Olimel N9

Folheto para o paciente: Informação para o utilizador

OLIMEL N9, emulsão para infusão

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou enfermeiro.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão
• 3. Como administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão e para que é utilizado

OLIMEL é uma emulsão para infusão. O medicamento é fornecido em um saco de três câmaras.
Na primeira câmara, há uma solução de glicose, na segunda - uma emulsão de gordura, e na terceira -
uma solução de aminoácidos.
OLIMEL é utilizado para nutrição parenteral de adultos e crianças com mais de 2 anos de idade, quando a nutrição oral não é adequada.
OLIMEL só deve ser utilizado sob controle médico.

2. Informações importantes antes de administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão

Quando não administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão:

• em prematuros, recém-nascidos e crianças com menos de 2 anos de idade;
• se o paciente tiver alergia a ovos, soja, proteínas de amendoim, milho/ produtos que contenham milho (ver também a secção "Advertências e precauções" abaixo) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se a administração de alguns aminoácidos causar uma reação anormal no organismo do paciente;
• se o paciente tiver um nível de gordura no sangue muito elevado;
• se o paciente tiver hiperglicemia (nível de açúcar no sangue muito elevado).

Em cada caso, o médico decidirá sobre a administração do medicamento com base em fatores como idade,
peso do paciente e seu estado de saúde, incluindo os resultados dos exames realizados.

Advertências e precauções

Antes de iniciar a administração de OLIMEL N9, deve discutir com o médico ou enfermeiro.
A administração excessivamente rápida de soluções para nutrição parenteral total pode resultar em lesão ou
morte do paciente.
Se ocorrerem sinais ou sintomas atípicos de reação alérgica (como suor, febre, calafrios, dor de cabeça, erupção cutânea ou problemas respiratórios), deve interromper imediatamente a infusão. O medicamento contém óleo de soja e fosfolipídios de ovo de galinha. As proteínas de soja e ovo podem causar reações de sensibilidade. Foram observadas reações alérgicas cruzadas entre as proteínas de soja e amendoim.
O medicamento OLIMEL contém glicose derivada de milho, que pode causar reações de sensibilidade se o paciente tiver alergia a milho ou produtos que contenham milho (ver a secção "Quando não administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão" acima).
Dificuldades respiratórias também podem ser um sinal de que pequenas partículas bloquearam os vasos sanguíneos nos pulmões (depósitos nos vasos pulmonares). Se ocorrerem dificuldades respiratórias, deve informar o médico ou enfermeiro. Eles decidirão sobre as medidas apropriadas.
Alguns medicamentos e doenças podem aumentar o risco de infecção ou septicemia (presença de bactérias no sangue). Um risco especial de infecção ou septicemia existe após a inserção de um cateter (cateter venoso) na veia do paciente. O médico monitorará o paciente para detectar qualquer sinal de infecção. Os pacientes que necessitam de nutrição parenteral (administração de substâncias nutricionais por meio de um cateter venoso) estão, devido ao seu estado clínico, mais propensos a desenvolver infecções. A adoção de procedimentos assepticos durante a inserção, manipulação do cateter e preparo do medicamento para nutrição (nutrição parenteral total) pode reduzir o risco de infecção.
Se o paciente estiver gravemente desnutrido, de modo que precise receber alimentos intravenosos, o médico deve iniciar o tratamento lentamente. Ao mesmo tempo, o médico deve monitorar o paciente para evitar mudanças bruscas nos níveis de líquidos, vitaminas, eletrólitos e minerais.
Antes de iniciar a infusão, deve corrigir as alterações no equilíbrio hidroeletrolítico e metabólico do paciente. O médico monitorará o paciente durante a terapia e pode ajustar a dosagem ou, se achar necessário, prescrever suplementos nutricionais adicionais, como vitaminas, eletrólitos e minerais.
Em pacientes que recebem nutrição parenteral, foram relatados casos de disfunção hepática, incluindo dificuldade em eliminar a bile (colestase), acúmulo de gordura (esteatose hepática), fibrose, que pode levar à insuficiência hepática, e também inflamação da vesícula biliar e cálculos biliares. Acredita-se que as causas dessas alterações sejam variadas em diferentes pacientes. Se o paciente apresentar sintomas como náuseas, vômitos, dor abdominal, icterícia ou outros, deve consultar o médico para identificar as possíveis causas e medidas terapêuticas e preventivas.
Deve informar o médico:

• sobre doenças renais graves. Também deve informar o médico se o paciente está submetido a diálise (rim artificial) ou outros métodos de limpeza do sangue;
• sobre doenças hepáticas graves;
• sobre alterações na coagulação do sangue;
• sobre disfunção adrenal (insuficiência adrenal). As glândulas adrenais são glândulas com forma triangular, localizadas no topo dos rins;
• sobre insuficiência cardíaca;
• sobre doenças pulmonares;
• sobre retenção de líquidos no organismo (hiperhidratação);
• sobre falta de líquidos no organismo (desidratação);
• sobre diabetes não tratada;
• sobre infarto do miocárdio ou choque devido à insuficiência cardíaca aguda;
• sobre acidose metabólica grave (pH do sangue muito ácido);
• sobre septicemia generalizada;
• sobre coma.

