno KabiClear com tampa - 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml;
• frasco de polipropileno KabiClear com tampa - 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, em caixa de cartão.

Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável

Fresenius Kabi Portugal, S.A.

Rua da Cidade, n.º 4 - 1.º andar

1950-092 Lisboa

Fabricante

Fresenius Kabi Portugal, S.A.

Rua da Cidade, n.º 4 - 1.º andar

1950-092 Lisboa

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o responsável:

Fresenius Kabi Portugal, S.A.

Rua da Cidade, n.º 4 - 1.º andar

1950-092 Lisboa

Telefone: +351 21 412 63 00

Data da última revisão do folheto:

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Dosagem e modo de administração

Dosagem

A dosagem é determinada pelo médico com base no estado clínico do doente, idade, peso e resultados de análises laboratoriais. A dose diária depende das necessidades do doente em líquidos e eletrólitos.

Geralmente, deve ser administrada uma dose com uma velocidade de 2,5 ml/kg de peso corporal por hora em infusão intravenosa.

Não deve exceder a dose diária de 40 ml/kg de peso corporal.

A dose diária máxima depende das necessidades do doente em líquidos e eletrólitos.

A velocidade máxima de infusão depende do estado clínico do doente e é determinada pelo médico.

Modo de administração

Administração intravenosa. Pode ser administrado em veias periféricas.

Não administrar por via intramuscular.

Devido ao risco de hiponatremia associado ao tratamento hospitalar, antes e durante a administração do medicamento, pode ser necessário controlar as concentrações de eletrólitos no soro e o equilíbrio ácido-básico, bem como prestar atenção especial à concentração de sódio no soro em doentes com síndrome de secreção inadequada do hormona antidiurético (SIADH) e em doentes que tomam medicamentos da classe dos agonistas da vasopressina.

O controle da concentração de sódio no soro é especialmente importante durante a administração de líquidos hipotônicos em relação à pressão osmótica fisiológica.

A velocidade e o volume da infusão dependem da idade, peso e estado clínico do doente (por exemplo, queimaduras, operações, lesões na cabeça, infecções), por isso em crianças, o tratamento concomitante deve ser determinado por um médico especialista com experiência em terapia de infusão intravenosa em crianças.

Sobredosagem

A sobredosagem ou a velocidade de administração demasiado elevada pode levar a sobrecarga de líquidos e sobrecarga de sódio, o que pode causar inchaço periférico, inchaço nos pulmões e inchaço cerebral. Podem ocorrer distúrbios da concentração de eletrólitos e do equilíbrio ácido-básico.

A administração de uma quantidade excessiva de potássio pode levar ao desenvolvimento de hipercalemia, especialmente em doentes com distúrbios da função renal. Os sintomas incluem: parestesias nos membros, fraqueza muscular, paralisia, distúrbios do ritmo cardíaco, bloqueio cardíaco, paragem cardíaca, confusão.

A administração de uma quantidade excessiva de sais de cálcio pode levar a hipercalemia. Os sintomas de hipercalemia incluem: anorexia, náuseas, vómitos, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, distúrbios psíquicos, polidipsia, poliúria, nefrocalcinose e, em casos graves, arritmia cardíaca e coma. A infusão intravenosa rápida de sais de cálcio pode levar a muitos dos sintomas de hipercalemia, bem como a um sabor a cal na boca, ondas de calor e dilatação dos vasos periféricos. A hipercalemia ligeira e assintomática geralmente regride após a interrupção da administração de cálcio e de outros medicamentos com efeitos semelhantes, como a vitamina D. Em caso de hipercalemia aguda, é necessário um tratamento imediato (por exemplo, diuréticos de alça, hemodiálise, calcitonina, bisfosfonatos, edetato de sódio).

A administração de uma quantidade excessiva de lactato pode levar a alcalose metabólica. A alcalose metabólica pode estar associada a hipocalemia. Os sintomas podem incluir: alterações de humor, fadiga, dispneia, fraqueza muscular e ritmo cardíaco irregular. A tensão muscular aumentada, tremores e tetania podem ser agravados especialmente em doentes com hipocalcemia. O tratamento da alcalose metabólica causada pela sobredosagem de lactato consiste principalmente em restaurar o equilíbrio hidroeletrolítico. É especialmente importante repor as deficiências de cálcio, cloreto e potássio.

Se a sobredosagem for relacionada com medicamentos adicionados à solução para infusão, os sintomas subjetivos e objetivos da sobredosagem dependerão das propriedades do componente adicionado.

Em caso de administração acidental de uma quantidade excessiva de solução, deve interromper a infusão e observar se o doente apresenta sintomas subjetivos e objetivos que indiquem sobredosagem do medicamento administrado. Se necessário, deve aplicar um tratamento adequado e de suporte.

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

Interações com o cálcio

É contraindicado o uso concomitante com glicosídeos cardíacos devido ao risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves ou potencialmente fatais, especialmente se o doente tiver níveis baixos de potássio no sangue.

