informações importantes para o paciente.
AMINOMEL NEPHRO é uma solução de aminoácidos sem carboidratos. É administrada ao paciente por infusão intravenosa, que é um método de fornecimento de nutrientes ao organismo.
O medicamento pode ser usado nas seguintes situações:
Como regra geral, AMINOMEL NEPHRO deve ser sempre administrado com soluções que contenham carboidratos,
para garantir a quantidade adequada de energia, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos.
Antes de iniciar o uso do medicamento AMINOMEL NEPHRO, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico se o paciente tiver ou tiver tido anteriormente qualquer um dos seguintes estados:
Se o paciente receber a infusão desta solução, serão coletadas amostras de sangue e urina para monitorar:
Durante o tratamento, pode ocorrer diminuição da concentração de vitamina B (tiamina), aumento da concentração de amônia no sangue e pode ocorrer um estado causado por excesso de amônia no sangue (hiperamonemia).
Pode ocorrer também irritação no local da infusão (ver ponto 4).
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O medicamento AMINOMEL NEPHRO não pode ser administrado com medicamentos usados para tratar infecções, antibióticos e esteroides.
AMINOMEL NEPHRO será administrado ao paciente com outros medicamentos apenas após confirmação da compatibilidade e estabilidade da solução preparada.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar uma gravidez, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
O medicamento AMINOMEL NEPHRO será administrado ao paciente por pessoal médico. O médico decidirá qual dose será administrada ao paciente, com base na idade, peso, estado clínico (estado de nutrição e gravidade da doença) e capacidade de tolerância do paciente. O médico também decidirá por quanto tempo o medicamento será administrado.
AMINOMEL NEPHRO deve ser administrado com outras soluções que contenham carboidratos, para garantir a quantidade adequada de energia, eletrólitos, vitaminas e oligoelementos.
O paciente também pode receber insulina para prevenir o aumento da concentração de açúcar no sangue.
O paciente receberá AMINOMEL NEPHRO na forma de infusão intravenosa.
Recomenda-se usar soluções de aminoácidos especiais destinadas a crianças.
Se o paciente receber uma dose excessiva de medicamento AMINOMEL NEPHRO e (ou) a infusão for administrada muito rapidamente, podem ocorrer os seguintes sintomas:
Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve informar o médico imediatamente.
A infusão pode ser interrompida e o paciente receberá tratamento que dependerá dos sintomas que ocorrerem.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Os seguintes efeitos colaterais podem estar relacionados ao uso do medicamento AMINOMEL NEPHRO.
Foram relatados durante o uso de medicamentos semelhantes, e a frequência é desconhecida (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem qualquer efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde ,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
Apenas para uso único.
Não use o medicamento AMINOMEL NEPHRO se o recipiente estiver danificado ou a solução não for transparente, incolor e sem partículas visíveis.
AMINOMEL NEPHRO é uma solução que contém L-aminoácidos sem carboidratos e eletrólitos.
Edetato dissódico di-hidratado
Ácido acético (para ajustar o pH)
Água para injeção
Informações adicionais:
Osmolalidade teórica (mOsm/l)
510
pH
5,9-6,3
Acidez titulável (mmol/l; para pH = 7,4)
15-25
Valor energético (kJ/l)
930
(kcal/l)
222
Conteúdo de nitrogênio (g/l)
8,6
AMINOMEL NEPHRO é uma solução transparente e praticamente incolor.
Frascos de vidro contendo 250 ml ou 500 ml de solução para infusão.
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
Bieffe Medital S.p.A.
Via Nuova Provinciale
23034 Grosotto
Itália
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar um representante do responsável.
Baxter Polska Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Varsóvia
tel.: 22 4883 777
Baxter, Aminomel –são marcas registradas da Baxter International Inc.
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Antes de iniciar a administração da infusão, deve corrigir estados como distúrbios graves de água e eletrólitos, sobrecarga de líquidos e distúrbios metabólicos graves.
Síndrome de realimentação
A nutrição de pacientes gravemente desnutridos pode causar a ocorrência da síndrome de realimentação, que se caracteriza por um deslocamento de potássio, fosfatos e magnésio para dentro das células, pois o paciente começa a predominar o metabolismo anabólico. Também pode ocorrer deficiência de tiamina e retenção de líquidos. Essas complicações podem ser prevenidas monitorando cuidadosamente e aumentando lentamente a ingestão de nutrientes, evitando a sobrealimentação do paciente.
Se a ingestão de nutrientes não for adequada às necessidades do paciente ou se a capacidade metabólica de qualquer um dos componentes nutricionais administrados for avaliada incorretamente, podem ocorrer distúrbios metabólicos. Efeitos colaterais metabólicos podem resultar da administração de quantidade insuficiente ou excessiva de nutrientes ou de um componente inadequado para as necessidades do paciente.
A composição da solução para infusão AMINOMEL NEPHRO foi projetada considerando os distúrbios de aminoácidos que ocorrem em pacientes com insuficiência renal crônica e aguda. Se o produto for usado de forma inadequada, podem ocorrer distúrbios do equilíbrio de aminoácidos.
Instruções de procedimento
Produtos medicinais para administração parenteral devem ser avaliados visualmente antes da administração para verificar se contêm partículas visíveis e se a solução não mudou de cor.
Durante o uso de todas as soluções para administração parenteral, recomenda-se o uso de um filtro final.
Se outros componentes forem adicionados ao produto AMINOMEL NEPHRO, deve:
Administração da infusão:
Incompatibilidades com outros medicamentos
Componentes adicionados podem apresentar incompatibilidades.
Não deve ser adicionado ao produto AMINOMEL NEPHRO antibióticos ou esteroides.
Não deve ser adicionado outros medicamentos ou componentes sem confirmação prévia da compatibilidade e estabilidade da mistura resultante.
A adição excessiva de cálcio e fosfatos aumenta o risco de formação de depósitos de fosfato de cálcio.
Tem perguntas sobre este medicamento ou sintomas? Obtenha orientação de um médico qualificado, de forma prática e segura.