Para verificar a eficácia e segurança do medicamento, durante a administração do medicamento, o paciente será submetido a exames clínicos e laboratoriais prescritos pelo médico. Se o medicamento for administrado por várias semanas, o sangue do paciente será examinado regularmente.
A capacidade reduzida do organismo em eliminar os lipídios contidos no medicamento administrado pode resultar no chamado síndrome de sobrecarga lipídica (ver secção 4 - "Efeitos adversos possíveis").
Se ocorrer dor, ardor ou inchaço no local da infusão ou vazamento do líquido administrado durante a infusão, deve informar o médico ou enfermeiro.
A administração do medicamento será interrompida imediatamente e, em seguida, reiniciada em outra veia.
Se o nível de glicose no sangue aumentar excessivamente, o médico deve ajustar a velocidade de administração do medicamento OLIMEL ou administrar um medicamento para regular o nível de açúcar no sangue (insulina).
OLIMEL pode ser administrado por um cateter (cateter venoso) inserido em uma veia grande no tórax do paciente (veia central).

Crianças e adolescentes

Se o medicamento for administrado a crianças com menos de 18 anos de idade, deve ter cuidado especial para administrar a dose correta do medicamento. Devido à maior sensibilidade das crianças ao risco de infecção, também devem ser tomadas medidas de precaução aumentadas. Sempre é necessário enriquecer com vitaminas e minerais. Para crianças, devem ser utilizadas formulações e quantidades pediátricas.

OLIMEL e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando ou utilizando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar ou utilizar.
A administração concomitante de outros medicamentos geralmente não é contraindicada. No entanto, deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os vendidos sem prescrição, para verificar a compatibilidade.
Deve informar o médico sobre a administração de:

• insulina,
• heparina.

Não deve administrar o medicamento OLIMEL simultaneamente com sangue por meio do mesmo conjunto de infusão.
Devido ao risco de precipitação, o medicamento OLIMEL não deve ser administrado por meio da mesma linha de infusão ou adicionado à ampicilina (antibiótico) ou fenitoína (medicamento anticonvulsivante).
O óleo e o óleo de soja presentes no medicamento OLIMEL contêm vitamina K. Geralmente, isso não afeta a ação de medicamentos anticoagulantes, como a cumarina. Se o paciente estiver tomando medicamentos anticoagulantes, deve informar o médico.
As gorduras presentes na emulsão podem interferir nos resultados de alguns exames laboratoriais, se a amostra de sangue para o exame for coletada antes que as gorduras sejam eliminadas do organismo do paciente (elas são eliminadas do sangue após 5 a 6 horas da administração das gorduras).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico antes de administrar este medicamento.
Falta de experiência adequada sobre a administração do medicamento OLIMEL N9 em mulheres grávidas ou lactantes. Se necessário, pode-se considerar a administração do medicamento OLIMEL N9 durante a gravidez e amamentação. O medicamento OLIMEL N9 deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes apenas após uma avaliação cuidadosa.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não se aplica.

3. Como administrar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão

Dosagem

OLIMEL deve ser utilizado apenas em adultos e em crianças com mais de 2 anos de idade.
O medicamento tem a forma de emulsão para infusão administrada por um cateter (cateter venoso) em uma veia grande no tórax do paciente.
Antes da administração, OLIMEL deve estar à temperatura ambiente.
OLIMEL é destinado apenas para uso único.
A infusão de 1 saco geralmente dura de 12 a 24 horas.

Dosagem - adultos

A velocidade de administração, de acordo com as necessidades e o estado clínico do paciente, será estabelecida pelo médico.
O medicamento pode ser administrado por tanto tempo quanto necessário, dependendo do estado clínico do paciente.