Deve ter cuidado ao administrar conjuntamente com diuréticos tiazídicos devido ao risco de ocorrência de hipercalemia causada pela redução da excreção de cálcio na urina.

Interações com o potássio

É contraindicado o uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio (amiloride, canrenona de potássio, espironolactona, triamtereno) devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal (efeito aditivo do efeito hipercalemizante).

Não é recomendado o uso concomitante da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS com:

• inibidores da conversão da angiotensina devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal (efeito aditivo do efeito hipercalemizante);
• tacrolimo devido ao risco de ocorrência de hipercalemia potencialmente fatal, especialmente em doentes com distúrbios da função renal (efeito aditivo do efeito hipercalemizante);
• corticosteroides e corticotropina.

Medicamentos que aumentam a ação da vasopressina

Os seguintes medicamentos aumentam a ação da vasopressina, o que pode levar a uma redução da excreção renal de água sem eletrólitos e aumentar o risco de hiponatremia associada ao tratamento hospitalar após uma terapia de líquidos mal equilibrada.

• Medicamentos que estimulam a liberação de vasopressina, como a cloropropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, 3,4-metilenedioximetanfetamina, ifosfamida, medicamentos anti-psicóticos, narcóticos.
• Medicamentos que aumentam a ação da vasopressina, como a cloropropamida, AINEs, ciclofosfamida.
• Análogos da vasopressina, como a desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina.

Outros medicamentos que aumentam o risco de hiponatremia incluem todos os diuréticos e medicamentos anti-convulsivantes, como a oxcarbazepina.

Preparação do medicamento para administração

Apenas utilizar solução transparente.

Não utilizar este medicamento se verificar contaminação ou alteração da cor, ou se o pacote estiver danificado.

O medicamento não utilizado não é adequado para uso posterior.

Deve proceder de acordo com as normas de assepsia.

Instruções de uso do frasco tipo KabiPac e KabiClear:

• 1. Antes de usar, deve verificar a aparência do frasco e da solução – a solução deve ser clara, sem contaminação (não usar frascos danificados e/ou previamente utilizados).

• 2. Preparação da infusão: a) Colocar o frasco KabiPac/KabiClear sobre uma superfície estável e plana. b) Retirar a tampa de plástico/rolha do porto de infusão maior (com a seta apontada para fora do pacote). c) Introduzir a agulha do conjunto de infusão verticalmente no porto de infusão, girando ligeiramente o conjunto com a mão, enquanto segura o gargalo do frasco com a outra mão.
• 3. Adição de medicamento ao pacote: a) Colocar o frasco KabiPac/KabiClear sobre uma superfície estável e plana. b) Retirar a tampa de plástico/rolha do porto de injeção menor (com a seta apontada para dentro do pacote), e em seguida, introduzir a agulha no centro do porto de injeção e adicionar o medicamento ao frasco KabiPac/KabiClear.

Aviso: Os portos são estéreis, não necessitam de desinfecção antes do primeiro uso.

Os produtos médicos destinados à administração e adição de medicamentos devem ser utilizados de acordo com as suas instruções de uso.

A solução resultante da adição de medicamentos deve ser cuidadosamente misturada e verificar-se-á se não ocorreu a formação de precipitação na solução.

Incompatibilidades farmacêuticas

A SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS contém íons de cálcio e não deve ser administrada durante a transfusão de sangue através do mesmo conjunto devido ao risco de coagulação.

Deve considerar a possibilidade de incompatibilidade de medicamentos adicionados à SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS, prestando atenção a possíveis alterações da cor e/ou formação de precipitação, complexos insolúveis ou cristais. Deve também consultar as informações sobre o medicamento a ser adicionado.

Por exemplo, a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS apresenta incompatibilidade com medicamentos que contenham carbonatos, oxalatos, fosfatos, ácido aminocapróico, anfotericina B, vinan metaraminol, cefamandol, acetato de cortisona, dietilestilbestrol, eritromicina, etamivana, álcool etílico, oxitetraciclina, tiopental sódico, edetato dissódico.

Além disso, incompatibilidades parciais com a SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS são apresentadas pelos seguintes medicamentos:

• tetraciclina - mantém a estabilidade durante 12 horas;
• sal sódica de ampicilina:
• em concentração de 2% a 3% estável durante 4 horas;
• em concentração >3% deve ser administrada dentro de 1 hora;
• minociclina - mantém a estabilidade durante 12 horas;
• doxiciclina - mantém a estabilidade durante 6 horas.

A lista acima de substâncias não é exaustiva.

Antes de adicionar outro medicamento, deve verificar se o intervalo de pH em que é eficaz é o mesmo que o da SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS.

Em caso de adição de outros medicamentos à SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO FRESENIUS, a mistura deve ser administrada imediatamente.

Eliminação de resíduos de medicamentos

Todos os resíduos de medicamentos não utilizados ou desperdiçados devem ser eliminados de acordo com as regulamentações locais.