Dosagem - crianças com mais de 2 anos de idade e adolescentes

A dose do medicamento e o período de administração são estabelecidos pelo médico. Isso depende da idade, peso, crescimento, estado de saúde e capacidade do organismo em decompor e utilizar os componentes do medicamento OLIMEL N9.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão

Se o paciente receber uma dose excessiva do medicamento ou uma infusão muito rápida, os aminoácidos contidos podem contribuir para o aumento da acidez do sangue e a ocorrência de sintomas de hiperolemia (aumento do volume de sangue circulante). O nível de glicose no sangue e na urina pode aumentar, pode ocorrer o síndrome de hiperosmolaridade (viscosidade excessiva do sangue), e as gorduras presentes na emulsão podem aumentar o nível de triglicerídeos no sangue. A administração de uma infusão com velocidade excessiva ou volume excessivo do medicamento OLIMEL pode causar náuseas, vômitos, calafrios, dor de cabeça, ondas de calor, suor excessivo (hiperidrose) e alterações eletrolíticas. Nesse caso, deve interromper imediatamente a infusão.
Às vezes, em casos graves, para ajudar os rins do paciente a eliminar o excesso do medicamento, o médico pode ser obrigado a submeter o paciente a diálise renal temporária.
Para evitar essas situações, o médico monitorará regularmente o estado do paciente e verificará os parâmetros do sangue.
Em caso de dúvidas sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem alguma alteração no bem-estar durante o tratamento ou após o seu término, deve informar imediatamente o médico ou enfermeiro.
Os exames realizados pelo médico durante a administração do medicamento ao paciente devem minimizar o risco de efeitos adversos.
Se ocorrerem algum sinal ou sintoma atípico de reação alérgica, como suor excessivo, febre, calafrios, dor de cabeça, erupção cutânea ou problemas respiratórios, deve interromper imediatamente a infusão.
Durante a administração do medicamento OLIMEL, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Frequência - Frequente: pode afetar até 1 em 10 pessoas

• batimento cardíaco acelerado (taquicardia);
• perda de apetite;
• aumento do nível de gordura no sangue (hipertrigliceridemia);
• dor abdominal;
• diarreia;
• náuseas;
• aumento da pressão arterial (hipertensão).

Frequência - Desconhecida: frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis

• reações de sensibilidade, incluindo suor, febre, calafrios, dor de cabeça, erupção cutânea (eritematosa, papulosa, pustulosa, maculosa, erupção cutânea generalizada), coceira, ondas de calor, dificuldades respiratórias;
• vazamento da infusão para os tecidos circundantes (extravasamento) pode levar a dor, irritação, inchaço/edema, vermelhidão (eritema)/aquecimento, necrose da pele ou bolhas/bolhas, inflamação, espessamento ou contração da pele no local da administração da infusão;
• vômitos.

Durante a administração de medicamentos semelhantes para nutrição parenteral, foram relatados os seguintes efeitos adversos:
Frequência - Muito rara: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas

• diminuição da capacidade de eliminar lipídios (síndrome de sobrecarga lipídica) associada ao agravamento súbito do estado de saúde do paciente. Os sintomas da síndrome de sobrecarga lipídica geralmente desaparecem após a interrupção da infusão da emulsão lipídica. o Febre o Diminuição do número de glóbulos vermelhos, que pode causar palidez da pele e ser a causa de fraqueza ou falta de ar (anemia) o Baixo número de glóbulos brancos, que pode aumentar o risco de infecções (leucopenia) o Baixo número de plaquetas, que pode aumentar o risco de hematomas e (ou) sangramentos (trombocitopenia) o Alterações na coagulação, que afetam a capacidade de coagulação do sangue o Alto nível de gordura no sangue (hiperlipidemia) o Acúmulo de gordura no fígado (hepatomegalia) o Deterioração da função hepática o Sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, coma).

Frequência —D esconhecida:frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis

• reações alérgicas;
• resultado anormal do exame de sangue para função hepática;
• problemas com a eliminação da bile (colestase);
• aumento do tamanho do fígado (hepatomegalia);
• doenças hepáticas associadas à nutrição parenteral (ver "Advertências e precauções" na secção 2);
• icterícia;
• diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia);
• aumento do nível de azoto no sangue (azotemia);
• aumento da atividade de enzimas hepáticos;
• formação de pequenas partículas que podem causar obstrução dos vasos sanguíneos nos pulmões (depósitos nos vasos pulmonares) levando a embolia pulmonar e dificuldades respiratórias (insuficiência respiratória).

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não listado neste folheto, deve informar o médico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar os efeitos adversos, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no recipiente e na embalagem externa (MM/AAAA). A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não congelar.
Armazenar na embalagem protetora.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão

Os componentes ativos em cada um dos sacos da emulsão pronta são: 14,2% (correspondente a 14,2 g/100 ml)
solução de L-aminoácidos (alanina, arginina, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina (na forma de lisina acetato), metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptofano, tirosina, valina, ácido aspártico, ácido glutâmico), 20% (correspondente a 20 g/100 ml) emulsão lipídica (óleo de oliva refinado e óleo de soja refinado) e 27,5% (correspondente a 27,5 g/100 ml) solução de glicose (na forma de glicose monohidratada).
Outros componentes do medicamento são:

Como é o medicamento OLIMEL N9, emulsão para infusão e o que contém a embalagem

OLIMEL é uma emulsão para infusão fornecida em um saco de três câmaras. A primeira câmara contém a emulsão lipídica, a segunda câmara contém a solução de aminoácidos, e a terceira câmara contém a solução de glicose.
As câmaras são separadas por selos impermeáveis. Antes da administração, o conteúdo das câmaras deve ser misturado por meio de torção do saco em direção a si mesmo, começando pela parte superior do saco, até a abertura dos selos.

Aparência antes da mistura:

• As soluções de aminoácidos e glicose são transparentes, incolores ou ligeiramente amareladas.
• A emulsão lipídica é homogênea com aparência leitosa.

Aparência após a mistura: emulsão homogênea com aparência leitosa.
O saco de três câmaras é uma bolsa plástica multicamada. A camada interna (de contato) do saco é compatível com os componentes e aditivos permitidos.
Para evitar o contato com o oxigênio contido no ar, o saco é embalado em uma embalagem protetora, que protege contra a entrada de oxigênio, com um sachê que absorve oxigênio.

Tamanhos da embalagem

saco de 1000 ml: 1 caixa de papelão com 6 sacos
saco de 1500 ml: 1 caixa de papelão com 4 sacos
saco de 2000 ml: 1 caixa de papelão com 4 sacos
1 saco com capacidade de 1000 ml, 1500 ml e 2000 ml.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Baxter Polska Sp. z o. o.
Ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
Fabricante
BAXTER S.A.
Boulevard Rene Branquart 80
7860 Lessines, Bélgica

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

França, Portugal, Estônia, Polônia, Lituânia, Bulgária, Romênia, Letônia, República Tcheca, Bélgica, Espanha,
Eslováquia, Holanda, Luxemburgo, Eslovênia, Itália, Grécia, Chipre: OLIMEL N9
Em alguns países, é registrado sob um nome comercial diferente, como descrito abaixo:
Áustria: ZentroOLIMEL 5,7 %
Alemanha: Olimel 5,7%
Dinamarca, Islândia, Suécia, Noruega, Finlândia: Olimel N9
Reino Unido, Irlanda, Malta: Triomel 9g/l nitrogênio 1070 kcal/l
Hungria: Olimel 9 g/l nitrogênio emulsão para infusão

Data da última atualização do folheto: 21.04.2020 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informações destinadas apenas ao pessoal médico especializado:

Grupo farmacoterapêutico: soluções para nutrição parenteral/misturas
Código ATC: B05 BA10.

A. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

OLIMEL tem a forma de um saco de três câmaras.
Cada saco contém uma solução de glicose, uma emulsão lipídica e uma solução de aminoácidos:

Composição da emulsão pronta após a mistura do conteúdo das três câmaras:

Os componentes auxiliares são:

Valores nutricionais da emulsão pronta, de acordo com o tamanho do saco:

B. DOSAGEM E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Dosagem

OLIMEL não é recomendado para uso em crianças com menos de 2 anos de idade, devido à composição e volume inadequados (ver secções 4.4; 5.1 e 5.2 do RCP).
Não deve exceder a dose diária máxima recomendada. Devido à composição constante do saco de três câmaras, pode não ser possível atender às necessidades nutricionais do paciente. Pode haver situações clínicas em que os pacientes precisam de quantidades diferentes de nutrientes do que as contidas no saco de composição constante. Nesse caso, qualquer alteração no volume (dose) deve levar em consideração o efeito sobre a dosagem de todos os outros nutrientes do medicamento OLIMEL.
Adultos
A dosagem depende do gasto energético do paciente, do estado clínico, do peso e da capacidade de metabolizar os componentes do medicamento OLIMEL, bem como dos nutrientes energéticos ou proteicos administrados por via oral ou enteral, portanto, é necessário escolher o tamanho do saco apropriado.
A necessidade diária média é:

• 0,16 a 0,35 g de azoto/kg de peso corporal (1 a 2 g de aminoácidos/kg), dependendo do estado nutricional do paciente e do grau de catabolismo,
• 20 a 40 kcal/kg,
• 20 a 40 ml de líquido/kg ou 1 a 1,5 ml por kcal consumida.

Para o medicamento OLIMEL, a dose diária máxima é estabelecida com base na administração de aminoácidos, 35 ml/kg corresponde a 2,0 g de aminoácidos/kg, 3,9 g de glicose/kg e 1,4 g de gordura/kg. Para um paciente com 70 kg, isso corresponde a 2450 ml do medicamento OLIMEL por dia, o que significa a ingestão de 140 g de aminoácidos, 270 g de glicose e 98 g de gordura (ou seja, 2058 kcal não proteicas e 2622 kcal totais).
Geralmente, a velocidade de administração deve aumentar gradualmente durante a primeira hora e, em seguida, a velocidade da infusão deve ser ajustada com base na dose, no volume diário do medicamento administrado e no tempo de duração da infusão.
Para o medicamento OLIMEL, a velocidade máxima de infusão é de 1,8 ml/kg/h (com exceção do IDPN, ver abaixo),
o que corresponde a
0,10
g
de aminoácidos/kg/h,
0,19
g
de glicose/kg/h
e
0,07 g de gordura/kg/h.
Pacientes em nutrição parenteral durante a diálise (IDPN, do inglês intradialytic parenteral nutrition):A nutrição parenteral durante a diálise é destinada a pacientes que não estão em estado de desnutrição grave. A escolha da composição e do volume do medicamento OLIMEL para uso em IDPN deve ser baseada na diferença entre a ingestão espontânea, como estimada por exemplo no histórico dietético, e a ingestão recomendada. Além disso, deve-se considerar a tolerância metabólica. No caso do OLIMEL N9 em pacientes em IDPN, a velocidade máxima de infusão por hora é de 3,6 ml/kg/h, o que corresponde a 0,2 g/kg/h de aminoácidos, 0,40 g/kg/h de glicose e 0,14 g/kg/h de gordura administrados por 4 horas.
Crianças com mais de 2 anos de idade e adolescentes
Não foram realizados estudos nessa população pediátrica.
A dosagem depende do gasto energético do paciente, do estado clínico, do peso e da capacidade de metabolizar os componentes do medicamento OLIMEL, bem como dos nutrientes energéticos ou proteicos administrados por via oral ou enteral; portanto, é necessário escolher o tamanho do saco apropriado.
Além disso, a necessidade diária de líquidos, azoto e energia diminui constantemente com a idade. Foram considerados dois grupos, com idades entre 2 e 11 anos e entre 12 e 18 anos.
Para o medicamento OLIMEL N9, em ambos os grupos etários, o fator limitante para a dose diária é a concentração de aminoácidos. No grupo etário de 2 a 11 anos, o fator limitante para a velocidade de administração por hora é a concentração de glicose. No grupo etário de 12 a 18 anos, o fator limitante para a velocidade de administração por hora é a concentração de aminoácidos . Os valores resultantes são apresentados abaixo:

Geralmente, a velocidade de administração deve aumentar gradualmente durante a primeira hora e, em seguida, a velocidade da infusão deve ser ajustada com base na dose, no volume diário do medicamento administrado e no tempo de duração da infusão.
Em geral, em crianças pequenas, é recomendável iniciar a infusão com uma dose diária baixa e aumentá-la gradualmente até a dose máxima (ver acima).

Modo de administração

Apenas para uso único.
Recomenda-se que, após a abertura, o conteúdo do saco seja utilizado imediatamente e não armazenado para a próxima infusão. Não reconectar sacos parcialmente utilizados.
Para evitar a possibilidade de formação de embolia aérea, causada pela presença de gás no primeiro saco, não conectar sacos em série.
Todos os resíduos do medicamento não utilizado ou resíduos e todo o conjunto de infusão devem ser destruídos.
Vazamento
O local de inserção do cateter deve ser monitorado regularmente para detectar sinais de vazamento.
Se ocorrer vazamento, deve interromper imediatamente a administração do medicamento, deixando o cateter ou a cânula inserida no local para iniciar imediatamente o tratamento. Se possível, antes de remover o cateter ou a cânula inserida, deve aspirar o líquido pelo cateter ou a cânula para reduzir a quantidade de líquido nos tecidos.
Dependendo do tipo de medicamento vazado (incluindo o medicamento misturado com o medicamento OLIMEL, se aplicável) e do grau/extentão do possível dano, devem ser tomadas as medidas apropriadas. As opções de tratamento podem incluir tratamento não farmacológico, farmacológico e (ou) intervenção cirúrgica. Em caso de vazamento grande, deve consultar um cirurgião plástico dentro de 72 horas.
O local do vazamento deve ser monitorado a cada 4 horas durante as primeiras 24 horas e, em seguida, uma vez por dia.
Não deve reiniciar a infusão na mesma veia central.
Baxter e Olimel são marcas registradas da Baxter International Inc.

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